Lek Pymme-AM5 pymefarco na nadciśnienie (10 blistrów x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 14 tabletek
Specyfikacja Amlodypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Amlodypina	5 mg

Używa

wskazania

Leki Pymme AM5 są wskazane w następujących przypadkach:

Nadciśnienie.

Przewlekła, stabilna dławica piersiowa. Zapach do komórek mięśni gładkich w sercu i naczyniach krwionośnych.

Mechanizm niedociśnienia amlodypiny wynika z efektu bezpośredniego rozluźnienia mięśni naczyń krwionośnych.

Dokładny mechanizm działania amlodypiny zmniejszający ryzyko dławicy piersiowej nie został w pełni poznany, jednak amlodypina zmniejsza ogólne obciążenie anemią dzięki następującym dwóm efektom:

Amlodypina rozluźnia tętnice obwodowe i w ten sposób zmniejsza całkowitą pojemność minutową serca dla serca (zmniejszając obciążenie). Ponieważ częstość akcji serca się nie zmienia, obciążenie to zmniejsza serce, aby zmniejszyć zużycie energii i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Mechanizm działania amlodypiny może również obejmować rozkurcz głównych tętnic wieńcowych i tętnic wieńcowych, zarówno w przypadku niedokrwistości, jak i obszarów prawidłowych. To rozszerzenie naczyń zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego u pacjentów ze skurczami tętnic wieńcowych (dławica Prinzmetala lub zmienne dusznicy bolesnej) i zmniejsza skurcze wieńcowe spowodowane paleniem.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po przyjęciu leczniczych dawek amlodypina jest dobrze wchłaniana, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga około 6–12 godzin po wypiciu.

Bezwzględną biodostępność szacuje się na około 64–80%.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.

Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie amlodypiny.

Badania in vitro wykazują, że około 97,5% amlodypiny w krążeniu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i eliminacja

Czas częściowego rozładowania amlodypiny w osoczu wynosi około 35 - 50 godzin i jest odpowiedni dla dawki 1 raz dziennie.

Stężenie w stanie osocza osiągane jest po 7-8 dniach ciągłego stosowania leku.

Amlodypina jest metabolizowana głównie w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, przy czym 10% substancji wyjściowej i 60% substancji metabolicznych jest wydalane z moczem.

Przed wzięciem Lek Pymme-AM5 pymefarco na nadciśnienie (10 blistrów x 14 tabletek)

Jak używać

pyme AM5 używa doustnie.

Dawkowanie

Dorośli

W przypadku nadciśnienia i dławicy piersiowej typowa dawka początkowa wynosi 5 mg/raz/dobę, którą można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg/raz/dobę, w zależności od reakcji każdego pacjenta.

U pacjentów z nadciśnieniem amlodypinę stosowano jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, alfa-blokerami, beta-blokerami lub inhibitorami enzymów o budowie angiotensyny. W leczeniu dławicy amlodypinę można stosować w postaci monomerów lub jednocześnie z innymi lekami przeciwdławicowymi u pacjentów z dławicą piersiową oporną na pochodne azotanów i/lub odpowiednie beta-blokery.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki amlodypiny w przypadku jednoczesnego stosowania z tiazydowymi lekami moczopędnymi, alfa-blokerami, beta-blokerami lub inhibitorami enzymów w postaci angiotensyny.

Przedmioty specjalne

Osoby w podeszłym wieku: Tolerancja pacjentów w podeszłym wieku i młodych pacjentów jest taka sama w przypadku stosowania tej samej dawki amlodypiny. Zalecenie dotyczące zwyklej dawki. Należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie ustalono zalecanej dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby; Dlatego należy zachować ostrożność przy dawkowaniu i leczenie rozpoczynać od skutecznych dawek najniższych. Nie badano właściwości farmakokinetycznych amlodypiny w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby. Leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszych dawek i zwiększać je powoli u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie jest związana ze stopniem niewydolności nerek; Dlatego zaleca się zwykłe dawkowanie. Amlodypiny nie można rozdzielić.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem Dawka leku przeciwnadciśnieniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci w wieku od 6 do 17 lat wynosi 2,5 mg/raz/dobę, następnie można ją zwiększyć do 5 mg/raz/dobę, jeśli po czterech tygodniach nie zostanie osiągnięte pożądane ciśnienie krwi. Nie badano stosowania dawek większych niż 5 mg/raz/dobę u dzieci.

Dzieci

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Istnieją doniesienia o spadku ciśnienia krwi, który może być długotrwały i prowadzić do szoku prowadzącego do śmierci..

Wchłanianie amlodypiny znacznie się zmniejsza, gdy u zdrowych ochotników wskazany jest węgiel aktywny zaraz po lub w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Amlodipin 10 mg.

