كويتوز-100 دواء دافيفارم لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب (4 بثور × 7 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات كيتيابين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| كيتيابين | 100 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
تستخدم حبوب كيتوز-100 في الحالات التالية:
علاج الفصام.
علاج اضطراب ثنائي القطب:
المجموعة الدوائية: الأدوية المضادة للذهان.
الكيوتيابين هو دواء مضاد للذهان. ينشط الكيوتيابين ومستقلباته في البلازما، N-Desalkyl الكيوتيابين، الذي يعمل على العديد من أنواع مستقبلات الناقلات العصبية. Quetiapin و N-Desalkyl Quetiapin عبارة عن تقارب لمستقبلات السيروتونين (5HT2) في الدماغ ومع مستقبلات الدوبامين D1 و D2. إنه الاختيار مع مستقبل السيروتونين الأعلى (5HT2) في الدماغ مع مستقبل الدوبامين D2 الذي يُعتقد أنه يساهم في الخصائص السريرية المضادة للذهان ولديه خطر ضئيل للتأثيرات غير المرغوب فيها على أطراف كويتيابين.
ليس لدى كويتيابين ونوركيتيابين تقارب كبير لمستقبل البنزوديازيبين ولكن لهما تقارب كبير مع مستقبل الهستامين والأدرينالي. ألفا1. ليس لدى الكيوتيابين أو لديه ألفة منخفضة للمستقبلات المسكارينية، في حين أن النوركيتيابين لديه متوسط مرتفع إلى عالي إلى مرتفع مع العديد من المستقبلات المسكارينية، وهو ما يمكن أن يفسر تأثير المستضد (المسكاريني).
يثبط نوركيتيابين نت ومالكه جزئيًا عند 5HT1A، مما يمكن أن يساهم في تأثير العلاج بالكيتيابين كمضاد للاكتئاب.
الحركية الدوائية
الامتصاص:
يمتص الكيوتيابين جيدًا ويتم استقلابه بالكامل بعد الشرب. لا يتأثر التوافر الحيوي لـ Quetiapin بشكل كبير عند استخدامه مع الطعام. يصل التركيز الأقصى في الحالة المستقرة للأيضات إلى 35% من تركيز الكيوتيابين.
الحرائك الدوائية الديناميكية للكيتيابين والنوركيتيابين الخطي ضمن نطاق الجرعة المعتمدة.
التوزيع:
يرتبط الكيوتيابين بحوالي 83% ببروتين البلازما.
تحويل:
يتم استقلاب الكيوتيابين على الكبد، وبعد أخذ العلامة المشعة يتم طرح أقل من 5% من المادة الأصلية على شكل مواد غير مستقلبة في البول أو البراز.
تظهر الأبحاث في المختبر أن CYP3A4 هو إنزيم يلعب دورًا رئيسيًا في استقلاب الكيوتيابين من خلال وسطاء السيتوكروم P450. يتكون نوركيتيابين ويفرز بشكل رئيسي من خلال CYP3A4.
يثبط الكيوتيابين والعديد من مستقلباته (بما في ذلك النوركيتيابين) CYP 1A2 و2C9 و2C19 و2D6 و3A4 الضعيفة في المختبر. يظهر هذا التأثير فقط عند استخدامه بتركيزات أعلى بحوالي 5-50 مرة من 300-800 ملغم/يوم في البشر. بناءً على المعلومات المختبرية، لا يثبط الكيوتيابين مثبطات هامة لعملية التمثيل الغذائي سريريًا من خلال إنزيم السيتوكروم P450 الوسيط للأدوية الأخرى. أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات أن الكيوتيابين يمكن أن يمس إنزيم السيتوكروم P450. ومع ذلك، في دراسات تفاعلية محددة أجريت على مرضى الذهان، لم تكن هناك زيادة في نشاط السيتوكروم P450 بعد استخدام الكيوتيابين.
الإفراز:
يتوافق وقت بيع Quetiapin وNorquetiapin مع حوالي 7 و12 ساعة على التوالي. حوالي 73% من الجرعة تميزت بإفراز مشع في البول و21% في البراز. يتم التخلص من أقل من 5% من الكميات الحرة والمستقلبات النشطة في بلازما نوركيتيابين في البول.
