プジョル-100 ダビファーム 子宮内膜症・多月経薬（3水疱×10錠）

ATC コード: g03xa01。

ダナゾールはエチニル テストステロンの合成誘導体です。

ダナゾールは下垂体 - 卵巣軸を阻害し、下垂体と視床下部の性腺刺激ホルモンを防ぐはずです。この薬は性ステロイドを阻害し、標的組織の細胞質にある性ステロイド受容体に結合し、抗エストロゲン効果、虐待およびアンドロゲン効果を引き起こします。この薬は弱い代謝特性とアンドロゲン特性を持っていますが、エストロゲンとプロゲストゲンの効果はありません。アンドロゲンの活性は投与量に関係します。さらに、ダナゾールは、自己免疫抗体を有する子宮内膜炎患者の多くの濃度の IgG、IGM、IGA だけでなく、リン脂質や IgG 自己免疫抗体も低下させます。ダナゾールは、コルチコトロピンを放出する下垂体とコルチゾールを放出する副腎を阻害しません。

いくつかの研究では、女性ではダナゾールが周期間の FSH と LH の排泄を阻害し、血漿中のエストラジオールとプロゲステロンの濃度を低下させることが示されています。しかし、他のいくつかの研究では、ダナゾールの使用後、FSH、LH、エストラジオール、プロゲステロン、およびプロラクチンの血漿中濃度に変化がないか、ほとんど変化していません。男性の場合、ダナゾールによる治療は、FSH、LH、テストステロン、ジヒドロエピアンドロステロンの濃度の低下を示します。

子宮内膜症の治療では、ダナゾールは卵巣によるステロイドの生成を阻害し、その結果、正常な子宮内膜萎縮とピーナッツが引き起こされます。約6～8週間治療すると排卵がなく、その後無月経が現れます。ダナゾールは乳房の異常な発育率も低下させます。

ダナゾールで治療を受けた遺伝性アンザイズ患者は、治療前と比較して、血清中のエステラーゼ阻害剤 C1 の濃度が 4.5 倍、C4 補体の濃度が 15 倍増加したことが示されました。

第 VIII 因子が欠乏している患者 (血友病 A) および第 IX 因子が欠如している患者 (血友病 B) では、ダナゾールは第 VIII 因子と第 IX 因子の濃度を増加させます。さらに、ダナゾールは、α1-アンチトリプシンが不足している患者のα1-アンチトリプシンの濃度も高めます。

ダナゾールで治療された自然血小板の患者は、特に脾臓の切除や他の治療 (コルヒシン、アルカロイド ココナッツ、コルチコステロイドなど) が失敗した患者において、血小板耐性 IgG の抗体を大幅に減少させました。

薬物動態

吸収:

ダナゾールは経口摂取によりよく吸収されます。健康な女性の場合、ダナゾールを 400 mg を 1 日 2 回、2 日間連続で服用すると、最後の投与から 2 時間後に達成される血漿中の最高濃度は約 140～460 ナノガム/ml、平均約 260 ナノガム/ml になります。

生物医学的研究では、血漿ダナゾール濃度は経口投与量と比較して直線的に増加しないことが示されています。用量を 2 倍にすると、血漿ダナゾール濃度は 35 ～ 40% 増加しました。脂肪の多い食事（脂肪約 30 g）と一緒に薬を服用すると、生物学的利用能が増加し、CMAX は空腹時に比べて 3 ～ 4 倍高くなります。ただし、食事と一緒に薬を服用すると、CMAX に達する時間が約 30 分遅くなります。

代謝:

ダナゾールは主に肝臓で代謝されます。尿中に見出される主な代謝産物は、2-ヒドロキシメチルハイウェステロンとエチステロンです。これらの代謝産物にはゴナドトロピン耐性の活性がありません。ドナゾールの活性は、薬物代謝酵素の活性阻害剤と同時に使用するとわずかに増加します。

ダナゾールと同じ下垂体阻害活性を有する代謝物はダナゾールから単離されていません。

配布と削除:

ダナゾールの配布と排除に関する情報は依然として非常に限られています。

代謝物質は尿や糞便中に排泄されます。ダナゾールの廃棄時間は、単回服用後約 3 ～ 6 時間ですが、服用を繰り返すと 26 時間に増加します。ダナゾールと代謝物は肝臓と腸のサイクルを経る可能性があります。

はどうなりますか?過剰摂取したり、子供が薬を飲み込んだ場合は、すぐに最寄りの医師または医療センターに連絡してください。

取り扱い: 薬の服用を中止し、最寄りの医師または医療センターに連絡してください。医師が服用している薬を把握し、迅速に対処できるよう、錠剤を包装と一緒に持ち歩きます。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか? 2倍量を飲まないでください。

これらの変化は多くの場合、症状を引き起こさず、薬を中止すると正常に戻ります。

この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。薬の使用後に望ましくない影響を経験した場合は、すぐに医師に知らせてください。

上記のいずれかの症状が発生した場合は、薬を服用しないでください。不明な場合は医師に相談してください。

使用時には注意してください。

以下の健康上の問題がある場合は、この薬を使用する前に医師に知らせてください。

手術または検査:

上記の状況に遭遇した場合（または確信が持てない場合）、薬を服用する前に医師に相談してください。

子供用の薬を使用する: 子供向けの薬の使用はお勧めしません。

高齢者向けの薬を服用する: 高齢者向けの薬の使用はお勧めしません。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対するプジョルの影響は不明です。ただし、めまい、回転感覚、視力の変化などの望ましくない影響が発生する場合があります。遭遇した場合は、機械を運転したり操作したりしないでください。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性:

妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または妊娠する予定がある場合は、薬を服用しないでください。ダナゾールはお子様に害を及ぼす可能性があります。生殖年齢にある場合は、治療の過程で信頼できる避妊手段を使用する必要があり、避妊は使用しないでください。妊娠している可能性があると思われる場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に知らせてください。

授乳中の女性:

授乳中の方は薬を服用しないでください。ダナゾールは牛乳を介して赤ちゃんの体内に入る可能性があります。母乳育児を計画している場合は、医師に相談してください。

妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

薬との相互作用

処方薬または一般用医薬品、ビタミン、または医薬品材料からの
薬物を含む、使用している、または最近使用したすべての薬について医師または薬剤師に通知してください。

以下の薬を服用している場合は、医師または薬剤師に通知してください。

ダナゾールは次の薬物の影響を軽減することができます。

上記のいずれかのケースに遭遇した場合（または確信が持てない場合）、薬を服用する前に医師に相談してください。