Ubat pymepharco Pymme-AM5 untuk hipertensi (10 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Amlodipine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Amlodipine	5mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Pymme AM5 ditunjukkan dalam kes berikut:

Hipertensi.

Angina stabil kronik. Bau ke dalam sel otot licin di jantung dan saluran darah.

Mekanisme hipotensi Amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung otot saluran darah.

Mekanisme tepat Amlodipine mengurangkan angina belum ditentukan sepenuhnya, tetapi Amlodipine mengurangkan beban anemia keseluruhan disebabkan oleh dua kesan berikut:

Amlodipin melegakan arteri periferi dan dengan itu mengurangkan jumlah keluaran jantung untuk jantung (mengurangkan beban). Kerana kadar denyutan jantung tidak berubah, beban ini mengurangkan jantung untuk mengurangkan penggunaan tenaga dan keperluan oksigen otot jantung.

Mekanisme tindakan amlodipine juga mungkin termasuk kelonggaran arteri koronari utama dan arteri koronari, kedua-dua dalam anemia dan kawasan normal. Vasodilatasi ini meningkatkan bekalan oksigen ke otot jantung pada pesakit dengan kekejangan arteri koronari (Prinzmetal angina atau angina pembolehubah) dan mengurangkan kekejangan koronari merokok.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Selepas mengambil dos rawatan, Amlodipin diserap dengan baik dengan kepekatan puncak dalam plasma mencapai kira-kira 6 - 12 jam selepas diminum.

Ketersediaan bio mutlak dianggarkan pada kira-kira 64 - 80%.

Pengagihan

Isipadu pengedaran adalah kira-kira 21 l/kg.

Penyerapan amlodipine tidak terjejas oleh makanan.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa kira-kira 97.5% amlodipine dalam peredaran dilekatkan pada protein plasma.

Metabolisme dan penyingkiran

Masa separuh nyahcas plasma Amlodipin adalah kira-kira 35 - 50 jam dan sesuai untuk dos 1 kali/hari.

Kepekatan dalam keadaan plasma dicapai selepas 7-8 hari penggunaan dadah berterusan.

Amlodipin dimetabolismekan kebanyakannya dalam hati kepada metabolit tidak aktif, dengan 10% bahan awal dan 60% bahan metabolik dikumuhkan dalam air kencing.

Sebelum mengambil Ubat pymepharco Pymme-AM5 untuk hipertensi (10 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

pyme AM5 menggunakan lisan.

Dos

Dewasa

Untuk hipertensi dan angina, dos permulaan biasa ialah 5 mg/masa/hari, yang boleh meningkat kepada dos maksimum 10 mg/masa/hari bergantung pada tindak balas setiap pesakit.

Pada pesakit hipertensi, amlodipine telah digunakan serentak dengan diuretik thiazid, penyekat alfa, penyekat beta atau perencat enzim berbentuk angiotensin. Untuk angina, amlodipine boleh digunakan dalam monomer atau serentak dengan ubat anti-angina lain pada pesakit dengan angina yang tahan terhadap terbitan nitrat dan/atau penyekat beta yang sesuai.

Tidak perlu melaraskan dos amlodipine dalam kes penggunaan serentak dengan diuretik thiazid, penyekat alfa, penyekat beta atau perencat enzim dalam bentuk angiotensin.

Mata pelajaran khas

Warga emas: Keupayaan untuk bertolak ansur dengan pesakit tua dan muda adalah sama apabila menggunakan dos amlodipine yang sama. Mengesyorkan dos biasa dan harus berhati-hati apabila meningkatkan dos.

Pesakit dengan kegagalan hati: Dos yang disyorkan belum ditetapkan pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana; Oleh itu, dos harus berhati-hati dan rawatan bermula dengan dos terendah dengan berkesan. Sifat farmakokinetik amlodipine tidak dikaji dalam kes kegagalan hati yang teruk. Amlodipine harus dimulakan dari dos yang paling rendah dan meningkat secara perlahan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Perubahan kepekatan amlodipine dalam plasma tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang; Oleh itu, dos biasa disyorkan. Amlodipin tidak boleh dipisahkan.

