Ингибиторы протонной помпы Эйсай 10 мг для лечения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки (1 блистер х 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 14 таблеток.
Характеристики Рабепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Рабепразол	10мг

Использование

Показания

Таблетки Париет® 10 мг показаны в следующих случаях:

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки активности. Симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до очень тяжелой. Использование

Рабепразол натрия относится к кислотсекретирующей группе препаратов, производных бензимидазолов, не обладает анти-анти-секретными свойствами или антигистаминными свойствами H2, но ингибирует секрецию кислоты в желудке путем ингибирования фермента H+/K+-Aatpase (кислотный насос или протонный насос).

Эффект секреции кислоты

После приема дозы рабепразола натрия в дозе 20 мг секреция кислоты начинается в течение часа, с максимальной эффективностью между 2 и 4 часами.

Через 23 часа после первой дозы рабепразола натрия секреция основной кислоты составляет 69%, а ингибитор секреции кислоты, вызванной пищей, - 82%, а время ингибитора длится до 48 часов.

Эффект секреции кислоты рабепразола натрия слегка увеличивается при повторении суточной дозы, достигая стабильного ингибирования через три дня.

При прекращении приема препарата нормализуется активность секреции кислоты через 2–3 дня.

влияние на сывороточный гастрин

В клинических исследованиях пациентов лечили рабепразолом натрия по 10 или 20 мг один раз в день в течение 43 месяцев. Уровни галастина в сыворотке постепенно повышались в течение первых 2–8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты и сохраняет стабильность при продолжении лечения. Концентрация гастрина возвращается к уровню до начала лечения через 1–2 недели.

Другие эффекты

До настоящего времени не наблюдалось системного воздействия рабепразола натрия на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему и дыхательную систему.

фармакокинетика

всасывание

Париет® 10 мг представляет собой препарат Рабепразол натрия в форме таблеток для кишечника (нерастворим в желудке). Такая форма препарата необходима, поскольку Рабепразол неустойчив в кислой среде. Поэтому всасывание Рабепразола происходит только после того, как таблетки покинут желудок.

Быстрая абсорбция с пиками рабепразола в плазме составляет около 3,5 часов после приема дозы 20 мг.

У здоровых людей время полувыведения составляет в плазме около часа (от 0,7 до 1,5 часов) и клиренс из организма составляет 283–98 мл/мин.

Клинического взаимодействия с пищей нет. Пища, а также время приема препарата в течение дня не влияют на всасывание рабепразола натрия.

Распространение

У человека 97% рабепразола связано с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Рабепразол натрия, как и другие препараты ингибитора протонной помпы (PPI), метаболизируются через систему цитохрома P450 (CYP450) печени P450 (CYP450).

Около 90% дозы выводится с мочой в двух метаболических формах: форме меркаптуровой кислоты (MF) и форме карбоновой кислоты (MF) и двух других. неизвестные метаболиты.

Остальная часть дозы обнаруживается в кале.

Прежде чем принимать Ингибиторы протонной помпы Эйсай 10 мг для лечения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки (1 блистер х 14 таблеток)

Как использовать

Принимайте перорально. По инструкции препарата Париет® 10 мг таблетки следует принимать один раз в сутки утром, перед едой и хотя время суток, а также пища не влияют на действие Рабепразола натрия, применение препарата таким утром делает удобным соблюдение режима лечения. Пациентам следует обратить внимание, что им не следует разжевывать или измельчать таблетки, а следует глотать таблетки целиком.

Дозировка

взрослые/пожилые люди:

Активная язва двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка и язва во рту: предлагаемая пероральная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день утром.

Большинство пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки выздоравливают в течение четырех недель. Однако некоторым пациентам для выздоровления требуется лечение еще четыре недели. Большинство пациентов с доброкачественной язвой желудка выздоравливают в течение шести недель. Однако, как указано выше, некоторым пациентам для выздоровления требуется лечение еще шесть недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или эрозия (ГЭРБ): Рекомендуемая пероральная доза Париета составляет 10 или 20 мг перорально один раз в день в течение четырех-восьми недель. Доза Париета 10 или 20 мг. Принимайте перорально два раза в день в течение еще 8 недель, если ингибиторы протонов (ИПП) не эффективны у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Однако дозу препарата Париет 20 мг перорально два раза в день следует применять только пациентам с серьезными повреждениями слизистой оболочки.

Длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: при длительном лечении поддерживающая доза париетса 10 мг или 20 мг может применяться один раз в день в зависимости от реакции пациента.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до очень тяжелой: Париет 10 мг один раз в день для пациентов без эзофагита. Если симптомы не улучшаются через четыре недели, пациентам необходимо дальнейшее обследование. Когда симптомы исчезнут, их можно будет контролировать в дальнейшем путем применения препарата по требованию в дозе париета 10 мг один раз в день при необходимости.

Синдром Золлингера-Элесона и другие патологические повышенные состояния: дозировка должна варьироваться в зависимости от пациента. Начните с дозы рабепразола натрия 60 мг в день, затем можно увеличить до 100 мг один раз в день или до 60 мг два раза в день. Некоторых пациентов необходимо разделить. Необходимо продолжать прием препарата до тех пор, пока не возникнет клиническая необходимость. Некоторые пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона лечились непрерывно в течение года.

H.pylori, за исключением: Пациентов, инфицированных H.pylori, следует лечить экзорцической терапией. Комбинированное лечение в течение 7 дней предлагается следующим образом:

Париет 20 мг два раза в день + кларитромицин 500 мг два раза в день и амоксициллин 1 г два раза в день.

По инструкции препарата париет следует принимать один раз в сутки утром, перед едой; И хотя время суток, а также пища не оказывают влияния на действие Рабепразола натрия, применение препарата таким утром делает удобным соблюдение режима лечения.

Пациентам следует обратить внимание, что таблетку не следует разжевывать или измельчать, а следует проглатывать целиком.

почечная недостаточность и печеночная недостаточность:

Коррекция дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не предусмотрена.

Пожалуйста, обратитесь к специальному и осторожному пункту, особенно касающемуся использования париетов при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети:

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг при кратковременном лечении ГЭРБ (до 8 недель) у подростков в возрасте 12 лет и старше подтверждается:

Результаты внешних исследований полных и строго контролируемых исследований подтверждают эффективность рабепразола натрия у взрослых. Рекомендуемая доза для подростков от 12 лет и старше составляет 20 мг один раз в день в течение 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола натрия при других показаниях у детей не установлена.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Пока что преднамеренная или случайная передозировка встречается очень редко. Максимальная доза не превышает 60 мг дважды в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эти эффекты зафиксированы очень незначительно и могут исчезнуть без какого-либо другого медицинского вмешательства.

Обработка

Специфического противоядия не существует. Рабепразол натрия связан с белком, поэтому его нелегко отделить. Как и в других случаях передозировки, следует применять симптоматическое лечение и применять меры по поднятию общего веса.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Париет® 10 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

По данным клинических исследований у взрослых и подростков, таблетки Париет® в дозе 10 мг в целом хорошо переносятся. Наиболее распространенными побочными эффектами в ходе контролируемых клинических исследований рабепразола были головная боль, диарея, боль в животе, слабость, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Нежелательные эффекты часто бывают мимолетными и легкими или средними, подходящими для взрослых и подростков. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в клинических исследованиях и отчетах после широкого применения на рынке.

Часто: 1/100

Инфекция и паразитарная инфекция: инфекция.

Психические расстройства: Бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, боль в горле, ринит. расстройства пищеварения: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, запор, метеоризм.

Нарушения опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей: Неспецифическая боль/боль в спине.

Общие расстройства и состояние на позиции употребления наркотиков.

Необычно: 1/1000

Психические расстройства: возбуждение.

Расстройства нервной системы: Сновидения.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхит, синусит.

Желудочно-кишечные расстройства: расстройство желудка, сухость во рту, отрыжка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Красная сыпь.

Нарушения мышц, соединительной ткани и костей: мышечные боли, корки, боли в суставах, переломы.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: Инфекция мочевыводящих путей.

Проверка: повышение ферментов печени.

Редко: 1/10 000

Нарушения со стороны системы крови и лимфоцитов: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Питание и нарушения обмена веществ: Анорексия, снижение содержания магния в крови.

Психические расстройства: депрессия. расстройства пищеварения: гастрит, стоматит, нарушения вкуса.

Гепатитные нарушения желчи: гепатит, желтуха, заболевания головного мозга.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, повышенное потоотделение, водянистые комки.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Проверка: прибавка в весе.

Очень редко: ADR

Со стороны кожи и подкожных тканей: разнообразная кожная сыпь, эпидермальный некроз вследствие токсичности (десять), синдром Стивенса-Джонсона (ССД).

