Pyzacar 50 Pymepharco Anti-Hypertonie (2 Blister x 15 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 15 Tabletten
Spezifikationen Losartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Losartan	50 mg

Verwendet

Indikationen

Pyzacar-Arzneimittel 50 mg sind in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Patienten mit Herzinsuffizienz, die stabil mit ACE-Hemmern behandelt wurden, sollten nicht auf Losartan umsteigen.

Behandlung chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit linksventrikulären Blutemulsionen Pharmakokinetik

Nach dem Trinken wird Losartan gut resorbiert und dank der Cytochrom-P450-Enzyme zunächst über die Leber verstoffwechselt. Die Bioverfügbarkeit von Losartan beträgt etwa 33 %. Etwa 14 % der Losartan-Dosis werden in aktive Metaboliten umgewandelt.

T1/2 von Losartan beträgt etwa 2 Stunden und von Metaboliten etwa 6-9 Stunden. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Losartan erreicht innerhalb von 1 Stunde und die der Metaboliten mit Aktivität innerhalb von 3–4 Stunden. Sowohl Losartan als auch die aktiven Metaboliten sind an Plasmaproteine (> 99 %), hauptsächlich Albumin, und nicht über die Blut-Hirn-Schranke gebunden.

Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt etwa 34 Liter und das der Metaboliten mit Aktivität etwa 12 Liter. Die Gesamtclearance von Losartan-Plasma beträgt etwa 600 ml/Minute; von Metaboliten mit einer Aktivität von 50 ml/Minute; Die Retention der Nieren entspricht etwa 75 ml/min und 25 ml/min.

Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberzirrhose ist die Fläche unter der Kurve von Losartan und Metaboliten fünfmal höher und zweimal höher als bei Patienten mit normaler Leber.

Vor der Einnahme Pyzacar 50 Pymepharco Anti-Hypertonie (2 Blister x 15 Tabletten)

Wie man es verwendet

Das Arzneimittel Pyzacar 50 mg kann bei Hunger oder Sättigung eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene

Hypertonie-Behandlung:

Die Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis betragen 50 mg/Zeit/Tag. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird 3-6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis um 100 mg/Zeit/Tag (morgens) erhöht werden, um den Behandlungseffekt zu verstärken.

Kann Losartan Kalium mit anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck kombinieren, insbesondere mit Diuretika (wie Hydrochlorothiazid).

Behandlung von Nierenerkrankungen mit Bluthochdruck und Diabetes Typ 2, mit Proteinurie> 7,5 g/Tag:

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 50 mg/Zeit/Tag. Die Dosis kann je nach Ansprechen einen Monat nach Behandlungsbeginn auf 100 mg/Tag/Tag erhöht werden.

Es ist möglich, Losartan Pot Alpha-Glucosidase zu koordinieren.

Behandlung chronischer Herzinsuffizienz:

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 12,5 mg/Tag/Tag. Wenn dies nicht der Fall ist, verdoppeln Sie die Dosis nach jeder Woche (25 mg/Zeit/Tag; 50 mg/Zeit/Tag; 100 mg/Zeit/Tag; bis zur Höchstdosis von 50 mg/Zeit/Tag).

Verringerung des Risikos eines plötzlichen Risikos bei Patienten mit Bluthochdruck mit linksventrikulärer Hypertrophie, aufgezeichnet im Elektrokardiogramm:

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 50 mg/Zeit/Tag. Abhängig von der Blutdruckreaktion des Patienten ist es möglich, niedrige Dosen von Hydrochlorothiazid hinzuzufügen und/oder die Dosis von Losartan Kali auf 100 mg/Zeit/Tag zu erhöhen.

Spezialthemen

Patienten mit einem verringerten Innenvolumen (z. B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden):

Die Anfangsdosis beträgt 25 mg/Zeit/Tag.

Patienten mit Nierenversagen und Dialysepatienten:

Eine Anpassung der Anfangsdosis ist nicht erforderlich.

Patienten mit Leberversagen:

Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte sollten mit einer niedrigeren als der üblichen Dosis behandelt werden. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert, da bei dieser Patientengruppe keine Erfahrungen vorliegen.

