Pymme-AM5 Pymepharco Arzneimittel gegen Bluthochdruck (10 Blister x 14 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Amlodipin | 5 mg |
Verwendet
Indikationen
Pymme AM5-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Der Hypotonie-Mechanismus von Amlodipin beruht auf der Wirkung der direkten Entspannung der Blutgefäßmuskulatur.
Der genaue Mechanismus von Amlodipin zur Linderung von Angina pectoris ist noch nicht vollständig geklärt, aber Amlodipin reduziert die Gesamtbelastung durch Anämie aufgrund der folgenden zwei Effekte:
Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin kann auch die Entspannung der Hauptkoronararterien und Koronararterien umfassen, sowohl bei Anämie als auch in normalen Bereichen. Diese Vasodilatation erhöht die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels bei Patienten mit Koronararterienspasmen (Prinzmetal-Angina oder Angina variable) und reduziert rauchende Koronarspasmen.
Dynamische Pharmakokinetik
Absorption
Nach Einnahme der Behandlungsdosen wird Amlodipin gut resorbiert, wobei die maximale Konzentration im Plasma etwa 6 bis 12 Stunden nach dem Trinken erreicht wird.
Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf etwa 64–80 % geschätzt.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 21 l/kg.
Die Aufnahme von Amlodipin wird durch die Nahrung nicht beeinflusst.
In-vitro-Studien zeigen, dass etwa 97,5 % Amlodipin im Blutkreislauf an Plasmaproteine gebunden sind.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Die Plasma-Halbentladungszeit von Amlodipin beträgt etwa 35–50 Stunden und ist für die Dosierung 1 Mal pro Tag geeignet.
Die Konzentration im Plasmazustand wird nach 7-8 Tagen kontinuierlichen Drogenkonsums erreicht.
Amlodipin wird überwiegend in der Leber zu nicht aktiven Metaboliten verstoffwechselt, wobei 10 % der Ausgangssubstanz und 60 % der Stoffwechselstoffe mit dem Urin ausgeschieden werden.
Vor der Einnahme Pymme-AM5 Pymepharco Arzneimittel gegen Bluthochdruck (10 Blister x 14 Tabletten)
So verwenden Sie
Pyme AM5 verwendet Oral.
Dosierung
Erwachsene
Bei Bluthochdruck und Angina pectoris beträgt die normale Anfangsdosis 5 mg/Zeit/Tag, die je nach Reaktion jedes Patienten auf eine Höchstdosis von 10 mg/Zeit/Tag erhöht werden kann.
Bei Patienten mit Bluthochdruck wurde Amlodipin gleichzeitig mit Thiaziddiuretika, Alphablockern, Betablockern oder Angiotensin-förmigen Enzymhemmern angewendet. Bei Angina pectoris kann Amlodipin in Monomerform oder gleichzeitig mit anderen Anti-Angina-Arzneimitteln bei Patienten mit Angina pectoris, die gegen Nitratderivate und/oder geeignete Betablocker resistent sind, angewendet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiaziddiuretika, Alphablockern, Betablockern oder Enzymhemmern in Form von Angiotensin ist keine Anpassung der Amlodipindosis erforderlich.
Spezielle Themen
Ältere Patienten: Die Verträglichkeit bei älteren und jungen Patienten ist bei Verwendung derselben Amlodipindosis gleich. Empfehlung der üblichen Dosierung und Vorsicht bei der Erhöhung der Dosis.
Patienten mit Leberversagen: Die empfohlene Dosis wurde nicht für Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen festgelegt; Daher sollte die Dosierung vorsichtig sein und die Behandlung effektiv mit den niedrigsten Dosen beginnen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin wurden bei schwerem Leberversagen nicht untersucht. Amlodipin sollte mit der niedrigsten Dosis begonnen und bei Patienten mit schwerem Leberversagen langsam gesteigert werden.
Patienten mit Nierenversagen: Die Veränderung der Amlodipin-Konzentration im Plasma steht in keinem Zusammenhang mit der Höhe des Nierenversagens; Daher wird die übliche Dosierung empfohlen. Amlodipin kann nicht abgetrennt werden.
Kinder und Jugendliche
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Bluthochdruck wird die Dosis eines oralen Hypertoniemittels gegen Bluthochdruck empfohlen. Bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg/Zeit/Tag und kann dann auf 5 mg/Zeit/Tag erhöht werden, wenn der gewünschte Blutdruck nach vier Wochen nicht erreicht wurde. Dosen über 5 mg/Zeit/Tag wurden bei Kindern nicht untersucht.
