Inhibitory pompy protonowej 10mg Eisai leczą wrzody żołądka, dwunastnicę (1 blister x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Rabeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rabeprazol	10 mg

Używa

Wskazania

Tabletki Pariet® 10 mg są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy . Objawy choroby refluksowej przełyku od przeciętnych do bardzo ciężkich. Używa

Rabeprazol sodowy należy do grupy leków wydzielających kwasy, pochodnych benzimidazoli, nie ma właściwości przeciw-anty-sekretnych ani przeciwhistaminowych H2, ale hamuje wydzielanie kwasu w żołądku poprzez hamowanie enzymu enzymu H+/K+ -Aatpazy (pompa kwasowa lub pompa protonowa).

Efekt wydzielania kwasu

Po zażyciu dawki 20 mg rabeprazolu sodowego efekt wydzielania kwasu występuje w ciągu godziny, z maksymalną skutecznością w ciągu 2 do 4 godzin.

23 godziny po pierwszej dawce rabeprazolu sodowego zasadowe wydzielanie kwasu wynosi 69%, a inhibitor wydzielania kwasu spowodowanego pokarmem wynosi 82%, a czas działania inhibitora trwa do 48 godzin.

Działanie rabeprazolu sodowego na wydzielanie kwasu nieznacznie wzrasta w przypadku powtarzania dawki dziennej, osiągając stabilne hamowanie po trzech dniach.

Po odstawieniu leku normalna aktywność wydzielania kwasu po 2–3 dniach.

wpływ na gastrynę w surowicy

W badaniach klinicznych pacjenci leczeni są 10 lub 20 mg rabeprazolu sodowego raz dziennie przez okres 43 miesięcy. Stężenie galastyny w surowicy zwiększało się stopniowo w ciągu pierwszych 2 do 8 tygodni, co odzwierciedla hamujący wpływ na wydzielanie kwasu solnego i utrzymuje się na stałym poziomie podczas kontynuacji leczenia. Stężenie gastryny powraca do poziomu sprzed leczenia po 1–2 tygodniach.

Inne efekty

Dotychczas nie zaobserwowano ogólnoustrojowego działania leku Rabeprazol Sodium na ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy i układ oddechowy.

farmakokinetyka

wchłanianie

Pariet® 10 mg to preparat rabeprazolu sodowego w postaci tabletek do podawania dojelitowego (nierozpuszczalny w żołądku). Taka forma preparatu jest konieczna, gdyż Rabeprazol nie jest trwały w środowisku kwaśnym. Dlatego wchłanianie rabeprazolu następuje dopiero po opuszczeniu przez tabletkę żołądka.

Szybkie wchłanianie ze szczytem rabeprazolu w osoczu następuje po około 3,5 godzinie po podaniu dawki 20 mg.

U zdrowych osób czas częściowego anulowania w osoczu wynosi około godziny (od 0,7 do 1,5 godziny), a klirens z organizmu wynosi 283–98 ml/min.

Nie ma interakcji klinicznych z pokarmem. Posiłek ani pora przyjmowania leku w ciągu dnia nie mają wpływu na wchłanianie leku Rabeprazol Sodium.

Dystrybucja

U ludzi 97% rabeprazolu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i wydajność

Rabeprazol sodowy, a także inne leki należące do inhibitora pompy protonowej (PPI), są metabolizowane w wątrobie za pośrednictwem układu cytochromu P450 (CYP450) P450 (CYP450) wątroby.

Około 90% dawki jest wydalane z moczem w dwóch postaciach metabolicznych: w postaci kwasu merkapturowego (MF) i w formie kwasu karboksylowego (MF) oraz dwóch inne nieznane metabolity.

Resztę dawki stwierdza się w kale.

Przed wzięciem Inhibitory pompy protonowej 10mg Eisai leczą wrzody żołądka, dwunastnicę (1 blister x 14 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Aby zapoznać się z instrukcją stosowania leku raz dziennie, tabletki Pariet® 10 mg należy przyjmować rano, przed jedzeniem i choć pora dnia oraz rodzaj posiłku nie mają wpływu na działanie leku Rabeprazol sodowy, to stosowanie leków o takiej porze rano ułatwia przestrzeganie leczenia. Należy poinformować pacjentów, że nie powinni żuć ani kruszyć tabletek, lecz powinni połykać całe tabletki.

