Inibidores da bomba de prótons pariet 10 mg Eisai tratam úlcera estomacal e duodeno (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 14 comprimidos
Especificações Rabeprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Rabeprazol10mg

Usos

Indicações

Os comprimidos de Pariet® 10 mg são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento da úlcera duodenal atividade. Os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico são médios a muito graves. Usos

    O rabeprazol sódico pertence ao grupo de medicamentos secretores de ácido, os derivados dos benzimidazóis, não possui propriedades anti-anti-secretas ou anti-histamínico H2, mas inibe a secreção de ácido no estômago ao inibir a enzima enzima H+/K+ -Aatpase (bomba de ácido ou bomba de prótons).

    Efeito de secreção ácida

    Após tomar uma dose de 20 mg de Rabeprazol sódico, o início do efeito de secreção ácida ocorre dentro de uma hora, com eficiência máxima entre 2 e 4 horas.

    23 horas após a primeira dose de Rabeprazol sódico, a secreção ácida básica é de 69% e o inibidor da secreção ácida causada pelos alimentos é de 82% e o tempo de inibição dura até 48 horas.

    O efeito de secreção ácida do Rabeprazol Sódico aumenta ligeiramente quando a dose diária é repetida, atingindo inibição estável após três dias.

    Ao interromper o medicamento, a atividade normal de secreção ácida após 2 a 3 dias.

    influência na gastrina sérica

    Em estudos clínicos, os pacientes são tratados com 10 ou 20 mg de rabeprazol sódico uma vez ao dia por um período de 43 meses. Os níveis séricos de galastina aumentaram gradualmente nas primeiras 2 a 8 semanas, o que reflete o efeito inibitório sobre a secreção ácida e mantém a estabilidade durante a continuação do tratamento. A concentração de gastrina retorna ao nível anterior ao tratamento 1 a 2 semanas.

    Outros efeitos

    Até agora não foi observado o efeito sistêmico do Rabeprazol Sódico no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular e no sistema respiratório.

    farmacocinética

    absorção

    Pariet® 10 mg é uma preparação de Rabeprazol sódico na forma de comprimidos no intestino (insolúvel no estômago). Esta forma de preparação é necessária porque o Rabeprazol não é durável em ambiente ácido. Portanto, a absorção do Rabeprazol só ocorre após a saída dos comprimidos do estômago.

    A absorção rápida com picos de rabeprazol no plasma ocorre cerca de 3,5 horas após uma dose de 20 mg.

    Em pessoas saudáveis, o tempo de semi-cancelamento é no plasma, cerca de uma hora (de 0,7 a 1,5 horas) e a depuração corporal é de 283 98 ml/min.

    Não há interação clínica com alimentos. Os alimentos, bem como o horário da medicação durante o dia, não afetam a absorção do Rabeprazol Sódico.

    Distribuição

    Em humanos, 97% do rabeprazol está ligado às proteínas plasmáticas.

    Metabolismo e produção

    O rabeprazol sódico, bem como outros medicamentos do inibidor da bomba de prótons (IBP), são metabolizados através do sistema do citocromo P450 (CYP450) do fígado.

    Cerca de 90% da dose é exportada na urina em duas formas metabólicas: a forma de ácido mercaptúrico (MF) e a forma de ácido carboxílico (MF) e duas outras metabólitos desconhecidos.

    O restante da dose é encontrado nas fezes.

  • Antes de tomar Inibidores da bomba de prótons pariet 10 mg Eisai tratam úlcera estomacal e duodeno (1 blister x 14 comprimidos)

    Como usar

    Tome uso oral. Pelas instruções do medicamento uma vez ao dia, os comprimidos de Pariet® 10 mg devem ser tomados pela manhã, antes das refeições e embora o horário do dia bem como a alimentação não afetem os efeitos do Rabeprazol sódico, o uso dos medicamentos nesta manhã torna conveniente a adesão ao tratamento. Deve-se observar que os pacientes não devem mastigar ou esmagar os comprimidos, mas engolir os comprimidos inteiros.