Kanak-kanak dan remaja

Kanak-kanak dan remaja dari 6 hingga 17 tahun dengan dos hipertensi pada hipertensi oral anti-hipertensi disyorkan pada kanak-kanak dari 6 hingga 17 tahun ialah 2.5 mg/masa/hari, kemudian boleh ditingkatkan kepada 5 mg/masa/hari jika tekanan darah yang diingini tidak tercapai selepas empat minggu. Dos yang lebih tinggi daripada 5 mg/masa/hari belum dikaji pada kanak-kanak.

Kanak-kanak

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Terdapat laporan mengenai penurunan tekanan darah, mungkin berpanjangan dan termasuk kejutan kematian..

Penyerapan amlodipine berkurangan dengan ketara apabila menunjukkan karbon diaktifkan sejurus selepas atau dalam masa 2 jam selepas mengambil Amlodipin 10 mg dalam sukarelawan yang sihat.

Dalam sesetengah kes, perut mungkin memerlukan. Dalam kes hipotensi teruk akibat penggunaan berlebihan amlodipine, langkah sokongan kardiovaskular yang positif perlu diambil, termasuk pemantauan tetap fungsi kardiovaskular dan pernafasan, anggota badan yang tinggi dan memberi perhatian kepada jumlah peredaran dan air kencing.

Boleh menggunakan vasokonstriktor untuk memulihkan saluran darah dan tekanan darah, selagi pesakit tidak mempunyai penggunaan ubat yang dilarang.

boleh intravena dengan kalsium glukonat untuk membalikkan kesan penyekat saluran kalsium. Oleh kerana amlodipine sangat berkaitan dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kes ini.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Pyme AM5 anda boleh mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pening, tidur.

Gangguan jantung: Menyikat dada.

Gangguan siram: Siram.

Gangguan sistem penghadaman: sakit perut, loya.

Gangguan sistemik dan tempatan: edema, keletihan.

Tidak Biasa, 1/1000

Gangguan darah dan nodus limfa: leukopenia, trombositopenia.

Gangguan metabolik dan nutrien: Hiperglisemia.

Gangguan mental: Insomnia, Perubahan minda.

Gangguan sistem saraf: meningkatkan nada otot, mengurangkan sentuhan/paresthesia, neuropati periferal, tidak sedarkan diri, gangguan rasa, gegaran, gangguan sistem pagan.

gangguan penglihatan: kecacatan penglihatan.

Gangguan pendengaran dan dalam: tinnitus.

Gangguan vaskular: Hipotensi, vaskulitis.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, sesak nafas, rinitis.

Gangguan gastrousus: Ubah tabiat keluar, mulut kering, senak (termasuk gastritis), hiperplasia, pankreatitis, muntah.

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus: keguguran rambut, peningkatan peluh, pendarahan, perubahan warna kulit, urtikaria.

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit belakang, pengecutan otot, sakit otot.

Gangguan buah pinggang dan sistem kencing: Peningkatan kencing, gangguan kencing, jawatankuasa kecil malam.

Gangguan pembiakan dan kelenjar susu: payudara besar pada lelaki, disfungsi erektil.

Gangguan sistemik dan tempatan: kelemahan, ketidakselesaan, sakit.

Penunjuk ujian: penambahan berat badan, penurunan berat badan.

Jarang, ADR

Reaksi alahan termasuk gatal-gatal, ruam kulit, angioedema dan pelbagai bunga ros.

hati: hepatitis, jaundis dan enzim hati.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Pymme AM5 adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Sensitif kepada dihydropyridine, amlodipine atau sebarang ramuan ubat.

Hipotensi yang serius.