Dawkowanie

dorośli/osoby starsze:

Czynny wrzód dwunastnicy, łagodny wrzód żołądka i owrzodzenie jamy ustnej: proponowana dawka doustna to 10 mg lub 20 mg, stosowana raz dziennie rano.

Większość pacjentów z wrzodem dwunastnicy goi się przez cztery tygodnie. Jednak niektórzy pacjenci, aby wyzdrowieć, muszą leczyć się jeszcze przez cztery tygodnie. Większość pacjentów z łagodnymi wrzodami żołądka goi się przez sześć tygodni. Jednakże, jak powyżej, niektórzy pacjenci, aby wyzdrowieć, muszą leczyć się jeszcze przez sześć tygodni.

Choroba refluksowa przełyku lub nadżerka (GERD): Zalecana doustna dawka w leczeniu tej choroby to 10 mg lub 20 mg leku Pariet raz dziennie przez cztery do ośmiu tygodni. Dawka leku Pariet 10 mg lub 20 mg Przyjmować doustnie dwa razy dziennie przez kolejne 8 tygodni, gdy inhibitory protonu (PPI) nie są skuteczne u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku. Jednakże dawkę leku Pariet 20 mg doustnie dwa razy dziennie należy stosować wyłącznie u pacjentów z poważnym uszkodzeniem błony śluzowej.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące choroby refluksowej przełyku: W leczeniu długotrwałym dawkę podtrzymującą 10 mg lub 20 mg można stosować raz dziennie, w zależności od reakcji pacjenta.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku od średniego do bardzo ciężkiego: Pariet 10 mg raz na dobę u pacjentów bez zapalenia przełyku. Jeśli objawy nie ustąpią po czterech tygodniach, pacjenci wymagają dalszych badań. Kiedy objawy ustąpią, można je później opanować, stosując lek na żądanie w dawce 10 mg Pariet raz dziennie, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Zespół Zollingera-Elesona i inne patologiczne stany chorobowe: Dawkowanie musi się różnić w zależności od pacjenta. Rozpocząć od dawki leku Rabeprazol Sodium 60 mg dziennie, następnie można ją zwiększyć do 100 mg raz dziennie lub 60 mg dwa razy dziennie. Niektórych pacjentów należy podzielić. Konieczne jest kontynuowanie przyjmowania leku do czasu, aż stan kliniczny będzie nadal konieczny. Niektórzy pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona byli leczeni nieprzerwanie przez rok.

H.pylori z wyjątkiem: Pacjenci zakażeni H.pylori powinni być leczeni terapią egzorcyczną. Proponuje się leczenie skojarzone przez 7 dni w następujący sposób:

Pariet 20 mg dwa razy dziennie + klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie.

Zgodnie z instrukcją leku raz dziennie, tabletkę Pariet należy przyjmować rano, przed jedzeniem; I choć pora dnia i jedzenie nie mają wpływu na działanie leku Rabeprazol Sodium, to stosowanie leku o poranku ułatwia przestrzeganie leczenia.

Należy zwrócić uwagę pacjentów, że nie należy ich żuć ani rozgniatać na tabletkę, lecz należy połknąć całą tabletkę.

niewydolność nerek i niewydolność wątroby:

Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Proszę zapoznać się ze specjalnym i ostrożnym punktem, szczególnie dotyczącym stosowania paryetów w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci:

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Rabeprazol Sodium 20 mg w krótkotrwałym leczeniu GERD (do 8 tygodni) u nastolatków w wieku 12 lat i starszych potwierdzają:

Wyniki badań zewnętrznych, pełnych i ściśle kontrolowanych badań potwierdzających skuteczność leku Rabeprazol Sodium u dorosłych. Zalecana dawka dla nastolatków w wieku 12 lat i starszych wynosi 20 mg raz na dobę przez 8 tygodni. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Rabeprazol Sodium w innych wskazaniach u dzieci.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Jak dotąd celowe lub przypadkowe przedawkowanie zdarza się bardzo rzadko. Maksymalna dawka nie przekracza 60 mg dwa razy na dobę lub 160 mg raz na dobę. Efekty te są rejestrowane w bardzo niewielkim stopniu i mogą ustąpić bez jakiejkolwiek innej interwencji medycznej.

