Pymme-AM5 pymepharco médicament pour l'hypertension (10 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Amlodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	5 mg

Les usages

indications

Les médicaments Pymme AM5 sont indiqués dans les cas suivants :

Hypertension.

Angine chronique stable. Sentez les cellules musculaires lisses du cœur et des vaisseaux sanguins.

Le mécanisme d'hypotension de l'amlodipine est dû à l'effet de relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins.

Le mécanisme exact de l'amlodipine réduit l'angine de poitrine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau global de l'anémie en raison des deux effets suivants :

L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi le débit total du cœur pour le cœur (réduisant la charge). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, cette charge réduit le cœur afin de réduire la consommation d'énergie et les besoins en oxygène du muscle cardiaque.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également inclure la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, tant dans les zones anémiques que normales. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients présentant des spasmes des artères coronaires (angine de Prinzmetal ou angine variable) et réduit les spasmes coronariens liés au tabagisme.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

Après avoir pris les doses du traitement, l'amlodipine est bien absorbée, la concentration plasmatique maximale atteignant environ 6 à 12 heures après la consommation.

La biodisponibilité absolue est estimée entre 64 et 80 %.

Distribution

Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.

L'absorption de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture.

Des études in vitro montrent qu'environ 97,5 % de l'amlodipine présente dans la circulation est liée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et élimination

Le temps de semi-décharge plasmatique d'Amlodipine est d'environ 35 à 50 heures et convient au dosage 1 fois/jour.

La concentration à l'état plasmatique est atteinte après 7 à 8 jours d'utilisation continue du médicament.

L'amlodipine est métabolisée principalement dans le foie en métabolites non actifs, 10 % de la substance initiale et 60 % des substances métaboliques étant excrétés dans l'urine.

Avant de prendre Pymme-AM5 pymepharco médicament pour l'hypertension (10 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

pyme AM5 utilise l'oral.

Posologie

Adultes

Pour l'hypertension et l'angine de poitrine, la dose initiale normale est de 5 mg/heure/jour, qui peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 10 mg/heure/jour en fonction de la réponse de chaque patient.

Chez les patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine a été utilisée simultanément avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme forme de l'angiotensine. Pour l'angor, l'amlodipine peut être utilisée sous forme de monomères ou simultanément avec d'autres médicaments anti-angoreux chez les patients souffrant d'angor résistant aux dérivés nitrates et/ou aux bêtabloquants appropriés.

Pas besoin d'ajuster la dose d'amlodipine en cas d'utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs enzymatiques sous forme d'angiotensine.

Sujets spéciaux

Personnes âgées : la capacité de tolérance des patients âgés et jeunes est la même lorsqu'ils utilisent la même dose d'amlodipine. Recommandation de la posologie habituelle et doit être prudent lors de l'augmentation de la dose.

Patients présentant une insuffisance hépatique : la dose recommandée n'a pas été fixée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne ; Par conséquent, la dose doit être prudente et le traitement commence efficacement avec les doses les plus faibles. Les propriétés pharmacocinétiques de l'amlodipine n'ont pas été étudiées en cas d'insuffisance hépatique sévère. L'amlodipine doit être démarrée à partir des doses les plus faibles et augmentée lentement chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Patients souffrant d'insuffisance rénale : la modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas liée au niveau d'insuffisance rénale ; La posologie habituelle est donc recommandée. L'amlodipine ne peut pas être séparée.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'hypertension. La dose d'anti-hypertension par voie orale est recommandée chez les enfants de 6 à 17 ans est de 2,5 mg/heure/jour, puis peut être augmentée à 5 mg/heure/jour si la tension artérielle souhaitée n'a pas été atteinte après quatre semaines. Des doses supérieures à 5 mg/heure/jour n'ont pas été étudiées chez les enfants.

Enfants de moins de 6 ans : aucune donnée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Il existe un rapport faisant état d'une chute de la tension artérielle, pouvant être prolongée et pouvant aller jusqu'au choc mortel..

L'absorption de l'amlodipine diminue de manière significative lors de l'indication du charbon actif juste après ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains.

