고혈압치료제 Pymme-AM5 피메파르코 (10수포 x 14정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 암로디핀

성분

구성정보	콘텐츠
암로디핀	5mg

용도

적응증

Pymme AM5 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

고혈압.

만성 안정 협심증. 심장과 혈관의 평활근 세포에 냄새를 맡습니다.

암로디핀의 저혈압 기전은 혈관 근육의 직접적인 이완 효과에 의한 것입니다.

암로디핀의 협심증 감소 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 암로디핀은 다음 두 가지 효과로 인해 전반적인 빈혈 부담을 줄여줍니다.

암로디핀은 말초 동맥을 이완시켜 심장에 대한 총 출력을 줄입니다(부담 감소). 심박수는 변하지 않기 때문에 이러한 부담은 심장을 줄여 심장 근육의 에너지 소비와 산소 요구량을 줄입니다.

암로디핀의 작용 기전에는 빈혈과 정상 부위 모두에서 주 관상 동맥과 관상 동맥의 이완도 포함될 수 있습니다. 이러한 혈관 확장은 관상동맥 경련(프린츠메탈 협심증 또는 가변 협심증) 환자의 심장 근육에 산소 공급을 증가시키고 흡연 관상동맥 경련을 감소시킵니다.

동적 약동학

흡수

치료 용량을 복용한 후 암로디핀은 잘 흡수되어 음주 후 약 6~12시간에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.

절대 생체 이용률은 약 64~80%로 추정됩니다.

배포

분배량은 약 21l/kg입니다.

암로디핀 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다.

체외 연구에 따르면 순환계의 약 97.5% 암로디핀이 혈장 단백질에 부착되어 있는 것으로 나타났습니다.

대사 및 제거

암로디핀의 혈장 반방전 시간은 약 35~50시간 정도이며 1일 1회 투여가 적합합니다.

혈장 상태의 농도는 약물을 지속적으로 사용하면 7~8일 후에 도달합니다.

암로디핀은 대부분 간에서 비활성 대사체로 대사되며 초기 물질의 10%와 대사 물질의 60%가 소변으로 배설됩니다.

복용 전 고혈압치료제 Pymme-AM5 피메파르코 (10수포 x 14정)

사용방법

pyme AM5는 경구용을 사용합니다.

복용량

성인

고혈압 및 협심증의 경우 정상 시작 용량은 5mg/회/일이며, 각 환자의 반응에 따라 최대 10mg/회/일까지 증량할 수 있습니다.

고혈압 환자의 경우 암로디핀은 티아지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 또는 안지오텐신형 효소 억제제와 동시에 사용되었습니다. 협심증의 경우, 암로디핀은 질산염 유도체 및/또는 적절한 베타 차단제에 내성이 있는 협심증 환자에게 단량체로 사용하거나 다른 항협심증 약물과 동시에 사용할 수 있습니다.

티아지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 또는 안지오텐신 형태의 효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 암로디핀 용량을 조절할 필요가 없습니다.

특수과목

노인: 동일한 암로디핀 용량을 사용하는 경우 노인과 젊은 환자의 내약성은 동일합니다. 일반적인 복용량을 권장하며 복용량을 늘릴 때는 주의해야 합니다.

간부전 환자: 경증~중간 간부전 환자에 대한 권장 용량은 정해지지 않았습니다. 그러므로 복용량에 주의를 기울여야 하며, 치료는 가장 낮은 복용량부터 효과적으로 시작되어야 합니다. 중증 간부전의 경우 암로디핀의 약동학적 특성은 연구되지 않았습니다. 암로디핀은 중증 간부전 환자의 경우 최저 용량부터 시작하여 천천히 증량해야 합니다.

신부전 환자: 혈장 내 암로디핀 농도 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 따라서 일반적인 복용량을 권장합니다. 암로디핀은 분리될 수 없습니다.

어린이 및 청소년

고혈압이 있는 6~17세 어린이 및 청소년의 항고혈압 경구용 고혈압은 6~17세 어린이의 경우 2.5mg/회/일을 권장하며, 4주 후에도 원하는 혈압에 도달하지 못한 경우 5mg/회/일로 증량할 수 있습니다. 5mg/회/일보다 높은 용량은 어린이를 대상으로 연구되지 않았습니다.

6세 미만 어린이: 데이터 없음.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 혈압강하 보고도 있고, 사망쇼크까지 이어질 수도..

건강한 지원자에게 암로디핀 10mg을 복용한 직후 또는 복용 후 2시간 이내에 활성탄을 표시하면 암로디핀 흡수가 크게 감소합니다.

어떤 경우에는 위장이 필요할 수 있습니다. 암로디핀 과량투여로 인한 중증 저혈압의 경우 심혈관 및 호흡 기능, 하지의 정기적인 모니터링, 순환량 및 소변량에 주의를 기울이는 등 긍정적인 심혈관 지원 조치를 취해야 합니다.

