Pymme-AM5 pymepharco medicinale per l'ipertensione (10 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 14 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Pymme AM5 sono indicati nei seguenti casi:
Il meccanismo di ipotensione dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni.
L'esatto meccanismo dell'amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce il carico complessivo dell'anemia a causa dei due effetti seguenti:
Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può includere anche il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia nelle aree anemiche che in quelle normali. Questa vasodilatazione aumenta l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco nei pazienti con spasmi coronarici (angina di Prinzmetal o angina variabile) e riduce gli spasmi coronarici dovuti al fumo.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento
Dopo aver assunto le dosi del trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel plasma che raggiunge circa 6 - 12 ore dopo l'assunzione.
La biodisponibilità assoluta è stimata a circa il 64 - 80%.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg.
L'assorbimento dell'amlodipina non è influenzato dal cibo.
Studi in vitro mostrano che circa il 97,5% dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo ed eliminazione
Il tempo di semi-scarica nel plasma di amlodipina è di circa 35 - 50 ore ed è adatto per il dosaggio 1 volta al giorno.
La concentrazione nello stato plasmatico viene raggiunta dopo 7-8 giorni di uso continuo del farmaco.
L'amlodipina viene metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti non attivi, con il 10% della sostanza iniziale e il 60% delle sostanze metaboliche vengono escrete nelle urine.
Prima di prendere Pymme-AM5 pymepharco medicinale per l'ipertensione (10 blister x 14 compresse)
Come usare
pyme AM5 usa orale.
Dosaggio
Adulti
Per l'ipertensione e l'angina, la dose iniziale normale è di 5 mg/ora/giorno, che può aumentare fino a una dose massima di 10 mg/ora/giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.
Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente a diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori dell'enzima a forma di angiotensina.Per l'angina, l'amlodipina può essere utilizzata in monomeri o contemporaneamente ad altri farmaci antianginosi su pazienti con angina resistente ai derivati dei nitrati e/o ad appropriati betabloccanti.
Non è necessario aggiustare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori enzimatici sotto forma di angiotensina.
Argomenti speciali
Anziani: la capacità di tollerare i pazienti anziani e quelli giovani è la stessa quando si utilizza la stessa dose di amlodipina. Raccomandazione del dosaggio abituale e prestare attenzione quando si aumenta la dose.
Pazienti con insufficienza epatica: la dose raccomandata non è stata stabilita nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media; Pertanto, è necessario fare attenzione alla dose e iniziare il trattamento con le dosi più basse in modo efficace. Le proprietà farmacocinetiche dell'amlodipina non sono state studiate nei casi di grave insufficienza epatica. L'amlodipina deve essere iniziata con le dosi più basse e aumenta lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Pazienti con insufficienza renale: la variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al livello di insufficienza renale; Pertanto si raccomanda il dosaggio abituale. L'amlodipina non può essere separata.
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con ipertensione la dose di antiipertensione orale raccomandata nei bambini dai 6 ai 17 anni è di 2,5 mg/ora/giorno, quindi può essere aumentata a 5 mg/ora/giorno se la pressione sanguigna desiderata non è stata raggiunta dopo quattro settimane. Dosi superiori a 5 mg/ora/giorno non sono state studiate nei bambini.
Bambini
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno
in caso di sovradosaggio? C'è un rapporto sul calo della pressione sanguigna, che potrebbe essere prolungato e includere shock mortale..
L'assorbimento di amlodipina diminuisce in modo significativo quando indicato con carbone attivo subito dopo o entro 2 ore dall'assunzione di Amlodipina 10 mg in volontari sani.
In alcuni casi, potrebbe essere necessario lo stomaco. In caso di grave ipotensione dovuta all'uso di un sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure positive di supporto cardiovascolare, compreso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, degli arti superiori e prestare attenzione al volume della circolazione e delle urine.
È possibile utilizzare un vasocostrittore per ripristinare i vasi sanguigni e la pressione sanguigna, a condizione che il paziente non abbia controindicazioni all'uso del farmaco.
può essere somministrato per via endovenosa con gluconato di calcio per invertire l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la valutazione in questo caso non porta risultati.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Pyme AM5 è possibile che si verifichino effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Disturbi del sistema nervoso: aumento del tono muscolare, riduzione della sensibilità tattile/parestesia, neuropatia periferica, perdita di coscienza, disturbi del gusto, tremore, disturbi del sistema pagano. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, mancanza di respiro, rinite. Disturbi gastrointestinali: cambiamento dell'abitudine di uscire, secchezza delle fauci, indigestione (inclusa gastrite), iperplasia, pancreatite, vomito. Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: dolori articolari, mal di schiena, contrazione muscolare, dolori muscolari. Raro, ADR Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Pymme AM5 è controindicato nei seguenti casi:
Insufficienza cardiaca emodinamica instabile dopo infarto miocardico acuto.
Cautela nell'uso
utilizzato in pazienti con insufficienza cardiaca
In uno studio a lungo termine verificato con placebo (ricerca Praise -2) utilizzando amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca dovuta ad anemia, III e IV secondo la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipina è stata segnalata in relazione all'aumento del rapporto di edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca peggiore nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo.
