Інгібітори протонної париєтальної помпи 10 мг Eisai лікують виразку шлунка, дванадцятипалої кишки (1 блістер х 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 14 таблеток
Характеристики Рабепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол	10 мг

Використання

Показання

Таблетки Парієт® 10 мг показані у таких випадках:

Лікування виразки дванадцятипалої кишки активності. Симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби від середніх до дуже виражених. Використання

Рабепразол натрію належить до групи препаратів, що виділяють кислоту, похідних бензімідазолів, не має антисекретних властивостей або антигістамінного H2, але пригнічує секрецію кислоти в шлунку шляхом інгібування ферменту H+/K+ -Aatpase (кислотний насос або протонний насос).

Ефект виділення кислоти

Після прийому дози 20 мг рабепразолу натрію на початок секреції кислоти діє протягом години, з максимальною ефективністю між 2 та 4 годинами.

Через 23 години після першої дози рабепразолу натрію секреція основної кислоти становить 69%, а інгібітор секреції кислоти, викликаної їжею, становить 82%, і час інгібітору триває до 48 годин.

Ефект секреції кислоти рабепразолу натрію дещо посилюється, коли щоденна доза повторюється, досягаючи стабільного пригнічення через три дні.

При припиненні прийому препарату нормалізується активність секреції кислоти через 2-3 дні.

вплив на гастрин сироватки

У клінічних дослідженнях пацієнти отримували 10 або 20 мг рабепразолу натрію один раз на день протягом 43 місяців. Рівень галастину в сироватці крові поступово підвищувався протягом перших 2-8 тижнів, що відображає інгібуючу дію на секрецію кислоти та зберігає стабільність при продовженні лікування. Концентрація гастрину повертається до рівня до лікування через 1-2 тижні.

Інші ефекти

До цього часу не виявлено системного впливу рабепразолу натрію на центральну нервову систему, серцево-судинну систему та дихальну систему.

фармакокінетика

абсорбція

Парієт® 10 мг — препарат рабепразолу натрію у формі таблеток для кишківника (нерозчинних у шлунку). Ця форма препарату необхідна, оскільки рабепразол нестійкий у кислому середовищі. Тому всмоктування рабепразолу відбувається лише після того, як таблетки залишають шлунок.

Швидка абсорбція з піками рабепразолу в плазмі становить приблизно 3,5 години після дози 20 мг.

У здорових людей час напіввиведення становить у плазмі близько години (від 0,7 до 1,5 години), а кліренс організму становить 283 98 мл/хв.

Клінічної взаємодії з їжею немає. Харчування, а також час прийому препарату протягом доби не впливають на всмоктування рабепразолу натрію.

Розповсюдження

У людини 97% рабепразолу зв'язується з білками плазми.

Метаболізм і виведення

Рабепразол натрію, а також інші препарати в складі інгібіторів протонної помпи (ІПП) метаболізуються через печінкову систему цитохрому P450 (CYP450) цитохрому P450 (CYP450) у печінці.

Близько 90% дози виводиться із сечею у двох метаболічних формах: у формі меркаптурової кислоти (MF) і у формі карбонової кислоти (MF) і двох інших невідомих метаболітів.

Решту дози виявляють у калі.

Перед прийомом Інгібітори протонної париєтальної помпи 10 мг Eisai лікують виразку шлунка, дванадцятипалої кишки (1 блістер х 14 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально. За інструкцією препарату 1 раз на добу таблетки Парієт® 10 мг слід приймати вранці, до їди, і хоча час доби, а також прийом їжі не впливають на дію Рабепразолу натрію, застосування препарату в такий ранковий час робить зручним для дотримання курсу лікування. Пацієнтам слід звернути увагу на те, що вони не повинні розжовувати або подрібнювати таблетки, а ковтати цілими таблетками.

Дозування

дорослі/люди похилого віку:

Активна виразка дванадцятипалої кишки, доброякісна виразка шлунка та ротової порожнини: рекомендована пероральна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день вранці.

Більшість пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки заживають протягом чотирьох тижнів. Однак деяким пацієнтам для одужання потрібно ще чотири тижні лікування. Більшість пацієнтів із доброякісною виразкою шлунка заживають протягом шести тижнів. Однак, як і вище, деяким пацієнтам для одужання потрібно ще шість тижнів лікування.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або ерозія (ГЕРХ): рекомендована пероральна доза для цього захворювання становить 10 мг або 20 мг Парієту перорально один раз на день протягом чотирьох-восьми тижнів. Доза Парієту 10 мг або 20 мг. Приймайте перорально двічі на день протягом наступних 8 тижнів, якщо інгібітори протону (ІПП) неефективні для пацієнтів з рефлюкс-езофагітом. Однак дозу Парієту 20 мг двічі на добу слід застосовувати лише пацієнтам із серйозним пошкодженням слизової оболонки.

Довготривале підтримуюче лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: при тривалому лікуванні підтримуючу дозу париетсу 10 або 20 мг можна застосовувати один раз на день залежно від реакції пацієнта.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби від середнього до дуже тяжкого: Парієт 10 мг 1 раз на день для пацієнтів без езофагіту. Якщо симптоми не покращуються через чотири тижні, пацієнти потребують додаткового обстеження. Коли симптоми зникають, симптоми можна контролювати пізніше, використовуючи препарат за потребою з дозою париету 10 мг один раз на добу, коли це необхідно.

Синдром Золлінгера-Елесона та інші патологічні стани: дозу потрібно змінювати залежно від пацієнта. Почніть з дози рабепразолу натрію 60 мг на день, потім її можна збільшити до 100 мг один раз на день або 60 мг двічі на день. Деяких пацієнтів необхідно розділити. Необхідно продовжувати прийом препарату до тих пір, поки не буде необхідно клінічне дослідження. Деякі пацієнти з синдромом Золлінгера-Еллісона отримували безперервне лікування протягом року.

H.pylori, за винятком: пацієнтів, інфікованих H.pylori, слід лікувати за допомогою екзорсічної терапії. Пропонується комбіноване лікування протягом 7 днів:

Парієт 20 мг двічі на добу + кларитроміцин 500 мг двічі на добу та амоксицилін 1 г двічі на добу.

За інструкцією препарату 1 раз на добу таблетку Парієт приймати вранці, до їди; І хоча час доби, а також прийом їжі не впливають на дію Рабепразолу натрію, застосування препарату в такий ранковий час робить його зручним для дотримання курсу лікування.

Пацієнтам слід зауважити, що їх не слід розжовувати або подрібнювати на таблетку, а слід ковтати цілу таблетку.

ниркова та печінкова недостатність:

Немає коригування дози для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Будь ласка, зверніться до спеціального та обережного пункту, особливо щодо використання париетів у лікуванні пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Діти:

Безпека та ефективність рабепразолу натрію 20 мг у короткочасному лікуванні ГЕРХ (до 8 тижнів) у підлітків віком від 12 років підтверджується:

Результати зовнішніх повних і суворо контрольованих досліджень для підтвердження ефективності рабепразолу натрію у дорослих. Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років становить 20 мг один раз на день протягом 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу натрію для інших показань у дітей не встановлена.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Наразі навмисне або випадкове передозування трапляється дуже рідко. Максимальна доза не перевищує 60 мг 2 рази на добу або 160 мг 1 раз на добу. Ці наслідки фіксуються дуже мало, і їх можна відновити без будь-якого іншого медичного втручання.

Обробка

Специфічного протиотрути немає. Рабепразол натрію зв’язується з білками, тому його важко відокремити. Як і в інших випадках передозування, слід застосовувати симптоматичне лікування та вживати заходів для підвищення загальної маси тіла.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Парієт® 10 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ПОБ).

Загалом таблетки Парієт® 10 мг добре переносяться під час клінічних досліджень у дорослих та підлітків. Найпоширенішими побічними ефектами під час контрольованих клінічних досліджень рабепразолу є головний біль, діарея, біль у животі, слабкість, метеоризм, висип і сухість у роті. Небажані ефекти часто швидкоплинні та легкі або середні, придатні для дорослих і підлітків. Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час клінічних випробувань і звітів після широкого використання на ринку.

Часто: 1/100

Інфекція та паразитарна інфекція: інфекція.

Психічні розлади: безсоння.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Розлади дихання, органів грудної клітки та середостіння: кашель, біль у горлі, риніт. розлади травлення: діарея , блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм.

розлади опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток: неспецифічний біль/біль у спині.

Загальні розлади та стан на місці вживання наркотиків.

Нечасто: 1/1000

Психічні розлади: збудження.

Розлади нервової системи: сновидіння.

Розлади дихання, органів грудної клітки та середостіння: бронхіт, синусит.

Шлунково-кишкові розлади : нетравлення, сухість у роті, відрижка.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоний висип.

Розлади м'язів, сполучної тканини та кісток: біль у м'язах, кірка, біль у суглобах, перелом.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: інфекції сечовивідних шляхів.

Перевірка: підвищення печінкових ферментів.

Рідко: 1/10 000

З боку системи крові та лімфоцитів: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкемія.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Порушення харчування та обміну речовин: анорексія, зниження рівня магнію в крові.

Психічні розлади: депресія. розлади травлення: гастрит, стоматит, розлади смаку .

Гепатит, захворювання жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, церебральні захворювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, підвищене потовиділення, водянисті кульки.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит.

Перевірте: збільшення ваги.

Дуже рідко: ADR

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: різноманітні шкірні висипання, епідермальний некроз внаслідок токсичності (десять), синдром Стівенса-Джонсона (SJS).

Частота не визначена

Розлади харчування та обміну речовин: гіпоглікемія.

Психічні розлади: сплутаність свідомості.

Порушення з боку крові: периферичні набряки.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: великі груди у чоловіків.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Парієт® 10 мг протипоказаний у випадках підвищеної чутливості пацієнтів до рабепразолу натрію, похідних бензімізазолів або допоміжних речовин у формулі.