Obsługa

Nie ma swoistego antidotum. Rabeprazol sodowy wiąże się z białkami i dlatego nie jest łatwo go oddzielić. Podobnie jak w innych przypadkach przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować środki zwiększające masę całkowitą.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Pariet® 10 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Ogólnie rzecz biorąc, tabletki Pariet® 10 mg są dobrze tolerowane w badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży. Najczęstsze działania niepożądane występujące podczas kontrolowanych badań klinicznych leku Rabeprazol to: ból głowy, biegunka, ból brzucha, osłabienie, wzdęcia, wysypka i suchość w ustach. Niepożądane skutki są często krótkotrwałe i lekkie lub średnie, odpowiednie dla dorosłych i młodzieży. Poniższe działania niepożądane zostały odnotowane w badaniach klinicznych i raportach po szerokim zastosowaniu na rynku.

Często: 1/100

Zakażenie i infekcja pasożytnicza: infekcja.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, ból gardła, nieżyt nosa. zaburzenia trawienia: biegunka , wymioty, nudności, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niespecyficzny ból/ból pleców.

Zaburzenia ogólne i stan w miejscu zażywania narkotyków.

Niezbyt często: 1/1000

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie.

Zaburzenia układu nerwowego: sny.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok.

Zaburzenia żołądka i jelit : niestrawność, suchość w ustach, odbijanie.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: czerwona wysypka.

Zaburzenia mięśni, tkanki łącznej i kości: ból mięśni, strupy, bóle stawów, złamania.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zakażenie dróg moczowych.

Sprawdź: zwiększ aktywność enzymów wątrobowych.

Rzadko: 1/10 000

Zaburzenia układu krwionośnego i limfocytów: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, białaczka.

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Zaburzenia odżywiania i metabolizmu: Anoreksja, zmniejszenie poziomu magnezu we krwi.

Zaburzenia psychiczne: depresja. zaburzenia trawienia: zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku .

Zaburzenia żółci związane z zapaleniem wątroby: zapalenie wątroby, żółtaczka, choroby mózgu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, wzmożona potliwość, kule wodne.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: śródmiąższowe zapalenie nerek.

Sprawdź: przyrost masy ciała.

Bardzo rzadko: ADR

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zróżnicowana wysypka skórna, martwica naskórka spowodowana toksycznością (dziesięć), zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

Częstotliwość nieokreślona

Zaburzenia odżywiania i metabolizmu: hipoglikemia.

Zaburzenia psychiczne: dezorientacja.

Zaburzenia krwawe: obrzęki obwodowe.

Zaburzenia rozrodu i piersi: duże piersi u mężczyzn.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Pariet® 10 mg jest przeciwwskazany w przypadkach, gdy u pacjentów występuje nadwrażliwość na sól sodową rabeprazolu, pochodne benzimizazoli lub substancje pomocnicze w preparacie.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Poprawa objawów za pomocą rabeprazolu sodu Leczenie rabeprazolem sodowym nie wyklucza obecności żołądka lub przełyku, dlatego przed rozpoczęciem leczenia pariet® 10 mg należy wykluczyć możliwość nowotworu.

Pacjenci leczeni długoterminowo (specjalne leczenie przez ponad rok) muszą być regularnie badani. Należy zwrócić uwagę pacjentów, że nie należy żuć ani kruszyć tabletek Pariet® 10 mg, lecz należy połknąć całą tabletkę.

Nie zaleca się stosowania leku Pariet® 10 mg u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Rabeprazol w tej grupie wiekowej.

W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z łagodnymi do średnich zaburzeniami czynności wątroby, w porównaniu z normalną i równoważną grupą pod względem wieku i płci, nie ma znaczących dowodów na bezpieczeństwo stosowania rabeprazolu. Ponieważ jednak nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Pariet® 10 mg w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się lekarzowi, aby w tej grupie pacjentów rozpoczął leczenie preparatem Pariet® 10 mg.

