مرهم كوانتوبيك 0.1% لعلاج التهاب الجلد التأتبي (10 جرام)

الشكل الصيدلاني أنبوب
المواصفات تاكروليموس

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تاكروليموس	0.010 جرام

الاستخدامات

الاستطبابات

0.1%Quantopic Drug يشار إليه في الحالة:

العلاج التهاب الجلد التحسسي (إكزيما الأعضاء) علاج قصير المدى أو علاج التهاب الجلد المعتدل والشديد لدى المرضى الذين لا يستجيبون أو لا يتحملون العلاجات التقليدية. زراعة الكبد، الكلى، زراعة القلب. يستخدم الدواء أيضًا في الجلد لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما) في حالة العلاجات التقليدية.

يثبط تاكروليموس الخلايا الليمفاوية التائية عن طريق تثبيط إنتاج إنترلوكين -2 في الجسم. تاكروليموس له تأثير مثبط للمناعة أقوى 100 مرة من السيكلوسبورين.

أثبت أن تاكروليموس يثبط نشاط الخلايا الليمفاوية التائية عن طريق التماسك مع بروتين داخل الخلايا، FKBP-12. يتكون مركب تاكروليموس FKBP-12، أيونات الكالسيوم والكالسيوم وأيونات الكالسينيورين وبالتالي يتم تثبيط نشاط الفوسفاتيز للكالسينورين. وقد تبين أن هذا التأثير قادر على منع عملية نزع الفسفرة وعملية نقل نواة الخلايا التائية (NF-AT) وهي أحد مكونات نواة الخلية من خلال إطلاق عملية النسخ لتكوين الليمفوكينات (مثل إنترلوكين 2، جاما إنترفيرون).

يمنع تاكروليموس أيضًا نسخ الجينات ذات الرموز IL-3، وIL-4، وIL-5، وGM-CSF، وTNF -σ. وتشارك كل هذه الجينات في العملية النشطة في المرحلة الأولية للخلايا التائية.

بالإضافة إلى ذلك، فقد ثبت أن تاكروليموس لديه القدرة على تثبيط إطلاق المواد الوسيطة التي تكونت من مرطبات الجلد والرغبة القلوية وتقليل التعبير عن مستقبلات التكنولوجيا العالية على IGE في خلايا لانجرهانس. في حين أن تاكروليموس ليس سامًا للجين ولا يتفاعل مباشرة مع AND، إلا أن الدواء يمكن أن يسبب ضررًا للمناعة المحلية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

السطح الخارجي للجلد: يصل تركيز البلازما من عدم القدرة على الكشف إلى 20 نانوجرام/مل (تتم دراسة أقل من 5 نانوجرام/مل لكل عدد من المرضى البالغين).

ولكن في الأطفال الصغار يوضع على المكان مرهم 0.1% مرة واحدة فقط لعلاج الأمراض المزمنة تركيز مصلي عالي (24 نانوجرام/مل).

الميلاد:

الوقت للوصول إلى أعلى تركيز (في الدم): 0.5 إلى 4 ساعات.

التوزيع

يرتبط تاكروليموس ببروتينات البلازما بنسبة 99% تقريبًا ولا يعتمد على تركيز تاكروليموس في حدود 5 - 50 نانوجرام/مل. ويرتبط تاكروليموس بشكل أساسي بالألبومين وحمض ألفا-1-بروتين سكري وله مستوى عال من الاتحاد مع خلايا الدم الحمراء.

ويعتمد توزيع التاكروليموس مع الدم الكامل والبلازما على عدد من العوامل، مثل نسبة الهيموكل، وهناك نزيف، ودرجة الحرارة عند فصل البلازما، وتركيز التاكروليموس، ومستويات البروتين في البلازما. على أساس البحث عن تركيز تاكروليموس في الدم، لا يوجد دليل على تراكم تاكروليموس بعد التوقف عن تعاطي المخدرات خلال سنة واحدة. كما هو الحال مع الأدوية الموضعية الأخرى التي تحتوي على مثبطات الكالسينيورين، من غير المعروف ما إذا كان التاكروليموس يتم توزيعه في الجهاز اللمفاوي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب تاكروليموس بقوة شديدة من خلال نظام إنزيم الأكسيداز بوظيفة مختلطة، أولاً وقبل كل شيء نظام السيتوكروم P-450 (CYP3A). يتم تحديد إزالة الميثيل والهيدروكسيل كآليات التمثيل الغذائي الرئيسية في المختبر.