W niektórych przypadkach może wystąpić potrzeba podania leku w żołądku. W przypadku wystąpienia ciężkiego niedociśnienia w wyniku przedawkowania amlodypiny należy zastosować pozytywne środki wspomagające układ sercowo-naczyniowy, w tym regularne monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, kończyn wysokich oraz zwracać uwagę na objętość krążenia i moczu.

Można zastosować środek zwężający naczynia krwionośne w celu przywrócenia naczyń krwionośnych i ciśnienia krwi, o ile u pacjenta nie ma przeciwwskazań do stosowania leku.

Lek

można podawać dożylnie z glukonianem wapnia w celu odwrócenia działania blokerów kanału wapniowego. Ponieważ amlodypina jest silnie związana z białkami osocza, ocena w tym przypadku nie przynosi rezultatów.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas używania Pyme AM5 możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, sen.

Choroby serca: szczotkowanie klatki piersiowej.

Zaburzenia zaczerwienienia: zaczerwienienie.

Zaburzenia układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i miejscowe: obrzęki, zmęczenie.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia krwi i węzłów chłonnych: leukopenia, trombocytopenia.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: Hiperglikemia.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, zmiana umysłu.

Zaburzenia układu nerwowego: wzmożone napięcie mięśniowe, zmniejszenie czucia/parestezji, neuropatia obwodowa, utrata przytomności, zaburzenia smaku, drżenie, zaburzenia układu pogańskiego.

zaburzenia wzroku: zaburzenia widzenia.

Zaburzenia słuchu oraz: szumy uszne.

Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie, zapalenie naczyń.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność, nieżyt nosa.

Zaburzenia żołądka i jelit: Zmiana nawyku wychodzenia, suchość w ustach, niestrawność (w tym zapalenie żołądka), przerost, zapalenie trzustki, wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wypadanie włosów, wzmożona potliwość, krwotoki, zmiana koloru skóry, pokrzywka.

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle stawów, bóle pleców, skurcze mięśni, bóle mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: Zwiększone oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, podkomisja nocna.

Zaburzenia rozrodu i gruczołów sutkowych: duże piersi u mężczyzn, zaburzenia erekcji.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i miejscowe: osłabienie, dyskomfort, ból.

Wskaźniki testowe: przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

Rzadkie, ADR

Reakcje alergiczne obejmują swędzenie, wysypkę skórną, obrzęk naczynioruchowy i różne różyczki.

wątroba: zapalenie wątroby, żółtaczka i enzymy wątrobowe.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Pymme AM5 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Wrażliwy na dihydropirydynę, amlodypinę lub którykolwiek składnik leku.

Poważne niedociśnienie.

UDOSTĘPNIJ (w tym wstrząs sercowy).

Wnioski dotyczące lewej komory (np. ciężkie zwężenie aorty).

Niestabilna hemodynamiczna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Ostrożnie podczas stosowania

stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca

W długoterminowym badaniu zweryfikowanym placebo (badanie Praise -2) ze stosowaniem amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną niedokrwistością, III i IV, według New York Heart Association (NYHA), stwierdzono, że amlodypina wiąże się ze zwiększeniem współczynnika obrzęku płuc. Jednakże nie ma istotnej różnicy w odsetku pacjentów z bardziej nasiloną niewydolnością serca w grupie amlodypiny niż w grupie placebo.

Stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku wszystkich innych antagonistów kanału wapniowego, czas marnowania amlodypiny jest wydłużony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i dlatego nie ustalono zalecanych dawek dla tych pacjentów. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania amlodypiny u tych pacjentów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Amlodypina może mieć niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

W przypadku stosowania amlodypiny przez pacjentów zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reakcji może być zmniejszona. Należy dokładnie ostrzec pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia.

Ciąża

Amlodypinę należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszego środka zastępczego i gdy sama choroba wiąże się z większym ryzykiem dla matki i zarodka.

Okres karmienia piersią

Doświadczenie u ludzi pokazuje, że amlodypina przenika do mleka matki.

Interakcje leków

Wykazano, że amlodypina jest bezpieczna dla tiazydowych leków moczopędnych, inhibitorów receptorów alfa-adrenergicznych, inhibitorów receptorów beta-adrenergicznych, inhibitorów ACE, długo działających azotanów, nitrogliceryny pod językiem, steroidowych leków przeciwzapalnych, przeciwciał i antybiotyków Krew.

Dane in vitro z badań osocza wykazały, że amlodypina nie wpływa na spójność białek osocza leków badanych (digoksyna, fenytoina, warfaryna lub indometacyna).

Symwastatyna: zastosowanie wielokrotnych dawek 10 mg amlodypiny jednocześnie z 80 mg symwastatyny zwiększa o 77% wskaźnik ekspozycji na symwastatynę w porównaniu z samą symwastatyną. W przypadku pacjentów przyjmujących amlodypinę graniczna dawka symwastatyny wynosi 20 mg/dobę.