환자가 약물 사용에 금기 사항이 없는 한 혈관수축제를 사용하여 혈관과 혈압을 회복할 수 있습니다.

칼슘 채널 차단제의 효과를 역전시키기 위해 글루콘산칼슘을 정맥 주사할 수 있습니다. 암로디핀은 혈장 단백질과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 이 경우 평가 결과는 나오지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Pyme AM5를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계 장애: 두통, 현기증, 수면.

심장 장애: 가슴을 닦습니다.

홍조 장애: 홍조.

소화기 장애: 복통, 메스꺼움.

전신 및 국소 장애: 부종, 피로.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 질환 및 림프절: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

대사 및 영양 장애: 고혈당증.

정신 장애: 불면증, 정신 변화.

신경계 장애: 근긴장도 증가, 촉각/감각 감소, 말초 신경병증, 무의식, 미각 장애, 떨림, 이교도 시스템 장애.

시각 장애: 시각 장애.

청각 장애 및 다음 질환: 이명.

혈관 장애: 저혈압, 혈관염.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기침, 숨가쁨, 비염.

위장 장애 : 외출 습관 바꾸기, 구강 건조, 소화 불량 (위염 포함), 증식, 췌장염, 구토.

피부 및 피하 조직 장애: 탈모, 발한 증가, 출혈, 피부색 변화, 두드러기.

근골격 및 결합 조직 장애: 관절통, 허리 통증, 근육 수축, 근육통.

신장 장애 및 비뇨기 계통 : 배뇨 증가, 배뇨 장애, 야간 소위원회.

생식 장애 및 유선: 남성의 큰 가슴, 발기 부전.

전신 및 국소 장애: 약점, 불편함, 통증.

테스트 지표: 체중 증가, 체중 감소.

드물게, ADR

알레르기 반응에는 가려움증, 피부 발진, 혈관 부종 및 다양한 장미가 포함됩니다.

간: 간염, 황달 및 간 효소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Pymme AM5는 다음과 같은 경우에 금기입니다:

디하이드로피리딘, 암로디핀 또는 약물의 모든 성분에 민감합니다.

심각한 저혈압.

공유(심장 쇼크 포함).

좌심실 심실의 결론(예: 심한 대동맥 협착증).

급성 심근경색 후 불안정한 혈역학적 심부전

사용 시 주의사항

심부전 환자에게 사용

뉴욕심장협회(NYHA)에 따르면 빈혈로 인한 심부전, III, IV 환자를 대상으로 암로디핀을 이용한 위약 검증(Praise -2 연구) 장기 연구에서 암로디핀이 폐부종 비율 증가와 관련이 있는 것으로 보고됐다. 그러나 암로디핀군에서는 위약군에 비해 심부전이 악화된 환자의 비율에는 유의한 차이가 없었다.

간 기능이 손상된 환자에게 사용

다른 모든 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀도 간 기능 장애 환자의 경우 낭비 시간이 길어지며 이들 환자에 대한 권장 용량은 정해져 있지 않습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 암로디핀을 주의해서 사용해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

암로디핀은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다.

암로디핀을 투여할 경우 현기증, 두통, 피로, 메스꺼움 등의 증상이 나타날 경우 반응 가능성이 저하될 수 있습니다. 특히 치료 초기에 환자에게 주의 깊게 경고해야 합니다.

임신

더 안전한 대체 방법이 없고 질병 자체가 산모와 태아에 더 큰 위험을 포함하는 경우 임신 중에만 암로디핀을 사용해야 합니다.

모유 수유 기간

인간에게 사용된 경험에 따르면 암로디핀은 모유를 통해 전달되었습니다.

약물 상호작용

암로디핀은 티아지드 이뇨제, 알파-아드레날린 수용체 억제제, 베타-아드레날린 수용체 억제제, ACE 억제제, 지속성 질산염, 혀 밑 니트로글리세린, 스테로이드 항염증제, 항체 및 항생제 혈액에 안전한 것으로 나타났습니다.

혈장 연구의 시험관 내 데이터에 따르면 암로디핀은 연구 약물(디곡신, 페니토인, 와파린 또는 인도메타신)의 혈장 단백질 응집에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

심바스타틴: 심바스타틴 80mg과 암로디핀 10mg의 다회 용량을 동시에 사용하면 심바스타틴 단독 투여에 비해 심바스타틴의 노출률이 77% 증가합니다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴의 용량 한도는 20mg/일입니다.