    Dosagem

    adultos/idosos:

    Úlcera duodenal ativa, úlcera gástrica benigna e úlcera bucal: A dose oral proposta é pariet 10mg ou 20mg usada uma vez ao dia pela manhã.

    A maioria dos pacientes com úlcera duodenal cicatriza em quatro semanas. No entanto, alguns pacientes precisam de mais quatro semanas de tratamento para cicatrizar. A maioria dos pacientes com úlcera estomacal benigna cicatriza em seis semanas. No entanto, como acima, alguns pacientes precisam de mais seis semanas de tratamento para cicatrizar.

    Doença ou erosão do refluxo gastroesofágico (DRGE): A dose oral recomendada para esta condição é Pariet 10 mg ou 20 mg por via oral uma vez ao dia durante quatro a oito semanas. A dose de Pariet 10 mg ou 20 mg é tomada por via oral duas vezes ao dia por mais 8 semanas, quando os inibidores de prótons (IBP) não são eficazes para pacientes com esofagite de refluxo. No entanto, a dose de Pariet 20mg Tome oral duas vezes ao dia só deve ser aplicada em pacientes com lesões graves na mucosa.

    Tratamento de manutenção a longo prazo da doença do refluxo gastroesofágico: No tratamento a longo prazo, a dose de manutenção de pariets 10mg ou 20mg pode ser usada uma vez ao dia dependendo da resposta do paciente.

    Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico de médio a muito grave: Pariet 10 mg uma vez ao dia para pacientes sem esofagite. Se os sintomas não melhorarem após quatro semanas, os pacientes precisarão de exames adicionais. Quando os sintomas desaparecem, os sintomas podem ser controlados posteriormente pelo uso do medicamento sob demanda com a dose de pariet 10mg uma vez ao dia quando necessário.

    Síndrome de Zollinger-Eleson e outras condições patológicas aumentadas: A dosagem precisa variar dependendo do paciente. Comece com a dose de Rabeprazol Sódico 60 mg por dia, depois pode aumentar para 100 mg uma vez ao dia ou 60 mg duas vezes ao dia. Alguns pacientes precisam ser divididos. É necessário continuar tomando o medicamento até que a clínica ainda seja necessária. Alguns pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison foram tratados continuamente durante um ano.

    H.pylori exceto: Pacientes infectados por H.pylori devem ser tratados com terapia exórcica. O tratamento combinado por 7 dias é proposto da seguinte forma:

    Pariet 20mg duas vezes ao dia + Claritromicina 500mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1g duas vezes ao dia.

    Pelas instruções do medicamento uma vez ao dia, o comprimido pariet deve ser tomado pela manhã, antes das refeições; E embora o horário do dia e a alimentação não tenham efeito sobre os efeitos do Rabeprazol Sódico, o uso do medicamento nessa manhã torna conveniente a adesão ao tratamento.

    Os pacientes devem ser observados que não devem ser mastigados ou esmagados no comprimido, mas devem engolir o comprimido inteiro.

    insuficiência renal e insuficiência hepática:

    Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal ou hepática.

    Consulte o item especial e cauteloso especialmente para o uso de parietos no tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave.

    Crianças:

    A segurança e eficácia do Rabeprazol Sódico 20mg no tratamento de curto prazo da DRGE (até 8 semanas) em adolescentes com 12 anos ou mais são apoiadas por:

  • Resultados de pesquisas externas de estudos completos e rigorosamente controlados para apoiar a eficácia do Rabeprazol Sódico em adultos. A dose recomendada para adolescentes com 12 anos ou mais é de 20 mg uma vez ao dia durante 8 semanas. A segurança e eficácia do Rabeprazol Sódico para outras indicações não foram estabelecidas em pacientes infantis.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Sintomas

    Até agora é muito raro ocorrer overdose intencional ou aleatória. A dose máxima não excede 60 mg duas vezes ao dia ou 160 mg uma vez ao dia. Esses efeitos foram registrados muito pouco e podem ser recuperados sem qualquer outra intervenção médica.