Kinder
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Es gibt einen Bericht über einen Blutdruckabfall, der länger anhalten und zum Tod führen kann.
Die Amlodipin-Absorption nimmt deutlich ab, wenn bei gesunden Probanden direkt nach oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Amlodipin 10 mg Aktivkohle angezeigt wird.
In einigen Fällen kann dies im Magen erforderlich sein. Bei schwerer Hypotonie aufgrund einer Überdosierung mit Amlodipin sollten Maßnahmen zur positiven kardiovaskulären Unterstützung ergriffen werden, einschließlich der regelmäßigen Überwachung der Herz-Kreislauf- und Atmungsfunktionen, der Hochhaltung der Gliedmaßen und der Beachtung des Kreislauf- und Urinvolumens.
Kann einen Vasokonstriktor verwenden, um die Blutgefäße und den Blutdruck wiederherzustellen, sofern der Patient keine Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels hat.
kann mit Calciumgluconat intravenös verabreicht werden, um die Wirkung von Calciumkanalblockern umzukehren. Da Amlodipin stark an Plasmaproteine gebunden ist, bringt die Beurteilung in diesem Fall keine Ergebnisse.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Pyme AM5 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Störungen des Nervensystems: Erhöhung des Muskeltonus, Verringerung der Tastfähigkeit/Parästhesie, periphere Neuropathie, Bewusstlosigkeit, Geschmacksstörungen, Zittern, Störungen des paganen Systems. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Husten, Kurzatmigkeit, Rhinitis. Magen-Darm-Erkrankungen: Änderung der Ausgehgewohnheiten, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen (einschließlich Gastritis), Hyperplasie, Pankreatitis, Erbrechen. Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkontraktion, Muskelschmerzen. Selten, ADR Anleitung zum Umgang mit UAW Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Pymme AM5 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Instabile hämodynamische Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Vorsicht bei der Anwendung
wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet
In einer Langzeitstudie zur Placebo-verifizierten (Praise-2-Forschung) Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund von Anämie III und IV gemäß der New York Heart Association (NYHA) wurde berichtet, dass Amlodipin mit einem Anstieg der Lungenödemquote in Zusammenhang steht. Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Patienten mit einer Herzinsuffizienz, die in der Amlodipin-Gruppe schlimmer war als in der Placebo-Gruppe.
Wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet
Wie bei allen anderen Kalziumkanalblockern ist auch bei Amlodipin die Wirkungsdauer bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verlängert, und für diese Patienten wurden keine empfohlenen Dosierungen festgelegt. Daher muss Amlodipin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Amlodipin kann einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Wenn Patienten Amlodipin einnehmen, können Schwindelgefühle, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit auftreten und ihre Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein. Insbesondere zu Beginn der Behandlung müssen die Patienten sorgfältig gewarnt werden.
Schwangerschaft
Amlodipin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es keinen sichereren Ersatz gibt und wenn die Krankheit selbst größere Risiken für Mütter und Embryonen birgt.
Stillzeit
Erfahrungen am Menschen zeigen, dass Amlodipin über die Muttermilch übergegangen ist.
Arzneimittelwechselwirkung
Amlodipin hat sich als sicher für Thiaziddiuretika, Alpha-Rezeptor-Inhibitoren, Beta-Rezeptor-Inhibitoren, ACE-Inhibitoren, lang anhaltendes Nitrat, Nitroglycerin unter der Zunge, entzündungshemmende Steroide, Antikörper und Antibiotika im Blut erwiesen.
In-vitro-Daten aus Plasmastudien haben gezeigt, dass Amlodipin die Kohäsion von Plasmaproteinen von Forschungsmedikamenten (Digoxin, Phenytoin, Warfarin oder Indomethacin) nicht beeinflusst.
Simvastatin: Die gleichzeitige Anwendung mehrerer Dosen von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Simvastatin erhöht die Expositionsrate mit Simvastatin im Vergleich zu nur Simvastatin um 77 %. Für Patienten mit Amlodipin beträgt die Dosisgrenze von Simvastatin 20 mg/Tag.
Grapefruitsaft: Die gleichzeitige Anwendung von 240 ml Grapefruitsaft mit einer Einzeldosis von 10 mg bei 20 gesunden Probanden hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Dynamik von Amlodipin. Diese Forschung erlaubt keinen Test der Auswirkungen der genetischen Vielfalt von CYP3A4, dem Hauptenzym, das für die Umwandlung von Amlodipin verantwortlich ist; Daher ist es nicht ratsam, Amlodipin zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft zu verwenden, da sich die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten erhöhen kann, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen kann.
