Medicamento Pymme-AM5 pymefarco para hipertensão (10 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 14 comprimidos
Especificações Amlodipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	5mg

Usos

indicações

Os medicamentos Pymme AM5 são indicados nos seguintes casos:

Hipertensão.

Angina crônica estável. Cheire nas células musculares lisas do coração e dos vasos sanguíneos.

O mecanismo de hipotensão da amlodipina é devido ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos.

O mecanismo exato da amlodipina reduz a angina não foi totalmente determinado, mas a amlodipina reduz a carga geral de anemia devido aos dois efeitos a seguir:

A amlodipina relaxa as artérias periféricas e, assim, reduz a produção total do coração para o coração (reduzindo a carga). Como a frequência cardíaca não muda, essa carga reduz o coração para reduzir o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco.

O mecanismo de ação da amlodipina também pode incluir o relaxamento das principais artérias coronárias e das artérias coronárias, tanto na anemia quanto em áreas normais. Essa vasodilatação aumenta o fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos das artérias coronárias (angina de Prinzmetal ou angina variável) e reduz os espasmos coronários do tabagismo.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Após tomar as doses do tratamento, a amlodipina é bem absorvida, com pico de concentração plasmática atingindo cerca de 6 a 12 horas após a ingestão.

A biodisponibilidade absoluta é estimada em cerca de 64 a 80%.

Distribuição

O volume de distribuição é de cerca de 21 l/kg.

A absorção da amlodipina não é afetada pelos alimentos.

Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5% da amlodipina na circulação está ligada às proteínas plasmáticas.

Metabolismo e eliminação

O tempo de semi-descarga plasmática da amlodipina é de cerca de 35 a 50 horas e adequado para a dosagem 1 vez/dia.

A concentração no estado plasmático é alcançada após 7-8 dias de uso contínuo do medicamento.

A amlodipina é metabolizada principalmente no fígado em metabólitos não ativos, com 10% da substância inicial e 60% das substâncias metabólicas são excretadas na urina.

Antes de tomar Medicamento Pymme-AM5 pymefarco para hipertensão (10 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

pyme AM5 usa oral.

Dosagem

Adultos

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5 mg/hora/dia, podendo aumentar até uma dose máxima de 10 mg/hora/dia dependendo da resposta de cada paciente.

Em pacientes com hipertensão, a amlodipina tem sido usada simultaneamente com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, betabloqueadores ou inibidores da enzima em forma de angiotensina. Para angina, a amlodipina pode ser usada em monômeros ou simultaneamente com outros medicamentos antianginosos em pacientes com angina resistente a derivados de nitrato e/ou betabloqueadores apropriados.

Não há necessidade de ajuste da dose de anlodipino em caso de uso simultâneo com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, betabloqueadores ou inibidores enzimáticos na forma de angiotensina.

Assuntos especiais

Idosos: A capacidade de tolerar pacientes idosos e jovens é a mesma quando se utiliza a mesma dose de amlodipina. Recomendação da dosagem habitual e deve-se ter cautela ao aumentar a dose.

Pacientes com insuficiência hepática: A dose recomendada não foi definida em pacientes com insuficiência hepática leve a média; Portanto, a dosagem deve ser cuidadosa e o tratamento começa com as doses mais baixas de forma eficaz. As propriedades farmacocinéticas da amlodipina não foram estudadas em casos de insuficiência hepática grave. A amlodipina deve ser iniciada com as doses mais baixas e aumentada lentamente em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal: A alteração da concentração de amlodipina no plasma não está relacionada ao nível de insuficiência renal; Portanto, recomenda-se a dosagem habitual. A amlodipina não pode ser separada.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipertensão A dose de anti-hipertensão oral recomendada em crianças de 6 a 17 anos é de 2,5 mg/hora/dia, podendo ser aumentada para 5 mg/hora/dia caso a pressão arterial desejada não tenha sido atingida após quatro semanas. Doses superiores a 5 mg/hora/dia não foram estudadas em crianças.

Crianças

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Há relato de queda da pressão arterial, podendo ser prolongada e inclusive choque mortal..

