Quantopic αλοιφή 0,1% θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας (10g)

Φαρμακοτεχνική μορφή Σωλήνας
Προδιαγραφές Τακρόλιμους

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Τακρόλιμους	0,010 γρ

Χρήσεις

Ενδείξεις

0,1% Quantopic Drug υποδεικνύεται στην περίπτωση:

Θεραπεία Αλλεργική δερματίτιδα (οργανικό έκζεμα) Βραχυπρόθεσμη ή θεραπεία μέτριας, σοβαρής δερματίτιδας σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται ή έχουν δυσανεξία στις συμβατικές θεραπείες. Μεταμόσχευση ήπατος, νεφρού, μεταμόσχευση καρδιάς. Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης στο δέρμα για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (έκζεμα) στην περίπτωση των συμβατικών θεραπειών.

Η τακρόλιμους αναστέλλει τα λεμφοκύτταρα Τ-λεμφοκυττάρων αναστέλλοντας την παραγωγή ιντερλευκίνης-2 στο σώμα. Η τακρόλιμους έχει 100 φορές ισχυρότερη ανοσοκατασταλτική δράση από την κυκλοσπορίνη.

Το

απέδειξε ότι το Tacrolimus αναστέλλει τη δραστηριότητα των Τ λεμφοκυττάρων μέσω συνοχής σε μια ενδοκυτταρική πρωτεΐνη, την FKBP-12. Σχηματίζονται σύμπλοκο Tacrolimus FKBP-12, ασβέστιο, ιόντα ασβεστίου και ιόντα καλσινευρίνης και έτσι αναστέλλεται η δράση της φωσφατάσης της Calcineurin. Αυτό το αποτέλεσμα έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να αποτρέψει τη διαδικασία αποφωσφορυλίωσης και τη διαδικασία μεταφοράς του πυρήνα των Τ κυττάρων (NF-AT), ενός συστατικού του κυτταρικού πυρήνα μέσω της έναρξης της διαδικασίας μεταγραφής για σχηματισμό λεμφοκινών (για παράδειγμα, Ιντερλευκίνη-2, Γάμμα Ιντερφερόνη).

Η τακρόλιμους αναστέλλει επίσης τη μεταγραφή γονιδίων με σύμβολα IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF και TNF -σ. Όλα αυτά τα γονίδια εμπλέκονται στην ενεργό διαδικασία στο αρχικό στάδιο των Τ κυττάρων.

Επιπλέον, έχει αποδειχθεί ότι το Tacrolimus έχει την ικανότητα να αναστέλλει την απελευθέρωση ενδιάμεσων ουσιών που έχουν σχηματιστεί από ενυδατικές ουσίες δέρματος και αλκαλική λαχτάρα και να μειώνει την έκφραση των υποδοχέων υψηλής τεχνολογίας στο IGE στα κύτταρα Langerhans. Ενώ το Tacrolimus δεν είναι τοξικό για το γονίδιο και δεν αλληλεπιδρά άμεσα με το AND, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην τοπική ανοσία.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Εξωτερικό δέρμα: Η συγκέντρωση στο πλάσμα από ανίχνευση έως και 20 νανογαμ/ml (μελετείται λιγότερο από 5 nanogam/ml ανά αριθμό ενηλίκων ασθενών).

Αλλά σε μικρά παιδιά εφαρμόστε επί τόπου αλοιφή 0,1% μόνο μία φορά για χρόνια θεραπεία, υψηλή συγκέντρωση ορού (24 nanogam/ml).

Γέννηση:

Χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (στο αίμα): 0,5 έως 4 ώρες.

Διανομή

Η τακρόλιμους συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 99% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στην περιοχή από 5 - 50 νανογάμ/ml. Η τακρόλιμους συνδέεται κυρίως με την αλβουμίνη και το άλφα-1-γλυκοπρωτεϊνικό οξύ και έχει υψηλό επίπεδο συνδυασμού με τα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Η κατανομή της τακρόλιμους με το πλήρες αίμα και το πλάσμα εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως η αναλογία αιμοκλίου. Υπάρχουν αιμορραγία, θερμοκρασία κατά τον διαχωρισμό του πλάσματος, συγκέντρωση τακρόλιμους, επίπεδα πρωτεΐνης πλάσματος. Με βάση την έρευνα της συγκέντρωσης του τακρόλιμους στο αίμα, δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης τακρόλιμους μετά από διακοπή της χρήσης φαρμάκου εντός 1 έτους. Όπως και με άλλα τοπικά φάρμακα που περιέχουν αναστολείς καλσινευρίνης, είναι άγνωστο εάν το Tacrolimus κατανέμεται στο λεμφικό σύστημα.