مواضيع خاصة:
الجنس:
لا تختلف ديناميكية Quetiapin بين الرجال والنساء.كبار السن:
إن متوسط تصفية الكيوتيابين لدى كبار السن أقل بحوالي 30-50% من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا.
مرضى الفشل الكلوي:
ينخفض متوسط تصفية البلازما لـ Quetiapin بحوالي 25٪ في الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، ولكن قيمة كل تصفية فردية تكون في قيمة المرضى الذين لا يعانون من قصور كلوي.مرضى الفشل الكبدي:
ينخفض متوسط تصفية البلازما لـ Quetiapin بحوالي 25٪ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي (تليف الكبد الكحولي المستقر). نظرًا لأن الكيوتيابين يقوم باستقلاب الكبد، فمن المتوقع أن يزداد تركيز الكيوتيابين في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. قد تكون هناك حاجة للجرعة في هؤلاء المرضى.الأطفال:
في الحالة المستقرة، تم توحيد جرعة الكيوتيابين في البلازما لدى الأطفال والمراهقين (10-17 سنة) بشكل عام مع البالغين، على الرغم من أن CMAX عند الأطفال عند الحد الأعلى لـ CMAX يتراوح لدى البالغين. تكون AUC وCMAX للنواتج الأيضية أعلى من 62% و49% لدى الأطفال (10 - 12 عامًا) و28% و14% لدى المراهقين (13-17 عامًا) مقارنة بالبالغين.
قبل اتخاذ كويتوز-100 دواء دافيفارم لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب (4 بثور × 7 أقراص)
كيفية استخدام
أقراص عن طريق الفم، أو غير غذائية. تناول القرص مع كوب من الماء. الجرعة
تختلف عملية العلاج لكل دواعي الاستعمال، ومن المؤكد أن المريض فهم معلومات الجرعة المناسبة لحالته.
الكبار:
علاج الفصام:
يجب شرب الكيوتيابين مرتين في اليوم. الجرعة الإجمالية يوميًا في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 مجم (يوميًا 1)، 100 مجم (يوميًا 2)، 200 مجم (يوم 3) و 300 مجم (يوم 4).
اعتبارًا من اليوم الرابع فصاعدًا، يتم ضبط الجرعة المعتادة وتكون فعالة من 300 إلى 450 مجم/يوم. اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة في حدود 150 إلى 750 مجم/يوم.
علاج النوبات العاطفية الشديدة في حالات اضطراب ثنائي القطب:
ينبغي تناول كويتيابين مرتين في اليوم. الجرعة اليومية يوميًا للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 100 مجم (اليوم 1)، 200 مجم (اليوم 2)، 300 مجم (اليوم 3)، 400 مجم (اليوم 4). يمكن تعديل الجرعة تدريجياً إلى 800 ملغ/يوم في اليوم السادس ولكن يجب ألا تتجاوز كل زيادة 200 ملغ/يوم.
يمكن ضبط الجرعة حسب الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، ما بين 200 إلى 800 ملغ/يوم. الجرعة المعتادة لها تأثير علاجي يتراوح بين 400 - 800 ملغ/يوم.
علاج الاكتئاب الشديد في حالات اضطراب ثنائي القطب:
يجب شرب الكيتيابين مرة واحدة يوميا قبل النوم. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 مجم (يوميًا 1)، 100 مجم (تاريخ 2)، 200 مجم (تاريخ 3) و 300 مجم (تاريخ 4). الجرعة اليومية الموصى بها هي 300 ملغ.
لا توجد فائدة إضافية عند تناول جرعة 600 ملغ مقارنة بجرعة 300 ملغ إلا عند بعض المرضى. يجب أن يبدأ تناول الجرعة الأعلى من 300 ملغ من قبل طبيب ذو خبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب. عند بعض المرضى، عند القلق بشأن مضاعفات التحمل، فمن المستحسن التفكير في تقليل الجرعة إلى 200 ملغ على الأقل.
