Pymme-AM5 ピメファルコ高血圧症治療薬（10水疱×14錠）

剤形 10ブリスター×14錠入り箱
仕様アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Pymme AM5 薬は次の場合に適応されます。

高血圧。

慢性の安定狭心症。匂いを嗅ぐと心臓や血管の平滑筋細胞に届きます。

アムロジピンの低血圧メカニズムは、血管筋の直接的な弛緩効果によるものです。

アムロジピンが狭心症を軽減する正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、アムロジピンは次の 2 つの効果により、全体的な貧血の負担を軽減します。

アムロジピンは末梢動脈を弛緩させ、心臓の総出力を減少させます（負担を軽減します）。心拍数は変化しないため、心臓への負担が軽減され、心筋のエネルギー消費と酸素必要量が減少します。

アムロジピンの作用機序には、貧血領域と正常領域の両方で主要な冠動脈と冠状動脈の弛緩も含まれる可能性があります。この血管拡張により、冠動脈けいれん（プリンツメタル狭心症または変性狭心症）患者の心筋への酸素供給が増加し、喫煙による冠動脈けいれんが軽減されます。

動的薬物動態

吸収

治療用量を摂取した後、アムロジピンはよく吸収され、血漿中のピーク濃度は飲酒後約 6 ～ 12 時間で達します。

絶対バイオアベイラビリティは約 64 ～ 80% と推定されます。

配布

分配量は約 21 l/kg です。

アムロジピンの吸収は食事の影響を受けません。

インビトロ研究では、循環中の約 97.5% のアムロジピンが血漿タンパク質に結合していることが示されています。

代謝と排泄

アムロジピンの血漿半放出時間は約 35 ～ 50 時間で、1 日 1 回の投与に適しています。

血漿状態での濃度は、薬物を 7 ～ 8 日間継続して使用すると達成されます。

アムロジピンは主に肝臓で非活性代謝物に代謝され、最初の物質の 10% と代謝物質の 60% が尿中に排泄されます。

服用する前に Pymme-AM5 ピメファルコ高血圧症治療薬（10水疱×14錠）

使用方法

pyme AM5 は経口使用します。

投与量

成人

高血圧および狭心症の場合、通常の開始用量は 5 mg/回/日ですが、各患者の反応に応じて最大 10 mg/回/日まで増量できます。

高血圧患者では、アムロジピンがチアジド利尿薬、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、またはアンジオテンシン型酵素阻害薬と同時に使用されてきました。狭心症の場合、アムロジピンは単量体で使用することも、硝酸塩誘導体や適切なベータ遮断薬に耐性のある狭心症患者に対して他の抗狭心症薬と同時に使用することもできます。

チアジド利尿薬、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、またはアンジオテンシンの形の酵素阻害薬と同時使用する場合、アムロジピンの用量を調整する必要はありません。

特別科目

高齢者: 同じ用量のアムロジピンを使用した場合、高齢者と若い患者の忍容能力は同じです。通常の用量を推奨しており、用量を増やす場合には注意が必要です。

肝不全患者: 軽度から中等度の肝不全患者に対する推奨用量は設定されていません。したがって、用量には注意し、効果的な最低用量から治療を開始する必要があります。アムロジピンの薬物動態学的特性は、重度の肝不全の場合には研究されていません。アムロジピンは最低用量から開始し、重度の肝不全患者ではゆっくりと増量する必要があります。

腎不全患者: 血漿中のアムロジピン濃度の変化は腎不全のレベルとは関係ありません。したがって、通常の投与量が推奨されます。アムロジピンは分離できません。

子供と青少年

6 歳から 17 歳までの小児および青少年の高血圧治療薬の投与量 6 歳から 17 歳までの小児に対する経口高血圧の投与量は 2.5 mg/回/日が推奨されますが、4 週間後に望ましい血圧に達しない場合は 5 mg/回/日まで増量できます。小児に対する 1 回/日 5 mg を超える用量は研究されていません。

6 歳未満の子供: データなし。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?血圧低下に関する報告があり、長期化する可能性があり、死亡ショックを引き起こす可能性があります。

健康なボランティアにアムロジピン 10 mg を投与した直後または 2 時間以内に活性炭を投与すると、アムロジピンの吸収が大幅に減少します。

場合によっては、胃が必要になる場合があります。アムロジピンの過剰摂取による重度の低血圧の場合は、心血管機能と呼吸機能、高肢の定期的なモニタリング、循環量と尿の量に注意を払うなど、積極的な心血管サポート措置を講じる必要があります。