يتم الاستقلاب بشكل رئيسي عن طريق الكبد من خلال CYP3A4 إلى 8 مستقلبات (المستقلبات الرئيسية هي 31-ديميثيل تاكروليموس، وهو مشابه للتاكروليموس في المختبر).

قبل اتخاذ مرهم كوانتوبيك 0.1% لعلاج التهاب الجلد التأتبي (10 جرام)

طريقة استخدام

مرهم موضعي للبشرة.

الجرعة

ضع المرهم مرة أو مرتين يوميًا على مناطق الجلد المتضررة. يمكن استخدام مرهم تاكروليموس في أي منطقة من الجسم، بما في ذلك الوجه والرقبة ومناطق الجلد ذات الطيات باستثناء الغشاء المخاطي. لا يستخدم مرهم تاكروليموس على شكل مثلج لأنه لم يتم دراسته على المرضى.

حاول، إن أمكن، استخدام مرهم بمحتوى أقل أو تقليل تكرار الاستخدام، ويجب الاستمرار في العلاج حتى تختفي العلامات أو الأعراض. إذا لم تظهر الأعراض بعد 6 أسابيع من العلاج، فمن الضروري إجراء فحص مرة أخرى لتحديد التشخيص.

مرهم تاكروليموس 0.1% يستخدم لعلاج الأطفال من عمر 16 سنة فما فوق والبالغين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

عند تناول المرهم قد تحدث آثار جانبية تتعلق بامتصاص التاكروليموس في الدورة الدموية.

يجب إخطار مركز مكافحة السموم أو مركز الطوارئ فورًا في حالة ابتلاعه أو الاشتباه في تناول جرعة زائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام 0.1% دواء كوانتوبيك ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي المركزي: الصداع، احمرار الوجه.

الجلد: ساخن (يميل إلى الانخفاض مع الشفاء)، حكة، حمامي، عدوى موضعية.

الجهاز التنفسي: السعال بكثرة.

أخرى: متلازمة الأنفلونزا، رد الفعل التحسسي، عدم تحمل الكحول.

غير شائع، 1/1000

انخفاض الرؤية، الخراج، فقر الدم ، القلق، التهاب المفاصل، التهاب المفاصل العظمي، فرط كيمين الدم، ضيق الصدر، الدوخة، جفاف العيون، جفاف الفم / الأنف، ألم العين، التهاب المعدة، اضطرابات الجهاز الهضمي ، الكوليسترول المفرط الكيميائي، توتر العضلات، قصور الغدة الدرقية، آلام الرقبة، التهاب الجلد، التهاب الجلد، تقرحات الجلد، تقرحات الجلد داو، الأوعية الدموية، والدوخة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

0.1%دواء Quantopic موانع في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه تاكروليموس والماكروليد بشكل عام وسواغات المرهم.

الأطفال أقل من 16 سنة.

كن حذرًا عند استخدام

تاكروليموس يثبط المناعة لذا فمن السهل أن يسبب العدوى وقد يؤدي إلى الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأورام الأخرى. ولذلك توصي الشركة المصنعة بالحذر عند تنسيق الأدوية المثبطة للمناعة.

يزيد تاكروليموس من خطر الإصابة بالعدوى الانتهازية، بما في ذلك التجدد البكتيري المحتمل، مثل التسبب في أمراض الكلى بسبب فيروس BK. يجب مراقبة المرضى للكشف عن علامات أمراض الكلى الناجمة عن فيروس BK (BKVN)، بما في ذلك اختلال وظائف الكلى أثناء العلاج بالتاكروليموس. توصي بعض دور الرعاية السريرية بإجراء فحص اختباري لنسخ فيروس بوليما. والأهم هو التدخل المبكر؛ تقليل العلاج المثبط للمناعة. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري دراسة المزيد من العلاجات المضادة للفيروسات مثل سيدوفوفير، ليفلونوميد، الغلوبولين المناعي، المضادات الحيوية الفلوروكينولون.

عند استخدام مرهم تاكروليموس يجب تجنب أشعة الشمس، وتجنب استخدام الأشعة فوق البنفسجية وحمامات الشمس الاصطناعية... ويجب على الطبيب توجيه المريض لاستخدام مرهم تاكروليموس واستخدام مستحضرات الوقاية من الشمس وارتداء الأزياء المناسبة عند التعرض للشمس.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمرهم تاكروليموس مع العلاج بالأشعة فوق البنفسجية الطويلة والمتوسطة أو بالاشتراك مع السورالين (Puva). تجنب ملامسة مرهم تاكروليموس للعينين والغشاء المخاطي. إذا التصق الدواء بالعين والغشاء المخاطي فيجب تنظيفه وغسله بالماء.