الوقاية من تكرار الاضطرابات ثنائية القطب:
لمنع انتكاسة الانفعال العاطفي أو المختلط أو الاكتئاب في الاضطرابات ثنائية القطب، يكون لدى المرضى استجابة للكيتيابين عند علاج الخلل الوظيفي الحاد ثنائي القطب، ويجب الاستمرار في علاج مثل هذه الجرعة. يمكن تعديل الجرعة على أساس الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، في حدود 300 - 800 ملغم مقسمة على مرتين في اليوم. ينبغي استخدام أقل جرعة فعالة في علاج الصيانة.
كبار السن:
مثل باقي الأدوية المضادة للذهان، يجب الحذر عند استخدام كويتيابين لدى كبار السن، خاصة في المرحلة الأولى من استخدام الدواء. قد يلزم أن يكون معدل نمو الجرعة أبطأ وأن تكون الجرعة اليومية أقل مما هي عليه عند استخدامها للمرضى الأصغر سنًا، اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض. انخفض متوسط تصفية الكيوتيابين من البلازما بنسبة 30-50% لدى كبار السن مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.
لم يتم تقييم فعاليته وآمنه لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب.
مرضى الفشل الكلوي:
لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي.
مرضى الفشل الكبدي:
يتم استقلاب الكيوتيابين كثيرًا عبر الكبد. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، وخاصة خلال مرحلة البدء في تعاطي الدواء. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد يجب أن يبدأوا بتناول الكيوتيابين 25 ملغ / يوم. وينبغي زيادة الجرعة اليومية، كل مستوى من 25 إلى 50 ملغ، إلى الجرعة لتحقيق العلاج الفعال، اعتماداً على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض.
الأطفال:
لا ينصح باستخدام الكيوتيابين للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا، وذلك لعدم توفر معلومات حول السلامة والكفاءة في هذه الفئة العمرية.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
الأعراض:
بشكل عام، يتم الإبلاغ عن العلامات والأعراض من خلال زيادة التأثيرات الدوائية للدواء، مثل النعاس والتخدير، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم والتأثير المضاد للكولين. الجرعة الزائدة يمكن أن تؤدي إلى تمديد فترة QT، والتشنجات، وحالة الصرع، وتشنج العضلات، وتثبيط الجهاز التنفسي، واحتباس البول، والغيبوبة والموت. قد يكون هناك زيادة في خطر الجرعة الزائدة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة.
الإدارة:
لا يوجد إزالة محددة للسموم باستخدام الكيوتيابين. في حالة التسمم الشديد، من الضروري النظر في قدرة العديد من الأدوية، مع اتخاذ تدابير رعاية خاصة، بما في ذلك إنشاء وصيانة مجرى الهواء، وضمان التهوية وإمدادات الأوكسجين الكافية، والمراقبة ودعم القلب والأوعية الدموية.
من الواضح أن المرضى الذين يعانون من الوهم والإثارة ومتلازمة مضادات الطاقة يمكن علاجهم باستخدام فيسوستيجمين 1 - 2 ملغ (تحت المراقبة المستمرة لتخطيط القلب). لا يوصى باستخدام فيسوستيجمين كعلاج قياسي، بسبب المخاطر غير المواتية للفيزوستيجمين على انتقال العدوى إلى القلب. يمكن استخدام Physostigmin بدون تشوهات في تخطيط القلب. لا تستخدم فيسوستيجمين في حالة عدم انتظام ضربات القلب أو إحصار القلب بأي درجة أو في نطاق QRS الواسع.
لم تتم دراسة الوقاية من التحريض، ويمكن الإشارة إلى غسل المعدة في حالة التسمم الشديد، وإذا أمكن، يجب أن يتم ذلك خلال ساعة واحدة بعد الجرعة الزائدة. يجب التفكير في استخدام الكربون المنشط.
في حالة تناول جرعة زائدة من الكيوتيابين، يجب معالجة انخفاض ضغط الدم الناتج عن العلاج المضاد بالتدابير المناسبة مثل التسريب في الوريد و/أو الأدوية المتعاطفة. يجب تجنب الإبينفرين والدوبامين، لأن محفزات بيتا يمكن أن تؤدي إلى تفاقم ضغط الدم في حالة حاصرات ألفا بسبب الكيوتيابين.