KONGSI (termasuk renjatan jantung).

Kesimpulan ventrikel kiri ventrikel (cth, stenosis aorta berat).

Kegagalan jantung hemodinamik yang tidak stabil selepas infarksi miokardium akut.

Berhati-hati apabila menggunakan

digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung

Dalam kajian jangka panjang plasebo -disahkan (penyelidikan Pujian -2) menggunakan amlodipine pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung akibat anemia, III dan IV menurut Persatuan Jantung New York (NYHA), amlodipine dilaporkan berkaitan dengan peningkatan nisbah edema pulmonari. Walau bagaimanapun, tiada perbezaan yang ketara dalam bahagian pesakit yang mengalami kegagalan jantung lebih teruk dalam kumpulan amlodipine berbanding kumpulan plasebo.

Digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati

Seperti semua penyekat saluran kalsium yang lain, masa buangan Amlodipine berpanjangan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati dan dos yang disyorkan untuk pesakit ini belum ditetapkan. Oleh itu, Amlodipin perlu digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

amlodipine mungkin mempunyai impak yang sedikit atau sederhana kepada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera.

Jika pesakit menggunakan amlodipine pening, sakit kepala, keletihan atau loya, kemungkinan tindak balas mereka mungkin terjejas. Pesakit perlu diberi amaran dengan teliti, terutamanya pada permulaan rawatan.

Kehamilan

hanya boleh menggunakan amlodipine semasa mengandung apabila tiada penggantian yang lebih selamat dan apabila penyakit itu sendiri mengandungi risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio.

Tempoh penyusuan

Pengalaman yang digunakan pada manusia menunjukkan bahawa amlodipine telah melalui susu ibu.

Interaksi ubat

Amlodipin telah terbukti selamat untuk diuretik thiazid, perencat reseptor alfa-adrenergik, perencat reseptor beta-adrenergik, perencat ACE, nitrat tahan lama, nitrogliserin di bawah lidah, ubat anti-radang steroid, antibodi dan antibiotik Darah.

Data in vitro daripada kajian plasma telah menunjukkan bahawa amlodipine tidak menjejaskan perpaduan protein plasma ubat penyelidikan (digoxin, phenytoin, warfarin atau indomethacin).

Simvastatin: Gunakan berbilang dos 10 mg amlodipine serentak dengan 80 mg simvastatin meningkatkan 77% kadar pendedahan dengan simvastatin berbanding hanya simvastatin. Bagi pesakit dengan amlodipine, had dos simvastatin ialah 20 mg/hari.

Jus limau gedang: secara serentak menggunakan 240 ml jus limau gedang dengan dos tunggal 10 mg dalam 20 sukarelawan yang sihat tidak menjejaskan dinamik Amlodipin dengan ketara. Penyelidikan ini tidak membenarkan ujian kesan kepelbagaian genetik CYP3A4, enzim utama bertanggungjawab untuk mengubah amlodipine; Oleh itu, adalah tidak digalakkan untuk menggunakan amlodipine bersama-sama dengan limau gedang atau jus limau gedang kerana bioavailabiliti boleh meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan kesan hipotensi.

Perencat CYP3A4: pada masa yang sama menggunakan 180 mg dos harian diltiazem dengan 5 mg amlodipine pada orang tua (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkatkan 57% daripada kadar pendedahan sistem dengan amlodipine. Tertumpu dengan Erythromycin pada sukarelawan yang sihat (berumur 18 - 87 tahun) dengan tekanan darah tinggi meningkatkan 57% daripada kadar pendedahan sistem dengan amlodipine. Tertumpu dengan Erythromycin pada sukarelawan yang sihat (18 - 43 tahun meningkatkan kadar pendedahan sistem dengan ketara sebanyak 22% di bawah lengkung keluk kepekatan darah ubat darah dari semasa ke semasa [AUC]). Walaupun secara klinikal berkaitan dengan kajian ini tidak pasti, perubahan farmakokinetik mungkin lebih ketara pada pesakit tua. Perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, iTraconazole, ritonavir) boleh meningkatkan tahap amlodipine dalam darah daripada diltiazem. Harus berhati-hati apabila menggunakan amlodipine bersama-sama dengan perencat CYP3A4.