患者に禁忌薬が使用されていない限り、血管収縮薬を使用して血管と血圧を回復することができます。

にグルコン酸カルシウムを静脈内投与すると、カルシウムチャネル遮断薬の効果を逆転させることができます。アムロジピンは血漿タンパク質と深く関係しているため、この場合、評価は結果をもたらしません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Pyme AM5 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: 頭痛、めまい、睡眠。

心臓疾患: 胸をブラッシングします。

顔面紅潮障害: 顔面紅潮。

消化器系の病気: 腹痛、吐き気。

全身性および局所的な障害: 浮腫、疲労。

アンコモン、1/1000

血液疾患およびリンパ節：白血球減少症、血小板減少症。

代謝および栄養障害: 高血糖。

精神障害: 不眠症、心の変化。

神経系障害: 筋緊張の増加、触覚/感覚異常、末梢神経障害、意識障害、味覚障害、振戦、異教系障害の軽減。

視覚障害: 視覚障害。

聴覚障害と耳鳴り。

血管障害: 低血圧、血管炎。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 咳、息切れ、鼻炎。

胃腸障害: 外出習慣を変える、口渇、消化不良（胃炎を含む）、過形成、膵炎、嘔吐。

皮膚および皮下組織の障害: 脱毛、発汗の増加、出血、皮膚の色の変化、蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の障害: 関節痛、腰痛、筋収縮、筋肉痛。

腎臓障害と泌尿器系：排尿量の増加、排尿障害、夜間分科会。

生殖障害と乳腺: 男性の大きな胸、勃起不全。

全身性および局所的な障害: 脱力感、不快感、痛み。

テスト指標: 体重増加、体重減少。

レア、ADR

アレルギー反応には、かゆみ、皮膚発疹、血管浮腫、さまざまな症状が含まれます。

肝臓: 肝炎、黄疸、肝酵素。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Pymme AM5 は次の場合には禁忌です。

ジヒドロピリジン、アムロジピン、または薬物のあらゆる成分に対して過敏症。

重度の低血圧。

共有します (心臓ショックを含む)。

左心室の結論（重度の大動脈狭窄など）。

急性心筋梗塞後の不安定な血行動態心不全。

使用上の注意

心不全患者に使用されます

ニューヨーク心臓協会 (NYHA) による、貧血、III および IV による心不全患者にアムロジピンを使用した検証済みプラセボの長期研究 (Praise-2 研究) では、アムロジピンが肺水腫率の増加に関連していることが報告されています。ただし、アムロジピン群ではプラセボ群よりも心不全が悪化した患者の割合に有意差はありません。

肝機能障害のある患者に使用されます

他のすべてのカルシウムチャネル遮断薬と同様、アムロジピンの無駄時間は肝機能障害のある患者では延長され、これらの患者に対する推奨用量は設定されていません。したがって、アムロジピンはこれらの患者に対して慎重に使用する必要があります。

機械の運転および操作能力

アムロジピンは、機械の運転および操作能力に軽度または中程度の影響を与える可能性があります。

患者がアムロジピンを使用すると、めまい、頭痛、倦怠感、または吐き気が生じる可能性があり、反応の可能性が低下する可能性があります。特に治療の開始時には、患者に注意深く警告する必要があります。

妊娠

アムロジピンは、より安全な代替品がなく、病気自体が母親や胎児にとってより大きなリスクを伴う妊娠中にのみ使用する必要があります。

授乳期間

人間に使用された経験では、アムロジピンが母乳を通過したことが示されています。

薬物相互作用

アムロジピンは、チアジド利尿薬、α-アドレナリン受容体阻害剤、β-アドレナリン受容体阻害剤、ACE阻害剤、持続性硝酸塩、舌下ニトログリセリン、ステロイド抗炎症薬、抗体、抗生物質、血液に対して安全であることが示されています。

血漿研究からの in vitro データは、アムロジピンが研究薬 (ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリン、インドメタシン) の血漿タンパク質の凝集に影響を及ぼさないことを示しています。

シンバスタチン: アムロジピン 10 mg とシンバスタチン 80 mg を同時に複数回使用すると、シンバスタチンのみの場合と比較して、シンバスタチンによる曝露率が 77% 増加します。アムロジピン患者の場合、シンバスタチンの用量制限は 20 mg/日です。

