Puyol-100 دواء دافيفارم لبطانة الرحم، الحيض المتعدد (3 بثور × 10 أقراص)

رمز ATC: g03xa01.

الدانازول هو مشتق صناعي من هرمون التستوستيرون الإثينيل.

يثبط دانازول محور المبيض والغدة النخامية، ويجب أن يمنع الغدة النخامية وموجهة الغدد التناسلية تحت المهاد. يثبط الدواء المنشطات الجنسية ويرتبط بمستقبلات الستيرويد الجنسية في سيتوبلازم الأنسجة المستهدفة، مما يؤدي إلى تأثيرات مضادة للإستروجين، وتأثيرات مسيئة وأندروجينية. يحتوي الدواء على خصائص استقلابية وأندروجينية ضعيفة ولكن ليس له تأثيرات هرمون الاستروجين والبروجستيرون. يرتبط نشاط الأندروجين بالجرعة. بالإضافة إلى ذلك، يقلل دانازول أيضًا العديد من تركيزات IgG، وIGM، وIGA، بالإضافة إلى الدهون الفوسفاتية والأجسام المضادة المناعية الذاتية IgG في المرضى الذين يعانون من التهاب بطانة الرحم مع وجود جسم مضاد للمناعة الذاتية. لا يثبط دانازول الغدة النخامية التي تفرز الكورتيكوتروبين بينما تفرز الغدة الكظرية الكورتيزول.

تشير بعض الدراسات إلى أن دانازول يثبط إفراز FSH وLH بين الدورات لدى النساء ويقلل من تركيز الاستراديول والبروجستيرون في البلازما. لكن في بعض الدراسات الأخرى لم يحدث أي تغيير أو تغيير بسيط في تراكيز FSH، LH، استراديول، البروجسترون والبرولاكتين بعد استخدام دانازول. في علاج الرجال بدانازول يظهر انخفاض في تركيز هرمون FSH، LH، التستوستيرون وثنائي هيدروإيبي أندروستيرون.

في علاج التهاب بطانة الرحم، يثبط دانازول المبيضين لإنتاج الستيرويدات، مما يسبب ضمور بطانة الرحم الطبيعي والفول السوداني. لا تظهر إباضة ويتبعها انقطاع الطمث عند العلاج لمدة 6-8 أسابيع تقريبًا. كما يعمل دانازول على تقليل معدل نمو الثدي غير الطبيعي.

أظهر المرضى الذين يعانون من التصلب الوراثي المعالجين بدانازول أن تركيز مثبط استريز C1 في المصل زاد 4.5 مرة وزاد مكمل C4 بمقدار 15 مرة مقارنة بما كان عليه قبل العلاج.

في المرضى الذين يعانون من نقص العامل الثامن (الهيموفيليا A) ونقص العامل التاسع (الهيموفيليا B)، يزيد دانازول من تركيز العامل الثامن والعامل التاسع. بالإضافة إلى ذلك، يعمل دانازول أيضًا على زيادة تركيز ألفا1-أنتيتريبسين لدى المرضى الذين يعانون من نقص هذا العامل.

المرضى الذين يعانون من الصفائح الدموية التلقائية الذين عولجوا بدانازول قللوا بشكل كبير من الأجسام المضادة لمقاومة الصفائح الدموية IgG، وخاصة في المرضى الذين فشلوا في قطع الطحال والعلاجات الأخرى (مثل الكولشيسين، وجوز الهند القلوي، والكورتيكوستيرويد).

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص الدانازول جيدا عن طريق الفم. عند النساء الأصحاء، عند تناول جرعات دانازول 400 مجم مرتين في اليوم لمدة يومين متتاليين، يصل أعلى تركيز في البلازما إلى حوالي 140 - 460 نانوجرام/مل، في المتوسط ​​حوالي 260 نانوجرام/مل، بعد ساعتين من آخر جرعة.