Utilizzato in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Come tutti gli altri bloccanti dei canali del calcio, il tempo di deperimento dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e le dosi raccomandate per questi pazienti non sono state stabilite. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.
La capacità di guidare e di usare macchinari
l'amlodipina può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Se i pazienti usano amlodipina vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, la loro possibilità di reazione potrebbe essere compromessa. I pazienti devono essere attentamente avvertiti, soprattutto all'inizio del trattamento.
Gravidanza
dovrebbe usare l'amlodipina durante la gravidanza solo quando non esiste una sostituzione più sicura e quando la malattia stessa comporta maggiori rischi per le madri e gli embrioni.
Periodo dell'allattamento al seno
L'esperienza utilizzata sugli esseri umani mostra che l'amlodipina è passata attraverso il latte materno.
Interazione farmacologica
L'amlodipina ha dimostrato di essere sicura con i diuretici tiazidici, gli inibitori dei recettori alfa-adrenergici, gli inibitori dei recettori beta-adrenergici, gli ACE inibitori, il nitrato a lunga durata, la nitroglicerina sotto la lingua, i farmaci antinfiammatori steroidei, gli anticorpi e gli antibiotici del sangue.
I dati in vitro provenienti da studi sul plasma hanno dimostrato che l'amlodipina non influenza la coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina).
Simvastatina: l'uso di dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente a 80 mg di simvastatina aumenta del 77% il tasso di esposizione con simvastatina rispetto alla sola simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose di simvastatina è di 20 mg/giorno.
Succo di pompelmo: l'uso contemporaneo di 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg in 20 volontari sani non influisce in modo significativo sulla dinamica dell'Amlodipina. Questa ricerca non consente di testare gli effetti della diversità genetica del CYP3A4, l'enzima principale responsabile della trasformazione dell'amlodipina; Pertanto, non è consigliabile utilizzare l'amlodipina insieme al pompelmo o al succo di pompelmo poiché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti portando ad un aumento dell'effetto ipotensivo.
Inibitore del CYP3A4: l'uso contemporaneo di 180 mg di dose giornaliera di diltiazem con 5 mg di amlodipina negli anziani (69 - 87 anni) con ipertensione aumenta il 57% del tasso di esposizione sistemica con amlodipina. Concentrato con eritromicina su un volontario sano (18 - 43 anni) non modifica significativamente il tasso di esposizione sistemica con amlodipina (un aumento del 22% sotto il curva della curva della concentrazione ematica dei farmaci nel sangue nel tempo [AUC]). Sebbene la correlazione clinica con questi studi non sia certa, la variazione farmacocinetica potrebbe essere più pronunciata nei pazienti anziani. Potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, iTraconazolo, ritonavir) possono aumentare il livello di amlodipina nel sangue rispetto a diltiazem. Dovrebbe essere prudente quando si usa amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.
La claritromicina è un inibitore del CYP3A4: il rischio di aumento dell'ipotensione nei pazienti che usano claritromicina insieme ad amlodipina. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti quando usano contemporaneamente amlodipina e claritromicina.
Sostanze che inducono il CYP3A4: attualmente non sono disponibili dati sugli effetti delle sostanze che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze che inducono il CYP3A4 (come rifampicina, hypericum perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. È necessario prestare attenzione quando si utilizza amlodipina insieme a sostanze che inducono il CYP3A4. Negli studi seguenti, non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci utilizzati in combinazione.
L'effetto di altri farmaci sull'amlodipina
L'uso simultaneo di amlodipina e cimetidina non modifica la cinetica dell'amlodipina.
L'uso concentrato di antiacidi è sale di alluminio e sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influenza in modo significativo la dinamica di amlodipina.
L'uso di una singola dose da 100 mg di Sildenafil in soggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici dell'Amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ciascun farmaco ha il proprio effetto riducente.
L'effetto dell'amlodipina su altri farmaci
L'uso contemporaneo di 10 mg di amlodipina con 80 mg di Atorvastatina non modifica significativamente i parametri farmacocinetici di Atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.
L'uso simultaneo di amlodipina e digossina non modifica la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.
L'uso di 10 mg di amlodipina in dose singola o multidose non influisce in modo significativo sulla cinetica dell'etanolo.
L'uso simultaneo di amlodipina e warfarin non modifica il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.
Non sono disponibili studi sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altri gruppi di soggetti ad eccezione di pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Non sono disponibili studi sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altri gruppi di soggetti ad eccezione di pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Diversi studi su pazienti sottoposti a trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina e ciclosporina influisce sulla concentrazione minima di ciclosporina da invariata a un aumento medio del 40%.
È necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene che utilizzano amlodipina.
Esiste il rischio di un aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue quando usato contemporaneamente ad amlodipina. To avoid the toxicity of tacrolimus, when using amlodipine in patients treated with tacrolimus, the blood tacrolimus concentration must be monitored and adjust the dose of Tacrolimus if appropriate.
Obiettivi meccanici degli inibitori della rapamicina (MTOR) Gli inibitori MTOR come syrolimus, temsirolimus ed everolimus sono substrati del CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzata contemporaneamente agli inibitori di MTor, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di MTor.
Interazioni tra farmaci e test biochimici: sconosciute.
Conservazione
meno di 30 ° C, evitare umidità e luce.
Altri farmaci
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- Resolor
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
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