Clarithromycin ialah perencat CYP3A4: Risiko peningkatan hipotensi pada pesakit yang menggunakan clarithromycin bersama amlodipine. Perlu memantau pesakit dengan teliti apabila menggunakan amlodipine serentak dengan klaritromisin.

Bahan aruhan CYP3A4: Pada masa ini tiada data tentang kesan bahan aruhan CYP3A4 pada Amlodipin. Penggunaan serentak dengan bahan induksi CYP3A4 (seperti rifampicin, hypericum perforatum) boleh mengurangkan tahap amlodipine dalam plasma. Harus berhati-hati apabila menggunakan amlodipine bersama dengan bahan aruhan CYP3A4. Dalam kajian berikut, tiada perubahan ketara dalam farmakokinetik amlodipine atau ubat lain dalam kajian apabila digunakan dalam kombinasi.

Kesan ubat lain pada amlodipine

Penggunaan serentak amlodipine dan cimetidine tidak mengubah kinetik amlodipine.

Penggunaan pekat antasid ialah garam aluminium dan garam magnesium dengan satu dos amlodipine tidak menjejaskan dinamik Amlodipin dengan ketara.

Gunakan satu dos 100 mg Sildenafil dalam objek dengan hipertensi idiopatik tidak menjejaskan parameter farmakokinetik Amlodipin. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan amlodipine dan sildenafil, setiap ubat mempunyai kesan penurunannya sendiri.

Kesan amlodipine pada ubat lain

Pada masa yang sama menggunakan 10 mg amlodipine dengan 80 mg Atorvastatin tidak mengubah parameter farmakokinetik Atorvastatin dengan ketara dalam keadaan kepekatan yang stabil dalam plasma.

Penggunaan serentak amlodipine dengan digoxin tidak mengubah kepekatan digoxin dalam plasma atau pembersihan renal digoxin dalam sukarelawan yang sihat.

Gunakan dos tunggal atau berbilang dos 10 mg amlodipine tidak menjejaskan kinetik etanol dengan ketara.

Penggunaan serentak amlodipine dengan warfarin tidak mengubah masa perencat protrombin warfarin.

Tiada kajian mengenai interaksi ubat antara cyclosporin dan amlodipine dalam sukarelawan yang sihat atau kumpulan subjek lain kecuali pesakit pemindahan buah pinggang.

Kajian yang berbeza dalam pesakit pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa penggunaan serentak amlodipine cyclosporin mempengaruhi kepekatan cyclosporin bawah. tidak berubah kepada peningkatan purata sebanyak 40%.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk memantau tahap siklosporin dalam pesakit pemindahan buah pinggang menggunakan amlodipine.

Terdapat risiko peningkatan kepekatan tacrolimus darah apabila digunakan serentak dengan amlodipine. Untuk mengelakkan ketoksikan tacrolimus, apabila menggunakan amlodipine pada pesakit yang dirawat dengan tacrolimus, kepekatan tacrolimus darah mesti dipantau dan menyesuaikan dos Tacrolimus jika sesuai.

Matlamat mekanikal perencat Rapamycin (MTOR) Perencat MTOR seperti syrolimus, temsirolimus dan everolimus ialah substrat CYP3A. Amlodipine adalah perencat CYP3A yang lemah. Apabila digunakan serentak dengan perencat MTor, Amlodipine boleh meningkatkan pendedahan perencat MTor.

Interaksi antara ubat dan ujian biokimia: tidak diketahui.

Penyimpanan

kurang daripada 30 ° C, elakkan kelembapan dan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.