자몽 주스: 건강한 지원자 20명에게 자몽 주스 240ml와 10mg의 단일 용량을 동시에 사용하는 것은 암로디핀의 역학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 이 연구에서는 암로디핀 변환을 담당하는 주요 효소인 CYP3A4의 유전적 다양성에 대한 영향을 테스트할 수 없습니다. 따라서 암로디핀을 자몽이나 자몽 주스와 함께 사용하는 것은 일부 환자에서 생체 이용률이 증가하여 저혈압 효과가 증가할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

CYP3A4 억제제: 고혈압이 있는 노인(69~87세)에게 딜티아젬 1일 180mg과 암로디핀 5mg을 동시에 사용하면 암로디핀의 시스템 노출률이 57% 증가합니다. 건강한 지원자(18~43세)에게 에리스로마이신과 농축하면 암로디핀의 시스템 노출률이 크게 변하지 않습니다(22% 증가). 시간 경과에 따른 혈액 약물의 혈중 농도 곡선 [AUC]). 이러한 연구와 임상적으로 관련이 있는지는 확실하지 않지만, 약동학적 변화는 노인 환자에서 더 두드러질 수 있습니다. 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, iTraconazole, 리토나비르)는 딜티아젬보다 혈중 암로디핀 수치를 증가시킬 수 있습니다. CYP3A4 억제제와 함께 암로디핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

클라리스로마이신은 CYP3A4 억제제입니다. 클라리스로마이신을 암로디핀과 함께 사용하는 환자에서 저혈압이 증가할 위험이 있습니다. 클라리스로마이신과 암로디핀을 동시에 사용하는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

CYP3A4 유도 물질: 현재 CYP3A4 유도 물질이 암로디핀에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도 물질(예: 리팜피신, 하이퍼리쿰 퍼포라텀)과 동시에 사용하면 혈장 내 암로디핀 수치를 감소시킬 수 있습니다. CYP3A4 유도 물질과 함께 암로디핀을 사용할 때는 주의해야 합니다. 다음 연구에서는 암로디핀이나 다른 약물을 병용했을 때 약동학에 큰 변화가 없었습니다.

암로디핀에 대한 다른 약물의 영향

암로디핀과 시메티딘을 동시에 사용하면 암로디핀의 동태가 변하지 않습니다.

제산제의 집중 사용은 알루미늄염과 마그네슘염과 암로디핀 단회 투여는 암로디핀의 역동성에 큰 영향을 미치지 않습니다.

특발성 고혈압 환자에게 실데나필 100mg을 단회 투여해도 암로디핀의 약동학적 매개변수에 영향을 미치지 않습니다. 암로디핀 및 실데나필과 함께 사용할 경우 각 약물에는 고유한 저하 효과가 있습니다.

암로디핀이 다른 약물에 미치는 영향

암로디핀 10mg과 아토르바스타틴 80mg을 동시에 사용하면 혈장 내 안정적인 농도 상태에서 아토르바스타틴의 약동학 매개변수가 크게 변하지 않습니다.

디곡신과 암로디핀을 동시에 사용하면 건강한 지원자의 혈장 내 디곡신 농도나 디곡신 신장 청소율이 변하지 않습니다.

암로디핀 10mg을 단회 투여 또는 다회 투여하면 에탄올 역학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

암로디핀과 와파린을 동시에 사용하면 와파린의 프로트롬빈 억제제의 사용 시간이 바뀌지 않습니다.

건강한 지원자 또는 신장 이식 환자를 제외한 다른 피험자 그룹을 대상으로 한 사이클로스포린과 암로디핀 간의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없습니다.

신장 이식 환자를 제외한 건강한 지원자 또는 다른 대상자 그룹을 대상으로 한 사이클로스포린과 암로디핀 간의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없습니다.

신장 이식 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 암로디핀과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 사이클로스포린의 최저 농도에 변화가 없는 것부터 평균 증가까지 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 40%.

암로디핀을 사용하는 신장 이식 환자의 경우 사이클로스포린 수치를 모니터링하는 것을 고려할 필요가 있습니다.

암로디핀과 동시에 사용하면 혈중 타크로리무스 농도가 증가할 위험이 있습니다. 타크로리무스의 독성을 피하기 위해, 타크로리무스로 치료받는 환자에게 암로디핀을 사용할 때 혈중 타크로리무스 농도를 모니터링하고 적절한 경우 타크로리무스의 용량을 조정해야 합니다.

라파마이신 억제제(MTOR)의 기계적 목표 시롤리무스, 템시롤리무스 및 에베로리무스와 같은 MTOR 억제제는 CYP3A 기질입니다. 암로디핀은 약한 CYP3A 억제제입니다. MTor 억제제와 동시에 사용하는 경우 암로디핀은 MTor 억제제의 노출을 증가시킬 수 있습니다.

약물과 생화학적 검사 간의 상호작용: 알 수 없음

보관

30°C 미만, 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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