بيزاكار 50 بيميفاركو مضاد لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 15 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 15 قرص
المواصفات اللوسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
اللوسارتان	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء بيزاكار 50 ملغ في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين والأطفال والمراهقين من عمر 6 إلى 18 سنة. المرضى الذين يعانون من قصور القلب والذين تم علاجهم بشكل ثابت بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يجب ألا يتحولوا إلى اللوسارتان.

علاج قصور القلب المزمن لدى المرضى الذين لديهم مستحلبات دم البطين الأيسر أقل من 40% ومستقرين سريريًا. (اكتب AT1). اللوسارتان والمستقلبات الرئيسية لها نشاط معوق من انكماش الأوعية الدموية وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين II عن طريق منع أنجيوتنسين II بشكل انتقائي، غير مرتبط بمستقبل AT1، الموجود في العديد من الأنسجة. اللوسارتان هو مثبط تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1. تتمتع المادة الأيضية بنشاط الدواء أقوى بـ 10-40 مرة من اللوسارتان، محسوبًا بالوزن وهي مثبط غير تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1. تتمتع مضادات الأنجيوتنسين II أيضًا بتأثيرات الدورة الدموية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ولكن لا يوجد تأثير غير مرغوب فيه لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الشائعة وهي السعال الجاف.

الحركية الدوائية

بعد الشرب، يمتص اللوسارتان جيدًا ويتم استقلابه في البداية عبر الكبد بفضل إنزيمات السيتوكروم P450. يبلغ التوافر البيولوجي للوسارتان حوالي 33%. حوالي 14% من جرعة اللوسارتان تتحول إلى مستقلبات نشطة.

T1/2 من اللوسارتان حوالي ساعتين، ومن المستقلبات حوالي 6-9 ساعات. يصل متوسط تركيز اللوسارتان إلى ذروته خلال ساعة واحدة، ويصل تركيز المستقلبات إلى النشاط خلال 3-4 ساعات. ويرتبط كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة ببروتينات البلازما (> 99%)، وبشكل رئيسي الألبومين وليس من خلال الحواجز الدموية الدماغية.

يبلغ حجم توزيع اللوسارتان حوالي 34 لترًا، ويبلغ حجم المستقلبات ذات النشاط حوالي 12 لترًا. تبلغ التصفية الإجمالية لبلازما اللوسارتان حوالي 600 مل/دقيقة؛ من المستقلبات مع نشاط 50 مل / دقيقة. ويقابل احتباس الكلى حوالي 75 مل/دقيقة و25 مل/دقيقة.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف إلى المتوسط، تكون المساحة تحت منحنى اللوسارتان والمستقلبات أعلى بخمسة أضعاف ومرتين من تلك الموجودة في المرضى الذين يعانون من كبد طبيعي.

قبل اتخاذ بيزاكار 50 بيميفاركو مضاد لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 15 قرص)

طريقة الاستخدام

يمكن لدواء بيزاكار 50 ملغ تناول الدواء عند الجوع أو الشبع.

الجرعة

البالغين

علاج ارتفاع ضغط الدم:

الجرعة الأولية وجرعة الصيانة المعتادة هي 50 مجم/ مرة/ يوم. يصل الحد الأقصى لتأثير انخفاض ضغط الدم إلى 3-6 أسابيع بعد بداية العلاج. يمكن زيادة الجرعة 100 ملغ/الوقت/اليوم (في الصباح) لزيادة تأثير العلاج لدى بعض المرضى.

يمكن الجمع بين اللوسارتان البوتاسيوم وأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى، وخاصة مع مدرات البول (مثل هيدروكلوروثيازيد).

علاج أمراض الكلى مع ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2، مع بروتينية> 7.5 جم / يوم:

الجرعة الأولية عادة ما تكون 50 ملغ/مرة/يوم. يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ/يوم/يوم حسب الاستجابة بعد شهر واحد من بداية العلاج.

ومن الممكن تنسيق لوسارتان وعاء ألفا جلوكوزيداز).

علاج قصور القلب المزمن:

الجرعة الأولية عادة ما تكون 12.5 ملغ/يوم/يوم. إذا لم يتم استيفاء ذلك، ضاعف الجرعة بعد كل أسبوع (25 مجم / مرة / يوم؛ 50 مجم / مرة / يوم؛ 100 مجم / مرة / يوم؛ إلى الجرعة القصوى 50 مجم / مرة / يوم).

الحد من خطر التعرض المفاجئ لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر المسجل في مخطط كهربية القلب:

الجرعة الأولية عادة ما تكون 50 ملغ/مرة/يوم. اعتمادًا على استجابة المريض لضغط الدم، من الممكن إضافة جرعات منخفضة من هيدروكلوروثيازيد و/أو زيادة جرعة اللوسارتان كالي إلى 100 مجم/الوقت/اليوم.

مواضيع خاصة

المرضى الذين يعانون من انخفاض الحجم الداخلي (مثل المرضى الذين يعالجون بجرعات عالية من مدرات البول):

الجرعة الأولية هي 25 ملغ/مرة/يوم.

