دواء Pymme-AM5 pymepharco لارتفاع ضغط الدم (10 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 14 قرص
المواصفات أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أملوديبين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Pymme AM5 في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم.

الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة. تدخل الرائحة إلى خلايا العضلات الملساء في القلب والأوعية الدموية.

تعود آلية انخفاض ضغط الدم الناتج عن أملوديبين إلى تأثير الارتخاء المباشر لعضلات الأوعية الدموية.

لم يتم تحديد الآلية الدقيقة للأملوديبين في تقليل الذبحة الصدرية بشكل كامل، لكن الأملوديبين يقلل من عبء فقر الدم الإجمالي بسبب التأثيرين التاليين:

يعمل أملوديبين على استرخاء الشرايين الطرفية وبالتالي يقلل من إجمالي نتاج القلب للقلب (تقليل العبء). ولأن معدل ضربات القلب لا يتغير، فإن هذا العبء يقلل من استهلاك عضلة القلب للطاقة واحتياجات الأكسجين.

وقد تشمل آلية عمل الأملوديبين أيضًا ارتخاء الشرايين التاجية الرئيسية والشرايين التاجية، سواء في حالات فقر الدم أو المناطق الطبيعية. يؤدي توسع الأوعية الدموية هذا إلى زيادة إمدادات الأكسجين إلى عضلة القلب لدى المرضى الذين يعانون من تشنجات الشريان التاجي (الذبحة الصدرية برينزميتال أو متغيرات الذبحة الصدرية) ويقلل من تشنجات الشريان التاجي الناجمة عن التدخين.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد تناول جرعات العلاج يمتص أملوديبين جيدا ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 6 - 12 ساعة من الشرب.

يقدر التوافر الحيوي المطلق بحوالي 64 - 80%.

التوزيع

يبلغ حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم.

لا يتأثر امتصاص الأملوديبين بالطعام.

أظهرت الدراسات المخبرية أن حوالي 97.5% من أملوديبين في الدورة الدموية يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يبلغ زمن نصف تفريغ أملوديبين من البلازما حوالي 35 - 50 ساعة وهو مناسب للجرعة مرة واحدة في اليوم.

ويصل التركيز في الحالة البلازما بعد 7-8 أيام من الاستخدام المتواصل للدواء.

يتم استقلاب الأملوديبين في الغالب في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة، حيث يتم إخراج 10% من المادة الأولية و60% من المواد الأيضية في البول.

قبل اتخاذ دواء Pymme-AM5 pymepharco لارتفاع ضغط الدم (10 بثور × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

يستخدم pyme AM5 عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

بالنسبة لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية، الجرعة المبدئية العادية هي 5 ملجم / مرة / يوم، ويمكن أن تزيد إلى جرعة قصوى تبلغ 10 ملجم / مرة / يوم اعتمادًا على استجابة كل مريض.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، تم استخدام الأملوديبين في وقت واحد مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين. بالنسبة للذبحة الصدرية، يمكن استخدام أملوديبين في المونومرات أو بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للذبحة الصدرية على المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المقاومة لمشتقات النترات و/أو حاصرات بيتا المناسبة.

لا حاجة لتعديل جرعة الأملوديبين في حالة الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الثيازيدية أو حاصرات ألفا أو حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين.

مواضيع خاصة

كبار السن: القدرة على تحمل كبار السن والمرضى الصغار هي نفسها عند استخدام نفس جرعة الأملوديبين. التوصية بالجرعة المعتادة ويجب الحذر عند زيادة الجرعة.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي: لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. ولذلك يجب أن تكون الجرعة حذرة ويبدأ العلاج بأقل الجرعات بشكل فعال. لم تتم دراسة خصائص الحركية الدوائية للأملوديبين في حالات فشل الكبد الحاد. يجب البدء بالأملوديبين بأقل الجرعات وزيادة ببطء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

مرضى الفشل الكلوي: تغير تركيز الأملوديبين في البلازما لا يرتبط بمستوى الفشل الكلوي؛ لذلك، يوصى بالجرعة المعتادة. لا يمكن فصل أملوديبين.

الأطفال والمراهقون

يوصى بجرعة الأطفال والمراهقين من عمر 6 إلى 17 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم على ارتفاع ضغط الدم عن طريق الفم عند الأطفال من عمر 6 إلى 17 عامًا بجرعة 2.5 ملجم / مرة / يوم، ثم يمكن زيادتها إلى 5 ملجم / مرة / يوم إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المطلوب بعد أربعة أسابيع. لم يتم دراسة الجرعات الأعلى من 5 ملغ/الوقت/اليوم لدى الأطفال.

الأطفال أقل من 6 سنوات: لا توجد بيانات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ وهناك تقرير عن انخفاض ضغط الدم، وقد يطول، ويتضمن صدمة الموت..

ينخفض امتصاص الأملوديبين بشكل ملحوظ عند الإشارة إلى الكربون المنشط مباشرة بعد أو خلال ساعتين من تناول أملوديبين 10 ملغ لدى المتطوعين الأصحاء.

