Препарат Пуйол 200 мг Давіфарм від ендометріозу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Даназол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Даназол	200 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Пуйол 200 мг показаний у таких випадках:

Лікування зменшує симптоми ендометріозу та/або зменшує арахіс. Даназол можна поєднувати з хірургічним лікуванням або лише гормональним лікуванням у людей, які не реагують на інше лікування або мають непереносимість або протипоказання до гормонального лікування. Через дисфункцію матки.

Даназол безпосередньо пригнічує гіпофіз - яєчники повинні перешкоджати гіпофізу та гіпоталамусу гонадотропіну.

Синтетичні інгібітори статевих стероїдів і приєднані до рецепторів статевих стероїдів у цитоплазмі цільової тканини, що призводить до антиестрогенних ефектів, асимільованих і слабких андрогенних ефектів.

Ліки мають слабкі метаболічні та андрогенні властивості, але не мають ефекту естрогену та гестагену. Активність андрогенів залежить від дози.

Крім того, Даназол також знижує багато концентрацій IgG, IGM, IgA, а також фосфоліпідів і IgG аутоімунних антитіл у пацієнтів з ендокардитом з аутоімунними антитілами.

Даназол не пригнічує вивільнення гіпофізом кортикотропіну, а наднирковими — кортизолу.

Деякі дослідження показують, що у жінок даназол пригнічує виведення ФСГ і ЛГ між циклами і знижує концентрацію естрадіолу, прогестерону в плазмі. Однак у деяких інших дослідженнях після застосування Даназолу не було змін у плазмових концентраціях ФСГ, ЛГ, Естрадіолу, Прогестерону та ПроЛактину або вони змінювалися дуже незначно.

У чоловіків лікування Даназолом демонструє зниження рівнів ФСГ, ЛГ, тестостерону та дигідроепіандостерону.

При лікуванні ендометріозу даназол пригнічує яєчниками вироблення стероїдів, таким чином спричиняючи нормальну та арахісову атрофію ендометрію.

Відсутність яєчників і супроводжувана аменореєю з’являються, коли лікування триває приблизно 6–8 тижнів.

Даназол також зменшує аномальну швидкість розвитку тканин молочної залози.

Пацієнти з генетичним ангізом, які отримували даназол, показали, що концентрація інгібітора естерази C1 у сироватці крові зросла в 4,5 рази, а комплемент C4 — у 15 разів порівняно з до лікування.

У пацієнтів з нестачею фактора VIII (гемофілія А) і нестачею IX (гемофілія B) Даназол підвищує концентрацію фактора VIII і фактора IX. Крім того, Даназол також підвищує концентрацію альфа-антитрипсину у пацієнтів з дефіцитом цього фактора.

Пацієнти з крововиливом у тромбоцити, які отримували лікування Даназолом, призвели до значного зниження рівня антитіл до резистентних до тромбоцитів IgG, особливо у пацієнтів, які не дали результатів після розрізання селезінки та інших методів лікування (таких як колхіцин, кокосовий алкалоїд, кортикостероїд).

фармакокінетика

абсорбція

Даназол добре всмоктується при прийомі всередину. У здорових жінок при прийомі даназолу в дозах 400 мг 2 рази на добу протягом 2 днів поспіль найвища концентрація в плазмі становить близько 140-460 наногам/мл, в середньому приблизно 260 наногам/мл, через 2 години після останньої дози. Біомедичні дослідження показують, що концентрація даназолів у плазмі не збільшується лінійно порівняно з пероральною дозою. При подвоєнні дози концентрація даназолу в плазмі підвищується на 35-40 %. Прийом препарату з жирною їжею (приблизно 30 г жиру) може підвищити біодоступність і CMAX у 3-4 рази вище, ніж коли ви голодні. Однак, якщо приймати ліки під час їжі, час досягнення CMAX становить приблизно 30 хвилин повільно.

