Ungüento Quantopic 0,1% tratamiento de la dermatitis atópica (10g)

Forma farmacéutica Tubo
Especificaciones tacrolimús

Ingrediente

Información de composición	Contenido
tacrolimús	0,010g

Usos

Indicaciones

Fármaco Quantopic 0,1% está indicado en el caso:

Tratamiento Dermatitis alérgica (eccema de órganos) Tratamiento a corto plazo o de dermatitis moderada y grave en pacientes que no responden o son intolerantes a los tratamientos convencionales. Trasplante de hígado, riñón, trasplante de corazón. El medicamento también se usa en la piel para tratar la dermatitis atópica (eccema) en el caso de tratamientos convencionales.

tacrolimus inhibe los linfocitos de células T al inhibir la producción de interleucina-2 en el cuerpo. Tacrolimus tiene un efecto inmunosupresor 100 veces más fuerte que la ciclosporina.

demostró que Tacrolimus inhibe la actividad de los linfocitos T mediante la cohesión a una proteína intracelular, FKBP-12. Se forma el complejo tacrolimus FKBP-12, calcio, iones calcio e iones calcineurina y, por tanto, se inhibe la actividad fosfatasa de la calcineurina. Se ha demostrado que este efecto es capaz de prevenir el proceso de desfosforilación y el proceso de transporte al núcleo de las células T (NF-AT), un componente del núcleo celular mediante el lanzamiento del proceso de transcripción para formar linfocinas (por ejemplo, interleucina-2, interferón gamma).

Tacrolimus también inhibe la transcripción de genes con símbolos IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF y TNF -σ. Todos estos genes están involucrados en el proceso activo en la etapa inicial de las células T.

Además, se ha demostrado que tacrolimus tiene la capacidad de inhibir la liberación de sustancias intermedias que se forman a partir de humectantes de la piel y antojos alcalinos y reducir la expresión de receptores de alta tecnología en IGE en las células de Langerhans. Si bien tacrolimus no es tóxico para el gen y no interactúa directamente con AND, el fármaco puede dañar la inmunidad local.

Farmacocinética

absorción

Exterior de la piel: la concentración plasmática no se puede detectar hasta 20 nanogam/ml (se estudia menos de 5 nanogam/ml por número de pacientes adultos).

Pero en niños pequeños, aplicar in situ la pomada al 0,1% solo una vez para el tratamiento crónico, alta concentración sérica (24 nanogam/ml).

Nacimiento:

Tiempo para alcanzar la concentración máxima (en sangre): 0,5 a 4 horas.

Distribución

tacrolimus se une a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 99% y no depende de la concentración de tacrolimus en el rango de 5 a 50 nanogam/ml. Tacrolimus está vinculado principalmente a la albúmina y al ácido alfa-1-glicoproteína y tiene un alto nivel de combinación con los glóbulos rojos.

La distribución de tacrolimus en sangre completa y plasma depende de varios factores, como la proporción de hemocl. Hay hemorragia, temperatura al separar el plasma, concentración de tacrolimus y niveles de proteína plasmática. Sobre la base de la investigación de la concentración de tacrolimus en la sangre, no hay evidencia de la acumulación de tacrolimus después del uso interrumpido del medicamento dentro de 1 año. Al igual que con otros medicamentos tópicos que contienen inhibidores de la calcineurina, se desconoce si tacrolimus se distribuye en el sistema linfático.

Metabolismo

Tacrolimus se metaboliza muy fuertemente a través del sistema enzimático oxidasa con función mixta, en primer lugar el sistema Citocromo P-450 (CYP3A). La desmetilación y la hidroxilación se identifican como los principales mecanismos metabólicos in vitro.

Metabólico principalmente a través del hígado a través de CYP3A4 en 8 metabolitos (los principales metabolitos son 31-Demetil tacrolimus, que es similar al Tacrolimus in vitro).

antes de tomar Ungüento Quantopic 0,1% tratamiento de la dermatitis atópica (10g)

Cómo utilizar

pomada tópica para la piel.

Dosis

Aplique el ungüento una o dos veces al día en las áreas de la piel dañadas. La pomada de tacrolimus se puede utilizar en cualquier zona del cuerpo, incluida la cara, el cuello y las zonas de la piel con pliegues excepto las mucosas. No utilice pomada de tacrolimus en forma de hielo porque no se ha estudiado en pacientes.

Si es posible, trate de usar ungüento con menor contenido o reduzca la frecuencia de uso; debe continuar el tratamiento hasta que desaparezcan los signos o síntomas. Si los síntomas no se observan después de 6 semanas de tratamiento, es necesario realizar un nuevo control para determinar el diagnóstico.

Pomada de tacrolimus al 0,1% utilizada para tratar a niños de 16 años o más y adultos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Al tomar la pomada se pueden experimentar efectos secundarios relacionados con la absorción de la circulación de Tacrolimus.

Es necesario notificar inmediatamente al centro antitóxicos o al centro de urgencias si se ingiere o se sospecha de sobredosis.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar medicamento Quantopic al 0,1 % , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Sistema nervioso central: dolor de cabeza, rubor.

Piel: Caliente (tiende a disminuir con la curación), picazón, eritema, infección local.

Respiratorio: Tose mucho.

Otros: síndrome gripal, reacción alérgica, intolerancia al alcohol.

