Pyzacar 25 mg Pymepharco anti-hipertensiune arterială (2 blistere x 15 comprimate)

Biodisponibilitatea losartanului este de aproximativ 33%. Aproximativ 14% din doza de losartan este luată în metaboliți activi. T1/2 al Losartanului este de aproximativ 2 ore, iar al metaboliților aproximativ 6 - 9 ore. Concentrația medie de vârf a Losartanului atinge în decurs de 1 oră, iar a metaboliților cu activitate în 3-4 ore.

atât Losartanul, cât și metaboliții activi sunt strâns legați de proteinele plasmatice (> 99%), în principal albumină și nu prin bariere hematoencefalice.

Volumul de distribuție al Losartanului este de aproximativ 34 de litri și al metaboliților cu activitate de aproximativ 12 litri.

Clearance-ul plasmatic total al LoSartan în plasmă este de aproximativ 600 ml/min, al substanței metabolice cu activitate de 50 ml/min, clearance-ul renal este de aproximativ 75 ml/min și 25 ml/min.

La pacienții cu ciroză ușoară până la medie, aria de sub curba Losartanului și a metaboliților este de 5 ori mai mare decât activitatea corespunzătoare și de 2 ori comparativ cu pacienții cu ficat normal.

Copii intre 6 - 18 ani:

Vârstnici:

Doza inițială este de 25 mg/timp/zi pentru pacienții> 75 de ani, de obicei nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Dacă apar simptome de hipotensiune arterială, tratament de susținere. Atât losartanul, cât și metaboliții sunt activi, nu pot fi îndepărtați prin hemoliză.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

** ALT revine adesea la normal la întreruperea tratamentului.

Observați efectul nedorit atunci când utilizați medicamentul.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Atenție la utilizare

Hipersensibilitate: Pacienții cu antecedente de angioedem (umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii) trebuie monitorizați îndeaproape.

Hipotensiune arterială și tulburări de echilibru hidro/electrolitic: Hipotensiunea arterială cu simptome, în special după administrarea dozei inițiale sau după creșterea dozei, poate apărea la pacienții cu scăderea volumului hematuriei circulatorii sau hipoglicatice din cauza dozelor mari de diuretice, dietei sărace, vărsături sau diaree. Aceste afecțiuni trebuie controlate înainte de tratamentul cu Losartan potasic sau trebuie să utilizați doza inițială mai mică decât doza obișnuită. Acest lucru este precaut și la castanele cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

Tulburări electrolitice: frecvente la pacienții cu insuficiență renală, cu sau fără diabet. Într-un studiu clinic efectuat la pacienții cu diabet zaharat diabetic 2, grupul de tratament cu Losartan potasic are o rată mai mare de hipercemie hiperpotasică decât grupul placebo. Prin urmare, concentrația de potasiu plasmatic și clearance-ul creatininei trebuie monitorizate îndeaproape la pacienții cu insuficiență cardiacă, cu clearance-ul creatininei între 30 - 50 ml/min. Nu utilizați simultan iOSartan de potasiu cu soluții de economisire a potasiului, suplimente și înlocuitori care conțin potasiu.

Losartanul este indicat în doze mai mici decât dozele obișnuite utilizate pentru pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică. Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și la copiii cu insuficiență hepatică.

Ca urmare a inhibării sistemului renină-angiotensină, au existat raportări privind modificări ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală (în special la pacienții cu funcție renală dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron ca pacienți cu insuficiență cardiacă severă sau disfuncție renală). Losartanul de potasiu, precum și alte medicamente din sistemul Renin - Angiotensin - Aldosteron pot crește ureea din sânge și creatinina serică la pacienții cu stenoză renală pe ambele părți sau stenoză renală la pacienții cu un singur rinichi. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Losartan Kali la grupul de pacienți de mai sus. Aceste modificări ale funcției renale se pot recupera atunci când sunt oprite. Funcția rinichilor trebuie monitorizată în timpul procesului de tratament, în special la pacienții care au funcție renală (cum ar fi febră, deshidratare). Nu utilizați simultan Losartan de potasiu și inhibitori ai ECA, din cauza insuficienței renale crescute.

Nu există experiență în utilizarea medicamentelor la pacienții cu transplant de rinichi.

Pacienții cu incapacitate primară de aldosteron nu răspund la medicamentele pentru tratarea hipertensiunii prin inhibarea sistemului renină - angiotensină. Prin urmare, nu indicați Losartan pentru acest grup de pacienți.