مرضى الفشل الكلوي ومرضى غسيل الكلى:

لا داعي لتعديل الجرعة الأولية.

مرضى الفشل الكبدي:

يجب علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد بجرعة أقل من الجرعة المعتادة. يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، وذلك لعدم وجود خبرة في هذه المجموعة من المرضى.

الأطفال:

الأطفال من 6 أشهر إلى أقل من 6 سنوات:

لم يتم إثبات البيانات المتعلقة بفعالية وسلامة اللوسارتان كالي لدى الأطفال من عمر 6 أشهر إلى أقل من 6 سنوات.

الأطفال من 6 إلى 18 سنة:

بالنسبة للأطفال الذين يمكنهم ابتلاع القرص بالكامل، تكون الجرعة 25 مجم/الوقت/اليوم للأطفال من 20 إلى 50 كجم (في بعض الحالات الخاصة يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 50 مجم/الوقت/اليوم). يتم ضبط الجرعة وفقا لاستجابة ضغط الدم. مل/دقيقة/1.73م2 وفشل الكبد.

كبار السن:

الجرعة الأولية هي 25 ملغ/مرة/يوم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، وعادةً لا تحتاج إلى تعديل الجرعة لدى كبار السن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة ظهور أعراض انخفاض ضغط الدم، العلاج الداعم. كل من اللوسارتان ومستقلباته نشطة، ولا يمكن إزالتها عن طريق انحلال الدم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام Pyzacar 50mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة. فقر الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي: النوم، والصداع، ثم اضطراب النوم. اضطراب عام: الضعف، التعب، الوذمة.

اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك.

** غالبا ما يعود ALT إلى طبيعته عند التوقف عن العلاج.

ملاحظة تأثير غير مرغوب فيه عند استخدام الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء بيزكار 50 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للوسارتان أو لأي من مكونات الدواء. م2).

الحذر عند استخدام

فرط الحساسية: يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية (تورم الوجه، الشفاه، الحلق و/أو اللسان) عن كثب.

انخفاض ضغط الدم واضطرابات توازن الماء/الكهارل: قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض، خاصة بعد جرعة البداية أو بعد زيادة الجرعة، في المرضى الذين يعانون من انخفاض في حجم الدورة الدموية أو بيلة دموية ناقصة السكر بسبب جرعات عالية من مدرات البول، أو اتباع نظام غذائي منخفض الملح، أو القيء أو الإسهال. يجب السيطرة على هذه الحالات قبل العلاج باستخدام لوسارتان البوتاسيوم أو يجب استخدام جرعة البداية أقل من الجرعة المعتادة. وهذا أيضًا بحذر عند الأطفال من عمر 6 إلى 18 عامًا.

اضطرابات الإلكتروليت: شائعة عند مرضى الفشل الكلوي، مع أو بدون مرض السكري. في دراسة سريرية أجريت على مرضى السكري 2، تبين أن مجموعة العلاج باستخدام لوسارتان البوتاسيوم لديها معدل أعلى من فرط بوتاسيوم الدم من مجموعة العلاج الوهمي. ولذلك، ينبغي مراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما وتصفية الكرياتينين عن كثب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب، مع تصفية الكرياتينين من 30-50 مل / دقيقة. لا تستخدم في نفس الوقت أيوسارتان البوتاسيوم مع المكملات الغذائية والبدائل التي تحتوي على البوتاسيوم، والتي تحتوي على البوتاسيوم.

يوصف اللوسارتان بجرعات أقل من الجرعات الشائعة المستخدمة للمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد. يمنع استخدام بيزاكار 50 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد والأطفال الذين يعانون من فشل الكبد.

نتيجة لتثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين، كانت هناك تقارير عن تغيرات في وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي (خاصة في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى المعتمدة على الكلى في نظام الرينين أنجيوتنسين-ألدوستيرون كمرضى يعانون من قصور شديد في القلب أو خلل في الكلى). يمكن للوسارتان كالي، بالإضافة إلى أدوية أخرى من نظام رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون، أن تزيد من اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو تضيق الشريان الكلوي في المرضى الذين يعانون من كلية واحدة. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام اللوسارتان كالي في مجموعة المرضى المذكورة أعلاه. يمكن استعادة هذه التغييرات في وظائف الكلى عند توقفها. يجب مراقبة وظائف الكلى أثناء عملية العلاج، وخاصة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى (مثل الحمى والجفاف). لا يجوز استخدام اللوسارتان البوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في وقت واحد، وذلك بسبب زيادة ضعف وظائف الكلى.

لا توجد خبرة في استخدام الأدوية لمرضى زراعة الكلى.

لا يستجيب المريض المصاب بالألدوستيرون الأولي لأدوية علاج ارتفاع ضغط الدم من خلال تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين. لذلك، لا تشير إلى اللوسارتان لهذه المجموعة من المرضى.