Обмін речовин

Даназол метаболізується головним чином у печінці. Основними метаболітами, що виявляються в сечі, є 2-гідроксиметиліхілістерон та етистерон. Ці метаболіти не мають антирезистентності до гонадотропіну. Активність доназолу дещо підвищується при одночасному застосуванні з активними інгібіторами ферментів метаболізму препарату. Жодні виділені метаболіти даназолу не мають такої ж інгібуючої дії на гіпофіз, як даназол.

Розподіл і виключення

Інформація про розповсюдження та виведення Даназолу все ще дуже обмежена.

Метаболічні речовини виводяться із сечею та калом. Час втрати даназолу становить близько 3-6 годин після прийому однієї дози, але збільшується до 26 годин, якщо доза повторюється. Даназол і метаболіти можуть проходити печінково-кишковий цикл.

Перед прийомом Препарат Пуйол 200 мг Давіфарм від ендометріозу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Пуйол 200 мг для перорального застосування. Не приймайте ліки з жирною їжею. У жінок лікування необхідно починати з першого дня менструального циклу, або коли результати аналізів підтвердять, що пацієнтка не вагітна. Жінкам репродуктивного віку під час лікування слід використовувати негормональні засоби контрацепції. Ефективність залежить від пацієнта, тому необхідно регулювати дозу залежно від пацієнта, щоб досягти найнижчих ефективних доз.

Дозування

Ендометріоз легкого ступеня: Даназол 100 - 200 мг/раз, 2 рази/добу безперервно протягом 3-6 місяців, у разі необхідності можна лікувати до 9 місяців. Лікування до закінчення менструальної кровотечі.

Ендометріоз середнього та важкого ступеня: даназол 400 мг/раз 2 рази/добу 3-6 місяців, при необхідності курс лікування до 9 місяців. Дозу можна регулювати поступово залежно від реакції та переносимості пацієнта.

Лікування перед ендометрієм: 400–800 мг/добу, розділені на 4 прийоми, протягом 3–6 тижнів.

доброякісні міоми: Даназол 50 - 200 мг/раз, 2 рази/добу, зміна дози в залежності від відповіді, безперервне лікування протягом 3-6 місяців.

Великі груди у чоловіків: даназол 200 мг/добу, застосовувати безперервно, якщо через 2 місяці не досягнуто, дозу збільшують до 400 мг/добу, розділену на 4 прийоми. Чоловікам і дорослим підліткам початкова доза становить 400 мг/добу, розділена на 4 прийоми. Максимальна доза 800 мг/добу. Тривалість лікування зазвичай становить 6 місяців.

Генетичний ангіоневротичний набряк: даназол 200 мг/раз, 2-3 рази/день залежно від реакції пацієнта. Коли досягнуто необхідного, поступово зменшуйте дозу до 50% або нижче протягом 1-3 місяців. При загостренні добову дозу збільшують до 200 мг/добу. Під час коригування дози пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом.

Лікування менструальної дисфункції внаслідок функціональних розладів: добова доза 200 мг/добу протягом короткого часу. Через 3 місяці перевірте лікування.

Літнім людям: не рекомендуємо використовувати.

Діти: не рекомендують приймати дитячі препарати.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У разі передозування необхідно розглянути питання про зменшення абсорбції препаратів активованим вугіллям, продовжувати спостерігати за пацієнтами в палаті при виникненні будь-якої пізньої реакції.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Puyol 200 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Кров

Збільшення кількості еритроцитів і тромбоцитів. Вторинний ріст еритроцитів або поліцитемія, одужання. Також були зареєстровані кислотна гіпернагія, лейкопенія та тромбоцитопенія.

