Quantopische Salbe 0,1 % zur Behandlung von Neurodermitis (10 g)

Darreichungsform Rohr
Spezifikationen Tacrolimus

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tacrolimus	0,010 g

Verwendet

Indikationen

0,1 % Quantopic Drug ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung Allergischer Dermatitis (Organekzem) Kurzfristige oder Behandlung mittelschwerer bis schwerer Dermatitis bei Patienten, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Leber-, Nierentransplantation, Herztransplantation. Bei konventionellen Behandlungen wird das Medikament auch in der Haut zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) eingesetzt.

Tacrolimus hemmt T-Zell-Lymphozyten, indem es die Produktion von Interleukin-2 im Körper hemmt. Tacrolimus hat eine 100-mal stärkere immunsuppressive Wirkung als Ciclosporin.

bewies, dass Tacrolimus die Aktivität von T-Lymphozyten durch Kohäsion an ein intrazelluläres Protein, FKBP-12, hemmt. Tacrolimus FKBP-12-Komplex, Calcium, Calciumionen und Calcineurinionen werden gebildet und dadurch die Phosphataseaktivität von Calcineurin gehemmt. Es wurde gezeigt, dass dieser Effekt in der Lage ist, den Prozess der Dephosphorylierung und den Prozess des Transports des Zellkerns von T-Zellen (NF-AT), einem Bestandteil des Zellkerns, durch den Start des Transkriptionsprozesses zur Bildung von Lymphokinen (z. B. Interleukin-2, Gamma-Interferon) zu verhindern.

Tacrolimus hemmt auch die Transkription von Genen mit den Symbolen IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF und TNF-σ. Alle diese Gene sind am aktiven Prozess im Anfangsstadium der T-Zellen beteiligt.

Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass Tacrolimus die Fähigkeit besitzt, die Freisetzung von Zwischensubstanzen zu hemmen, die aus Hautfeuchtigkeitsmitteln und alkalischem Verlangen gebildet werden, und die Expression von High-Tech-Rezeptoren auf IGE in Langerhans-Zellen zu reduzieren. Während Tacrolimus nicht toxisch für das Gen ist und nicht direkt mit AND interagiert, kann das Medikament die lokale Immunität schädigen.

Pharmakokinetik

Absorption

Äußere Haut: Die Plasmakonzentration kann bis zu 20 Nanogam/ml nicht nachweisen (untersucht werden weniger als 5 Nanogam/ml pro Anzahl erwachsener Patienten).

Bei kleinen Kindern wird die 0,1 %ige Salbe jedoch nur einmal vor Ort aufgetragen, zur chronischen Behandlung, hohe Serumkonzentration (24 Nanogam/ml).

Geburt:

Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration (im Blut): 0,5 bis 4 Stunden.

Verteilung

Tacrolimus bindet zu etwa 99 % an Plasmaproteine und ist nicht von der Konzentration von Tacrolimus im Bereich von 5–50 Nanogam/ml abhängig. Tacrolimus ist hauptsächlich an Albumin und Alpha-1-Glykoproteinsäure gebunden und weist eine hohe Verbindung mit roten Blutkörperchen auf.

Die Verteilung von Tacrolimus mit Vollblut und Plasma hängt von einer Reihe von Faktoren ab, wie z. Auf der Grundlage der Untersuchung der Konzentration von Tacrolimus im Blut gibt es keine Hinweise auf eine Akkumulation von Tacrolimus nach unterbrochenem Drogenkonsum innerhalb eines Jahres. Wie bei anderen topischen Medikamenten, die Calcineurin-Inhibitoren enthalten, ist nicht bekannt, ob Tacrolimus im Lymphsystem verteilt wird.

Stoffwechsel

Tacrolimus wird sehr stark über das Oxidase-Enzymsystem mit gemischter Funktion verstoffwechselt, vor allem über das Cytochrom P-450-System (CYP3A). Demethylierung und Hydroxylierung werden in vitro als die wichtigsten Stoffwechselmechanismen identifiziert.

Wird hauptsächlich über die Leber durch CYP3A4 in 8 Metaboliten metabolisiert (die Hauptmetaboliten sind 31-Demethyl-Tacrolimus, das in vitro Tacrolimus ähnelt).