وفي بعض الحالات قد تحتاج المعدة إلى ذلك. في حالات انخفاض ضغط الدم الشديد بسبب استخدام جرعة زائدة من أملوديبين، ينبغي اتخاذ تدابير إيجابية لدعم القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، والأطراف العالية، والانتباه إلى حجم الدورة الدموية والبول.

يمكن استخدام مضيق للأوعية لاستعادة الأوعية الدموية وضغط الدم، طالما أن المريض لا يعاني من موانع استخدام الدواء.

يمكن حقنه عن طريق الوريد باستخدام غلوكونات الكالسيوم لعكس تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم. ونظرًا لارتباط الأملوديبين بشكل كبير ببروتينات البلازما، فإن التقييم لا يأتي بنتائج في هذه الحالة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Pyme AM5، يمكنك تجربة تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، الدوخة، النوم.

اضطرابات القلب: تنظيف الصدر.

اضطرابات الاحمرار: الاحمرار.

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان.

الاضطرابات الجهازية والمحلية: الوذمة والتعب.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: ارتفاع السكر في الدم.

الاضطرابات النفسية: الأرق، تغير العقل.

اضطرابات الجهاز العصبي: زيادة قوة العضلات، تقليل اللمس/تشوش الحس، الاعتلال العصبي المحيطي، فقدان الوعي، اضطرابات الذوق، الرعاش، اضطرابات الجهاز الوثني.

الاضطرابات البصرية: ضعف البصر.

اضطرابات السمع وفي: الطنين.

اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال، وضيق التنفس، والتهاب الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي: تغيير عادة الخروج، جفاف الفم، عسر الهضم (بما في ذلك التهاب المعدة)، تضخم، التهاب البنكرياس، القيء.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، زيادة التعرق، النزيف، تغير لون الجلد، الشرى.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام المفاصل، آلام الظهر، انقباض العضلات، آلام العضلات.

اضطرابات الكلى والجهاز البولي: زيادة التبول، اضطرابات التبول، اللجنة الفرعية الليلية.

الاضطرابات التناسلية والغدد الثديية: كبر حجم الثدي عند الرجال، ضعف الانتصاب.

اضطرابات جهازية ومحلية: الضعف، الانزعاج، الألم.

مؤشرات الاختبار: زيادة الوزن، فقدان الوزن.

نادر، ADR

تشمل ردود الفعل التحسسية الحكة والطفح الجلدي والوذمة الوعائية والورود المتنوعة.

الكبد: التهاب الكبد واليرقان وإنزيم الكبد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Pymme AM5 في الحالات التالية:

حساس للديهيدروبيريدين أو الأملوديبين أو أي من مكونات الدواء.

انخفاض خطير في ضغط الدم.

شارك (بما في ذلك الصدمة القلبية).

اختتام البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر الشديد).

قصور الدورة الدموية غير المستقر في القلب بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.

الحذر عند استخدام

يستخدم في المرضى الذين يعانون من قصور القلب

في دراسة طويلة الأمد تم التحقق منها بالعلاج الوهمي (بحث الحمد -2) باستخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب بسبب فقر الدم، الثالث والرابع وفقًا لجمعية القلب في نيويورك (NYHA)، تم الإبلاغ عن ارتباط الأملوديبين بزيادة نسبة الوذمة الرئوية. ومع ذلك، لا يوجد فرق كبير في نسبة المرضى الذين يعانون من قصور القلب بشكل أسوأ في مجموعة أملوديبين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

مثل جميع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، يطول وقت هدر أملوديبين لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ولم يتم تحديد الجرعات الموصى بها لهؤلاء المرضى. ولذلك يجب استخدام أملوديبين بحذر عند هؤلاء المرضى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد يكون للأملوديبين تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

إذا استخدم المرضى أملوديبين الدوخة أو الصداع أو التعب أو الغثيان، فقد تنخفض إمكانية رد فعلهم. يجب تحذير المرضى بعناية، خاصة في بداية العلاج.

الحمل

يجب استخدام الأملوديبين فقط أثناء الحمل عندما لا يكون هناك بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض نفسه يحتوي على مخاطر أكبر على الأمهات والأجنة.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت التجارب المستخدمة على البشر أن الأملوديبين ينتقل عبر حليب الثدي.

التفاعلات الدوائية

ثبت أن أملوديبين آمن لمدرات البول الثيازيدية، ومثبطات مستقبلات ألفا الأدرينالية، ومثبطات مستقبلات بيتا الأدرينالية، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والنترات طويلة الأمد، والنتروجليسرين تحت اللسان، والأدوية المضادة للالتهابات الستيرويدية، والأجسام المضادة والمضادات الحيوية للدم.

أظهرت البيانات المختبرية من دراسات البلازما أن الأملوديبين لا يؤثر على تماسك بروتينات البلازما للأدوية البحثية (الديجوكسين، الفينيتوين، الوارفارين أو الإندوميتاسين).

سيمفاستاتين: يؤدي تناول جرعات متعددة من 10 ملغ من أملوديبين في وقت واحد مع 80 ملغ من سيمفاستاتين إلى زيادة معدل التعرض للسيمفاستاتين بنسبة 77% مقارنة بالسيمفاستاتين فقط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أملوديبين، الحد الأقصى لجرعة سيمفاستاتين هو 20 ملغ/يوم.