A absorção de amlodipina diminui significativamente quando indicado carvão ativado logo após ou dentro de 2 horas após tomar Amlodipina 10 mg em voluntários saudáveis.

Em alguns casos, o estômago pode precisar. Em casos de hipotensão grave devido ao uso de superdosagem de anlodipino, devem ser tomadas medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo monitoramento regular das funções cardiovasculares e respiratórias, membros superiores e atenção ao volume de circulação e urina.

Pode usar vasoconstritor para recuperação de vasos sanguíneos e pressão arterial, desde que o paciente não tenha uso contraindicado do medicamento.

pode ser administrado por via intravenosa com gluconato de cálcio para reverter o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente ligada às proteínas plasmáticas, a avaliação não traz resultados neste caso.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Pyme AM5 você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sono.

Distúrbios cardíacos: escovar o peito.

Distúrbios de rubor: Rubor.

Distúrbios do sistema digestivo: dor abdominal, náusea.

Distúrbios sistêmicos e locais: edema, fadiga.

Incomum, 1/1000

Distúrbios do sangue e dos gânglios linfáticos: leucopenia, trombocitopenia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hiperglicemia.

Transtornos mentais: Insônia, alteração mental.

Distúrbios do sistema nervoso: aumento do tônus muscular, redução tátil/parestesia, neuropatia periférica, inconsciência, distúrbios do paladar, tremor, distúrbios do sistema pagão.

distúrbios visuais: deficiência visual.

Distúrbios auditivos e em: zumbido.

Distúrbios vasculares: hipotensão, vasculite.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: tosse, falta de ar, rinite.

Distúrbios gastrointestinais: Mudança no hábito de sair, boca seca, indigestão (incluindo gastrite), hiperplasia, pancreatite, vômitos.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: perda de cabelo, aumento da sudorese, hemorragia, alteração da cor da pele, urticária.

Distúrbios do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: dor nas articulações, dor nas costas, contração muscular, dor muscular.

Distúrbios renais e sistema urinário: Aumento da micção, distúrbios urinários, subcomitê noturno.

Distúrbios reprodutivos e glândulas mamárias: seios grandes em homens, disfunção erétil.

Distúrbios sistêmicos e locais: fraqueza, desconforto, dor.

Indicadores de teste: ganho de peso, perda de peso.

Raro, ADR

As reações alérgicas incluem coceira, erupção cutânea, angioedema e rosas diversas.

fígado: hepatite, icterícia e enzimas hepáticas.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Pymme AM5 está contra-indicado nos seguintes casos:

Sensível à diidropiridina, amlodipina ou qualquer ingrediente do medicamento.

Hipotensão grave.

COMPARTILHE (incluindo choque cardíaco).

Conclusão do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica grave).

Insuficiência cardíaca hemodinâmica instável após infarto agudo do miocárdio.

Cuidado ao usar

usado em pacientes com insuficiência cardíaca

Em um estudo de longo prazo verificado por placebo (pesquisa Praise -2) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido a anemia, III e IV, de acordo com a New York Heart Association (NYHA), a amlodipina é relatada como relacionada ao aumento na proporção de edema pulmonar. No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca pior no grupo da amlodipina do que no grupo do placebo.

Usado em pacientes com insuficiência hepática

Como todos os outros bloqueadores dos canais de cálcio, o tempo de perda da amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e as doses recomendadas para esses pacientes não foram estabelecidas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cautela nesses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a amlodipina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Se os pacientes usarem amlodipina com tontura, dor de cabeça, fadiga ou náusea, sua possibilidade de reação pode ser prejudicada. Os pacientes precisam ser cuidadosamente avisados, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

só deve usar amlodipina durante a gravidez quando não houver substituto mais seguro e quando a doença em si contém maiores riscos para mães e embriões.

Período de amamentação

A experiência usada em humanos mostra que a amlodipina passou pelo leite materno.

Interação medicamentosa

A amlodipina demonstrou ser segura para diuréticos tiazídicos, inibidores dos receptores alfa-adrenérgicos, inibidores dos receptores beta-adrenérgicos, inibidores da ECA, nitrato de longa duração, nitroglicerina sob a língua, antiinflamatórios esteróides, anticorpos e antibióticos Sangue.