Vor der Einnahme Quantopische Salbe 0,1 % zur Behandlung von Neurodermitis (10 g)

So verwenden Sie

Salbe für die topische Haut.

Dosierung

Tragen Sie die Salbe ein- bis zweimal täglich auf geschädigte Hautstellen auf. Tacrolimus-Salbe kann in jedem Bereich des Körpers angewendet werden, einschließlich Gesicht, Hals und Hautbereichen mit Falten, mit Ausnahme der Schleimhäute. Verwenden Sie Tacrolimus-Salbe nicht in Form von Eis, da dies bei Patienten nicht untersucht wurde.

Wenn möglich, versuchen Sie, eine Salbe mit geringerem Gehalt zu verwenden oder die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Die Behandlung muss fortgesetzt werden, bis die Anzeichen oder Symptome verschwinden. Wenn die Symptome nach 6-wöchiger Behandlung nicht sichtbar sind, ist eine erneute Untersuchung zur Feststellung der Diagnose erforderlich.

0,1 % Tacrolimus-Salbe zur Behandlung von Kindern ab 16 Jahren und Erwachsenen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Bei der Einnahme der Salbe können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Aufnahme von Tacrolimus aus dem Blutkreislauf auftreten.

Bei Verschlucken oder Verdacht auf eine Überdosierung muss sofort die Antitoxik-Zentrale oder die Notfallzentrale benachrichtigt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von 0,1 % Quantopic-Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Erröten.

Haut: Heiß (neigt dazu, mit der Heilung abzunehmen), Juckreiz, Erythem, lokale Infektion.

Atemwege: Häufiger Husten.

Sonstiges: Influenza-Syndrom, allergische Reaktion, Alkoholunverträglichkeit.

Gelegentlich, 1/1000

Verminderung des Sehvermögens, Abszess, Anämie, Angstzustände, Arthritis, Osteoarthritis, Hyperkeminblut, Engegefühl in der Brust, Schwindel, trockene Augen, trockener Mund/Nase, Augenschmerzen, Gastritis, Verdauungsstörungen, hyperchemisches Cholesterin, Muskeltonus, Hypothyreose, Nackenschmerzen, Hautentzündung, Hautentzündung, Hautgeschwüre, Hautgeschwüre Dao, Blutgefäße und Schwindel.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

0,1 % Quantopic Drug ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Allergien gegen Tacrolimus, Macrolid im Allgemeinen und die Hilfsstoffe der Salbe.

Kinder unter 16 Jahren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Tacrolimus hemmt die Immunität, sodass es leicht zu Infektionen und zur Entwicklung von Lymphomen und anderen Tumoren kommen kann. Daher empfiehlt der Hersteller, bei der Abstimmung immunsuppressiver Medikamente vorsichtig zu sein.

Tacrolimus erhöht das Risiko opportunistischer Infektionen, einschließlich einer möglichen bakteriellen Regeneration, die beispielsweise zu einer Nierenerkrankung durch das BK-Virus führen kann. Die Patienten müssen überwacht werden, um Anzeichen einer Nierenerkrankung aufgrund des BK-Virus (BKVN) festzustellen, einschließlich einer eingeschränkten Nierenfunktion während der Behandlung mit Tacrolimus. Einige klinische Häuser empfehlen die Durchführung eines Testscreenings auf das Kopieren von Viruspolyma. Das Wichtigste ist, frühzeitig einzugreifen; Reduzieren Sie die immunsuppressive Therapie. Darüber hinaus ist es notwendig, weitere antivirale Therapien wie Cidofovir, Leflunomid, Immunglobulin und Fluorchinolon-Antibiotika zu untersuchen.

Vermeiden Sie bei der Anwendung von Tacrolimus-Salbe Sonnenlicht, vermeiden Sie die Verwendung von ultravioletten Strahlen (UV) und künstliches Sonnenbaden ... Der Arzt sollte den Patienten anweisen, Tacrolimus-Salbe zu verwenden, Sonnenschutzmittel zu verwenden und geeignete Kostüme zu tragen, wenn er sich in der Sonne aufhält.

Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus-Salbe mit einer Behandlungstherapie mit UVA, UVB oder in Kombination mit Psoralen (Puva) sollte vermieden werden. Vermeiden Sie den Kontakt der Tacrolimus-Salbe mit Augen und Schleimhäuten. Wenn das Medikament an den Augen und der Schleimhaut haften bleibt, muss es gereinigt und mit Wasser abgewaschen werden.