يجب مواصلة مراقبة ومراقبة المرضى عن كثب حتى الشفاء التام.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
عند استخدام أدوية كيتوز-100، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:
معلومات السلامة
يتم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل شائع عند استخدام الكيوتيابين (≥ 10%) وهي النعاس، والدوخة، والصداع، وجفاف الفم، وأعراض الإقلاع عن التدخين (عند التوقف عن تناول الدواء)، وزيادة الدهون الثلاثية في الدم، وزيادة الكولسترول (الكولسترول LDL بشكل أساسي)، وتقليل الكولسترول الجيد، وزيادة الوزن، وفقدان الهيموغوبين وأعراض القوة الزائدة.
يتم فصل التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التردد والنظام
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
نادر، 1/10000 ≥ ADR الدم والجهاز اللمفاوي: الخلايا المحببة. الكبد.
التأثيرات غير المرغوب فيها عند الأطفال والمراهقين تشبه التأثيرات المذكورة أعلاه لدى البالغين. بالإضافة إلى ذلك، لدى الأطفال تأثيرات غير مرغوب فيها تحدث بتواتر أعلى أو تأثيرات غير مرغوب فيها عند الأطفال فقط:
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
موانع استخدام كويتوز-100 في الحالات التالية:
يجب الحذر عند استخدام
ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:
نظرًا لأن الكيوتيابين له العديد من دواعي الاستخدام، يجب أخذ معلومات السلامة في الاعتبار عند تشخيص كل مريض والجرعة المستخدمة.
الأطفال:
لا ينصح باستخدام كويتيابين للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا، وذلك بسبب نقص المعلومات حول السلامة والفعالية. تظهر التجارب السريرية أن التأثيرات غير المرغوب فيها لها تكرار أعلى لدى الأطفال والمراهقين مقارنة بالبالغين (زيادة الشهية، زيادة هرمون البرولاكتين في الدم، القيء، التهاب الأنف والإغماء) أو قد يكون لها تأثيرات أخرى لدى الأطفال (أعراض مفرطة وغير مريحة) ولم تشاهد لدى البالغين (ارتفاع ضغط الدم). ويلاحظ أيضًا تغيير في اختبار وظائف الغدة الدرقية لدى الأطفال والمراهقين.
علاوة على ذلك، لم تتم دراسة سلامة Quetiapin على المدى الطويل على النمو والنضج لأكثر من 26 أسبوعًا. تأثير غير معروف على المدى الطويل على التطور المعرفي والسلوكي.يزيد الكيوتيابين من تكرار أعراض الباغودا لدى الأطفال والمراهقين أثناء العلاج
الفصام والاكتئاب ثنائي القطب وثنائي القطب.
أفكار انتحارية/انتحارية أو حالة سريرية أكثر خطورة:
يرتبط الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الأحداث المتعلقة بالانتحار). وتستمر هذه المخاطر حتى يحدث انتعاش كبير. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج أو أكثر، فيجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يتحسنوا بشكل واضح. وبحسب التجربة السريرية العامة فإن خطر الانتحار قد يزيد في مرحلة الشفاء.
بالإضافة إلى ذلك، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار خطر حالات الانتحار التي قد تحدث عند التوقف المفاجئ عن استخدام الكيوتيابين بسبب عوامل خطر المرض.
قد تترافق أيضًا الحالات العقلية الأخرى التي يحددها الكيوتيابين مع زيادة خطر الأحداث المرتبطة بالانتحار. وبالإضافة إلى ذلك، قد تحدث هذه الظروف مع الاكتئاب الشديد. يجب أيضًا توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد مع المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى.
المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث الانتحارية، أو المرضى الذين تظهر عليهم أفكار انتحارية كبيرة قبل بدء العلاج هم أكثر عرضة لخطر الانتحار أو الأفكار الانتحارية، ويجب مراقبتهم بعناية أثناء العلاج.