Ендокринні

Ефекти андрогенів: прищі, збільшення ваги, підвищена тяга до їжі, шкіра або жирне волосся, волосся, випадання волосся, зміни голосу можуть включати хрипоту, біль у горлі або глибокий чи нестабільний голос. Нервовий стан, емоційні зміни, сухість піхви, свербіж, печіння або кровотеча, зменшення розміру грудей. Кровотеча та овуляція в циклах можуть нормалізуватися протягом 60-90 днів після припинення прийому препарату, але, можливо, у деяких випадках побічні реакції не зникають після припинення прийому препарату, іноді повідомляють про тривалу аменорею. Зменшити кількість сперми.

Обмін речовин і харчування

Резистентність до інсуліну може підвищуватися у пацієнтів з цукровим діабетом, також повідомлялося про симптоми гіпоглікемії у пацієнтів без діабету через глюкагон у плазмі крові, що послаблює толерантність до глюкози.

Тимчасова трансформація ліпопротеїдів, що проявляється підвищенням рівня холестерину ЛПНЩ, зниженням рівня холестерину ЛПВЩ, впливаючи на всі інші інгредієнти, знижуючи рівень аполіпопротеїну AI та AII, часто виникає при лікуванні даназолом у жінок.

Клінічне значення цих змін не встановлено. Синтетаза амінолевулінової кислоти (ALA) (ALA), що відновлює глобулін, прикріплений до щитовидної залози, Т4, разом із підвищеним поглинанням Т3, але не має тиреоїдстимулюючих гормонів або індексу вільного тироксину, також може спостерігатися під час лікування.

Психічне

Емоції легко змінити, тривога, депресія, стрес і зміна лібідо.

Неврологія

Запаморочення, головний біль, запаморочення, гіперпланований внутрішньочерепний тиск (фальшивий мозок) проявляється головними болями, блювотою або нудотою, польовими розладами.

Даназол може погіршити епілепсію та викликати цей стан у пацієнтів групи ризику. Зберігання води може пояснити кілька повідомлень про тубулярний синдром зап’ястка. Даназол також може викликати мігрень. Синдром Гійєна-Барре.

Очі

Розлади зору, такі як розмитість зору, труднощі з фокусуванням, труднощі з носінням контактних лінз і розлади рефракції, потребують коригування. Гіпертензія серця, барабанна перетинка, тахікардія. Симптоми закупорки включають тромбоз вертикального синуса, цереброваскулярний тромбоз, а також артеріальний тромбоз. Інфаркт міокарда. Кровоносні судини промиваються, погіршується гіпертонія.

органи дихання - грудна клітка - середостіння

Плевральний біль, інтерстиціальна пневмонія. Нудота при травленні, біль в епігастрії. Печінка – підвищення рівня трансмінази в сироватці жовчі, рідкісна жовтяниця холестазу, доброякісні печінкові клітини та панкреатит. При тривалому застосуванні повідомлялося про гематурію та злоякісну пухлину печінки.

Шкіра та підшкірна клітковина

висип, може бути висип або кровотеча, крововилив, кропив'янка і може супроводжуватися набряком обличчя, лихоманкою. Дуже рідко реагує на світло. Також повідомлялося про запалення рожевого пупка, зміну пігментації шкіри, лущення дерматиту та різноманітні троянди. Хромосома фіксована.

м'язово - кісткова і сполучна тканини

Судоми або м’язові спазми, можуть бути серйозними, біль або набряк, скутість, біль у спині. Креатинфосфокіназа також може підвищуватися. М’язовий тремор, локальна вібрація м’язів, біль у кінцівках, біль у суглобах і набряк суглобів.

нирки - сечовивідні - статеві

Були рідкісні повідомлення про кровотечі при тривалому застосуванні у пацієнтів із генетичним ангіоневротичним набряком.

Весь корпус і місце використання

втомився.

Інструкції щодо поводження з ADR

Даназол спричиняє припинення вироблення гормонів, ці побічні реакції часто зникають після припинення прийому препарату, проте є деякі випадки невідновлення андрогенних ефектів. Тому необхідно стежити за ознаками малеізації.

