퀀토픽연고 0.1% 아토피피부염치료제 (10g)

제형 튜브
규격 타크로리무스

성분

구성정보	콘텐츠
타크로리무스	0.010g

용도

적응증

0.1%Quantopic Drug 이 사례에 표시됩니다:

치료 알레르기성 피부염 (장기 습진) 기존 치료법에 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자의 중등도, 중증 피부염에 대한 단기 또는 치료입니다. 간, 신장 이식, 심장 이식. 이 약은 기존 치료법의 경우 아토피성 피부염(습진)을 치료하기 위해 피부에도 사용된다.

타크로리무스는 체내 인터루킨-2의 생성을 억제해 T세포 림프구를 억제한다. 타크로리무스는 사이클로스포린보다 면역억제 효과가 100배 더 강력합니다.

는 타크로리무스가 세포내 단백질인 FKBP-12와 결합하여 T 림프구의 활성을 억제한다는 사실을 입증했습니다. 타크로리무스 FKBP-12 복합체, 칼슘, 칼슘 이온 및 칼시뉴린 이온이 형성되어 칼시뉴린의 포스파타제 활성이 억제됩니다. 이 효과는 림포카인(예: 인터루킨-2, 감마 인터페론)을 형성하는 전사 과정의 개시를 통해 탈인산화 과정과 세포핵의 구성 요소인 T 세포(NF-AT)의 핵을 운반하는 과정을 막을 수 있는 것으로 나타났습니다.

타크로리무스는 또한 기호 IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF 및 TNF -σ를 갖는 유전자의 전사를 억제합니다. 이들 유전자는 모두 T 세포의 초기 단계에서 활성 과정에 관여합니다.

또한, 타크로리무스는 피부 보습제와 알칼리 갈망으로 인해 형성된 중간 물질의 방출을 억제하고 랑게르한스 세포의 IGE에서 하이테크 수용체의 발현을 감소시키는 능력이 있음이 입증되었습니다. 타크로리무스는 유전자에 독성이 없고 AND와 직접 상호작용하지 않지만, 약물은 국소 면역에 손상을 줄 수 있습니다.

약동학

흡수

피부 외부: 최대 20나노감/ml까지 감지할 수 없는 혈장 농도(성인 환자 수당 5나노감/ml 미만이 연구됨).

그러나 어린 소아의 경우 만성치료의 경우 0.1% 연고를 그 자리에서 1회만 바르고, 혈청농도가 높음(24 nanogam/ml).

출생:

최고 농도(혈액 내)에 도달하는 데 걸리는 시간: 0.5~4시간.

배포

타크로리무스는 혈장 단백질에 약 99% 결합하며 5 - 50 nanogam/ml 범위의 타크로리무스 농도에 의존하지 않습니다. 타크로리무스는 주로 알부민 및 알파-1-당단백질산과 연결되어 있으며 적혈구와 높은 수준의 결합을 가지고 있습니다.

전혈 및 혈장과의 타크로리무스 분포는 헤모클(hemocl)의 비율, 출혈, 혈장 분리 시 온도, 타크로리무스 농도, 혈장 단백질 수준 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 혈중 타크로리무스 농도를 연구한 결과, 약물 사용을 중단한 후 1년 이내에 타크로리무스가 축적되었다는 증거는 없습니다. 칼시뉴린 억제제를 함유한 다른 국소 약물과 마찬가지로 타크로리무스가 림프계에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

신진대사

타크로리무스는 혼합 기능을 갖는 산화효소 시스템, 우선 Cytochrom P-450 시스템(CYP3A)을 통해 매우 강력하게 대사됩니다. 탈메틸화와 수산화는 시험관 내에서 주요 대사 메커니즘으로 확인되었습니다.

주로 간을 통해 CYP3A4를 통해 8개의 대사산물로 대사됩니다(주요 대사산물은 31-Demethyl tacrolimus이며 이는 시험관 내에서 Tacrolimus와 유사함).

복용 전 퀀토픽연고 0.1% 아토피피부염치료제 (10g)

사용방법

연고 국소 피부

용법

연고를 하루 1~2회 손상된 피부 부위에 바르십시오. 타크로리무스 연고는 점막을 제외한 얼굴, 목, 피부 주름이 있는 부위 등 신체 모든 부위에 사용할 수 있습니다. 환자를 대상으로 연구된 바가 없으므로 얼음 형태의 타크로리무스 연고는 사용하지 마십시오.

가능하다면 함량이 낮은 연고를 사용하거나 사용 빈도를 줄이고, 징후나 증상이 사라질 때까지 계속 치료해야 합니다. 6주간 치료 후에도 증상이 나타나지 않으면 다시 확인하여 진단을 내려야 합니다.

16세 이상 어린이와 성인 치료에 사용되는 0.1% 타크로리무스 연고.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

연고 복용 시 타크로리무스의 순환 흡수와 관련된 부작용이 발생할 수 있습니다.

삼켰거나 과다 복용이 의심되는 경우 즉시 항독소 센터나 응급 센터에 알려야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

0.1% 정자 의학 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

중추신경계: 두통, 홍조.

피부: 화끈거림(치유와 함께 감소하는 경향), 가려움증, 홍반, 국소 감염.

호흡기: 기침을 많이 합니다.

기타: 인플루엔자 증후군, 알레르기 반응, 알코올 불내증.

흔하지 않음, 1/1000

시력 저하, 농양, 빈혈, 불안, 관절염, 골관절염, 과다케민혈액, 가슴 답답함, 현기증, 안구 건조, 입/코 건조, 눈 통증, 위염, 소화 장애, 고화학 콜레스테롤, 근긴장, 갑상선 기능 저하증, 목 통증, 피부 염증, 피부 염증, 피부 궤양, 피부 궤양 다오, 혈관 및 현기증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

0.1%Quantopic Drug 다음과 같은 경우 금기:

Tacrolimus, Macrolid 일반 및 연고 부형제에 알레르기가 있는 환자.