عصير الجريب فروت: تناول 240 مل من عصير الجريب فروت في نفس الوقت مع جرعة واحدة 10 ملغ في 20 متطوعًا أصحاء لا يؤثر بشكل كبير على ديناميكيات أملوديبين. لا يسمح هذا البحث باختبار تأثيرات التنوع الجيني للإنزيم CYP3A4، وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن تحويل الأملوديبين؛ لذلك، لا ينصح باستخدام الأملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي يمكن أن يزيد لدى بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم.

مثبط CYP3A4: الاستخدام المتزامن لجرعة يومية من ديلتيازيم 180 ملغ مع 5 ملغ من أملوديبين لدى كبار السن (69 - 87 عامًا) المصابين بارتفاع ضغط الدم يزيد بنسبة 57% من معدل التعرض النظامي للأملوديبين. لا يغير التركيز مع الاريثروميسين على متطوع سليم (18 - 43 عامًا) بشكل ملحوظ من معدل تعرض النظام للأملوديبين (زيادة بنسبة 22% تحت منحنى منحنى تركيز أدوية الدم مع مرور الوقت [AUC]). على الرغم من أن الارتباط السريري لهذه الدراسات غير مؤكد، إلا أن التغير في الحرائك الدوائية قد يكون أكثر وضوحًا في المرضى المسنين. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، ريتونافير) قد تزيد من مستوى الأملوديبين في الدم مقارنة بالديلتيازيم. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع مثبطات CYP3A4.

كلاريثروميسين هو مثبط CYP3A4: خطر زيادة انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يجب مراقبة المرضى عن كثب عند استخدام أملوديبين مع كلاريثروميسين في وقت واحد.

المواد التحريضية CYP3A4: لا توجد حاليًا بيانات حول تأثيرات المواد التحريضية CYP3A4 على الأملوديبين. الاستخدام المتزامن مع المواد التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، Hypericum perforatum) يمكن أن يقلل من مستويات أملوديبين في البلازما. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع المواد التحريضية CYP3A4. في الدراسات التالية، لم يكن هناك تغيير كبير في الحرائك الدوائية للأملوديبين أو الأدوية الأخرى في الدراسة عند استخدامها معًا.

تأثير الأدوية الأخرى على الأملوديبين

الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين لا يغير من حركية الأملوديبين.

الاستخدام المركز لمضادات الحموضة هو ملح الألومنيوم وملح المغنسيوم مع جرعة واحدة من أملوديبين لا يؤثر بشكل كبير على ديناميكيات أملوديبين.

إن استخدام جرعة واحدة 100 ملغ من سيلدينافيل في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب لا يؤثر على المعلمات الحركية الدوائية للأملوديبين. عند استخدامه مع أملوديبين وسيلدينافيل، يكون لكل دواء تأثيره المخفض الخاص به.

تأثير الأملوديبين على أدوية أخرى

إن الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من أملوديبين مع 80 ملغ من أتورفاستاتين لا يغير بشكل كبير المعلمات الدوائية للأتورفاستاتين في حالة تركيز مستقرة في البلازما.

الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الديجوكسين لا يغير تركيز الديجوكسين في البلازما أو التصفية الكلوية للديجوكسين لدى المتطوعين الأصحاء.

إن استخدام جرعة واحدة أو جرعات متعددة 10 ملغ من أملوديبين لا يؤثر بشكل كبير على حركية الإيثانول.

الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الوارفارين لا يغير وقت مثبطات البروثرومبين للوارفارين.

لا توجد دراسات حول التفاعل الدوائي بين السيكلوسبورين والأملوديبين لدى متطوعين أصحاء أو مجموعات أخرى من الأشخاص باستثناء مرضى زرع الكلى.

أظهرت دراسات مختلفة على مرضى زرع الكلى أن الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع السيكلوسبورين يؤثر على التركيز السفلي للسيكلوسبورين من عدم التغيير إلى المستوى الأقصى متوسط الزيادة 40%.

من الضروري مراعاة مراقبة مستويات السيكلوسبورين لدى مرضى زرع الكلى الذين يستخدمون الأملوديبين.

هناك خطر زيادة تركيز التاكروليموس في الدم عند استخدامه بالتزامن مع أملوديبين. لتجنب سمية التاكروليموس، عند استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعالجون بالتاكروليموس، يجب مراقبة تركيز التاكروليموس في الدم وضبط جرعة التاكروليموس إذا كان ذلك مناسبًا.

الأهداف الميكانيكية لمثبطات الرابامايسين (MTOR) إن مثبطات MTOR مثل سيروليموس، وتيمسيروليموس، وإيفروليموس هي ركائز CYP3A. أملوديبين هو مثبط ضعيف لـ CYP3A. عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات MTor، قد يزيد أملوديبين من التعرض لمثبطات MTor.

التفاعلات بين الأدوية والاختبارات البيوكيميائية: غير معروفة.

التخزين

أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.