Μεταβολισμός

Η τακρόλιμους μεταβολίζεται πολύ έντονα μέσω του συστήματος ενζύμων οξειδάσης με μικτή λειτουργία, πρώτα απ' όλα το σύστημα Cytochrom P-450 (CYP3A). Η απομεθυλίωση και η υδροξυλίωση αναγνωρίζονται ως οι κύριοι μεταβολικοί μηχανισμοί in vitro.

Μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος μέσω του CYP3A4 σε 8 μεταβολίτες (οι κύριοι μεταβολίτες είναι το 31-Demethyl tacrolimus, το οποίο είναι παρόμοιο με το Tacrolimus in vitro).

Πριν τη λήψη Quantopic αλοιφή 0,1% θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας (10g)

Πώς να χρησιμοποιήσετε την

αλοιφή για τοπικό δέρμα.

Δοσολογία

Εφαρμόστε την αλοιφή μία ή δύο φορές την ημέρα σε κατεστραμμένες περιοχές του δέρματος. Η αλοιφή τακρόλιμους μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών του προσώπου, του λαιμού και του δέρματος με πτυχές εκτός από τον βλεννογόνο. Μην χρησιμοποιείτε αλοιφή τακρόλιμους με τη μορφή παγωμένης μορφής γιατί δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς.

If possible, try to use ointment with lower content or reduce frequency of use, need to continue treating until signs or symptoms disappear. Εάν τα συμπτώματα δεν εμφανιστούν μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας, είναι απαραίτητο να γίνει ξανά έλεγχος για να καθοριστεί η διάγνωση.

Αλοιφή τακρόλιμους 0,1% που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 16 ετών και άνω και ενηλίκων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Κατά τη λήψη αλοιφής ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την απορρόφηση της κυκλοφορίας του τακρόλιμους.

Πρέπει να ειδοποιήσετε αμέσως το αντιτοξικό κέντρο ή το κέντρο έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση κατάποσης ή υποψίας υπερδοσολογίας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε 0,1% Quantopic φάρμακο , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, κοκκίνισμα.

Δέρμα: Ζεστό (τείνει να μειώνεται με την επούλωση), κνησμός, ερύθημα, τοπική μόλυνση.

Αναπνευστικό: Βήχετε πολύ.

Άλλα: γριππώδες σύνδρομο, αλλεργική αντίδραση, δυσανεξία στο αλκοόλ.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Μείωση όρασης, απόστημα, αναιμία , άγχος, αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αίμα υπερκεμίνης, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, ξηροφθαλμία, ξηροστομία/μύτη, πόνος στα μάτια, γαστρίτιδα, πεπτικές διαταραχές , υπερχημική χοληστερόλη, μυϊκός τόνος δέρματος, φλεγμονή δέρματος, μυϊκός τόνος δέρματος, πόνος του δέρματος, υπόθια έλκη Τάο, αιμοφόρα αγγεία και ζάλη.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

0,1% Quantopic Drug αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με αλλεργίες στο Tacrolimus, στο Macrolid γενικά και στα έκδοχα της αλοιφής.

Παιδιά κάτω των 16 ετών.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

Η τακρόλιμους αναστέλλει την ανοσία, επομένως είναι εύκολο να προκαλέσει λοιμώξεις και μπορεί να αναπτύξει λέμφωμα και άλλους όγκους. Επομένως, ο κατασκευαστής συνιστά προσοχή κατά το συντονισμό των ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων.

Η τακρόλιμους αυξάνει τον κίνδυνο ευκαιριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής βακτηριακής αναγέννησης, όπως η πρόκληση νεφρικής νόσου λόγω του ιού ΒΚ. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για την ανίχνευση σημείων νεφρικής νόσου λόγω του ιού BK (BKVN), συμπεριλαμβανομένης της έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία με τακρόλιμους. Ορισμένοι κλινικοί οίκοι συνιστούν τη διενέργεια τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για την αντιγραφή του πολυμάτου του ιού. Το πιο σημαντικό είναι να παρέμβεις έγκαιρα. Μειώστε την ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να μελετηθούν περισσότερες αντιικές θεραπείες όπως Cidofovir, Leflunomid, Immunoglobulin, Fluoroquinolon αντιβιοτικά.

Όταν χρησιμοποιείτε αλοιφή Tacrolimus, αποφύγετε την ηλιακή ακτινοβολία, αποφύγετε τη χρήση υπεριωδών ακτίνων (UV) και τεχνητή ηλιοθεραπεία... Ο γιατρός θα πρέπει να καθοδηγεί τον ασθενή να χρησιμοποιεί το κατάλληλο αντηλιακό o ήλιος.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση της αλοιφής Tacrolimus με θεραπεία θεραπείας με UVA, UVB ή σε συνδυασμό με Psoralen (Puva). Αποφύγετε την αλοιφή Tacrolimus σε επαφή με τα μάτια και τον βλεννογόνο. Εάν το φάρμακο κολλήσει στα μάτια και στον βλεννογόνο, είναι απαραίτητο να το καθαρίσετε και να το πλύνετε με νερό.