تظهر الأبحاث الطبية الحيوية أن تركيز الدانازول في البلازما لا يزيد خطيًا مقارنة بالجرعة الفموية. عند مضاعفة الجرعة، يزداد تركيز الدانازول في البلازما بنسبة 35 – 40%. إن تناول الدواء مع وجبة دسمة (حوالي 30 جرامًا من الدهون) يمكن أن يزيد من التوافر البيولوجي ويكون CMAX أعلى بمقدار 3-4 مرات مما هو عليه عندما تكون جائعًا. ومع ذلك، عند تناول الدواء مع الوجبة، يكون الوقت للوصول إلى CMAX بطيئًا بحوالي 30 دقيقة.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الدانازول بشكل رئيسي في الكبد. المستقلبات الرئيسية الموجودة في البول هي 2-هيدروكسي ميثيليهويسترون وإثيستيرون. لا تملك هذه المستقلبات نشاط مقاومة الغدد التناسلية. يزداد نشاط دونازول قليلاً عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات إنزيمات استقلاب الدواء النشطة.

لم يتم عزل أي مستقلبات من دانازول لها نفس نشاط مثبط الغدة النخامية مثل دانازول.

التوزيع والإزالة:

لا تزال المعلومات حول توزيع الدانازول والقضاء عليه محدودة للغاية.

تفرز المواد الأيضية في البول والبراز. تبلغ مدة التخلص من مخلفات دانازول حوالي 3-6 ساعات بعد تناول جرعة واحدة، ولكنها تزيد إلى 26 ساعة في حالة تكرار الجرعة. يمكن أن يخضع الدانازول ومستقلباته للدورة الكبدية المعوية.

المناولة: التوقف عن تناول الدواء والاتصال بأقرب طبيب أو مركز طبي. حمل الحبوب مع العبوة حتى يعرف الطبيب نوع الدواء الذي تتناوله ويتخذ التدابير اللازمة للتعامل معه على الفور.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ لا تشرب جرعة مضاعفة.

وهذه التغيرات غالبا لا تسبب أعراضا وتعود إلى وضعها الطبيعي عند التوقف عن تناول الدواء.

من الممكن أن يسبب الدواء تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها، أخبر الطبيب فورًا إذا شعرت بأعراض غير مرغوب فيها بعد استخدام الدواء.

لا تتناول الدواء إذا واجهت أي حالة أعلاه. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدا.

كن حذرًا عند استخدام

قبل استخدام هذا الدواء، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من المشاكل الصحية التالية:

الجراحة أو الاختبار:

إذا واجهت الحالات المذكورة أعلاه (أو إذا لم تكن متأكدًا)، ناقش الأمر مع طبيبك قبل تناول الدواء.

استخدام أدوية الأطفال: لا ننصح باستخدام أدوية الأطفال.

تناول الأدوية لكبار السن: لا ننصح باستخدام الأدوية لكبار السن.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تأثير بويول غير معروف على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، قد تحدث في بعض الأحيان بعض التأثيرات غير المرغوب فيها مثل الدوخة والإحساس بالدوران وتغير الرؤية. وفي حالة مواجهته، يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا تتناولي الدواء إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل. قد يؤذي دانازول طفلك. إذا كنت في سن الإنجاب، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة أثناء عملية العلاج، ولا تستخدم وسائل منع الحمل. إذا كنت تعتقدين أنك حامل، توقفي عن تناول الدواء وأبلغي الطبيب فورًا.

النساء المرضعات:

لا تتناولي الدواء إذا كنت مرضعة. يمكن أن يدخل دانازول إلى جسم طفلك عن طريق الحليب. إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية، ناقشي الأمر مع طبيبك.

استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة.

التفاعل الطبي

إشعار طبيبك أو الصيدلي بشأن جميع الأدوية التي تستخدمها أو تستخدمها مؤخرًا، بما في ذلك الأدوية الموصوفة أو غير الموصوفة، والفيتامينات أو
الأدوية من المواد الصيدلانية.

أخبر الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول الأدوية التالية:

يمكن أن يقلل دانازول من تأثيرات الأدوية التالية:

إذا واجهت أي حالة أعلاه (أو لم تكن متأكدًا)، ناقش الأمر مع طبيبك قبل تناول الدواء.