CYP3A4-Inhibitor: Die gleichzeitige Anwendung von 180 mg der Tagesdosis Diltiazem mit 5 mg Amlodipin bei älteren Menschen (69–87 Jahre alt) mit Bluthochdruck erhöht die systemische Expositionsrate mit Amlodipin um 57 %. Eine Konzentration mit Erythromycin an einem gesunden Probanden (18–43 Jahre alt) verändert die systemische Expositionsrate mit Amlodipin nicht wesentlich (ein Anstieg von 22 % unter der Kurve der Blutkonzentrationskurve von Blutmedikamenten im Zeitverlauf [AUC]). Obwohl der klinische Zusammenhang mit diesen Studien nicht sicher ist, kann die pharmakokinetische Veränderung bei älteren Patienten stärker ausgeprägt sein. Starke CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, iTraconazol, Ritonavir) können den Amlodipinspiegel im Blut erhöhen als Diltiazem. Bei der Anwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.
Clarithromycin ist ein CYP3A4-Hemmer: Das Risiko einer erhöhten Hypotonie bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin anwenden. Patienten sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Clarithromycin engmaschig überwacht werden.
CYP3A4-Induktionssubstanzen: Derzeit liegen keine Daten zu den Auswirkungen von CYP3A4-Induktionssubstanzen auf Amlodipin vor. Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktionssubstanzen (wie Rifampicin, Hypericum perforatum) kann den Amlodipinspiegel im Plasma senken. Bei der Anwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4-Induktionssubstanzen ist Vorsicht geboten. In den folgenden Studien kam es bei kombinierter Anwendung zu keiner signifikanten Veränderung der Pharmakokinetik von Amlodipin oder anderen Arzneimitteln in der Studie.
Die Wirkung anderer Medikamente auf Amlodipin
Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Cimetidin verändert die Kinetik von Amlodipin nicht.
Die konzentrierte Anwendung von Antazida wie Aluminiumsalz und Magnesiumsalz mit einer Einzeldosis Amlodipin hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Dynamik von Amlodipin.
Die Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin. In Kombination mit Amlodipin und Sildenafil hat jedes Medikament seine eigene senkende Wirkung.
Die Wirkung von Amlodipin auf andere Medikamente
Die gleichzeitige Anwendung von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Atorvastatin verändert die pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin in einem stabilen Konzentrationszustand im Plasma nicht wesentlich.
Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Digoxin verändert weder die Konzentration von Digoxin im Plasma noch die renale Clearance von Digoxin bei gesunden Probanden.
Die Verwendung einer Einzeldosis oder Mehrfachdosis von 10 mg Amlodipin hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Ethanolkinetik.
Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Warfarin verändert die Zeit der Prothrombin-Inhibitoren von Warfarin nicht.
Es liegen keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Ciclosporin und Amlodipin bei gesunden Probanden oder anderen Probandengruppen mit Ausnahme von Nierentransplantationspatienten vor.
Es liegen keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Ciclosporin und Amlodipin bei gesunden Probanden oder anderen Probandengruppen mit Ausnahme von Nierentransplantationspatienten vor.
Verschiedene Studien bei Nierentransplantationspatienten zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Ciclosporin die untere Konzentration von Ciclosporin von unverändert bis zu einem durchschnittlichen Anstieg beeinflusst 40 %.
Es ist notwendig, die Überwachung des Cyclosporinspiegels bei Nierentransplantationspatienten, die Amlodipin anwenden, in Betracht zu ziehen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amlodipin besteht das Risiko einer erhöhten Tacrolimus-Blutkonzentration. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, muss bei der Anwendung von Amlodipin bei Patienten, die mit Tacrolimus behandelt werden, die Tacrolimus-Konzentration im Blut überwacht und die Tacrolimus-Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Mechanische Ziele von Rapamycin-Inhibitoren (MTOR) MTOR-Inhibitoren wie Syrolimus, Temsirolimus und Everolimus sind CYP3A-Substrate. Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor. Bei gleichzeitiger Anwendung mit MTor-Inhibitoren kann Amlodipin die Exposition gegenüber MTor-Inhibitoren erhöhen.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und biochemischen Tests: unbekannt.
Lagerung
weniger als 30°C, Feuchtigkeit und Licht vermeiden.
Andere Drogen
- Binocrit
- CERUMOL EAR DROPS
- FORLAX 10G
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- RIGEVIDON
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