Obat Hipertensi Pymme-AM5 Pymme-AM5 (10 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Amlodipin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Amlodipin	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Pymme AM5 diindikasikan dalam kasus berikut:

Hipertensi.

Angina stabil kronis. Mencium sel otot polos di jantung dan pembuluh darah.

Mekanisme hipotensi amlodipine disebabkan oleh efek relaksasi langsung otot pembuluh darah.

Mekanisme pasti Amlodipine mengurangi angina belum sepenuhnya diketahui, namun Amlodipine mengurangi beban anemia secara keseluruhan karena dua efek berikut:

Amlodipin melemaskan arteri perifer dan dengan demikian mengurangi total output jantung untuk jantung (mengurangi beban). Karena detak jantung tidak berubah, beban ini mengurangi jantung sehingga mengurangi konsumsi energi dan kebutuhan oksigen otot jantung.

Mekanisme kerja amlodipine juga dapat mencakup relaksasi arteri koroner utama dan arteri koroner, baik pada daerah anemia maupun normal. Vasodilatasi ini meningkatkan suplai oksigen ke otot jantung pada pasien dengan kejang arteri koroner (angina Prinzmetal atau angina variabel) dan mengurangi kejang koroner akibat merokok.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Setelah meminum dosis pengobatan, Amlodipin terserap dengan baik dengan konsentrasi puncak dalam plasma mencapai sekitar 6 - 12 jam setelah diminum.

Ketersediaan hayati absolut diperkirakan sekitar 64 - 80%.

Distribusi

Volume distribusi sekitar 21 l/kg.

Penyerapan amlodipine tidak dipengaruhi oleh makanan.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa sekitar 97,5% amlodipine dalam sirkulasi terikat pada protein plasma.

Metabolisme dan eliminasi

Waktu setengah habis plasma Amlodipin adalah sekitar 35 - 50 jam dan cocok untuk dosis 1 kali/hari.

Konsentrasi dalam keadaan plasma dicapai setelah 7-8 hari penggunaan obat terus menerus.

Amlodipin sebagian besar dimetabolisme di hati menjadi metabolit non-aktif, dengan 10% zat awal dan 60% zat metabolik diekskresikan melalui urin.

Sebelum mengambil Obat Hipertensi Pymme-AM5 Pymme-AM5 (10 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

pyme AM5 menggunakan oral.

Dosis

Dewasa

Untuk hipertensi dan angina, dosis awal normalnya adalah 5 mg/waktu/hari, yang dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 10 mg/waktu/hari tergantung respons masing-masing pasien.

Pada pasien dengan hipertensi, amlodipine telah digunakan bersamaan dengan diuretik thiazid, alpha blocker, beta blocker atau inhibitor enzim berbentuk angiotensin. Untuk angina, amlodipine dapat digunakan dalam bentuk monomer atau bersamaan dengan obat anti angina lainnya pada pasien angina yang resisten terhadap turunan nitrat dan/atau beta blocker yang sesuai.

Tidak perlu menyesuaikan dosis amlodipine jika digunakan bersamaan dengan diuretik thiazid, alpha blocker, beta blocker atau inhibitor enzim dalam bentuk angiotensin.

Mata pelajaran khusus

Lansia: Kemampuan toleransi pasien lanjut usia dan pasien muda adalah sama bila menggunakan dosis amlodipine yang sama. Rekomendasi dosis biasa dan harus hati-hati saat meningkatkan dosis.

Pasien dengan gagal hati: Dosis yang dianjurkan belum ditetapkan pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang; Oleh karena itu, dosisnya harus hati-hati dan pengobatan dimulai dengan dosis terendah secara efektif. Sifat farmakokinetik amlodipine belum diteliti pada kasus gagal hati berat. Amlodipine harus dimulai dari dosis terendah dan ditingkatkan secara perlahan pada pasien dengan gagal hati berat.

Pasien dengan gagal ginjal: Perubahan konsentrasi amlodipine dalam plasma tidak berhubungan dengan tingkat gagal ginjal; Oleh karena itu, dosis yang biasa dianjurkan. Amlodipin tidak dapat dipisahkan.

Anak-anak dan remaja

Anak-anak dan remaja usia 6 hingga 17 tahun dengan hipertensi Dosis anti hipertensi oral yang dianjurkan pada anak usia 6 hingga 17 tahun adalah 2,5 mg/waktu/hari, kemudian dapat ditingkatkan menjadi 5 mg/waktu/hari jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai setelah empat minggu. Dosis yang lebih tinggi dari 5 mg/waktu/hari belum diteliti pada anak-anak.

Anak-anak

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Ada laporan penurunan tekanan darah, mungkin berkepanjangan dan termasuk syok kematian..

Penyerapan amlodipine menurun secara signifikan jika karbon aktif diindikasikan tepat setelah atau dalam waktu 2 jam setelah mengonsumsi Amlodipin 10 mg pada sukarelawan sehat.