يجب أن تكون مراقبة المرضى عن كثب، وخاصة أولئك المعرضين لخطر كبير، مصحوبة بالعلاج الدوائي، خاصة في المراحل الأولى من العلاج وبعد تغيير الجرعة. يجب تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية) من ضرورة مراقبة أي حالة سريرية أسوأ، أو سلوك أو أفكار انتحارية، أو تغيرات غير طبيعية في السلوك، ويجب عليهم الذهاب إلى المركز الصحي على الفور إذا ظهرت عليهم هذه الأعراض.خطر التمثيل الغذائي:
في الأبحاث السريرية، يكون خطر التمثيل الغذائي أسوأ، بما في ذلك التغيرات في الوزن وجلوكوز الدم والدهون، ويجب تقييم المعلمات الأيضية للمريض في بداية العلاج ويجب التحكم بانتظام في تغيير هذه المعلمات أثناء العلاج. ينبغي إدارة الحالة بشكل أسوأ عندما تكون مناسبة سريريًا.
أعراض البرج الغريب:
يرتبط الكيوتيابين بزيادة نسبة أعراض الباغودا لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد في الاضطرابات ثنائية القطب.
يرتبط استخدام Quetiapin بالجلوس المضطرب. تحدث هذه الحالة عادةً خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذا العرض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة.
الاضطرابات الحركية المتأخرة:
عندما ينبغي أخذ علامات أو أعراض اضطرابات الحركة المتأخرة في الاعتبار، يجب مراعاة تقليل الجرعة أو إيقاف الكيوتيابين. أعراض اضطرابات الحركة تريد أن تتفاقم أو حتى تتفشى بعد العلاج.
النوم والدوخة:
يمكن أن يسبب استخدام كويتيابين النعاس والأعراض المرتبطة به، مثل التخدير. في التجارب السريرية على المرضى الذين يعانون من الاكتئاب ثنائي القطب، تظهر الأعراض غالبًا في الأيام الثلاثة الأولى من العلاج بمستوى رئيسي يتراوح بين الخفيف إلى المتوسط. إذا كانت حالة المريض شديدة، فقد يكون من الضروري الاتصال به بشكل متكرر لمدة أسبوعين على الأقل من بداية النعاس، أو حتى تتحسن الأعراض وقد يفكر في إيقاف العلاج.
انخفاض ضغط الدم:
يمكن أن يسبب الكيوتيابين انخفاض ضغط الدم العمودي والدوار، مثل النعاس، وغالبًا ما تبدأ هذه الحالات في المرحلة الأولى من تعديل الجرعة. هذه الحالات قد تزيد من نسبة الإصابة نتيجة حادث (السقوط)، خاصة عند كبار السن. لذلك ينصح المرضى بالحذر حتى يعتادوا على تأثير الدواء.
يجب استخدام الكيوتيابين بحذر للمرضى الذين يعرفون أن هناك أمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية، أو غيرها من الحالات المرضية التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم. ينبغي النظر في خفض الجرعة بشكل أبطأ إذا كان هناك انخفاض في ضغط الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الخفية.
متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم:
تم الإبلاغ عن متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم لدى المرضى الذين يستخدمون عقار Quetiapin. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يستخدمون مثبطات الجهاز العصبي المركزي والمرضى الذين لديهم تاريخ أو خطر الإصابة بانقطاع التنفس، مثل أصحاب الوزن الزائد/السمنة أو الرجال.
التشنجات:
في التجارب السريرية المراقبة، لا يوجد فرق في تكرار الإصابة بالصرع بين مجموعة المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين ومجموعة الدواء الوهمي. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع.
متلازمة الذهان الخبيثة:
ترتبط المتلازمة العصبية الخبيثة بعلاج الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الكيوتيابين. تشمل المظاهر السريرية الاكتظاظ والتغيرات العقلية والتشنجات العضلية والجهاز العصبي المستقل غير المستقر وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين. في هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام الكيوتيابين وتناول العلاج المناسب.
سرطان الدم المحايد وسرطان الدم بالحبوب الثقيلة:
نادرًا ما يتم تسجيل قلة العدلات الشديدة (
ضع في الاعتبار قلة العدلات لدى المرضى الذين يعانون من أعراض العدوى أو الحمى، خاصة عندما لا يكون هناك أسباب واضحة، ويجب علاجها عندما يكون ذلك سريريًا مناسبًا.
انصح المرضى بالإبلاغ الفوري عن ظهور العلامات/الأعراض المميزة للخلايا المحببة أو العدوى (مثل الحمى أو الضعف أو الغيبوبة أو التهاب الحلق) في أي وقت أثناء العلاج باستخدام الكيوتيابين. يجب إجراء تعداد كريات الدم البيضاء وكريات الدم البيضاء في الوقت المناسب، خاصة بدون أسباب واضحة.