Hipoglikemię objawiającą się milionami przypadków zgłaszano jako rzadką u pacjentów leczonych IPP przez co najmniej 3 miesiące, w większości przypadków po 1 roku leczenia. Poważne działania niepożądane obejmują skurcze, arytmię i epilepsję. U większości pacjentów hiperglikemię leczy się poprzez suplementację magnezu i zaprzestanie stosowania IPP.

W przypadku pacjentów, którzy mają być leczeni przez długi czas lub stosują ppi z lekami takimi jak digoksyna lub leki mogące powodować tlenek magnezu we krwi (na przykład pigułki pieprzowe), pracownicy służby zdrowia mogą rozważyć monitorowanie poziomu magnezu przed rozpoczęciem leczenia PPI i okresowo. Obserwacyjne badania pokazują, że inhibitory pompy protonowej (PPI) mogą wiązać się ze zwiększeniem ryzyka osteoporozy związanej ze złamaniami biodra, nadgarstka czy kręgosłupa. Ryzyko zwiększonych złamań u pacjentów przyjmujących duże dawki i długotrwałego leczenia PPI (rok lub dłużej).

Dokumenty pokazują, że jednoczesne stosowanie ppi z metotreksatem (głównie w dużych dawkach, przeglądając informacje na temat metotreksatu na receptę) może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i/lub jego metabolitów, co może prowadzić do toksyczności metotreksatu. W przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu u niektórych pacjentów można rozważyć przejściową śmierć. Leczenie inhibitorami pompy protonowej może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak Clostridium difficile.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Na podstawie właściwości farmakologicznych i raportów dotyczących działań niepożądanych wynika, że Pariet® 10 mg nie zmniejsza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak senność zmniejsza wrażliwość, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych maszyn.

Ciąża

Brak jest kompletnych i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży, a doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu są ograniczone. Lek Rabeprazol sodowy należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, jakie może wystąpić dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy rabeprazol sodowy przenika do mleka, czy nie, nie przeprowadzono też badań u kobiet karmiących piersią. Jednakże rabeprazole sodowe przenikały do mleka myszy. Dlatego też rabeprazolu sodowego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku Rabeprazol Sodium, należy przerwać karmienie piersią.

Interakcja lekowa

Rabeprazol sodowy powoduje hamowanie silnego i długotrwałego wydzielania kwasu żołądkowego. W zależności od pH może wystąpić interakcja z lekami. Jednoczesne stosowanie rabeprazolu sodowego z ketokonazolem lub itrakonazolem może znacząco zmniejszyć stężenie środka przeciwgrzybiczego w osoczu. Dlatego konieczne jest monitorowanie każdego indywidualnego przypadku w celu ustalenia, czy należy dostosować dawkę w przypadku jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub itrakonazolu z pariet® 10 mg, czy też nie.

W badaniach klinicznych jednocześnie z Pariet® 10 mg stosowano środki zobojętniające kwas, a specjalne interaktywne badanie leku wykazało, że Rabeprazol nie wchodzi w interakcje z płynnymi kwasowymi środkami zobojętniającymi kwas.

Jednoczesne stosowanie atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub atazanawiru 400 mg z lansoprazolem (60 mg raz na dobę) u zdrowych ochotników prowadzi do znacznego zmniejszenia stężenia akanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Chociaż nie badano jednoczesnego stosowania z Rabeprazolem, oczekuje się, że wynik będzie podobny do innych inhibitorów protonów. Dlatego też IPP, w tym rabeprazol, nie powinny być stosowane jednocześnie z atazanawirem.

Opublikowane raporty, badania farmakokinetyczne i analizy ratunkowe pokazują, że jednoczesne stosowanie ppi i metotreksatu może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i substancji czynnej substancji metabolicznej hydroksymetotreksatu. Jednakże nie przeprowadzono żadnych oficjalnych badań dotyczących interakcji metotreksatu z IPP.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25°C i po otwarciu unikać wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.