Unguento quantopico 0,1% trattamento della dermatite atopica (10g)

Forma farmaceutica Tubo
Specifiche Tacrolimo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tacrolimo	0,010 g

Usi

Indicazioni

0,1%Quantopic Drug è indicato nel caso:

Trattamento Dermatite allergica (eczema d'organo) Trattamento a breve termine o di dermatite moderata e grave in pazienti che non rispondono o sono intolleranti ai trattamenti convenzionali. Trapianto di fegato, rene, trapianto di cuore. Il farmaco viene utilizzato anche nella pelle per trattare la dermatite atopica (eczema) nel caso di trattamenti convenzionali.

tacrolimus inibisce i linfociti delle cellule T inibendo la produzione di Interleuchina-2 nel corpo. Il tacrolimus ha un effetto immunosoppressivo 100 volte più forte della ciclosporina.

ha dimostrato che Tacrolimus inibisce l'attività dei linfociti T mediante coesione con una proteina intracellulare, FKBP-12. Si formano il complesso Tacrolimus FKBP-12, calcio, ioni calcio e ioni calcineurina e quindi l'attività fosfatasi della calcineurina viene inibita. È stato dimostrato che questo effetto è in grado di prevenire il processo di defosforilazione e il processo di trasporto del nucleo delle cellule T (NF-AT), un componente del nucleo cellulare attraverso l'avvio del processo di trascrizione per formare linfochine (ad esempio, interleuchina-2, gamma interferone).

Tacrolimus inibisce anche la trascrizione dei geni con i simboli IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF e TNF -σ. Tutti questi geni sono coinvolti nel processo attivo nella fase iniziale delle cellule T.

Inoltre, è stato dimostrato che il Tacrolimus ha la capacità di inibire il rilascio di sostanze intermedie che si formano dagli idratanti della pelle e dal desiderio alcalino e di ridurre l'espressione dei recettori high-tech sull'IGE nelle cellule di Langerhans. Sebbene il Tacrolimus non sia tossico per il gene e non interagisca direttamente con l'AND, il farmaco può causare danni all'immunità locale.

Farmacocinetica

assorbimento

Esterno della pelle: viene studiata la concentrazione plasmatica da incapace di rilevare fino a 20 nanogam/ml (meno di 5 nanogam/ml per numero di pazienti adulti).

Ma nei bambini piccoli applicare sul posto l'unguento allo 0,1% solo una volta per il trattamento cronico, ad alta concentrazione sierica (24 nanogam/ml).

Nascita:

Tempo per raggiungere la concentrazione massima (nel sangue): da 0,5 a 4 ore.

Distribuzione

tacrolimus si lega alle proteine plasmatiche per circa il 99% e non dipende dalla concentrazione di tacrolimus compresa tra 5 e 50 nanogrammi/ml. Tacrolimus è principalmente legato all'albumina e all'acido alfa-1-glicoproteico e ha un alto livello di combinazione con i globuli rossi.

La distribuzione di Tacrolimus nel sangue intero e nel plasma dipende da una serie di fattori, come il rapporto tra emocl. Ci sono emorragie, temperatura durante la separazione del plasma, concentrazione di tacrolimus, livelli di proteine plasmatiche. Sulla base degli studi sulla concentrazione di Tacrolimus nel sangue, non vi è evidenza di un accumulo di Tacrolimus dopo l’interruzione dell’uso del farmaco entro 1 anno. Come con altri farmaci topici contenenti inibitori della calcineurina, non è noto se Tacrolimus sia distribuito nel sistema linfatico.

Metabolismo

Il tacrolimus viene metabolizzato in modo molto potente attraverso il sistema degli enzimi ossidasi con una funzione mista, primo fra tutti il sistema del citocromo P-450 (CYP3A). La demetilazione e l'idrossilazione sono identificati come i principali meccanismi metabolici in vitro.

Metabolico principalmente attraverso il fegato attraverso il CYP3A4 in 8 metaboliti (i metaboliti principali sono 31-demetil tacrolimus, che è simile al tacrolimus in vitro).

Prima di prendere Unguento quantopico 0,1% trattamento della dermatite atopica (10g)

Come usare

unguento topico per la pelle.

Dosaggio

Applicare l'unguento una o due volte al giorno sulle aree della pelle danneggiate. L'unguento Tacrolimus può essere utilizzato in qualsiasi area del corpo, comprese le aree del viso, del collo e della pelle con pieghe, ad eccezione della mucosa. Non utilizzare l'unguento di tacrolimus sotto forma di ghiaccio perché non è stato studiato sui pazienti.

Se possibile, provare a utilizzare un unguento con un contenuto inferiore o ridurre la frequenza di utilizzo, è necessario continuare il trattamento fino alla scomparsa dei segni o dei sintomi. Se i sintomi non si notano dopo 6 settimane di trattamento, è necessario effettuare nuovamente il controllo per determinare la diagnosi.

Unguento al tacrolimus allo 0,1% usato per trattare i bambini di età pari o superiore a 16 anni e gli adulti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Durante l'assunzione dell'unguento possono verificarsi effetti collaterali legati all'assorbimento della circolazione di Tacrolimus.

È necessario avvisare immediatamente il centro antitossici o il centro di emergenza in caso di ingestione o sospetto di sovradosaggio.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza 0,1%Quantopic medicine , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso centrale: mal di testa, rossore.

Pelle: caldo (tende a diminuire con la guarigione), prurito, eritema, infezione locale.

Respiratorio: tossire molto.

Altro: sindrome influenzale, reazione allergica, intolleranza all'alcol.