Даназол може спричинити печінкову недостатність, тому періодично перевіряйте функцію печінки та трансаміназ у пацієнтів, які отримують даназол.

Крім того, можливий локальний крововилив у печінку, доброякісні пухлини печінки, рак печінки, ці побічні реакції часто не виявляють симптомів, доки не виникнуть ускладнення, які можуть бути небезпечними для життя, як кровотеча в черевній порожнині. Тому у разі тривалого лікування необхідно стежити за раннім виявленням цих ризиків...

Ризик виникнення фальшивої пухлини може виникнути, коли лікування даназолом проявляється головним болем, блювотою, нудотою, розладами зору, потрібно дивитися на дно ока, якщо є набряк ока, ліки необхідно припинити і негайно перейти до нейромедіатора для лікування.

Якщо під час лікування даназолом у пацієнтів з міомою молочної залози пухлина має великі розміри, необхідно перевірити, щоб усунути рак молочної залози.

Препарат може викликати інші небажані ефекти. Необхідно уважно спостерігати та рекомендувати пацієнту повідомляти лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Пуйол 200 мг у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до даназолу або будь-якого інгредієнта препарату.

Вагітні жінки, жінки, які годують грудьми, пацієнтки з патологічною вагінальною кровотечею не виявлені.

Пацієнти з печінковою недостатністю, нирковою недостатністю, серцевою недостатністю, хворі на пафірин.

має активний тромбоз чи толерантність або має в анамнезі.

u залежить від андрогену.

Застереження під час використання

Застереження під час прийому препаратів для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки, гіпертонією чи іншими серцево-судинними захворюваннями та будь-яким станом, який може погіршитися через затримку води, а також для пацієнтів з діабетом, еритроцитами, епілепсією, пацієнтів із тромбозом в анамнезі та пацієнтів із значною реакцією на андрогени або постійною генітальною терапією.

коригування одночасного лікування, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом або епілепсією, на початку або припиненні застосування Даназолу, а також під час лікування.

З обережністю призначайте ліки пацієнтам з ліпопротеїновими порушеннями. Даназол може спричинити порушення ліпопротеїнів високої щільності (ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів низької щільності), тому враховується ризик патології коронарної артерії при призначенні лікування Даназолом та співвідношення користі та ризику.

Будьте обережні, приймаючи ліки для пацієнтів з мігренню.

Будьте обережні при застосуванні Даназолу пацієнтам, у яких діагностовано злоякісне захворювання або підозра на нього.

Перед призначенням даназолу або лікування даназолом необхідно усунути гормональний рак, щоб вузли в грудях залишилися або збільшилися. При появі ознак малеізації лікування даназолом необхідно припинити.

Хоча ефекти андрогенів часто відновлюються, продовжуйте використовувати Даназол, коли є ознаки менструації, які можуть спричинити невідновлення ефектів андрогенів.

Необхідно припинити лікування даназолом, якщо виникає будь-яка клінічна значущість, особливо коли є ознаки колючки, головного болю, розладів зору або інших ознак або симптомів підвищення внутрішньочерепного тиску, жовтяниці або інших проявів печінки, тромбозу або тромбозу. Окрім клінічного моніторингу всіх пацієнтів, слід розглянути відповідний субклінічний моніторинг, який може включати періодичну оцінку функції печінки та гематологічного статусу.

При тривалому лікуванні (> 6 місяців) або повторних курсах лікування пацієнтам рекомендується проводити 6-місячне ультразвукове дослідження печінки. При тривалому застосуванні Даназол може отруювати клітини печінки, може проявлятися доброякісними або злоякісними клітинами печінки, але може не проявляти симптомів до ускладнень або загострень. Небезпека для життя через черевну кровотечу.

починати лікування Даназолом під час менструального циклу. Для ефективності бажано використовувати негормональні засоби контрацепції.

Ефективною є найменша доза.