التأثير المضاد للمضادات الكولينية (المسكاريني):
النوركيتيابين، المستقلبات النشطة للكيتيابين، لها ألفة متوسطة بقوة مع العديد من المستقبلات المسكارينية في البراز. وهذا يساهم في التأثير غير المرغوب فيه للمقاومة الكولينية عند استخدام الكيوتيابين بالجرعة الموصى بها، وعند استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى ذات تأثيرات مضادة للكولين، وفي حالة الجرعة الزائدة.
كن حذرًا عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين يتناولون أدوية ذات تأثير مضاد للمضادات الكولينية (المسكارينية). يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين تم تشخيصهم أو لديهم تاريخ من احتباس البول، أو تضخم البروستاتا مع أهمية سريرية، أو انسداد الجهاز الهضمي أو الحالات ذات الصلة، أو زيادة ضغط العين أو الجلوكوم ذو الزاوية المغلقة.
تفاعلية:
شاهد المزيد في التفاعلات الدوائية.
الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع أدوية إنزيمات الكبد القوية مثل كاربامازيبين أو الفينيتوين يقلل بشكل كبير من تركيز الكيتيابين في البلازما، مما قد يؤثر على فعالية علاج الكيوتيابين. في المرضى الذين يستخدمون أدوية تحريض إنزيم الكبد، لا ينبغي بدء العلاج بدواء كويتيابين إلا إذا رأى الطبيب أن فوائد كويتيابين تفوق خطر التوقف عن أدوية إنزيم الكبد. أي تغيير في الأدوية التحريضية يجب أن يكون بطيئاً، واستبدالها بأدوية غير ملامسة إذا لزم الأمر (مثل فالبروات الصوديوم).الوزن:
تم الإبلاغ عن زيادة في الوزن لدى المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين، ويجب مراقبته وإدارته عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا كتعليمات لاستخدام الأدوية المضادة للذهان.
ارتفاع السكر في الدم:
غالبًا ما يصاحب نقص السكر في الدم و/أو مرض السكري التدريجي أو الأسوأ من مرض السكري الحماض السيتوني أو الغيبوبة التي تم الإبلاغ عنها بشكل نادر، بما في ذلك عدد من الوفيات. في بعض الحالات يكون هناك زيادة سابقة في الوزن، وقد يكون هذا هو السبب. يجب أن تكون المراقبة السريرية مناسبة وفقًا لتعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان. علامات وأعراض نقص السكر في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون الأدوية الذهانية تشمل الكيوتيابين (مثل الشرب والتبول والأكل الكثير والضعيف) ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو عوامل الخطر لمرض السكري بسبب صعوبة مراقبة السيطرة على الجلوكوز. يجب متابعة الوزن الدوري.
الدهون:
زيادة الدهون الثلاثية والكولسترول المنخفض الكثافة والكوليسترول الكلي، وخفض الكولسترول الجيد الذي لوحظ في التجارب السريرية مع الكيوتيابين. ينبغي التعامل مع التغيرات الدهنية عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا.
يوسع نطاق QT:
هناك تقرير يفيد بتمديد فترة QT عند استخدام الكيوتيابين بجرعة العلاج وعند تناول جرعة زائدة. كما هو الحال مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ عائلي يمتد إلى نطاق كيو تي. يُنصح أيضًا باستخدام الكيوتيابين في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن تسبب فترة QT أخرى، أو مع أدوية أخرى مضادة للذهان، خاصة عند كبار السن، في المرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية، أو قصور القلب الاحتقاني، أو تضخم القلب، أو انخفاض ضغط الدم أو نقص السكر في الدم.
التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب:
لقد وردت تقارير عن التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب، ولكن لم يتم تحديد العلاقة السببية مع الكيوتيابين. يجب إعادة تقييم العلاج باستخدام الكيوتيابين لدى المرضى المشتبه في إصابتهم بالتهاب عضلة القلب أو التهاب عضلة القلب.