Dalam beberapa kasus, perut mungkin memerlukannya. Dalam kasus hipotensi berat akibat penggunaan amlodipine overdosis, tindakan dukungan kardiovaskular positif harus diambil, termasuk pemantauan rutin fungsi kardiovaskular dan pernapasan, tinggi badan dan memperhatikan volume sirkulasi dan urin.

Dapat menggunakan vasokonstriktor untuk memulihkan pembuluh darah dan tekanan darah, selama pasien tidak memiliki kontraindikasi penggunaan obat tersebut.

dapat diberikan secara intravena dengan kalsium glukonat untuk membalikkan efek penghambat saluran kalsium. Karena amlodipine sangat terkait dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kasus ini.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pyme AM5 Anda dapat mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pusing, tidur.

Gangguan jantung : Menyikat dada.

Gangguan kemerahan : Siram.

Gangguan pada sistem pencernaan: sakit perut, mual.

Gangguan sistemik dan lokal: edema, kelelahan.

Jarang, 1/1000

Kelainan darah dan kelenjar getah bening: leukopenia, trombositopenia.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperglikemia.

Gangguan jiwa: Insomnia, Perubahan pikiran.

Gangguan sistem saraf: meningkatkan tonus otot, menurunkan taktil/paresthesia, neuropati perifer, tidak sadarkan diri, gangguan pengecapan, tremor, gangguan sistem pagan.

gangguan penglihatan: gangguan penglihatan.

Gangguan pendengaran dan pada: tinnitus.

Gangguan pembuluh darah: Hipotensi, vaskulitis.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, sesak nafas, rinitis.

Gangguan saluran cerna: Perubahan kebiasaan keluar rumah, mulut kering, gangguan pencernaan (termasuk maag), hiperplasia, pankreatitis, muntah.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: rambut rontok, keringat berlebih, pendarahan, perubahan warna kulit, urtikaria.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri punggung, kontraksi otot, nyeri otot.

Gangguan ginjal dan sistem kemih: Peningkatan buang air kecil, gangguan buang air kecil, subkomite malam.

Gangguan reproduksi dan kelenjar susu: payudara besar pada pria, disfungsi ereksi.

Gangguan sistemik dan lokal: kelemahan, ketidaknyamanan, nyeri.

Indikator pengujian: pertambahan berat badan, penurunan berat badan.

Jarang, ADR

Reaksi alergi termasuk gatal-gatal, ruam kulit, angioedema dan beragam bunga mawar.

hati: hepatitis, penyakit kuning dan enzim hati.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Pymme AM5 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Peka terhadap dihydropyridine, amlodipine atau bahan obat apa pun.

Hipotensi serius.

SHARE (termasuk syok jantung).

Kesimpulan ventrikel kiri ventrikel (misalnya, stenosis aorta berat).

Gagal jantung hemodinamik tidak stabil setelah infark miokard akut.

Perhatian saat menggunakan

digunakan pada pasien dengan gagal jantung

Dalam penelitian jangka panjang terverifikasi plasebo (Pujian -2 penelitian) menggunakan amlodipine pada pasien gagal jantung akibat anemia, III dan IV menurut New York Heart Association (NYHA), amlodipine dilaporkan berhubungan dengan peningkatan rasio edema paru. Namun, tidak ada perbedaan signifikan proporsi pasien gagal jantung yang lebih parah pada kelompok amlodipine dibandingkan kelompok plasebo.

Digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Seperti semua penghambat saluran kalsium lainnya, waktu buang Amlodipine memanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan dosis yang dianjurkan untuk pasien ini belum ditetapkan. Oleh karena itu, Amlodipin perlu digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

amlodipine mungkin berdampak kecil atau sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Jika pasien menggunakan amlodipine pusing, sakit kepala, kelelahan atau mual, kemungkinan reaksi mereka mungkin terganggu. Pasien perlu diperingatkan secara hati-hati, terutama pada awal pengobatan.

Kehamilan

sebaiknya hanya menggunakan amlodipine selama kehamilan ketika tidak ada pengganti yang lebih aman dan ketika penyakit itu sendiri mengandung risiko yang lebih besar bagi ibu dan embrio.

Masa menyusui

Pengalaman yang digunakan pada manusia menunjukkan bahwa amlodipine telah melewati ASI.

Interaksi obat

Amlodipin telah terbukti aman untuk diuretik thiazid, penghambat reseptor alfa-adrenergik, penghambat reseptor beta-adrenergik, penghambat ACE, nitrat tahan lama, nitrogliserin di bawah lidah, obat antiinflamasi steroid, antibodi dan antibiotik Darah.

Data in vitro dari penelitian plasma menunjukkan bahwa amlodipine tidak memengaruhi kohesi protein plasma obat penelitian (digoksin, fenitoin, warfarin, atau indometasin).

Simvastatin: Penggunaan beberapa dosis 10 mg amlodipine bersamaan dengan 80 mg simvastatin meningkatkan 77% tingkat paparan dengan simvastatin dibandingkan dengan hanya simvastatin. Untuk penderita amlodipine, batas dosis simvastatin adalah 20 mg/hari.