Dans certains cas, l'estomac peut en avoir besoin. En cas d'hypotension sévère due à l'utilisation d'un surdosage d'amlodipine, des mesures positives de soutien cardiovasculaire doivent être prises, notamment une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres hauts et une attention particulière au volume de circulation et d'urine.

Peut utiliser un vasoconstricteur pour récupérer les vaisseaux sanguins et la tension artérielle, à condition que le patient n'ait pas de contre-indication à l'utilisation du médicament.

peut être administré par voie intraveineuse avec du gluconate de calcium pour inverser l'effet des inhibiteurs calciques. L'amlodipine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, l'évaluation n'apporte aucun résultat dans ce cas.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Pyme AM5, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Troubles du système nerveux : maux de tête, vertiges, sommeil.

Troubles cardiaques : Brossage de la poitrine.

Troubles des bouffées vasomotrices : Flush.

Troubles du système digestif : douleurs abdominales, nausées.

Troubles systémiques et locaux : œdème, fatigue.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles sanguins et ganglions lymphatiques : leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles métaboliques et nutritionnels : Hyperglycémie.

Troubles mentaux : Insomnie, changement d'avis.

Troubles du système nerveux : augmentation du tonus musculaire, réduction des tactiles/paresthésies, neuropathie périphérique, perte de conscience, troubles du goût, tremblements, troubles du système païen.

troubles visuels : déficience visuelle.

Troubles auditifs et dans : acouphènes.

Troubles vasculaires : Hypotension, vascularite.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : toux, essoufflement, rhinite.

Troubles gastro-intestinaux : Modification des habitudes de sortie, bouche sèche, indigestion (y compris gastrite), hyperplasie, pancréatite, vomissements.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : perte de cheveux, transpiration accrue, hémorragie, changement de couleur de la peau, urticaire.

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif : douleurs articulaires, maux de dos, contraction musculaire, douleurs musculaires.

Troubles rénaux et système urinaire : augmentation de la miction, troubles de la miction, sous-comité de nuit.

Troubles de la reproduction et glandes mammaires : gros seins chez l'homme, dysfonction érectile.

Troubles systémiques et locaux : faiblesse, inconfort, douleur.

Indicateurs de test : prise de poids, perte de poids.

Rare, ADR

Les réactions allergiques comprennent des démangeaisons, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke et diverses roses.

foie : hépatite, jaunisse et enzymes hépatiques.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Pymme AM5 est contre-indiqué dans les cas suivants :

Sensible à la dihydropyridine, à l'amlodipine ou à tout ingrédient du médicament.

Hypotension grave.

PARTAGER (y compris choc cardiaque).

Conclusion du ventricule ventriculaire gauche (par exemple, sténose aortique importante).

Insuffisance cardiaque hémodynamique instable après un infarctus aigu du myocarde.

Précaution lors de l'utilisation

utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Dans une étude à long terme vérifiée par placebo (recherche Praise -2) utilisant l'amlodipine chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à une anémie III et IV selon la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipine serait liée à l'augmentation du taux d'œdème pulmonaire. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients présentant une insuffisance cardiaque plus grave dans le groupe amlodipine que dans le groupe placebo.

Utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Comme tous les autres inhibiteurs calciques, le délai d'administration de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une insuffisance hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été définies. Par conséquent, Amlodipin doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

l'amlodipine peut avoir un impact léger ou moyen sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Si les patients utilisent l'amlodipine pour des étourdissements, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, leur possibilité de réaction peut être altérée. Les patients doivent être soigneusement avertis, notamment au début du traitement.

Grossesse

ne devrait utiliser l'amlodipine pendant la grossesse que lorsqu'il n'existe pas de substitut plus sûr et lorsque la maladie elle-même comporte des risques plus élevés pour les mères et les embryons.

Période d'allaitement

L'expérience utilisée sur des humains montre que l'amlodipine est passée dans le lait maternel.

Interaction médicamenteuse

Il a été démontré que l'amlodipine est sans danger pour les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs des récepteurs alpha-adrénergiques, les inhibiteurs des récepteurs bêta-adrénergiques, les inhibiteurs de l'ECA, le nitrate à action prolongée, la nitroglycérine sous la langue, les anti-inflammatoires stéroïdiens, les anticorps et les antibiotiques Sang.