التوقف عن تناول الأدوية:
تم الإبلاغ عن أعراض التوقف الحاد مثل النعاس والغثيان والصداع والإسهال والقيء والدوخة والانزعاج بعد إيقاف الكيوتيابين فجأة. ويجب إيقاف الدواء ببطء خلال مدة لا تقل عن 1-2 أسبوع.
الاستخدام الخاطئ وتعاطي المخدرات:
في حالة الاستخدام الخاطئ وتعاطي المخدرات تم الإبلاغ عنها. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو الدواء.
كبار السن الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بفقدان الذاكرة:
لم يتم اعتماد الكيوتيابين لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات عقلية مرتبطة بفقدان الذاكرة.
هناك زيادة في خطر حدوث أحداث غير مرغوب فيها على الأوعية الدموية في الدماغ والتي شوهدت في التجارب العشوائية للسيطرة على العلاج الوهمي لدى المرضى الذين يعانون من الخرف باستخدام بعض الأدوية التقليدية المضادة للذهان. آلية زيادة المخاطر لا تزال غير واضحة. لا يمكن استبعاد الخطر بالنسبة للأدوية المضادة للذهان الأخرى أو مجموعات المرضى الأخرى. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
في تحليل متكامل للأدوية التقليدية المضادة للذهان، كان هناك تقرير عن زيادة خطر الوفاة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات ذهانية مرتبطة بفقدان الذاكرة مقارنة بالعلاج الوهمي.
صعوبة البلع:
تم الإبلاغ عن صعوبة في البلع لدى المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالالتهاب الرئوي الاختناق.
الإمساك والانسداد المعوي:
يعد الإمساك أحد عوامل خطر انسداد الأمعاء. تم الإبلاغ عن حدوث إمساك وانسداد معوي عند استخدام كويتيابين، بما في ذلك الوفيات لدى المرضى الذين لديهم خطر أكبر للإصابة بانسداد معوي، بما في ذلك المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد العديد من الأدوية التي تقلل من حركية الأمعاء و/أو قد لا يبلغون عن أعراض الإمساك. يجب علاج المرضى الذين يعانون من انسداد معوي عن طريق المراقبة الدقيقة والرعاية الطارئة.
التخثر الوريدي (VTE):
تم الإبلاغ عن حالة VTE عند استخدام الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد جميع عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج باستخدام الكيوتيابين ويجب اتخاذ تدابير وقائية.
التهاب البنكرياس:
تم الإبلاغ عن حدوث التهاب في البنكرياس عند استخدام كويتيابين. في التقارير، ليس كل المرضى، ولكن العديد منهم، لديهم عوامل مرتبطة بالتهاب البنكرياس مثل الدهون الثلاثية وحصوات المرارة وشرب الخمر.
معلومات إضافية:
تعتبر معلومات تركيبة الكيوتيابين مع ثنائي فالبروكس أو الليثيوم في الحالة الحادة ثقيلة ومحدودة؛ ومع ذلك، فإن تنسيق العلاج جيد التحمل. تظهر المعلومات تأثير العقد في الأسبوع الثالث.
تحذير الهيئة:
اللاكتوز، المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، نقص لاب لاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء
تأثير المخدرات على القيادة وتشغيل الآلات
بسبب التأثير الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي، يمكن أن يؤثر الكيوتيابين على الأنشطة التي تحتاج إلى تركيز ذهني. لذلك، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات إلا بعد معرفة حساسيتهم للدواء.
استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة
استخدام الأدوية للنساء الحوامل
الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل:
لم يكن هناك زيادة في خطر العيوب الخلقية بسبب استخدام الكيوتيابين. ومع ذلك، لم يتم التوصل إلى نتيجة واضحة. تظهر الأبحاث على الحيوانات سمية على الخصوبة. لذلك، يجب استخدام الكيوتيابين فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد بعيدة عن المخاطر التي قد تحدث.
الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل:
يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الكيوتيابين) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها بما في ذلك أعراض خارجية و/أو أعراض الإقلاع عن المخدرات، وقد تكون في شدة ووقت مختلفين بعد البداية. ينبغي مراقبة الأطفال بعناية.