Μην χρησιμοποιείτε την αλοιφή Tacrolimus σε ασθενείς των οποίων ο δερματικός φραγμός έχει υποστεί βλάβη: σύνδρομο Netherton, αποφλοιωμένη ψωρίαση, ερύθημα σώματος ή απόβλητα μοσχεύματος. Σε αυτές τις ασθένειες, οι δερματικές βλάβες αυξάνουν την απορρόφηση του Tacrolimus στον οργανισμό. Μην χρησιμοποιείτε τακρόλιμους από το στόμα για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν επηρεάζει.

εγκυμοσύνη

η τακρόλιμους μπορεί να εισέλθει στον πλακούντα και να φτάσει τη συγκέντρωση του πλακούντα 4 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Έχουν υπάρξει αναφορές για υψηλό κάλιο στο αίμα και νεφρική ανεπάρκεια σε νεογνά. Οι γιατροί θα πρέπει να το λάβουν υπόψη όταν συνταγογραφούν το φάρμακο.

Περίοδος θηλασμού

η τακρόλιμους μπορεί να πάει στο μητρικό γάλα. Σύσταση να μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε 0,1% της Quantopic αλοιφής.

Διαδραστικό φάρμακο

Φάρμακα που επηρεάζουν τα ένζυμα των ούρων του ήπατος

Επειδή το Tacrolimus μεταβολίζεται κυρίως από το Cytochrom P-450, η συγκέντρωση του Tacrolimus στο αίμα ή οι μεταβολίτες του Tacrolimus θα αλλάξουν ανάλογα με τους αναστολείς ή θα μειώσουν τη δραστηριότητα αυτού του ενζύμου σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει σταθερή θεραπεία με Tacrolimus. Η ταυτόχρονη χρήση του τακρόλιμους με τα παραπάνω φάρμακα απαιτεί παρακολούθηση της συγκέντρωσης του τακρόλιμους στο ολικό αίμα για την ανάλογη προσαρμογή της δόσης του τακρόλιμους.

Τα φάρμακα μεταβολίζονται από τα ηπατικά ένζυμα του ήπατος

Η ταυτόχρονη χρήση του Tacrolimus με φαινυτοΐνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.

Ανοσολογικοί αναστολείς

Λόγω του κινδύνου υπερβολικής αναστολής του ανοσοποιητικού συστήματος που σχετίζεται με την πιθανότητα ασθενών επιρρεπών σε λοίμωξη και του κινδύνου λεμφώματος (λέμφωμα), ο κατασκευαστής συνιστά να είναι πολύ προσεκτικός κατά τη χρήση συνδυασμένης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. Μην συνδυάζετε χρησιμοποιώντας τακρόλιμους και σιρόλιμους.

Δηλητήριο με νεφρά

Λόγω της πιθανότητας δύναμης και της πιθανότητας συνεργασίας για την αποδυνάμωση της νεφρικής λειτουργίας, η τακρόλιμους θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα τοξικά φάρμακα για τα νεφρά (αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, αμφοτερικίνη Β, σισπλαστίνη, γκανσικλοβίρη).

κυκλοσπορίνη

Η ταυτόχρονη χρήση Κυκλοσπορίνης και Τακρόλιμους θα οδηγήσει σε τοξικότητα βίας και/ή συν-μεταφορά στους νεφρούς. Για να αποφύγετε την υπερβολική τοξικότητα για τα νεφρά, μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα τακρόλιμους και κυκλοσπορίνη. Ο κατασκευαστής συνιστά τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη διακοπή της χρήσης Cyclosporine να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Tacrolimus.

Χυμός γκρέιπφρουτ

Λόγω του χυμού γκρέιπφρουτ, επηρεάζει τον μεταβολισμό της τακρόλιμους μέσω του ενζύμου CYP3A, ο ασθενής δεν πρέπει να χρησιμοποιεί τροφές και ποτά που περιέχουν γκρέιπφρουτ.

Τα διουρητικά μειώνουν την κατανάλωση καλίου

Η ταυτόχρονη χρήση τακρόλιμους και διουρητικών μειώνει την κατανάλωση καλίου ή τα συμπληρώματα καλίου μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή αύξηση του καλίου στο αίμα, επομένως θα πρέπει να αποφεύγεται.

εμβόλια

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πιθανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος του ασθενούς να χρησιμοποιεί τακρόλιμους μειώθηκε ως απόκριση στον εμβολιασμό. Ο κατασκευαστής συνιστά να αποφεύγετε τους εμβολιασμούς όπως τα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, πολιομυελίτιδας από του στόματος, BCG, κίτρινου πυρετού (Yellowfever), tychilding 21A.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.