Ca și alte medicamente pentru hipertensiune arterială, Losartan Kali reduce tensiunea arterială excesivă la pacienții cu boală cardiacă ischemică și boală cerebrovasculară, care poate provoca infarct miocardic sau mutant. Neexperimentat în utilizarea Losartan la pacienții cu insuficiență cardiacă și, în același timp, insuficiență renală severă, pacienți cu insuficiență cardiacă severă IV (NYHA), precum și pacienți cu insuficiență cardiacă și simptome amenințătoare de aritmie. Prin urmare, aveți grijă când utilizați Losartan Kali la acest grup de pacienți. Fiți precauți atunci când coordonați simultan Losartan cu potasiu și beta-blocante adrenergice.

Fiți precauți atunci când indicați Losartan potasic la pacienții cu stenoză aortică sau valvă mitrală, hipertrofie obstructivă a bolii miocardice.

În medicamentul cu excipienți de lactoză, astfel încât pacienții au probleme genetice rare care nu sunt galactoza somnului, deficit de enzime lactază sau malcoză - galactoza nu trebuie utilizată.

Inhibarea duală a Reninei - Angiotensinei - Aldosteron (RAAS): Există dovezi că combinarea inhibitorilor ECA, a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II și aliskiren crește riscul de scădere a tensiunii arteriale, hiperkaliemie și afectare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută). Recomandările nu trebuie utilizate simultan. În cazul în care este necesar să fie tratat cu regimul cu inhibitor dublu RAAS, este necesar să se monitorizeze îndeaproape rinichii, electroliții și tensiunea arterială. Ace ACE și angiotensina II nu trebuie utilizate simultan la pacienții cu boală renală diabetică.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat cercetări privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, medicamentul poate avea un efect secundar amețitor, așa că este necesar să consultați un medic dacă există un vehicul de conducere și de utilizare a utilajelor.

Sarcina

Utilizarea medicamentelor care acționează asupra sistemului Renina - Angiotensină în mijlocul și ultimele trei luni de sarcină poate provoca leziuni și deces la sugari. Utilizarea medicamentelor doar în primele trei luni de sarcină nu a fost legată de riscul fătului, dar oricum la depistarea sarcinii, Losartanul trebuie oprit cât mai curând posibil.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă Losartanul este secretat în laptele matern sau nu. Din cauza potențialului dăunător pentru alăptarea copiilor, aceștia trebuie să decidă să întrerupă alăptarea sau să oprească medicamentul, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.

Interacțiunea medicamentoasă

Losartanul oral cu cimetidină crește aria de sub curbă (ASC) a losartanului cu aproximativ 18%, dar nu afectează farmacocinetica metaboliților activi ai losartanului.

Losartanul oral cu fenobarbital reduce cu aproximativ 20% din Losartan și metaboliții activi.

Alte medicamente pentru hipertensiune arterială pot crește efectul hipotensiunii arteriale al Losartanului. Utilizat simultan cu antidepresive în trei runde, medicamente psihotice, Baclofen și amifostin pot crește riscul de hipotensiune arterială.

Losartanul este metabolizat în principal de CYP2C9 în metaboliți carboxi - Acizi activi. Într-un studiu clinic arată că fluconazolul (inhibitorul CYP2C9) reduce concentrația și timpul de expunere metabolică cu aproximativ 50%. Tratamentul simultan cu losartan și rifampicină (inducerea CYP2C9) reduce concentrația metaboliților activi în plasmă cu aproximativ 40%. Interacțiunile de mai sus sunt neclare din punct de vedere clinic. Nu există nicio diferență în concentrația și timpul de contact al metaboliților activi ai losartanului atunci când sunt tratați simultan cu fluvastatină (inhibitor slab CYP2C9).

Nu utilizați concomitent Losartan cu medicamente care mențin potasiul (cum ar fi diureticul economisitor de potasiu: Amilorid, triamteren, spironolacton), medicamente pentru creșterea potasiului (cum ar fi heparina) sau suplimente și înlocuitori de substituție care conțin potasiu, deoarece poate crește concentrația de potasiu seric atunci când se combină cu lithium.

losartan.

Combinarea medicamentelor antireceptoare ale receptorilor angiotensinei II cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (inhibarea selectivă a COX-2, dozele antiinflamatoare ale acidului acetilsalicilic și AINS nu sunt selective) poate reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale. Utilizarea concomitentă a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II sau a diureticelor cu AINS poate afecta funcția renală, inclusiv insuficiența renală acută, creșterea concentrației serice de potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală în prealabil. Această combinație trebuie să fie precaută, mai ales la vârstnici. Pacienții trebuie să fie complet rehidratați și să monitorizeze funcția rinichilor după începerea tratamentului și a tratamentului periodic.

Datele clinice arată că dubla inhibare a RAAS printr-o combinație de inhibitori ai ECA, medicamente pentru receptorii angiotensinei II și Aliskiren, crește frecvența hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și a insuficienței renale (inclusiv insuficiență renală acută) în comparație cu inhibitorii unici de Raas.