16세 미만의 어린이.

사용 시 주의하십시오.

타크로리무스는 면역력을 억제하므로 감염을 일으키기 쉽고 림프종 및 기타 종양이 발생할 수 있습니다. 따라서 제조사에서는 면역억제제를 처방할 때 주의할 것을 권고하고 있다.

타크로리무스는 BK 바이러스로 인한 신장 질환 유발과 같은 잠재적인 박테리아 재생을 포함하여 기회 감염의 위험을 증가시킵니다. 타크로리무스로 치료하는 동안 신장 기능 장애를 포함하여 BK 바이러스(BKVN)로 인한 신장 질환의 징후를 감지하기 위해 환자를 모니터링해야 합니다. 일부 임상에서는 바이러스 폴리마 복제에 대한 테스트 스크리닝을 권장합니다. 가장 중요한 것은 조기에 개입하는 것입니다. 면역억제요법을 줄인다. 또한 Cidofovir, Leflunomid, Immunoglobulin, Fluoroquinolon계 항생제 등 항바이러스제에 대한 더 많은 연구가 필요하다.

타크로리무스 연고 사용시 햇빛을 피하고 자외선(UV) 사용과 인공일광욕을 피하라... 의사는 환자에게 타크로리무스 연고를 사용하여 자외선 차단제를 사용하고 햇볕에 있을 때는 적절한 복장을 착용하도록 지도해야 한다.

타크로리무스 연고와 UVA, UVB 치료 요법 또는 프소라렌(Psoralen(Puva))과의 병용 요법을 동시에 사용하지 않아야 합니다. 타크로리무스 연고가 눈과 점막에 닿지 않도록 하십시오. 약이 눈이나 점막에 붙은 경우에는 물로 깨끗이 씻어내는 것이 필요합니다.

피부 장벽이 손상된 환자(네더톤 증후군, 벗겨진 건선, 신체 홍반 또는 이식 폐기물)에는 타크로리무스 연고를 사용하지 마십시오. 이러한 질병에서는 피부 병변이 타크로리무스의 체내 흡수를 증가시킵니다. 피부 질환을 치료하기 위해 경구용 타크로리무스를 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

영향을 미치지 않습니다.

임신

타크로리무스는 태반으로 들어가 혈장 농도보다 4배 높은 태반 농도에 도달할 수 있습니다. 신생아의 고칼륨혈증과 신부전이 보고되었습니다. 의사는 약을 처방할 때 고려해야 합니다.

모유수유 기간

타크로리무스는 모유로 갈 수 있습니다. 퀀토픽 연고 0.1% 사용 중에는 수유하지 않는 것이 좋습니다.

대화형 약물

간의 소변 효소에 영향을 미치는 약물

타크로리무스는 주로 Cytochrom P-450에 의해 대사되기 때문에 이전에 타크로리무스로 안정적으로 치료받은 환자의 경우 타크로리무스의 혈중 농도 또는 타크로리무스 대사산물이 억제제에 따라 달라지거나 이 효소의 활성을 감소시킵니다. 위 약물과 타크로리무스를 동시에 사용하려면 전혈 내 타크로리무스 농도를 모니터링하여 이에 따라 타크로무스 용량을 조절해야 합니다.

약물은 간의 간 효소에 의해 대사됩니다

페니토인과 타크로리무스를 동시에 사용하면 페니토인의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

면역 억제제

감염되기 쉬운 환자의 발생 가능성과 림프종(림프종)의 위험성과 관련된 면역체계의 과도한 억제의 위험이 있으므로, 면역억제제 병용요법을 사용할 경우에는 각별히 주의해야 한다고 제조사에서는 권고하고 있다. 타크로리무스와 시롤리무스를 병용하지 마십시오.

신장에 대한 독

신장 기능을 약화시키는 힘과 협력 가능성으로 인해 타크로리무스는 신장에 다른 독성 약물(아미노글리코사이드 항생제, 암포테리신 B, 시스플라스틴, 간시클로비르)을 사용하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

사이클로스포린

사이클로스포린과 타크로리무스를 동시에 사용하면 강제 독성 및/또는 신장으로의 동시 이동이 발생할 수 있습니다. 신장에 대한 과도한 독성을 피하기 위해 타크로리무스와 사이클로스포린을 동시에 사용하지 마십시오. 제조업체에서는 사이클로스포린 사용을 중단한 후 최소 24시간 후에 타크로리무스 사용을 시작할 것을 권장합니다.

자몽 주스

자몽 주스는 CYP3A 효소의 매개를 통해 타크로리무스의 대사에 영향을 미치므로 환자는 자몽이 포함된 식품 및 음료를 사용해서는 안 됩니다.

이뇨제는 칼륨 소비를 줄입니다.

타크로리무스와 이뇨제를 병용하면 칼륨 소비가 줄어들거나 칼륨 보충제를 복용하면 혈중 칼륨 농도가 심각하게 증가할 수 있으므로 피해야 합니다.

백신

백신접종에 따라 타크로리무스를 사용하는 환자의 신체 면역체계가 저하될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다. 제조업체에서는 홍역 백신, 볼거리, 풍진, 소아마비 경구 백신, BCG, 황열병(Yellowfever), tychilding 21A 등의 예방접종을 피할 것을 권장합니다.

보관

건조한 곳에 보관하고, 30°C 이하의 온도에서는 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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