    Manuseio

    Não existe antídoto específico. O rabeprazol sódico liga-se às proteínas e, portanto, não é fácil de separar. Tal como noutros casos de sobredosagem, deve ser aplicado tratamento sintomático e aplicadas medidas para aumentar o peso total.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

  • Efeitos colaterais

    Ao usar o medicamento Pariet® 10 mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    geralmente Pariet® 10 mg de comprimidos são bem tolerados em ensaios clínicos em adultos e adolescentes. Os efeitos colaterais mais comuns ao longo dos ensaios clínicos controlados com Rabeprazol são dor de cabeça, diarreia, dor abdominal, fraqueza, flatulência, erupção cutânea e boca seca. Os efeitos indesejados são muitas vezes passageiros e leves ou médios adequados entre adultos e adolescentes. Os seguintes efeitos colaterais foram registrados em ensaios clínicos e relatórios após serem amplamente utilizados no mercado.

    Comuns: 1/100

  • Infecção e infecção parasitária: infecção.
  • Transtornos mentais: Insônia.

  • Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura.
  • Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: tosse, dor de garganta, rinite. distúrbios digestivos: diarréia , vômitos, náuseas, dor abdominal, prisão de ventre, flatulência.

  • Distúrbios músculo-esqueléticos, tecido conjuntivo e osso: Dor inespecífica/dor nas costas.
  • Distúrbios gerais e condições relacionadas ao uso de drogas.
  • Incomum: 1/1000

  • Transtornos mentais: agitação.
  • Distúrbios do sistema nervoso: Sonhos.
  • Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: bronquite, sinusite.

    Distúrbios gastrointestinais : indigestão, boca seca, arrotos.

  • Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Erupção cutânea vermelha.
  • Distúrbios musculares, tecido conjuntivo e ósseo: dor muscular, crosta, dor articular, fratura.
  • Distúrbios renais e urinários: Infecção urinária.

  • Verifique: aumenta as enzimas hepáticas.
  • Raro: 1/10.000

  • Distúrbios do sistema sanguíneo e linfócitos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, leucemia.
  • Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas.

  • Distúrbios nutricionais e metabólicos: Anorexia, redução do magnésio no sangue.
  • Transtornos mentais: depressão. distúrbios digestivos: gastrite, estomatite, distúrbios do paladar .

  • Hepatite, distúrbios biliares: hepatite, icterícia, doença cerebral.
  • Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: coceira, aumento da sudorese, bolas de água.
  • Distúrbios renais e urinários: nefrite intersticial.
  • Verifique: ganho de peso.
  • Muito raro: RAM

  • Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Erupções cutâneas diversas, necrose epidérmica devido a toxicidade (dez), síndrome de Stevens-Johnson (SJS).
  • Frequência não determinada

  • Distúrbios nutricionais e metabólicos: hipoglicemia.
  • Transtornos mentais: confusão.
  • Distúrbios hemorrágicos: edema periférico.

  • Distúrbios reprodutivos e mamários: Seios grandes em homens.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contraindicado

    O medicamento Pariet® 10 mg está contraindicado nos casos em que os pacientes apresentam hipersensibilidade ao Rabeprazol sódico, derivados de benzimizazóis ou excipientes da fórmula.

    Tenha cautela ao usar

    A melhora dos sintomas através do tratamento com Rabeprazol Sódico não exclui a presença de estômago ou esôfago, por isso é necessário eliminar a possibilidade maligna antes de iniciar o tratamento com pariet® 10 mg.

    Pacientes em tratamento prolongado (tratamento especial por mais de um ano) precisam ser testados regularmente. Os pacientes devem ser observados que não devem ser mastigados ou esmagados Pariet® 10 mg de comprimidos, mas devem engolir o comprimido inteiro.

    Pariet® 10 mg não é recomendado para crianças menores de 12 anos, porque não há experiência no uso de Rabeprazol nesta faixa etária.

    Em um estudo em pacientes com comprometimento leve a médio da função hepática em comparação com o grupo normal e equivalente de idade e sexo, não há evidência significativa de segurança relacionada ao Rabeprazol. Porém, por não haver dados clínicos para o uso de Pariet® 10 mg no tratamento de pacientes com disfunção hepática grave, o médico é cuidadosamente aconselhado a iniciar o tratamento com Pariet® 10 mg neste grupo.