Dados in vitro de estudos plasmáticos demonstraram que a amlodipina não afeta a coesão das proteínas plasmáticas de medicamentos em pesquisa (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

Sinvastatina: O uso de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77% da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes com amlodipina, o limite de dose de sinvastatina é de 20 mg/dia.

Suco de toranja: o uso simultâneo de 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10 mg em 20 voluntários saudáveis não afeta significativamente a dinâmica da Amlodipina. Esta pesquisa não permite testar os efeitos da diversidade genética do CYP3A4, principal enzima responsável pela transformação da amlodipina; Portanto, não é aconselhável usar amlodipina junto com toranja ou suco de toranja porque a biodisponibilidade pode aumentar em alguns pacientes, levando ao aumento do efeito de hipotensão.

Inibidor do CYP3A4: usar simultaneamente 180 mg de dose diária de diltiazem com 5 mg de amlodipina em idosos (69 - 87 anos) com hipertensão aumenta 57% da taxa de exposição do sistema com amlodipina. Concentrado com eritromicina em um voluntário saudável (18 - 43 anos) não altera significativamente a taxa de exposição do sistema com amlodipina (um aumento de 22% sob a curva do curva de concentração sanguínea de medicamentos sanguíneos ao longo do tempo [AUC]). Embora não haja certeza clínica relacionada a esses estudos, a alteração farmacocinética pode ser mais pronunciada em pacientes idosos. Inibidores fortes do CYP3A4 (como cetoconazol, iTraconazol, ritonavir) podem aumentar o nível de amlodipina no sangue do que o diltiazem. Deve-se ter cautela ao usar amlodipina juntamente com inibidores do CYP3A4.

A claritromicina é um inibidor do CYP3A4: O risco de aumento da hipotensão em pacientes que usam claritromicina juntamente com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar amlodipina e claritromicina simultaneamente.

Substâncias indutoras do CYP3A4: Atualmente não existem dados sobre os efeitos das substâncias indutoras do CYP3A4 na Amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve-se ter cautela ao usar amlodipina junto com substâncias indutoras do CYP3A4. Nos estudos a seguir, não há alteração significativa na farmacocinética da amlodipina ou de outros medicamentos do estudo quando usados em combinação.

O efeito de outros medicamentos na amlodipina

O uso simultâneo de amlodipina e cimetidina não altera a cinética da amlodipina.

O uso concentrado de antiácidos é sal de alumínio e sal de magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a dinâmica da amlodipina.

O uso de dose única de 100 mg de Sildenafil em pacientes com hipertensão idiopática não afeta os parâmetros farmacocinéticos do Amlodipin. Quando usado em combinação com amlodipina e sildenafil, cada medicamento tem seu próprio efeito redutor.

O efeito da amlodipina sobre outros medicamentos

O uso simultâneo de 10 mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina em um estado de concentração estável no plasma.

O uso simultâneo de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no plasma ou a depuração renal da digoxina em voluntários saudáveis.

O uso de dose única ou multidose de 10 mg de amlodipina não afeta significativamente a cinética do etanol.

O uso simultâneo de amlodipina com varfarina não altera o tempo de uso dos inibidores de protrombina da varfarina.

Não há estudos sobre interação medicamentosa entre ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outros grupos de indivíduos, exceto pacientes transplantados renais.

Diferentes estudos em pacientes transplantados renais mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina, de inalterada para um aumento médio de 40%.

É necessário considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes transplantados renais em uso de amlodipina.

Existe o risco de aumento da concentração sanguínea de tacrolimus quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina em pacientes tratados com tacrolimus, a concentração sanguínea de tacrolimus deve ser monitorada e ajustar a dose de Tacrolimus, se apropriado.

Objetivos mecânicos dos inibidores da rapamicina (MTOR) Os inibidores do MTOR, como sirolimus, temsirolimus e everolimus, são substratos do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Quando usada simultaneamente com inibidores de MTor, a amlodipina pode aumentar a exposição dos inibidores de MTor.

Interações entre medicamentos e exames bioquímicos: desconhecidas.

Armazenamento

menos de 30 ° C, evite umidade e luz.

Outras drogas

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