استخدام الدواء للنساء المرضعات
بناءً على المعلومات المحدودة جداً المنشورة، فإن الكيوتيابين يفرز عن طريق حليب الأم، وعدم انتظام إفراز الكيوتيابين عند جرعة العلاج. ونظراً لنقص المعلومات، من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام الكيوتيابين بناءً على فائدة الرضاعة الطبيعية للأطفال وفائدة الدواء للأم.
الخصوبة
لا يوجد تقييم لتأثير الكيوتيابين على خصوبة الإنسان. تعود التأثيرات إلى زيادة تركيز البرولاكتين في الفئران، على الرغم من أن ذلك لا يرتبط بشكل مباشر بالبشر.
التفاعلات الدوائية
نظرًا لأن الكيوتيابين يعمل بشكل رئيسي على الجهاز العصبي المركزي، يجب توخي الحذر عند الجمع بين الكيوتيابين والأدوية التي تؤثر على الأجهزة العصبية المركزية الأخرى والكحول.
كن حذرًا عند تناول الكيوتيابين للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى ذات تأثيرات مضادة للمضادات الكولينية (المسكارينية).
CYP3A4 هو الإنزيم المسؤول بشكل رئيسي عن استقلاب الكيوتيابين من خلال وسطاء السيتوكروم P450. موانع استخدام Quetiapin مع مثبطات CYP3A4، لا ننصح باستخدام عصير الجريب فروت أثناء استخدام Quetiapin.
الأدوية التحفيزية لإنزيمات الكبد مثل كاربامازيبين والفينيتوين تزيد بشكل كبير من تصفية الكيوتيابين عند استخدامها معًا. وهذا قد يقلل من المساحة تحت المنحنى لـ Quetiapin، مما يؤثر على تأثير العلاج. في المرضى الذين يستخدمون أدوية تحريض إنزيم الكبد، لا ينبغي بدء العلاج بدواء كويتيابين إلا إذا رأى الطبيب أن فوائد كويتيابين تفوق خطر التوقف عن أدوية إنزيم الكبد. وأي تغيير في الأدوية التحريضية يجب أن يكون بطيئاً، واستبدالها بأدوية غير ملامسة إذا لزم الأمر (مثل فالبروات الصوديوم).
لم تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند استخدامه مع مضادات الاكتئاب إيميبرامين (مثبطات CYP2D6) أو فلوكستين (مثبطات CYP3A4 و CYP2D6).لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند استخدامه مع الأدوية المضادة للذهان Risperidon أو Haloperidol. يزيد الثيوريدازين من تصفية الكيوتيابين بحوالي 70% عند استخدامه في نفس الوقت.لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بعد استخدامه مع السيميتيدين.لا تتغير الحرائك الدوائية لليثيوم عند استخدامها مع الكيوتيابين.في دراسة عن الليثيوم والكيتيابين التي تم إطلاقها لفترة طويلة لدى البالغين، هناك هوس حاد، وهناك زيادة في نسبة الدخيل (أي الرعاش)، والنعاس وزيادة الوزن في المجموعة التي تستخدم الليثيوم الإضافي مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.
تؤثر الحرائك الدوائية الديناميكية لفالبروات الصوديوم والكيتيابين دون تغيير على التأثيرات السريرية عند المشاركة. في دراسة الإنقاذ لدى الأطفال والمراهقين، هناك زيادة في معدل نقص الكريات البيض وقلة العدلات في المجموعة التي تستخدم تركيبة Valproat وQuetiapin مقارنة بالمجموعة التي تستخدم لمرة واحدة.
لا يوجد بحث رسمي حول التفاعل مع أدوية القلب والأوعية الدموية الشائعة.
كن حذرًا عند استخدام الكيوتيابين مع الأدوية التي يمكن أن تسبب عدم توازن الكهارل أو زيادة في كيو تي.
هناك تقرير إيجابي كاذب في اختبار المناعة لإنزيم الميثادون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة لدى المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين. وينبغي تأكيد النتائج المثبطة للمناعة باستخدام الطريقة الكروماتوغرافية المناسبة.
التخزين
اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.
عقاقير أخرى
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- IRONORM CAPSULES
- Latuda
- MAXEPA CAPSULES
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions