Pulcet 40 mg Nobelfarma Behandlung von gastroösophagealem Reflux (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pantoprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pantoprazol	40 mg

Verwendet

Indikationen

Pulcet 40 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Gastroösophagealer Reflux.

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür. Das Medikament gelangt über die Säuresekretionsröhren des Magens in den Magen, wo es in aktiviertes Sulfenamid umgewandelt wird. Diese Form wirkt im Gegensatz zum Enzym H+/K+-ATPASE (auch als Protonenpumpe bekannt) auf der Zelloberfläche in die Magenwand und hemmt dieses Enzym, wodurch der letzte Schritt der Säuresekretion in das Magenherz verhindert wird. Daher hat es die Wirkung, die Magensäuresekretion zu hemmen, selbst wenn der Magen durch ein stimulierendes Mittel gereizt wird.

Die Wirkung von Pantoprazol hängt von der Dosis ab. Die Zeit bis zur Hemmung der Säureausscheidung durch den Magensaft beträgt mehr als 24 Stunden, obwohl die Halbwertszeit der Ausscheidung von Pantoprazol viel kürzer ist (0,7 – 1,9 Stunden). Nach Beginn der oralen Gabe von 40 mg Pantoprazol war die Ausscheidung von Magensäure nach 2,5 Stunden um durchschnittlich 51 % gehemmt. Die Einnahme von Pantoprazol einmal täglich, 40 mg in 7 Tagen, reduziert die Magensäureausscheidung um 85 %.

Die Ausscheidung von Magensäure normalisiert sich innerhalb einer Woche nach Absetzen von Pantoprazol und es kommt zu keinem Phänomen der Rebound-Sekretion. Darüber hinaus kann Pantoprazol bei Menschen mit Zwölffingerdarmgeschwüren und/oder Refluxösophagitis Helicobacter pylori im Magen eliminieren. In vitro reduziert Pantoprazol die Anzahl von Helicobacter pylori bei pH = 4 um mehr als das Vierfache.

Pharmakokinetik

Absorption

Pantoprazol wird schnell resorbiert und erreicht die höchste Konzentration im Blut nach etwa 2 – 2,5 Stunden Trinken. Pantoprazol gute Resorption, geringerer anfänglicher Metabolismus in der Leber, orale Anwendung ca. 77 %.

Verteilung

Pantoprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden (98 %), die Verteilung bei Erwachsenen beträgt 0,17 l/kg.

Stoffwechsel

Pantoprazol wird dank CYP219 hauptsächlich in der Leber metabolisiert, um es in Desmethylpantoprazol umzuwandeln. Ein kleiner Teil wird durch CYP3A4, CYD2P6, CYP2C9 metabolisiert. Bei manchen Menschen, denen genetisch bedingt das Enzymsystem CYP2P19 fehlt (bei Asiaten sind es 17 bis 23 %, was als langsamer Metabolismus bezeichnet wird), verlangsamt sich der Metabolismus von Pantoprazol, was dazu führen kann, dass der Arzneimittelspiegel im Plasma um das Fünffache höher ansteigt als bei normalen Menschen.

Eliminierung

Die Verkaufszeit von Pantoprazol beträgt 0,7–1,9 Stunden, was bei Menschen mit Leberversagen, Leberzirrhose (3–6 Stunden) oder Menschen mit langsamem Stoffwechsel (3,5–10 Stunden) anhalten kann. Hauptsächlich ausgeschiedene Metaboliten (ca. 80 %), 18 % über die Galle in den Kot.

Kinder

Nach Einnahme einer Einzeldosis Pantoprazol 20 oder 40 mg bei Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren liegen die Kurve (AUC) und die maximale Konzentration der Arzneimittel im Plasma (CMAX) innerhalb des entsprechenden Werts bei Erwachsenen. Nach der intravenösen Injektion einer Einzeldosis Pantoprazol 0,8–1,6 mg/kg besteht bei Kindern im Alter von 2–16 Jahren kein signifikanter Zusammenhang zwischen Clearance und Alter oder Gewicht.

Vor der Einnahme Pulcet 40 mg Nobelfarma Behandlung von gastroösophagealem Reflux (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Pulcet-Arzneimittel werden einmal täglich morgens vor oder nach den Mahlzeiten angewendet. Antazida können gleichzeitig mit diesem Medikament eingenommen werden.

Da Pantoprazol im sauren Milieu zerstört wird, muss es in Form von Tabletten im Darm eingesetzt werden. Wenn Sie Pantoprazol einnehmen, müssen Sie die gesamte Tablette schlucken und dürfen die Pille nicht zerbrechen, kauen oder zerbrechen. Die Behandlung muss vollständig befolgt werden.

Dosierung

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit - Speiseröhre

4 Wochen lang 20–40 mg x 1 Mal/Tag morgens einnehmen, bei Bedarf auf bis zu 8 Wochen steigern. Bei Menschen mit Speiseröhrengeschwüren kann die Behandlung nach 8-wöchiger Behandlung um bis zu 16 Wochen verlängert werden.

Behandlung beibehalten: 20 - 40 mg pro Tag. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Erhaltungsdosis über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr wurde nicht ermittelt.

Behandlung von gutartigen Magengeschwüren

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang 40 mg x 1 Mal pro Tag ein.

Zwölffingerdarmgeschwür

Nehmen Sie 2–4 Wochen lang 40 mg x 1 Mal pro Tag ein.

Um Helicobacter pylori auszurotten, ist es notwendig, Pantoprazol mit 2 Antibiotika im Behandlungsmodus mit 3 Medikamenten pro Woche zu kombinieren. Eine wirksame Kur umfasst orales Pantoprazol 40 mg 2-mal täglich (morgens und abends) + Clarithromycin 500 mg x 2-mal täglich + Amoxicillin 1 g x 2-mal täglich oder Metronidazol 400 mg x 2-mal täglich.

Vorbeugende Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren, die durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verursacht werden

Nehmen Sie 20 mg x 1 Mal pro Tag ein.

Behandlung der pathologischen Säuresekretion beim Zollinger-Ellison-Syndrom

Die Dosis beginnt mit 80 mg einmal täglich und passt sich dann der Reaktion des Patienten an (ältere Menschen erhalten eine Höchstdosis von 40 mg/Tag). Kann bis zu 240 mg täglich betragen. Wenn die Tagesdosis mehr als 80 mg beträgt, teilen Sie sie zweimal täglich auf.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können sein: schneller Herzschlag, Gefäßerweiterung, Schlaf, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Handhabung

Magenspülung, Aktivkohle, symptomatische Behandlung und Unterstützung. Überwachen Sie die Aktivität des Herzens und den Blutdruck. Bei längerem Erbrechen müssen Wasser und Elektrolyte überwacht werden.

Ist Pantoprazol stark an Plasmaproteine gebunden, wird das Arzneimittel durch die Trennungsmethode nicht eliminiert.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Pulcet 40 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Körper: Müde, Schwindel, Kopfschmerzen.

Haut: Haut, Urtikaria, Juckreiz.

Verdauung: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Schwäche, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit.

Haut: Juckreiz.

Leber: Leberenzym erhöhen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Pantoprazol wird oft gut eingesetzt. Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen und Müdigkeit verschwinden oft, wenn die Behandlung fortgesetzt wird, selten muss das Medikament abgesetzt werden. Es ist notwendig, Symptome wie verschwommenes Sehen, Depression, Hepatitis, Blutungen, Hautausschlag und Impotenz zu überwachen. Bei längerer Einnahme das Medikament absetzen oder auf andere Medikamente umstellen.

Bemerken Sie eine unerwünschte Wirkung bei der Einnahme des Medikaments.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Pulcet 40 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vor der Anwendung von Pantoprazol sowie anderen Medikamenten, die die Protonenpumpe bei Menschen mit Magengeschwüren hemmen und Magenkrebs beseitigen, da das Medikament Symptome überdecken oder die Diagnose von Krebs verlangsamen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen (akut, chronisch oder in der Vorgeschichte). Die Serumkonzentration des Arzneimittels kann leicht ansteigen oder die Wirkung mildern, eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Leberzirrhose oder schwerem Leberversagen. Bei Anwendung sollte die Dosis reduziert oder einmal täglich verabreicht werden. Überwachen Sie die regelmäßige Leberfunktion.

Bei Menschen mit Nierenversagen und älteren Menschen vorsichtig anwenden.

Kinder

Pantoprazol 40 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Vorsicht beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da das Medikament Schwindel oder Kopfschmerzen verursachen kann.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Pantoprazol bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben gezeigt, dass Pantoprazol den Plazentazaun durchdringt. Es wurde jedoch nicht beobachtet, dass die Wirkung teratogen ist. Die Dosis von 15 mg/kg kann die Knochenentwicklung beim Fötus verlangsamen. Verwenden Sie Pantoprazol daher während der Schwangerschaft nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es liegen nicht genügend Daten vor, um zu beweisen, ob Pantoprazol in die Muttermilch übergeht oder nicht. Pantoprazol und seine Metaboliten gehen jedoch in die Mäusemilch über. Pantoprazol hat die Fähigkeit, bei Mäusen Krebs zu verursachen. Daher muss überlegt werden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden sollte, abhängig vom Nutzen von Pantoprazol für die Mutter.

Arzneimittelwechselwirkung

Obwohl Pantoprazol durch das Cytochrom P450-Enzymsystem in der Leber umgewandelt wird, hemmt oder aktiviert es die Enzymaktivität nicht. Es gibt keine auffällige klinische Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und gängigen Medikamenten wie Diazepam, Phenytoin, Theophyllin, Digoxin, Warfarin oder oralen Kontrazeptiva.

Wie andere Protonenpumpenhemmer kann Pantoprazol die Absorption einiger Arzneimittel verringern, deren Absorption vom pH-Wert des Magens abhängt, wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol. Bei der Anwendung von Methotrexat zusammen mit Pantoprazol können starke Muskel- und Knochenschmerzen auftreten.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C in geschlossenen Behältern lagern.

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