Non comune, 1/1000

Riduzione della vista, ascessi, anemia , ansia, artrite, osteoartrite, sangue iperkemin, costrizione toracica, vertigini, secchezza degli occhi, secchezza della bocca/naso, dolore agli occhi, gastrite, disturbi digestivi , colesterolo iperchimico, tono muscolare, ipotiroidismo, dolore al collo, infiammazione della pelle, infiammazione della pelle, ulcere cutanee, ulcere cutanee Dao, vasi sanguigni e vertigini.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

0,1%Quantopic Drug controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con allergie al Tacrolimus, al Macrolid in generale e agli eccipienti dell'unguento.

Bambini di età inferiore a 16 anni.

Sii cauto quando usi

Tacrolimus inibisce l'immunità, quindi è facile causare infezioni e può sviluppare linfomi e altri tumori. Pertanto, il produttore raccomanda attenzione nel coordinare i farmaci immunosoppressori.

Il tacrolimus aumenta il rischio di infezioni opportunistiche, inclusa la potenziale rigenerazione batterica, come la causa di malattie renali dovute al virus BK. I pazienti devono essere monitorati per rilevare segni di malattia renale dovuta al virus BK (BKVN), inclusa la funzionalità renale compromessa durante il trattamento con tacrolimus. Alcune strutture cliniche consigliano di eseguire test di screening per la copia del polima virale. La cosa più importante è intervenire presto; Ridurre la terapia immunosoppressiva. Inoltre, è necessario studiare più terapie antivirali come Cidofovir, Leflunomid, Immunoglobulina, antibiotici fluorochinolonici.

Quando si utilizza l'unguento Tacrolimus, evitare la luce solare, evitare l'uso di raggi ultravioletti (UV) e prendere il sole artificiale... Il medico deve guidare il paziente a usare l'unguento Tacrolimus per utilizzare preparati per la protezione solare e indossare costumi adatti quando è al sole.

Dovrebbe evitare l'uso simultaneo di Tacrolimus unguento con terapia terapeutica con UVA, UVB o in combinazione con Psoralen (Puva). Evitare il contatto dell'unguento Tacrolimus con gli occhi e le mucose. Se il farmaco si attacca agli occhi e alla mucosa, è necessario pulirlo e lavarlo con acqua.

Non utilizzare Tacrolimus unguento in pazienti la cui barriera cutanea è stata danneggiata: sindrome di Netherton, psoriasi desquamata, eritema corporeo o residui di innesto. In queste malattie, le lesioni cutanee aumentano l’assorbimento di Tacrolimus nell’organismo. Non utilizzare il tacrolimus orale per trattare le malattie della pelle.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

non influisce.

gravidanza

tacrolimus può entrare nella placenta e raggiungere una concentrazione placentare 4 volte superiore alla concentrazione plasmatica. Sono stati segnalati livelli elevati di potassio nel sangue e insufficienza renale nei neonati. I medici dovrebbero considerare quando prescrivono il farmaco.

Periodo dell'allattamento al seno

tacrolimus può passare al latte materno. Raccomandazione di non allattare durante l'utilizzo dell'unguento Quantopic allo 0,1%.

Farmaci interattivi

Farmaci che influenzano gli enzimi urinari del fegato

Poiché il Tacrolimus viene metabolizzato principalmente dal Citocromo P-450, la concentrazione ematica di Tacrolimus o i suoi metaboliti cambieranno a seconda degli inibitori o ridurranno l'attività di questo enzima nei pazienti che sono stati precedentemente trattati stabilmente con Tacrolimus. L'uso simultaneo di Tacrolimus con i farmaci sopra indicati richiede il monitoraggio della concentrazione di Tacrolimus nel sangue intero per aggiustare di conseguenza la dose di tacrohmus.

I farmaci vengono metabolizzati dagli enzimi epatici del fegato

L'uso simultaneo di Tacrolimus e fenitoina può aumentare la concentrazione plasmatica di fenitoina.

Inibitori immunitari

A causa del rischio di un'eccessiva inibizione del sistema immunitario correlato alla possibilità che i pazienti siano suscettibili alle infezioni e al rischio di linfoma (linfoma), il produttore raccomanda di prestare molta attenzione quando si utilizza la terapia immunosoppressiva combinata. Non combinare l'uso di tacrolimus e syrolimus.

Veleno con i reni

A causa della potenziale forza e della potenziale cooperazione nell'indebolimento della funzione renale, tacrolimus deve essere usato con cautela nei pazienti che usano altri farmaci tossici per i reni (antibiotici aminoglicosidici, amfotericina B, cisplastina, ganciclovir).

ciclosporina

L'uso simultaneo di Ciclosporina e Tacrolimus porterà a tossicità forzata e/o co-trasporto ai reni. Per evitare un'eccessiva tossicità per i reni, non utilizzare contemporaneamente tacrolimus e ciclosporina. Il produttore consiglia di iniziare a utilizzare Tacrolimus almeno 24 ore dopo l'interruzione dell'uso della ciclosporina.

Succo di pompelmo

A causa del succo di pompelmo, influenza il metabolismo del Tacrolimus attraverso l'intermediazione dell'enzima CYP3A, il paziente non deve utilizzare cibi e bevande contenenti pompelmo.

I diuretici riducono il consumo di potassio

L'uso simultaneo di Tacrolimus e diuretici riduce il consumo di potassio oppure gli integratori di potassio possono causare un grave aumento del potassio nel sangue, pertanto dovrebbe essere evitato.

vaccini

Va notato che il sistema immunitario del paziente che utilizza Tacrolimus diminuisce in risposta alla vaccinazione. Il produttore consiglia di evitare vaccinazioni come vaccini contro il morbillo, la parotite, la rosolia, i vaccini orali contro la poliomielite, il BCG, la febbre gialla (febbre gialla), il tychilding 21A.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce a una temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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