При лікуванні даназолом необхідно періодично кожні 3-4 місяці перевіряти об'єм, характеристики сперми, кількість і здатність мотивувати сперматозоїди, особливо у молодих людей.

Необхідно ретельно стежити за ерекцією впливу Даназола на чоловічі статеві гормони, цей ефект може не зменшитися після припинення прийому препарату. У жінок препарат може пригнічувати овуляцію та знижувати лібідо.

Даназол може збільшити ризик раку яєчників у пацієнток з ендометріозом. У пацієнтів, які отримують Даназол, можуть з'явитися симптоми пухлин головного мозку, необхідно регулярно обстежуватися, негайно припинити прийом препарату при появі симптомів і перевести його до невролога для лікування. Лікування Деназолом також слід проводити обережно людям, які мали ендокрино-обмінні захворювання, такі як паращитовидна недостатність, людям з низьким рівнем кальцію в крові.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Даназол має значний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Однак варто бути обережним.

Вагітність

Даназол може бути шкідливим для плоду. Вплив чоловічих статевих гормонів на плід викликає такі розлади, як гіпертрофія клітора, великі губи і складки, що призводить до появи жіночих статевих органів у формі мошонки, незвичайних статевих органів, аномалій розвитку піхви, які можуть бути наявні у плода, якщо мати використовує Даназол під час вагітності. Також даназол може викликати викидень.

Жінкам репродуктивного віку при призначенні Даназолу потрібна консультація щодо використання контрацептивів, які не містять гормонів і попереджають про ризик шкідливого впливу на плід у разі вагітності під час лікування. Якщо пацієнтка випадково прийняла Даназол під час вагітності або вагітність під час лікування Даназолом, необхідно припинити прийом препарату та повідомити матері про ризик шкідливого впливу на плід.

Період грудного вигодовування

оскільки Даназол міститься в грудному молоці та має ризик серйозних побічних реакцій для немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, тому необхідно розглянути можливість застосування ліків або припинення грудного вигодовування залежно від рівня використання Даназолу матір’ю.

Взаємодія з ліками

Лікування діабету: уникайте координації, оскільки даназол може спричинити резистентність до інсуліну, спричиняючи діабет. При необхідності скоординувати сповіщення пацієнтів і перевірити рівень глюкози в крові. Коригувати дозу препарату для лікування діабету під час і після лікування Даназолом.

Протисудомні препарати: даназол може впливати на концентрацію карбамазепіну в плазмі крові та може відповідати пацієнтам як на цей препарат, так і на фенітоїн. Така ж взаємодія може відбуватися з фенобарбіталом.

Пероральний антикоагулянт: даназол може посилити ефект варфарину.

Ліки від гіпертензії: завдяки здатності викликати воду, Даназол може боротися з ефектом ліків від гіпертензії.

Циклоспорин і такролімус: даназол може підвищувати концентрацію циклоспорину і такролімусу в плазмі крові, що призводить до посилення токсичності цих препаратів на організм.

Стероїди: хоча конкретні випадки не описані, існує ймовірність взаємодії між даназолом і сексуальною стероїдною терапією.

Лікування мігрені: Даназол може викликати мігрень і може зменшити дію препарату для лікування цього стану.

етиловий спирт: повідомлялося про інтегровані препарати, які проявлялися нудотою та задишкою.

Альфа-кальцидол: даназол може підвищити реакцію кальцію в крові у пацієнтів із первинним гіпотиреозом, тому необхідно зменшити дозу цього препарату.

взаємодіяти з субклінічними тестами: даназол може впливати на кількісні тести тестостерону або білки плазми.

Статин: ризик захворювання м’язів і м’язів все ще зростає при одночасному застосуванні даназолу зі статинами, які метаболізуються CYP3A4, такими як симвастатин, аторвастатин і ловастатин.

Лікарська взаємодія - їжа: повільна їжа досягає Cmax у сироватці крові, жирна їжа підвищує концентрацію ліків у сироватці.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.