グレープフルーツジュース: 20 人の健康なボランティアに 240 ml のグレープフルーツジュースと単回 10 mg を同時に使用しても、アムロジピンの動態には大きな影響はありません。この研究では、アムロジピンの変換に関与する主要な酵素である CYP3A4 の遺伝的多様性の影響をテストすることはできません。したがって、アムロジピンをグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に使用することはお勧めできません。一部の患者では生物学的利用能が増加し、降圧効果が増大する可能性があるためです。

CYP3A4 阻害剤: 高血圧の高齢者 (69 ～ 87 歳) に 1 日量 180 mg のジルチアゼムと 5 mg のアムロジピンを同時に使用すると、アムロジピンによる全身曝露率が 57% 増加します。健康なボランティア (18 ～ 43 歳) にエリスロマイシンを濃縮しても、アムロジピンによる全身曝露率は有意に変化しません (経時的な血中薬物濃度の曲線 [AUC] の曲線の下 22%)。これらの研究と臨床的に関連があるかどうかは不明ですが、薬物動態の変化は高齢患者でより顕著である可能性があります。強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど) は、ジルチアゼムよりも血中のアムロジピンのレベルを上昇させる可能性があります。アムロジピンを CYP3A4 阻害剤と併用する場合は注意が必要です。

クラリスロマイシンは CYP3A4 阻害剤です: クラリスロマイシンをアムロジピンと併用した患者では低血圧が増加するリスクがあります。アムロジピンとクラリスロマイシンを同時に使用する場合は、患者を注意深く監視する必要があります。

CYP3A4 誘導物質: 現在のところ、アムロジピンに対する CYP3A4 誘導物質の影響に関するデータはありません。 CYP3A4 誘導物質 (リファンピシン、オトギリソウなど) との同時使用により、血漿中のアムロジピンレベルが低下する可能性があります。アムロジピンを CYP3A4 誘導物質と一緒に使用する場合は注意が必要です。以下の研究では、アムロジピンまたは研究対象の他の薬物を組み合わせて使用した場合、薬物動態に大きな変化はありません。

アムロジピンに対する他の薬物の影響

アムロジピンとシメチジンを同時に使用しても、アムロジピンの動態は変化しません。

制酸薬の集中使用はアルミニウム塩とマグネシウム塩であり、アムロジピンの単回投与ではアムロジピンの動態に大きな影響を与えません。

特発性高血圧症患者に 100 mg のシルデナフィルを単回使用しても、アムロジピンの薬物動態パラメーターには影響しません。アムロジピンおよびシルデナフィルと組み合わせて使用すると、各薬剤には独自の低下効果があります。

他の薬物に対するアムロジピンの影響

10 mg のアムロジピンと 80 mg のアトルバスタチンを同時に使用しても、血漿中の安定した濃度状態ではアトルバスタチンの薬物動態パラメーターに大きな変化はありません。

アムロジピンとジゴキシンを同時に使用しても、健康なボランティアの血漿中のジゴキシン濃度や腎からのジゴキシンのクリアランスは変化しません。

アムロジピン 10 mg を単回投与または複数回投与しても、エタノール動態に大きな影響はありません。

アムロジピンとワルファリンの同時使用は、ワルファリンのプロトロンビン阻害剤の投与時間を変更しません。

腎移植患者を除く、健康なボランティアまたは他の被験者グループにおけるシクロスポリンとアムロジピンの薬物相互作用に関する研究はありません。

腎移植患者を対象としたさまざまな研究では、アムロジピンとシクロスポリンの同時使用がシクロスポリンの最低濃度に変化から平均増加まで影響を与えることが示されています。 40%。

アムロジピンを使用している腎移植患者のシクロスポリン濃度を監視することを検討する必要があります。

アムロジピンと同時に使用すると、血中タクロリムス濃度が上昇するリスクがあります。タクロリムスの毒性を避けるために、タクロリムスで治療されている患者にアムロジピンを使用する場合、血中タクロリムス濃度を監視し、必要に応じてタクロリムスの用量を調整する必要があります。

ラパマイシン阻害剤 (MTOR) の機械的目標シロリムス、テムシロリムス、エベロリムスなどの MTOR 阻害剤は CYP3A 基質です。アムロジピンは弱い CYP3A 阻害剤です。アムロジピンを MTor 阻害剤と同時に使用すると、MTor 阻害剤の曝露が増加する可能性があります。

薬物と生化学検査の間の相互作用: 不明。

保管

30 °C 未満、湿気や光を避けてください。

その他の薬

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Pymme-AM5 ピメファルコ 高血圧症治療薬（10水疱×14錠）

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