Kinder:

Kinder von 6 Monaten bis

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Losartan Kali bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis

Kinder von 6 – 18 Jahren:

Für Kinder kann die ganze Tablette geschluckt werden, die Indikationen liegen bei 25 mg/Zeit/Tag bei Kindern von 20–50 kg (in einigen Sonderfällen kann die Dosis auf maximal 50 mg/Zeit/Tag erhöht werden). Die Dosis wird entsprechend der Blutdruckreaktion angepasst. ml/Minute/1,73 m2 und Leberversagen.

Ältere Menschen:

Die Anfangsdosis beträgt 25 mg/Zeit/Tag für Patienten > 75 Jahre, bei älteren Menschen ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Wenn Symptome einer Hypotonie auftreten, unterstützende Behandlung. Sowohl Losartan als auch seine Metaboliten sind aktiv und können nicht durch Hämolyse entfernt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Pyzacar 50 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel. Anämie.

Störungen des Nervensystems: Schlaf, Kopfschmerzen, dann Schlafstörung. Allgemeine Störung: Schwäche, Müdigkeit, Ödeme.

Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall oder Verstopfung.

** ALT normalisiert sich oft, wenn die Behandlung beendet wird.

Bemerken Sie eine unerwünschte Wirkung bei der Einnahme des Medikaments.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Pyzacar-Arzneimittel 50 mg sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Losartan oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. m2).

Vorsicht bei der Anwendung

Überempfindlichkeit: Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) sollten engmaschig überwacht werden.

Hypotonie und Störungen des Wasser-/Elektrolythaushalts: Hypotonie mit Symptomen, insbesondere nach der Anfangsdosis oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei Patienten mit einer Abnahme des Kreislaufvolumens oder einer hypoglykischen Hämaturie aufgrund hoher Diuretikadosen, salzarmer Ernährung, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Diese Zustände sollten vor der Behandlung mit Losartan-Kalium kontrolliert werden oder es sollte eine niedrigere Anfangsdosis als die übliche Dosis angewendet werden. Auch bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren ist Vorsicht geboten.

Elektrolytstörungen: Häufig bei Patienten mit Nierenversagen, mit oder ohne Diabetes. In einer klinischen Studie, die an Patienten mit diabetischem Diabetes 2 durchgeführt wurde, kam es in der Behandlungsgruppe mit Losartan-Kalium häufiger zu einer Hyperkaliumhyperämie als in der Placebogruppe. Daher sollten die Kaliumkonzentration im Plasma und die Kreatinin-Clearance bei Patienten mit Herzinsuffizienz engmaschig überwacht werden, wobei die Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/min liegt. Verwenden Sie Kalium-iOSartan nicht gleichzeitig mit kaliumsparenden Arzneimitteln, kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln und Ersatzstoffen.

Losartan ist in niedrigeren Dosen als den üblichen Dosierungen für Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte angezeigt. Kontraindiziert ist Pyzacar 50 mg bei Patienten mit schwerem Leberversagen und Kindern mit Leberversagen.

Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wurde über Veränderungen der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen, berichtet (insbesondere bei Patienten mit nierenabhängiger Nierenfunktion des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wie Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung). Losartan Kali sowie andere Arzneimittel des Renin-Anotensin-Aldosteron-Systems können bei Patienten mit beidseitiger Nierenstenose oder Nierenarterienstenose bei Patienten mit einer einzelnen Niere zu einem Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins führen. Daher ist bei der Anwendung von Losartan Kali bei der oben genannten Patientengruppe Vorsicht geboten. Diese Veränderungen der Nierenfunktion können sich erholen, wenn sie gestoppt werden. Die Nierenfunktion sollte während des Behandlungsprozesses überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (z. B. Fieber, Dehydrierung). Aufgrund der erhöhten Beeinträchtigung der Nierenfunktion sollten Sie Losartan-Kalium und ACE-Hemmer nicht gleichzeitig anwenden.

Keine Erfahrung mit der Anwendung von Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten.

Patient mit primärem Aldosteron reagiert nicht auf Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems. Deshalb ist Losartan für diese Patientengruppe nicht indiziert.

Wie andere Medikamente gegen Bluthochdruck senkt Losartan Kali den übermäßigen Blutdruck bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung, die einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall verursachen können.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, mit oder ohne Nierenversagen, besteht bei der Anwendung der Renin-Anotensin-Hemmer das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und eines (normalerweise akuten) Nierenversagens. Unerfahren in der Anwendung von Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und gleichzeitig schwerer Niereninsuffizienz, Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz IV (NYHA) sowie Patienten mit Herzinsuffizienz und arrhythmiebedrohenden Symptomen. Daher ist bei der Anwendung von Losartan Kali bei dieser Patientengruppe Vorsicht geboten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie gleichzeitig Losartan-Kalium und Betablocker einnehmen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Losartan-Kalium bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitralklappe oder obstruktiver Hypertrophie einer Myokarderkrankung indizieren.