Будьте обережні при застосуванні

Поліпшення симптомів через лікування рабепразолом натрію не виключає наявності шлунка чи стравоходу, тому перед початком лікування Парієтом® 10 мг необхідно виключити можливість злоякісного новоутворення.

Пацієнти з тривалим лікуванням (спеціальне лікування більше року) потребують регулярного обстеження. Пацієнтам слід звернути увагу, що таблетки Парієт® 10 мг не можна розжовувати або подрібнювати, а слід ковтати цілу таблетку.

Парієт® 10 мг не рекомендовано дітям віком до 12 років, оскільки немає досвіду застосування рабепразолу в цій віковій категорії.

У дослідженні за участю пацієнтів із легким або середнім порушенням функції печінки порівняно з нормальною та еквівалентною групою за віком і статтю немає суттєвих доказів безпеки рабепразолу. Однак, оскільки немає клінічних даних щодо застосування Парієту® 10 мг для лікування пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки, лікарю слід обережно порадити починати лікування Парієтом® 10 мг у цій групі.

Повідомлялося про рідкісну гіпоглікемію з мільйонними симптомами у пацієнтів, які отримували ІПП протягом принаймні 3 місяців, у більшості випадків після 1 року лікування. Серйозні побічні ефекти включають спазми, аритмію та епілепсію. У більшості пацієнтів лікування гіперглікемії здійснюється шляхом додавання магнезію та припинення використання ІПП.

Для пацієнтів, які будуть лікуватися протягом тривалого часу або прийматимуть ІПП з такими препаратами, як дигоксин, або препаратами, які можуть спричиняти утворення магнезії в крові (наприклад, перцеві таблетки), медичні працівники можуть розглянути можливість моніторингу рівня магнезію перед початком лікування ІПП та періодично. Дослідження показують, що інгібітори протонної помпи (ІПП) можуть бути пов’язані зі збільшенням ризику остеопорозу, пов’язаного з переломами стегна, зап’ястка або хребта. Підвищення ризику переломів у пацієнтів із високими дозами та тривалим лікуванням ІПП (рік або довше).

Документи показують, що одночасне застосування ІПП з метотрексатом (переважно у високих дозах, переглядаючи інформацію про рецепти метотрексату) може збільшити та подовжити його концентрацію метотрексату та/або його метаболітів, що може призвести до токсичності метотрексату. При застосуванні високих доз метотрексату у деяких пацієнтів можна розглядати тимчасову смерть. Лікування інгібіторами протонної помпи може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Clostridium difficile.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

На підставі фармакологічних властивостей і звітів про побічні ефекти показано, що Парієт® 10 мг не знижує здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак якщо сонливість знижує чутливість, уникайте керування автомобілем або роботи зі складними механізмами.

Вагітність

Немає повних або добре контрольованих досліджень на вагітних жінках, і досвід після використання препарату на ринку обмежений. Застосовуйте рабепразол натрію вагітним жінкам лише тоді, коли потенційна користь перевищує ризик, який може виникнути для плода.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється рабепразол натрію в молоко, чи ні, і дослідження за участю жінок, які годують грудьми, не проводились. Однак рабепразол натрію виділяється в мишаче молоко. Тому рабепразол натрію не слід застосовувати жінкам, які годують груддю. При необхідності застосування Рабепразолу натрію необхідно припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Рабепразол натрію викликає кислотне пригнічення сильної та тривалої шлункової кислоти. Взаємодія з лікарськими засобами може відбуватися залежно від рН. Одночасне застосування рабепразолу натрію з кетоконазолом або ітраконазолом може значно знизити концентрацію протигрибкових засобів у плазмі. Тому необхідно контролювати кожен окремий випадок, щоб визначити, чи коригувати дозу при одночасному застосуванні кетоконазолу або ітраконазолу з Парієт® 10 мг чи ні.

У клінічних випробуваннях антациданти застосовували одночасно з Парієтом® 10 мг, і в спеціальному інтерактивному дослідженні препарату показано, що рабепразол не взаємодіє з рідкими кислотними антацидантами.

Одночасне застосування атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг 1 раз на добу) або атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг 1 раз на добу) у здорових добровольців призводить до значного зниження рівня аканавіру. Всмоктування атазанавіру залежить від рН. Хоча одночасне застосування з рабепразолом не вивчалося, очікується, що результат буде подібним до інших інгібіторів протону. Тому ІПП, включаючи рабепразол, не слід застосовувати одночасно з атазанавіром.

Опубліковані звіти, фармакокінетичні дослідження та аналіз порятунку показують, що одночасне застосування ІПП і метотрексату може підвищувати та подовжувати рівні метотрексату та метаболічної речовини активної речовини гідроксиметотрексату. Однак жодних офіційних досліджень лікарської взаємодії метотрексату з ІПП не проводилося.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 °C і уникати вологи після відкриття.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.