クワントピック軟膏 0.1% アトピー性皮膚炎治療剤（10g）

剤形チューブ
仕様タクロリムス

成分

成分情報	コンテンツ
タクロリムス	0.010g

用途

適応症

0.1%Quantopic Drug は次の場合に適応されます。

治療 アレルギー性皮膚炎 (臓器湿疹) 従来の治療に反応しない、または耐えられない患者の中等度、重度の皮膚炎の短期治療または治療。肝臓移植、腎臓移植、心臓移植。この薬は、従来の治療の場合、アトピー性皮膚炎 (湿疹) の治療のために皮膚にも使用されます。

タクロリムスは、体内のインターロイキン 2 の生成を阻害することで T 細胞リンパ球を阻害します。タクロリムスには、シクロスポリンよりも 100 倍強力な免疫抑制効果があります。

は、タクロリムスが細胞内タンパク質 FKBP-12 に結合することによって T リンパ球の活性を阻害することを証明しました。タクロリムス FKBP-12 複合体、カルシウム、カルシウムイオン、カルシニューリンイオンが形成され、カルシニューリンのホスファターゼ活性が阻害されます。この効果は、脱リン酸化のプロセスと、リンホカイン (インターロイキン 2、ガンマインターフェロンなど) を形成するための転写プロセスの開始による細胞核の構成要素である T 細胞の核の輸送プロセス (NF-AT) を防止できることが示されています。

タクロリムスは、IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF、および TNF -σ の記号を持つ遺伝子の転写も阻害します。これらの遺伝子はすべて、T 細胞の初期段階での活発なプロセスに関与しています。

さらに、タクロリムスには、皮膚の保湿剤やアルカリ性欲求から形成される中間物質の放出を阻害し、ランゲルハンス細胞のIGE上のハイテク受容体の発現を減少させる能力があることが証明されています。タクロリムスは遺伝子に対して毒性がなく、AND と直接相互作用しませんが、この薬剤は局所免疫に損傷を引き起こす可能性があります。

薬物動態

吸収

皮膚の外側: 血漿濃度は 20 ナノガム/ml までは検出できません (成人患者数あたり 5 ナノガム/ml 未満が調査されます)。

ただし、幼児の場合、高血清濃度 (24 ナノガム/ml) の慢性治療の場合は、0.1% 軟膏をその場に 1 回だけ塗布します。

出生:

ピーク濃度に達するまでの時間 (血中): 0.5 ～ 4 時間。

配布

タクロリムスは血漿タンパク質に約 99% 結合し、5 ～ 50 ナノガム/ml の範囲ではタクロリムスの濃度に依存しません。タクロリムスは主にアルブミンとα-1-糖タンパク質酸に関連しており、赤血球との結合率が高いです。

全血と血漿におけるタクロリムスの分布は、出血、血漿分離時の温度、タクロリムス濃度、血漿タンパク質レベルなどの多くの要因によって決まります。血中のタクロリムスの濃度を調査した結果、1 年以内に薬物使用を中断した後にタクロリムスが蓄積したという証拠はありません。カルシニューリン阻害剤を含む他の局所薬と同様、タクロリムスがリンパ系に分布するかどうかは不明です。

代謝

タクロリムスは、混合機能を持つオキシダーゼ酵素システム、まず第一に Cytochrom P-450 システム (CYP3A) を通じて非常に強力に代謝します。脱メチル化と水酸化は、in vitro での主要な代謝機構として特定されています。

主に肝臓で CYP3A4 を介して 8 つの代謝産物に代謝されます (主な代謝産物は 31-デメチルタクロリムスで、これは in vitro でのタクロリムスに類似しています)。

服用する前にクワントピック軟膏 0.1% アトピー性皮膚炎治療剤（10g）

使用方法

軟膏局所皮膚。

用量

損傷した皮膚領域に 1 日 1 ～ 2 回軟膏を塗布してください。タクロリムス軟膏は、顔、首、粘膜を除くひだのある皮膚領域など、体のあらゆる領域に使用できます。患者を対象とした研究が行われていないため、タクロリムス軟膏を氷の形で使用しないでください。

可能であれば、含有量の少ない軟膏を使用するか、使用頻度を減らしてください。兆候や症状が消えるまで治療を続ける必要があります。 6 週間の治療後も症状が見られない場合は、診断を決定するために再度検査する必要があります。

0.1% タクロリムス軟膏は、16 歳以上の子供および成人の治療に使用されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

軟膏を服用すると、タクロリムスの循環吸収に関連した副作用が発生する可能性があります。

飲み込んだ場合、または過剰摂取の疑いがある場合は、直ちに中毒対策センターまたは緊急センターに通知する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

0.1% Quantopic 医薬品 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経系: 頭痛、顔面紅潮。

皮膚：熱感（治癒とともに減少する傾向）、かゆみ、紅斑、局所感染症。

呼吸器系: 咳が多くなります。

その他: インフルエンザ症候群、アレルギー反応、アルコール不耐症。

アンコモン、1/1000

視力の低下、膿瘍、貧血、不安、関節炎、変形性関節症、高ケミン血、胸の圧迫感、めまい、ドライアイ、口や鼻の乾燥、目の痛み、胃炎、消化器疾患、高化学コレステロール、筋緊張、甲状腺機能低下症、首の痛み、皮膚の炎症、皮膚の炎症、皮膚の潰瘍、皮膚の潰瘍Dao、血管、めまい。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

0.1%Quantopic Drug は以下の場合には禁忌です:

タクロリムス、マクロリド全般、および軟膏の賦形剤に対してアレルギーのある患者。

16 歳未満の小児。

使用時には注意してください

タクロリムスは免疫を阻害するため、感染症を引き起こしやすく、リンパ腫やその他の腫瘍を発症する可能性があります。したがって、製造元は、免疫抑制薬を併用する場合には注意することを推奨しています。

タクロリムスは、BK ウイルスによる腎臓病の原因など、細菌の再生の可能性を含む日和見感染のリスクを高めます。タクロリムスによる治療中の腎機能障害など、BK ウイルス (BKVN) による腎疾患の兆候を検出するために患者を監視する必要があります。一部の臨床施設では、コピーウイルスポリマの検査スクリーニングを行うことを推奨しています。最も重要なことは、早期に介入することです。免疫抑制療法を減らします。さらに、シドフォビル、レフルノミド、免疫グロブリン、フルオロキノロン抗生物質などの抗ウイルス療法をさらに研究する必要があります。

タクロリムス軟膏を使用する場合は、日光を避け、紫外線 (UV) の使用や人工的な日光浴も避けてください。医師は患者にタクロリムス軟膏の使用、日焼け止め製剤の使用、日光の下では適切な衣装の着用を指導する必要があります。

タクロリムス軟膏と UVA、UVB による治療療法の同時使用、またはソラレン (Puva) との併用は避けてください。タクロリムス軟膏が目や粘膜に触れないようにしてください。薬剤が目や粘膜に付着した場合は、水で洗い流す必要があります。

皮膚バリアが損傷している患者（ネザートン症候群、剥離性乾癬、全身紅斑、移植片廃棄物など）にはタクロリムス軟膏を使用しないでください。これらの疾患では、皮膚病変により体内へのタクロリムスの吸収が増加します。皮膚疾患の治療には経口タクロリムスを使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

には影響しません。

妊娠

タクロリムスは胎盤に入り、血漿濃度の 4 倍高い胎盤濃度に達することがあります。新生児の高血中カリウムと腎不全に関する報告があります。医師は薬を処方する際に考慮する必要があります。

授乳期間

タクロリムスは母乳に移行する可能性があります。 Quantopic 軟膏の 0.1% を使用している間は授乳しないことをお勧めします。

インタラクティブ薬物

肝臓の尿酵素に影響を与える薬物

タクロリムスは主にチトクロム P-450 によって代謝されるため、タクロリムスの血中濃度またはタクロリムス代謝産物は阻害剤に応じて変化するか、以前にタクロリムスで安定した治療を受けた患者のこの酵素の活性を低下させます。タクロリムスを上記の薬剤と同時に使用するには、全血中のタクロリムスの濃度を監視し、それに応じてタクロリムスの用量を調整する必要があります。

薬剤は肝臓の肝酵素によって代謝されます。

タクロリムスとフェニトインを同時に使用すると、フェニトインの血漿濃度が上昇する可能性があります。

免疫阻害剤

患者が感染しやすい可能性とリンパ腫 (リンパ腫) のリスクに関連する免疫系の過度の阻害のリスクのため、製造業者は、免疫抑制療法を併用する場合には細心の注意を払う必要があると推奨しています。タクロリムスとシロリムスを併用しないでください。

腎臓で毒を与える

タクロリムスは、腎臓の機能を弱める作用と共働の可能性があるため、腎臓に他の有毒薬物 (アミノグリコシド系抗生物質、アムホテリシン B、シスプラスチン、ガンシクロビル) を使用している患者には慎重に使用する必要があります。

シクロスポリン

シクロスポリンとタクロリムスを同時に使用すると、強制毒性や腎臓への共輸送が引き起こされます。腎臓への過剰な毒性を避けるため、タクロリムスとシクロスポリンを同時に使用しないでください。メーカーは、シクロスポリンの使用を中止してから少なくとも 24 時間後にタクロリムスの使用を開始することを推奨しています。

グレープフルーツジュース

グレープフルーツジュースは酵素 CYP3A を介してタクロリムスの代謝に影響を与えるため、患者はグレープフルーツを含む食べ物や飲み物を使用してはなりません。

利尿薬はカリウムの消費を減らします

タクロリムスと利尿薬を同時に使用すると、カリウムの消費量が減少したり、カリウムのサプリメントが血中カリウムの深刻な増加を引き起こす可能性があるため、使用は避けるべきです。

ワクチン

タクロリムスを使用する患者の体の免疫システムがワクチン接種に反応して低下する可能性があることに注意する必要があります。メーカーは、麻疹ワクチン、おたふく風邪、風疹、ポリオ経口ワクチン、BCG、黄熱病、タイチャイルド 21A などのワクチン接種を避けることを推奨しています。

保管

乾燥した場所に保管し、30 °C 以下の光を避けてください。

その他の薬

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