Verwenden Sie Tacrolimus-Salbe nicht bei Patienten, deren Hautbarriere geschädigt ist: Netherton-Syndrom, Schuppenflechte, Körpererythem oder Transplantatabfälle. Bei diesen Erkrankungen erhöhen Hautläsionen die Aufnahme von Tacrolimus in den Körper. Verwenden Sie orales Tacrolimus nicht zur Behandlung von Hautkrankheiten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigt nicht.

Schwangerschaft

Tacrolimus kann in die Plazenta gelangen und eine Plazentakonzentration erreichen, die viermal höher ist als die Plasmakonzentration. Es liegen Berichte über hohe Kaliumwerte im Blut und Nierenversagen bei Neugeborenen vor. Ärzte sollten dies bei der Verschreibung des Arzneimittels berücksichtigen.

Stillzeit

Tacrolimus kann in die Muttermilch übergehen. Empfehlung, während der Anwendung von 0,1 % der Quantopic-Salbe nicht zu stillen.

Interaktives Medikament

Medikamente, die die Urinenzyme der Leber beeinflussen

Da Tacrolimus hauptsächlich durch Cytochrom P-450 metabolisiert wird, ändern sich die Blutkonzentration von Tacrolimus oder die Tacrolimus-Metaboliten abhängig von den Inhibitoren oder verringern die Aktivität dieses Enzyms bei Patienten, die zuvor stabil mit Tacrolimus behandelt wurden. Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus mit den oben genannten Arzneimitteln erfordert eine Überwachung der Konzentration von Tacrolimus im Vollblut, um die Tacrohmus-Dosis entsprechend anzupassen.

Die Arzneimittel werden durch die Leberenzyme der Leber verstoffwechselt

Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus und Phenytoin kann die Plasmakonzentration von Phenytoin erhöhen.

Immunhemmer

Aufgrund des Risikos einer übermäßigen Hemmung des Immunsystems im Zusammenhang mit der Möglichkeit einer Anfälligkeit der Patienten für Infektionen und dem Risiko eines Lymphoms (Lymphoms) empfiehlt der Hersteller, bei der Anwendung einer kombinierten immunsuppressiven Therapie sehr vorsichtig zu sein. Tacrolimus und Syrolimus nicht kombinieren.

Gift mit Nieren

Aufgrund der möglichen Gewalteinwirkung und der möglichen Schwächung der Nierenfunktion sollte Tacrolimus bei Patienten, die andere toxische Arzneimittel mit Auswirkungen auf die Nieren einnehmen (Aminoglykosid-Antibiotika, Amphotericin B, Cisplastin, Ganciclovir), mit Vorsicht angewendet werden.

Cyclosporin

Die gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin und Tacrolimus führt zu forcierter Toxizität und/oder zum gleichzeitigen Transport in die Nieren. Um eine übermäßige Toxizität für die Nieren zu vermeiden, sollten Sie Tacrolimus und Ciclosporin nicht gleichzeitig anwenden. Der Hersteller empfiehlt, mindestens 24 Stunden nach Beendigung der Einnahme von Cyclosporin mit der Einnahme von Tacrolimus zu beginnen.

Grapefruitsaft

Da der Grapefruitsaft über das Enzym CYP3A den Stoffwechsel von Tacrolimus beeinflusst, darf der Patient keine Grapefruit enthaltenden Nahrungsmittel und Getränke zu sich nehmen.

Diuretika reduzieren den Kaliumverbrauch

Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus und Diuretika verringert den Kaliumverbrauch oder Kaliumpräparate können zu einem schwerwiegenden Anstieg des Kaliumspiegels im Blut führen und sollten daher vermieden werden.

Impfstoffe

Es ist zu beachten, dass die Möglichkeit besteht, dass das körpereigene Immunsystem des Patienten, der Tacrolimus verwendet, als Reaktion auf die Impfung abnimmt. Der Hersteller empfiehlt, Impfungen wie Masernimpfungen, Mumps, Röteln, Schluckimpfungen gegen Polio, BCG, Gelbfieber (Gelbfieber) und Tychilding 21A zu vermeiden.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht bei einer Temperatur unter 30 °C vermeiden.

Andere Drogen

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