Poco común, 1/1000

Reducción de la visión, absceso, anemia , ansiedad, artritis, osteoartritis, sangre hiperkemin, opresión en el pecho, mareos, ojos secos, boca/nariz seca, dolor ocular, gastritis, trastornos digestivos , colesterol hiperquímico, tono muscular, hipotiroidismo, dolor de cuello, inflamación de la piel, inflamación de la piel, úlceras cutáneas, úlceras cutáneas Dao, vasos sanguíneos y mareos.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Quantopic al 0,1% contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con alergia al Tacrolimus, Macrólido en general y a los excipientes de la pomada.

Niños menores de 16 años.

Tenga cuidado al usarlo

El tacrolimus inhibe la inmunidad por lo que es fácil causar infecciones y ser capaz de desarrollar linfoma y otros tumores. Por ello, el fabricante recomienda tener cuidado a la hora de coordinar los fármacos inmunosupresores.

El tacrolimus aumenta el riesgo de infecciones oportunistas, incluida la posible regeneración bacteriana, como la que causa enfermedad renal debido al virus BK. Se debe controlar a los pacientes para detectar signos de enfermedad renal debida al virus BK (BKVN), incluida la función renal alterada durante el tratamiento con tacrolimus. Algunas casas clínicas recomiendan realizar pruebas de detección de polima del virus copiador. Lo más importante es intervenir tempranamente; Reducir la terapia inmunosupresora. Además, es necesario estudiar más terapias antivirales como Cidofovir, Leflunomid, Inmunoglobulina, antibióticos Fluoroquinolon.

Cuando use la pomada de Tacrolimus, evite la luz solar, evite el uso de rayos ultravioleta (UV) y baños de sol artificiales... El médico debe guiar al paciente para que use la pomada de Tacrolimus, use preparaciones de protección solar y use trajes adecuados cuando esté al sol.

Se debe evitar el uso simultáneo de la pomada de Tacrolimus con el tratamiento con terapia UVA, UVB o combinado con Psoralen (Puva). Evite el contacto de la pomada de Tacrolimus con los ojos y mucosas. Si el medicamento se pega a los ojos y a las mucosas, es necesario limpiarlos y lavarlos con agua.

No utilice pomada de tacrolimus en pacientes cuya barrera cutánea haya sido dañada: síndrome de Netherton, psoriasis exfoliada, eritema corporal o residuos de injerto. En estas enfermedades, las lesiones cutáneas aumentan la absorción de tacrolimus en el organismo. No use tacrolimus oral para tratar enfermedades de la piel.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

no afecta.

embarazo

tacrolimus puede pasar a la placenta y alcanzar una concentración en la placenta 4 veces mayor que la concentración plasmática. Ha habido informes sobre niveles altos de potasio en sangre e insuficiencia renal en recién nacidos. Los médicos deben considerarlo al prescribir el medicamento.

Período de lactancia

tacrolimus puede pasar a la leche materna. Recomendación de no amamantar mientras se utiliza el 0,1% de pomada Quantopic.

Medicamento interactivo

Medicamentos que afectan las enzimas urinarias del hígado

Debido a que Tacrolimus se metaboliza principalmente por el citocromo P-450, la concentración sanguínea de Tacrolimus o los metabolitos de Tacrolimus cambiarán dependiendo de los inhibidores o reducirán la actividad de esta enzima en pacientes que han sido tratados previamente de manera estable con Tacrolimus. El uso simultáneo de tacrolimus con los medicamentos anteriores requiere controlar la concentración de tacrolimus en sangre total para ajustar la dosis de tacrohmus en consecuencia.

Los medicamentos son metabolizados por las enzimas hepáticas del hígado

El uso simultáneo de tacrolimus con fenitoína puede aumentar la concentración plasmática de fenitoína.

Inmunoinhibidores

Debido al riesgo de inhibición excesiva del sistema inmunológico relacionado con la posibilidad de pacientes susceptibles a la infección y el riesgo de linfoma (linfoma), el fabricante recomienda que se tenga mucho cuidado al utilizar la terapia inmunosupresora combinada. No combine el uso de tacrolimus y syrolimus.

Veneno con riñones

Debido al potencial de fuerza y al potencial de cooperar para debilitar la función renal, tacrolimus debe usarse con precaución en pacientes que usan otros medicamentos tóxicos para los riñones (antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, cisplastina, ganciclovir).

ciclosporina

El uso simultáneo de ciclosporina y tacrolimus provocará toxicidad forzada y/o cotransporte a los riñones. Para evitar una toxicidad excesiva para los riñones, no utilice simultáneamente tacrolimus y ciclosporina. El fabricante recomienda que al menos 24 horas después de dejar de usar Ciclosporina se comience a usar Tacrolimus.

Zumo de pomelo

Debido al jugo de pomelo, afecta el metabolismo de Tacrolimus a través de la enzima CYP3A, el paciente no debe consumir alimentos y bebidas que contengan pomelo.

Los diuréticos reducen el consumo de potasio

El uso simultáneo de tacrolimus y diuréticos reduce el consumo de potasio o los suplementos de potasio pueden provocar un aumento grave del potasio en sangre, por lo que debe evitarse.

vacunas

Cabe señalar que la posibilidad de que el sistema inmunológico del paciente que utiliza tacrolimus disminuya en respuesta a la vacunación. El fabricante recomienda evitar vacunas como el sarampión, las paperas, la rubéola, la polio, las vacunas orales, BCG, la fiebre amarilla (fiebre amarilla), Tychilding 21A.

Almacenamiento

Conservar en un lugar seco, evitar la luz a una temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

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