Bei dem Arzneimittel mit Laktosehilfsstoffen sollten Patienten mit seltenen genetischen Problemen, bei denen es sich nicht um Nap-Galaktose, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Abutment handelt, nicht verwendet werden.

Dualer Inhibitor Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS): Es gibt Hinweise darauf, dass die Kombination von ACE-Hemmern, Angiotensin II und Aliskiren-Rezeptor-Medikamenten das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Empfehlungen sollten nicht gleichzeitig verwendet werden. Falls eine Behandlung mit dem RAAS-Dual-Inhibitor-Regime erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung von Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruck erforderlich. Ace ACE und Angiotensin II sollten bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Allerdings kann das Medikament eine schwindelerregende Nebenwirkung haben, daher ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren, wenn Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Die Einnahme von Medikamenten, die auf das Renin-Angiotensin-System in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft wirken, kann bei Neugeborenen zu Schäden und zum Tod führen. Die Einnahme von Medikamenten nur in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft steht nicht in Zusammenhang mit dem Risiko einer Schwangerschaft, aber sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird, muss Losartan so schnell wie möglich abgesetzt werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die Muttermilch übergeht oder nicht. Aufgrund des schädlichen Potenzials für stillende Kinder müssen sie je nach Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.

Arzneimittelwechselwirkung

Losartan oral mit Cimetidin erhöht die Fläche unter der Kurve (AUC) von Losartan um etwa 18 %, hat jedoch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik der aktiven Metaboliten von Losartan.

Losartan oral mit Phenobarbital reduziert etwa 20 % von Losartan und aktiven Metaboliten.

Andere Medikamente gegen Bluthochdruck können die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan verstärken. Die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva, Psychopharmaka, Baclofen und Amifostin kann das Risiko einer Hypotonie erhöhen.

Losartan wird hauptsächlich durch CYP2C9 zu aktiven Carbonsäure-Metaboliten metabolisiert. In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass Fluconazol (CYP2C9-Inhibitor) die Konzentration und Zeit der metabolischen Exposition um etwa 50 % reduziert. Die gleichzeitige Behandlung von Losartan und Rifampicin (CYP2C9-Induktion) reduziert die Konzentration aktiver Metaboliten im Plasma um etwa 40 %. Die oben genannten Wechselwirkungen sind aus klinischer Sicht unklar. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Fluvastatin (schwacher Inhibitor CYP2C9) gibt es keinen Unterschied in der Konzentration und Kontaktzeit der aktiven Metaboliten von Losartan.

Verwenden Sie Losartan nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Kalium speichern (z. B. kaliumsparendes Diuretikum: Amilorid, Triamteren, Spironolacton), kaliumsteigernden Arzneimitteln (z. B. Heparin) oder kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln und Ersatzstoffen, da diese den Serumkaliumspiegel erhöhen können.

Bei der Kombination von Lithiumsalzen mit Losartan sollte die Serumlithiumkonzentration genau überwacht werden.

Die Kombination von Angiotensin-II-Rezeptor-Antirezeptor-Medikamenten mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (selektive Hemmung von COX-2, entzündungshemmende Acetylsalicylsäure-Dosen und NSAIDs sind nicht selektiv) kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Diuretika mit NSAIDs kann zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, erhöhter Serumkaliumkonzentration, insbesondere bei Patienten, bei denen die Nierenfunktion bereits im Vorfeld eingeschränkt war, führen. Bei dieser Kombination ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Menschen. Die Patienten müssen nach Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen vollständig rehydriert sein und die Nierenfunktion überwachen.

Klinische Daten zeigen, dass die doppelte Hemmung von RAAS durch eine Kombination von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- und Aliskiren-Rezeptor-Medikamenten die Häufigkeit von Hypotonie, Hyperkaliämie und beeinträchtigter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zu einzelnen Raas-Hemmern erhöht.

Lagerung

An einem trockenen, kühlen Ort (unter 30 °C), Licht vermeiden.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

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