Les données in vitro issues d'études plasmatiques ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la cohésion des protéines plasmatiques des médicaments de recherche (digoxine, phénytoïne, warfarine ou indométacine).

Simvastatine : l'utilisation simultanée de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine augmente de 77 % le taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine seule. Pour les patients prenant de l'amlodipine, la dose limite de simvastatine est de 20 mg/jour.

Jus de pamplemousse : l'utilisation simultanée de 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique de 10 mg chez 20 volontaires sains n'affecte pas de manière significative la dynamique d'Amlodipine. Cette recherche ne permet pas de tester les effets de la diversité génétique du CYP3A4, la principale enzyme responsable de la transformation de l'amlodipine ; Par conséquent, il n'est pas conseillé d'utiliser l'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients, entraînant une augmentation de l'effet hypotension.

Inhibiteur du CYP3A4 : l'utilisation simultanée de 180 mg d'une dose quotidienne de diltiazem avec 5 mg d'amlodipine chez les personnes âgées (69 à 87 ans) souffrant d'hypertension augmente de 57 % le taux d'exposition du système à l'amlodipine. Concentré d'érythromycine sur un volontaire sain (18 à 43 ans) ne modifie pas de manière significative le taux d'exposition du système à l'amlodipine (une augmentation de 22 % sous le courbe de la courbe de concentration sanguine des médicaments sanguins en fonction du temps [AUC]). Bien que le lien clinique avec ces études ne soit pas certain, le changement pharmacocinétique peut être plus prononcé chez les patients âgés. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'iTraconazole, le ritonavir) peuvent augmenter le taux d'amlodipine dans le sang par rapport au diltiazem. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

La clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 : risque accru d'hypotension chez les patients utilisant la clarithromycine avec l'amlodipine. Il convient de surveiller de près les patients lors de l'utilisation simultanée d'amlodipine et de clarithromycine.

Substances inductrices du CYP3A4 : Il n'existe actuellement aucune donnée sur les effets des substances inductrices du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée de substances inductrices du CYP3A4 (telles que la rifampicine, l'hypericum perforatum) peut réduire les taux plasmatiques d'amlodipine. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des substances inductrices du CYP3A4. Dans les études suivantes, il n'y a aucun changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments de l'étude lorsqu'ils sont utilisés en association.

L'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine ne modifie pas la cinétique de l'amlodipine.

L'utilisation concentrée d'antiacides à base de sel d'aluminium et de sel de magnésium avec une dose unique d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la dynamique de l'amlodipine.

L'utilisation d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez des objets souffrant d'hypertension idiopathique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lorsqu'il est utilisé en association avec l'amlodipine et le sildénafil, chaque médicament a son propre effet abaissant.

L'effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

L'utilisation simultanée de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg d'atorvastatine ne modifie pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration stable dans le plasma.

L'utilisation simultanée d'amlodipine et de digoxine ne modifie pas la concentration plasmatique de digoxine ni la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains.

L'utilisation d'une dose unique ou multidose de 10 mg d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la cinétique de l'éthanol.

L'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la warfarine ne modifie pas le temps d'administration des inhibiteurs de prothrombine de la warfarine.

Il n'existe aucune étude sur l'interaction médicamenteuse entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de sujets, à l'exception des patients transplantés rénaux.

Différentes études chez des patients transplantés rénaux montrent que l'utilisation simultanée d'amlodipine et de cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de inchangée à une augmentation moyenne de 40 %.

Il est nécessaire d'envisager de surveiller les taux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux utilisant de l'amlodipine.

Il existe un risque d'augmentation de la concentration sanguine de tacrolimus en cas d'utilisation simultanée avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez des patients traités par tacrolimus, la concentration sanguine de tacrolimus doit être surveillée et ajuster la dose de tacrolimus si nécessaire.

Objectifs mécaniques des inhibiteurs de la rapamycine (MTOR) Les inhibiteurs de MTOR tels que le syrolimus, le temsirolimus et l'évérolimus sont des substrats du CYP3A. L'amlodipine est un faible inhibiteur du CYP3A. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs de MTor, l'amlodipine peut augmenter l'exposition aux inhibiteurs de MTor.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques : inconnus.

Conservation

inférieure à 30°C, éviter l'humidité et la lumière.

Autres médicaments

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