    Hipoglicemia com milhões de sintomas foi relatada como rara em pacientes tratados com IBP por pelo menos 3 meses, na maioria dos casos após 1 ano de tratamento. Os efeitos colaterais graves incluem espasmos, arritmia e epilepsia. Na maioria dos pacientes, o tratamento da hiperglicemia é feito com suplementação de magnésio e interrupção do uso de IBP.

    Para pacientes que deverão ser tratados por um longo período ou que usam IBP com medicamentos como a digoxina ou medicamentos que podem causar magnésia no sangue (por exemplo, comprimidos de pimenta), os profissionais de saúde podem considerar monitorar os níveis de Magnesi antes de iniciar o tratamento com IBP e periodicamente. A observação de pesquisas mostra que os inibidores da bomba de prótons (IBP) podem estar associados a um aumento no risco de osteoporose relacionada a fraturas de quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de aumento de fraturas em pacientes com altas doses e tratamento de longo prazo com IBP (um ano ou mais).

    Documentos mostram que o uso simultâneo de IBP com metotrexato (principalmente em altas doses, visualizando as informações de prescrição do metotrexato) pode aumentar e prolongar sua concentração de metotrexato e/ou seus metabólitos, o que pode levar à toxicidade do metotrexato. Ao usar altas doses de metotrexato, a morte temporária pode ser considerada em alguns pacientes. O tratamento com inibidores da bomba de prótons pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais, como Clostridium difficile.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Com base nas propriedades farmacológicas e relatórios sobre efeitos colaterais mostram que Pariet® 10 mg não reduz a capacidade de dirigir ou usar máquinas. No entanto, se o sono reduzir a sensibilidade, evite dirigir ou operar máquinas complexas.

    Gravidez

    Não há pesquisas completas ou bem controladas em mulheres grávidas e a experiência após o uso do medicamento no mercado é limitada. Use Rabeprazol sódico em mulheres grávidas apenas quando os benefícios potenciais forem maiores do que o risco que pode ocorrer para o feto.

    Período de amamentação

    Não está claro se o rabeprazol sódico é excretado no leite ou não e não há estudos em mulheres que amamentam. No entanto, o rabeprazol sódico foi excretado no leite de camundongo. Portanto, rabeprazol sódico não deve ser utilizado em mulheres que amamentam. Se for necessário usar Rabeprazol Sódico, você deve interromper a amamentação.

    Interação medicamentosa

    O rabeprazol sódico causa a inibição ácida da acidez estomacal forte e prolongada. A interação com medicamentos pode ocorrer dependendo do pH. O uso simultâneo de Rabeprazol sódico com cetoconazol ou iTraconazol pode reduzir significativamente a concentração de antifúngicos no plasma. Portanto, é necessário monitorar cada caso individualmente para determinar se deve ou não ajustar a dose quando usado simultaneamente cetoconazol ou iTraconazol com pariet® 10 mg ou não.

    Em ensaios clínicos, os antiácidos são usados ​​simultaneamente com Pariet® 10 mg e em um estudo especial interativo com medicamentos mostra que o rabeprazol não interage com antiácidos ácidos líquidos.

    O uso simultâneo de Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com omeprazol (40 mg uma vez ao dia) ou Atazanavir 400 mg com lansoprazol (60 mg uma vez ao dia) em voluntários saudáveis ​​leva a uma redução significativa dos níveis de acanavir. A absorção do Atazanavir depende do pH. Embora o uso simultâneo com Rabeprazol não tenha sido estudado, espera-se que o resultado seja semelhante a outros inibidores de prótons. Portanto, os IBPs, incluindo o Rabeprazol, não devem ser usados ​​simultaneamente com Atazanavir.

    Relatórios publicados, pesquisas farmacocinéticas e análises de resgate mostram que o uso simultâneo de ppi e metotrexato pode aumentar e prolongar os níveis de metotrexato e substâncias ativas, substância metabólica hidroximetotrexato. No entanto, nenhuma pesquisa oficial sobre a interação medicamentosa do metotrexato com IBP foi realizada.

    Armazenamento

    Armazene em temperatura ambiente não superior a 25 ° C e evite umidade quando aberto.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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