لا تستخدم مرهم تاكروليموس في المرضى الذين تضرر حاجز الجلد لديهم: متلازمة نيثرتون، الصدفية المتقشرة، حمامي الجسم أو فضلات الكسب غير المشروع. في هذه الأمراض، تزيد الآفات الجلدية من امتصاص الجسم للتاكروليموس. لا تستخدم تاكروليموس عن طريق الفم لعلاج الأمراض الجلدية.

لا تؤثر القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

الحمل

يمكن أن يدخل التاكروليموس إلى المشيمة ويصل إلى تركيز المشيمة أعلى بأربع مرات من تركيزه في البلازما. كانت هناك تقارير عن ارتفاع نسبة البوتاسيوم في الدم والفشل الكلوي عند الأطفال حديثي الولادة. يجب أن يأخذ الأطباء في عين الاعتبار عند وصف الدواء.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمكن أن ينتقل التاكروليموس إلى حليب الثدي. يوصى بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام مرهم كوانتوبيك 0.1%.

دواء تفاعلي

الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد في البول

نظرًا لأن التاكروليموس يتم استقلابه بشكل رئيسي بواسطة السيتوكروم P-450، فإن تركيز التاكروليموس في الدم، أو مستقلبات التاكروليموس سوف يتغير اعتمادًا على المثبطات أو يقلل من نشاط هذا الإنزيم في المرضى الذين سبق علاجهم بشكل ثابت باستخدام تاكروليموس. يتطلب الاستخدام المتزامن للتاكروليموس مع الأدوية المذكورة أعلاه مراقبة تركيز التاكروليموس في الدم كله لضبط جرعة التاكروليموس وفقًا لذلك.

يتم استقلاب الأدوية عن طريق إنزيمات الكبد

الاستخدام المتزامن للتاكروليموس مع الفينيتوين قد يزيد من تركيز الفينيتوين في البلازما.

مثبطات المناعة

نظرًا لخطر التثبيط المفرط لجهاز المناعة المرتبط باحتمال تعرض المرضى للإصابة بالعدوى وخطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية (سرطان الغدد الليمفاوية)، توصي الشركة المصنعة بضرورة توخي الحذر الشديد عند استخدام العلاج المثبط للمناعة المشترك. لا يجوز الجمع بين استخدام التاكروليموس والسيروليموس.

تسمم الكلى

نظرًا لاحتمال القوة والتعاون المحتمل على إضعاف وظائف الكلى، يجب استخدام التاكروليموس بحذر في المرضى الذين يستخدمون أدوية سامة أخرى للكلى (المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد، أمفوتريسين ب، سيسبلاستين، غانسيكلوفير).

السيكلوسبورين

الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين والتاكروليموس سيؤدي إلى التسمم القسري و/أو النقل المشترك إلى الكلى. لتجنب السمية المفرطة للكلى، لا تستخدم في وقت واحد تاكروليموس والسيكلوسبورين. توصي الشركة المصنعة بالبدء في استخدام تاكروليموس بعد 24 ساعة على الأقل من التوقف عن استخدام السيكلوسبورين.

عصير الجريب فروت

بسبب تأثير عصير الجريب فروت على استقلاب التاكروليموس عن طريق إنزيم CYP3A، يجب على المريض عدم تناول الأطعمة والمشروبات التي تحتوي على الجريب فروت.

تعمل مدرات البول على تقليل استهلاك البوتاسيوم

الاستخدام المتزامن للتاكروليموس مع مدرات البول يقلل من استهلاك البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم يمكن أن تسبب زيادة خطيرة في نسبة البوتاسيوم في الدم، لذلك يجب تجنبها.

اللقاحات

تجدر الإشارة إلى احتمالية انخفاض احتمالية انخفاض الجهاز المناعي لجسم المريض الذي يستخدم عقار تاكروليموس استجابة للتطعيم. توصي الشركة المصنعة بتجنب التطعيمات مثل لقاحات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية واللقاحات الفموية لشلل الأطفال وBCG والحمى الصفراء (الحمى الصفراء) وtychilding 21A.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، وتجنب الضوء عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.