Sok grejpfrutowy: jednoczesne zastosowanie 240 ml soku grejpfrutowego z pojedynczą dawką 10 mg u 20 zdrowych ochotników nie wpływa znacząco na dynamikę amlodypiny. Badania te nie pozwalają na sprawdzenie wpływu różnorodności genetycznej CYP3A4, głównego enzymu odpowiedzialnego za transformację amlodypiny; Dlatego nie zaleca się stosowania amlodypiny razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność może się zwiększyć, co może prowadzić do nasilenia efektu niedociśnienia.

Inhibitor CYP3A4: jednoczesne stosowanie 180 mg diltiazemu w dawce dziennej z 5 mg amlodypiny u osób w podeszłym wieku (69 - 87 lat) z nadciśnieniem zwiększa 57% współczynnika ekspozycji ogólnoustrojowej na amlodypinę. Stężenie erytromycyny u zdrowego ochotnika (18 - 43 lat) nie zmienia znacząco współczynnika ekspozycji systemowej na amlodypinę (wzrost o 22% pod krzywą krzywa stężenia leków we krwi w czasie [AUC]). Chociaż nie jest pewne, czy ma to związek kliniczny z tymi badaniami, zmiana farmakokinetyczna może być bardziej wyraźna u pacjentów w podeszłym wieku. Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi niż diltiazem. Należy zachować ostrożność stosując amlodypinę jednocześnie z inhibitorami CYP3A4.

Klarytromycyna jest inhibitorem CYP3A4: ryzyko zwiększonego niedociśnienia u pacjentów stosujących klarytromycynę w skojarzeniu z amlodypiną. Należy uważnie monitorować pacjentów podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny z klarytromycyną.

Substancje indukujące CYP3A4: Obecnie nie ma danych dotyczących wpływu substancji indukujących CYP3A4 na amlodypinę. Jednoczesne stosowanie z substancjami indukującymi CYP3A4 (takimi jak ryfampicyna, Hypericum perforatum) może zmniejszać stężenie amlodypiny w osoczu. Należy zachować ostrożność stosując amlodypinę jednocześnie z substancjami indukującymi CYP3A4. W poniższych badaniach nie stwierdzono znaczących zmian w farmakokinetyce amlodypiny lub innych leków stosowanych w badaniu w skojarzeniu.

Wpływ innych leków na amlodypinę

Jednoczesne stosowanie amlodypiny i cymetydyny nie zmienia kinetyki amlodypiny.

Stosowanie skoncentrowanych leków zobojętniających sok żołądkowy, czyli soli glinu i soli magnezu w połączeniu z pojedynczą dawką amlodypiny, nie wpływa znacząco na dynamikę amlodypiny.

Zastosowanie pojedynczej dawki 100 mg Sildenafilu u osób z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym nie wpływa na parametry farmakokinetyczne amlodypiny. W przypadku stosowania w połączeniu z amlodypiną i sildenafilem każdy lek ma swój własny efekt obniżający.

Wpływ amlodypiny na inne leki

Jednoczesne stosowanie 10 mg amlodypiny z 80 mg atorwastatyny nie powoduje istotnej zmiany parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny w stabilnym stanie stężenia w osoczu.

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z digoksyną nie zmienia stężenia digoksyny w osoczu ani klirensu nerkowego digoksyny u zdrowych ochotników.

Stosowanie pojedynczej lub wielokrotnej dawki 10 mg amlodypiny nie wpływa znacząco na kinetykę etanolu.

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z warfaryną nie zmienia czasu działania inhibitorów protrombiny warfaryny.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych pomiędzy cyklosporyną i amlodypiną u zdrowych ochotników lub innych grup pacjentów, z wyjątkiem pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Różne badania z udziałem pacjentów po przeszczepieniu nerki pokazują, że jednoczesne stosowanie amlodypiny z cyklosporyną wpływa na dolne stężenie cyklosporyny z niezmienionego do średniego wzrostu wynoszącego 40%.

Należy rozważyć monitorowanie stężenia cyklosporyny u pacjentów po przeszczepieniu nerki stosujących amlodypinę.

Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi podczas jednoczesnego stosowania z amlodypiną. Aby uniknąć toksyczności takrolimusu, podczas stosowania amlodypiny u pacjentów leczonych takrolimusem, należy monitorować stężenie takrolimusu we krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę takrolimusu.

Mechaniczne cele inhibitorów rapamycyny (MTOR) Inhibitory MTOR, takie jak syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus, są substratami CYP3A. Amlodypina jest słabym inhibitorem CYP3A. Amlodypina stosowana jednocześnie z inhibitorami MTor może zwiększać ekspozycję na inhibitory MTor.

Interakcje leków z testami biochemicznymi: nieznane.

Przechowywanie

poniżej 30°C, unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.