Puyol-100 Davipharm Arzneimittel gegen Endometriose, Multimenstruation (3 Blister x 10 Tabletten)

ATC-Code: g03xa01.

Danazol ist ein synthetisches Derivat von Ethinyltestosteron.

Danazol hemmt die Hypophyse-Eierstock-Achse und soll die Produktion von Gonadotropin in der Hypophyse und im Hypothalamus verhindern. Das Medikament hemmt die Sexualsteroide und bindet an die Sexualsteroidrezeptoren im Zytoplasma des Zielgewebes, was zu Antiöstrogenwirkungen, missbräuchlichen und androgenen Wirkungen führt. Das Medikament hat schwache Stoffwechsel- und Androgeneigenschaften, hat jedoch keine Östrogen- und Gestagenwirkungen. Die Androgenaktivität hängt von der Dosis ab. Darüber hinaus reduziert Danazol mit einem Autoimmunantikörper auch viele Konzentrationen von IgG, IGM, IGA sowie Phospholipiden und IgG-Autoimmunantikörpern bei Patienten mit Endometritis. Danazol hemmt nicht die Hypophyse, die Corticotropin freisetzt, und die Nebenniere, die Cortisol freisetzt.

Einige Studien zeigen, dass Danazol bei Frauen die Ausscheidung von FSH und LH zwischen den Zyklen hemmt und die Konzentration von Östradiol und Progesteron im Plasma verringert. In einigen anderen Studien wurde jedoch nach der Anwendung von Danazol keine oder nur eine geringfügige Änderung der Plasmakonzentrationen von FSH, LH, Östradiol, Progesteron und ProLactin festgestellt. Bei Männern zeigt die Behandlung mit Danazol eine Abnahme der Konzentration von FSH, LH, Testosteron und Dihydroepiandrosteron.

Bei der Behandlung von Endometriose hemmt Danazol die Produktion von Steroiden in den Eierstöcken und führt so zu einer normalen Endometriumatrophie und Erdnüssen. Bei einer Behandlungsdauer von ca. 6–8 Wochen kommt es zu keinem Eisprung und anschließender Amenorrhoe. Danazol reduziert auch die Rate einer abnormalen Brustentwicklung.

Patienten mit genetisch bedingten Störungen, die mit Danazol behandelt wurden, zeigten, dass die Konzentration des Esterase-Inhibitors C1 im Serum um das 4,5-fache und das C4-Komplement um das 15-fache im Vergleich zu vor der Behandlung anstieg.

Bei Patienten, denen Faktor VIII (Hämophilie A) und IX (Hämophilie B) fehlen, erhöht Danazol die Konzentration von Faktor VIII und Faktor IX. Darüber hinaus erhöht Danazol auch die Konzentration von Alpha1-Antitrypsin bei Patienten mit einem Mangel an diesem Faktor.

Patienten mit spontanen Blutplättchen, die mit Danazol behandelt wurden, reduzierten die Antikörper gegen blutplättchenresistentes IgG deutlich, insbesondere bei Patienten, bei denen ein Milzschnitt und andere Behandlungen (wie Colchicin, Alkaloid-Kokosnuss, Kortikosteroid) versagten.

Pharmakokinetik

Absorption:

Danazol wird oral gut aufgenommen. Bei gesunden Frauen beträgt die höchste im Plasma erreichte Konzentration etwa 140–460 Nanogam/ml, wenn sie 400 mg Danazol zweimal täglich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einnimmt, im Durchschnitt etwa 260 Nanogam/ml, 2 Stunden nach der letzten Dosis.

Biomedizinische Untersuchungen zeigen, dass die Plasma-Danazol-Konzentration im Vergleich zur oralen Dosis nicht linear ansteigt. Bei einer Verdoppelung der Dosis stieg die Plasmakonzentration von Danazol um 35–40 %. Die Einnahme von Arzneimitteln zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit (ca. 30 g Fett) kann die Bioverfügbarkeit erhöhen und die CMAX ist 3-4 Mal höher als bei Hunger. Wenn Sie das Arzneimittel jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, dauert es etwa 30 Minuten, bis die CMAX erreicht wird.

Stoffwechsel:

Danazol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die im Urin vorkommenden Hauptmetaboliten sind 2-Hydroxymethylihihweesteron und Ethisteron. Diese Metaboliten weisen keine Gonadotropinresistenzaktivität auf. Die Aktivität von Donazol nimmt leicht zu, wenn es gleichzeitig mit aktiven Inhibitoren der Enzyme des Arzneimittelstoffwechsels angewendet wird.

Aus Danazol wurden keine Metaboliten mit der gleichen Hypophyseninhibitoraktivität wie Danazol isoliert.

Verteilung und Beseitigung:

Informationen über die Verteilung und Ausscheidung von Danazol sind noch sehr begrenzt.

Stoffwechselstoffe werden über Urin und Kot ausgeschieden. Die Abfallverwertungszeit von Danazol beträgt etwa 3–6 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis, erhöht sich jedoch auf 26 Stunden, wenn die Dosis wiederholt wird. Danazol und seine Metaboliten können einen Leber-Darm-Zyklus durchlaufen.

Handhabung: Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten und wenden Sie sich an den nächstgelegenen Arzt oder das nächstgelegene medizinische Zentrum. Tragen Sie eine Pille zusammen mit der Verpackung bei sich, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie einnehmen, und Maßnahmen ergreifen kann, um es umgehend zu behandeln.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Trinken Sie nicht die doppelte Dosis.

Diese Veränderungen verursachen oft keine Symptome und normalisieren sich wieder, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Medikaments unerwünschte Wirkungen verspüren.

Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn bei Ihnen einer der oben genannten Fälle auftritt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bevor Sie dieses Medikament einnehmen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

Operation oder Untersuchung:

Wenn bei Ihnen die oben genannten Fälle auftreten (oder Sie sich nicht sicher sind), besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Verwenden Sie Kindermedikamente: Von der Einnahme von Medikamenten für Kinder wird abgeraten.

Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen: Von der Einnahme von Medikamenten für ältere Menschen wird abgeraten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Unbekannte Wirkung von Puyol auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können manchmal unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Drehsinn und Sehstörungen auftreten. Wenn dies auftritt, sollten Sie weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen:

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Danazol kann Ihrem Kind schaden. Wenn Sie sich im gebärfähigen Alter befinden, müssen Sie während des Behandlungsprozesses zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anwenden und keine Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Frauen, die stillen:

Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn Sie stillen. Danazol kann über die Milch in den Körper Ihres Babys gelangen. Wenn Sie stillen möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medikamente einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine oder
Arzneimittel aus pharmazeutischen Materialien.

Benachrichtigen Sie den Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

Danazol kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verringern:

Wenn bei Ihnen einer der oben genannten Fälle auftritt (oder Sie sich nicht sicher sind), besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.