Частота не определена

Питание и метаболические нарушения: гипогликемия.

Психические расстройства: Спутанность сознания.

Нарушения со стороны крови: периферические отеки.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: Большая грудь у мужчин.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Париет® 10 мг противопоказан в случаях повышенной чувствительности пациентов к рабепразолу натрия, производным бензимизазола или вспомогательным веществам в формуле.

Будьте осторожны при применении

Улучшение симптомов с помощью Рабепразола натрия Лечение не исключает наличия поражения желудка или пищевода, поэтому перед началом лечения Париет® 10 мг необходимо исключить вероятность злокачественного новообразования.

Пациентам, находящимся на длительном лечении (специальное лечение более года), необходимо регулярно проходить тестирование. Пациентам следует обратить внимание, что таблетки Париет® 10 мг не следует разжевывать или измельчать, а следует проглатывать целиком.

Париет® 10 мг не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку опыта применения рабепразола в этой возрастной группе нет.

В исследовании с участием пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести по сравнению с нормальной и эквивалентной группой по возрасту и полу не было обнаружено существенных доказательств безопасности, связанной с рабепразолом. Однако, поскольку клинических данных по применению препарата Париет® 10 мг при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет, врачу рекомендуется начинать лечение препаратом Париет® 10 мг в этой группе.

Сообщалось, что гипогликемия с миллионами симптомов встречается редко у пациентов, получавших ИПП в течение как минимум 3 месяцев, в большинстве случаев после 1 года лечения. Серьезные побочные эффекты включают судороги, аритмию и эпилепсию. У большинства пациентов гипергликемия лечится добавлением магнези и прекращением приема ИПП.

Для пациентов, которые, как ожидается, будут лечиться в течение длительного времени или будут принимать ИПП с такими препаратами, как дигоксин или препаратами, которые могут вызывать магнезию в крови (например, перцовые таблетки), медицинские работники могут рассмотреть возможность мониторинга уровня магнези перед началом лечения ИПП и периодически. Исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут быть связаны с увеличением риска остеопороза, связанного с переломами бедра, запястья или позвоночника. Риск увеличения переломов у пациентов при высоких дозах и длительном лечении ИПП (один год и более).

Документы показывают, что одновременное применение ИПП с метотрексатом (преимущественно в высоких дозах, просмотр информации о рецепте на метотрексат) может увеличивать и продлевать концентрацию метотрексата и/или его метаболитов, что может привести к токсичности метотрексата. При применении высоких доз метотрексата у некоторых пациентов можно предположить временную смерть. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

На основании фармакологических свойств и сообщений о побочных эффектах показано, что Париет® 10 мг не снижает способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако если сонливость снижает чувствительность, избегайте вождения автомобиля или работы со сложными механизмами.

Беременность

Полных или хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, а опыт применения препарата на рынке ограничен. Рабепразол натрия следует использовать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза превышает риск, который может возникнуть для плода.

Период грудного вскармливания

Неясно, выделяется ли рабепразол натрия с молоком или нет, а также не проводились исследования у кормящих женщин. Однако рабепразол натрия выделяется с молоком мышей. Поэтому рабепразол натрия не следует применять кормящим женщинам. Если требуется применение Рабепразола натрия, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол натрия вызывает сильное и продолжительное кислотное ингибирование желудочной кислоты. Взаимодействие с лекарственными средствами может происходить в зависимости от pH. Одновременное применение рабепразола натрия с кетоконазолом или итраконазолом может значительно снизить концентрацию противогрибкового средства в плазме. Поэтому необходимо контролировать каждый индивидуальный случай, чтобы определить, следует ли корректировать дозу при одновременном применении кетоконазола или итраконазола с Париет® 10 мг или нет.

В клинических исследованиях антациданты одновременно применяются с Париет® 10 мг, а в специальном интерактивном исследовании препарата показано, что Рабепразол не взаимодействует с жидкими кислотными антацидами.

Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг один раз в день) у здоровых добровольцев приводит к значительному снижению уровня аканавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременное применение с рабепразолом не изучалось, ожидается, что результат аналогичен другим ингибиторам протонов. Поэтому ИПП, в том числе рабепразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Опубликованные отчеты, фармакокинетические исследования и спасательный анализ показывают, что одновременное применение ИПП и метотрексата может повышать и продлевать уровни метотрексата и активного вещества метаболического вещества гидроксиметотрексата. Однако официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Хранение

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °C и избегать попадания влаги при открытии.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.