مثل أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى، يخفض لوسارتان كالي ضغط الدم المفرط لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية والأمراض الدماغية الوعائية، والتي يمكن أن تسبب احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب، مع أو بدون الفشل الكلوي، هناك خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي (الحاد عادة) عند استخدام مثبطات الرينين أنوتنسين. عديمي الخبرة في استخدام اللوسارتان في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وفي نفس الوقت الفشل الكلوي الحاد، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد الرابع (NYHA)، وكذلك المرضى الذين يعانون من أعراض قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الأعراض. لذلك، كن حذرًا عند استخدام اللوسارتان كالي في هذه المجموعة من المرضى. كن حذرًا عند التنسيق مع حاصرات البوتاسيوم والبيتا الأدرينالية في نفس الوقت.

كن حذرًا عند استخدام اللوسارتان مع البوتاسيوم في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو تضخم الانسداد في مرض عضلة القلب.

في الدواء الذي يحتوي على سواغات اللاكتوز، لذلك يعاني المرضى من مشاكل وراثية نادرة غير قيلولة الجالاكتوز، ولا ينبغي استخدام نقص اللاكتاز أو دعامة الجلوكوز والجلاكتوز.

المثبط المزدوج رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون (RAAS): هناك دليل على أن الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وأدوية مستقبلات الأنجيوتنسين 2 والأليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). لا ينبغي استخدام التوصيات في وقت واحد. في حالة الحاجة إلى العلاج باستخدام نظام مثبط RAAS المزدوج، فمن الضروري مراقبة الكلى والكهارل وضغط الدم عن كثب. لا ينبغي استخدام Ace ACE وAngiotensin II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. لكن من الممكن أن يكون للدواء تأثير جانبي يسبب الدوار، لذلك لا بد من استشارة الطبيب في حالة وجود آلية للقيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

استخدام الأدوية التي تعمل على نظام الرينين أنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل يمكن أن يسبب الضرر والوفاة عند الأطفال حديثي الولادة. إن استخدام الأدوية فقط في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ليس له علاقة بخطر الحمل، ولكن على أي حال عند اكتشاف الحمل، يجب إيقاف اللوسارتان في أسرع وقت ممكن.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان اللوسارتان يفرز في حليب الثدي أم لا. ونظراً لاحتمالية الضرر على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يجب أن يقرروا التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، وذلك حسب أهمية الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

يزيد اللوسارتان عن طريق الفم مع السيميتيدين من المساحة تحت المنحنى (AUC) للوسارتان بحوالي 18%، لكنه لا يؤثر على الحرائك الدوائية لمستقلبات اللوسارتان النشطة.

يقلل اللوسارتان عن طريق الفم مع الفينوباربيتال حوالي 20% من اللوسارتان والمستقلبات النشطة.

قد تؤدي أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى إلى زيادة تأثير اللوسارتان على انخفاض ضغط الدم. قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة والأدوية الذهانية والباكلوفين والأميفوستين إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم.

يتم استقلاب اللوسارتان بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9 إلى مستقلبات حمض الكربوكسيل النشطة. في تجربة سريرية تبين أن فلوكونازول (مثبط CYP2C9) يقلل من تركيز ووقت التعرض الأيضي بحوالي 50٪. العلاج المتزامن للوسارتان والريفامبيسين (تحريض CYP2C9) يقلل من تركيز المستقلبات النشطة في البلازما بحوالي 40٪. التفاعلات المذكورة أعلاه غير واضحة من الناحية السريرية. لا يوجد اختلاف في التركيز وزمن التلامس لنواتج الأيض النشطة للوسارتان عند معالجتها بالتزامن مع فلوفاستاتين (مثبط ضعيف CYP2C9).

لا تستخدم اللوسارتان في نفس الوقت مع الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم: أميلوريد، تريامتيرين، سبيرونولاكتون)، والأدوية التي تزيد البوتاسيوم (مثل الهيبارين) أو المكملات الغذائية وبدائل البدائل التي تحتوي على البوتاسيوم، لأنها يمكن أن تزيد مستوى البوتاسيوم في الدم.

يجب مراقبة تركيز الليثيوم في المصل عن كثب عند الجمع بين أملاح الليثيوم واللوسارتان.

إن الجمع بين الأدوية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) (التثبيط الانتقائي لـ COX-2، وجرعات حمض أسيتيل الساليسيليك المضادة للالتهابات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليست انتقائية) يمكن أن يقلل من تأثير خفض ضغط الدم. الاستخدام المتزامن لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو مدرات البول مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن يضعف وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، وزيادة تركيز البوتاسيوم في الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مسبقًا. هذا المزيج يحتاج إلى الحذر، خاصة عند كبار السن. يحتاج المرضى إلى إعادة ترطيب الجسم بشكل كامل ومراقبة وظائف الكلى بعد بداية العلاج والعلاج الدوري.

تظهر البيانات السريرية أن التثبيط المزدوج لـ RAAS من خلال مزيج من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وأدوية مستقبلات الأنجيوتنسين 2 والأليسكيرين، يزيد من تكرار انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وضعف وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة بمثبطات Raas الفردية.

التخزين

في مكان جاف وبارد (أقل من 30 درجة مئوية)، تجنب الضوء.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.