Jus jeruk bali: penggunaan 240 ml jus jeruk bali secara bersamaan dengan dosis tunggal 10 mg pada 20 sukarelawan sehat tidak mempengaruhi dinamika Amlodipin secara signifikan. Penelitian ini tidak memungkinkan pengujian pengaruh keragaman genetik CYP3A4, enzim utama yang bertanggung jawab untuk mengubah amlodipine; Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan amlodipine bersama dengan jeruk bali atau jus jeruk bali karena bioavailabilitas dapat meningkat pada beberapa pasien yang menyebabkan peningkatan efek hipotensi.

Penghambat CYP3A4: penggunaan diltiazem dosis harian 180 mg secara bersamaan dengan 5 mg amlodipine pada orang tua (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkatkan 57% tingkat paparan sistem dengan amlodipine. Terkonsentrasi dengan Eritromisin pada sukarelawan sehat (18 - 43 tahun) tidak secara signifikan mengubah tingkat paparan sistem dengan amlodipine (meningkat 22% di bawah kurva kurva konsentrasi obat dalam darah dari waktu ke waktu [AUC]). Meskipun penelitian ini belum dapat dipastikan hubungannya secara klinis, perubahan farmakokinetik mungkin lebih nyata pada pasien usia lanjut. Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, iTraconazole, ritonavir) dapat meningkatkan kadar amlodipine dalam darah dibandingkan diltiazem. Harus berhati-hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

Klaritromisin adalah penghambat CYP3A4: Risiko peningkatan hipotensi pada pasien yang menggunakan klaritromisin bersama dengan amlodipine. Sebaiknya pantau pasien dengan cermat saat menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan klaritromisin.

Zat induksi CYP3A4: Saat ini belum ada data mengenai efek zat induksi CYP3A4 terhadap Amlodipin. Penggunaan simultan dengan zat penginduksi CYP3A4 (seperti rifampisin, hypericum perforatum) dapat menurunkan kadar amlodipine dalam plasma. Harus berhati-hati bila menggunakan amlodipine bersama dengan zat induksi CYP3A4. Pada penelitian berikut, tidak ada perubahan signifikan pada farmakokinetik amlodipine atau obat lain dalam penelitian tersebut bila digunakan dalam kombinasi.

Pengaruh obat lain pada amlodipine

Penggunaan amlodipine dan cimetidine secara bersamaan tidak mengubah kinetika amlodipine.

Penggunaan antasida pekat berupa garam aluminium dan garam magnesium dengan amlodipine dosis tunggal tidak berpengaruh nyata terhadap dinamika Amlodipin.

Penggunaan Sildenafil 100 mg dosis tunggal pada objek dengan hipertensi idiopatik tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik Amlodipin. Jika digunakan bersamaan dengan amlodipine dan sildenafil, setiap obat memiliki efek penurunannya masing-masing.

Efek amlodipine terhadap obat lain

Penggunaan 10 mg amlodipine dengan 80 mg Atorvastatin secara bersamaan tidak mengubah parameter farmakokinetik Atorvastatin secara signifikan dalam keadaan konsentrasi stabil dalam plasma.

Penggunaan amlodipine dengan digoksin secara bersamaan tidak mengubah konsentrasi digoksin dalam plasma atau pembersihan digoksin ginjal pada sukarelawan sehat.

Penggunaan amlodipine dosis tunggal atau multidosis 10 mg tidak mempengaruhi kinetika etanol secara signifikan.

Penggunaan amlodipine secara bersamaan dengan warfarin tidak mengubah waktu kerja penghambat protrombin warfarin.

Belum ada penelitian tentang interaksi obat antara siklosporin dan amlodipine pada sukarelawan sehat atau kelompok subjek lain kecuali pasien transplantasi ginjal.

Penelitian berbeda pada pasien transplantasi ginjal menunjukkan bahwa penggunaan amlodipine dengan siklosporin secara bersamaan memengaruhi konsentrasi terbawah siklosporin dari tidak berubah hingga peningkatan rata-rata 40%.

Perlu dipertimbangkan untuk memantau kadar siklosporin pada pasien transplantasi ginjal yang menggunakan amlodipine.

Ada risiko peningkatan konsentrasi tacrolimus darah bila digunakan bersamaan dengan amlodipine. Untuk menghindari toksisitas tacrolimus, bila menggunakan amlodipine pada pasien yang diobati dengan tacrolimus, konsentrasi tacrolimus darah harus dipantau dan dosis Tacrolimus disesuaikan jika perlu.

Tujuan mekanis dari inhibitor Rapamycin (MTOR) Inhibitor MTOR seperti syrolimus, temsirolimus dan everolimus adalah substrat CYP3A. Amlodipine adalah penghambat CYP3A yang lemah. Jika digunakan bersamaan dengan inhibitor MTor, Amlodipine dapat meningkatkan paparan inhibitor MTor.

Interaksi antara obat dan tes biokimia: tidak diketahui.

Penyimpanan

kurang dari 30 ° C, hindari kelembapan dan cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.