Queitoz-100 Daipharm lék k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace kvetiapin

Složka

Informace o složení	Obsah
kvetiapin	100 mg

Použití

indikace

Pilulky queitoz-100 jsou indikovány v následujících případech:

léčba schizofrenie.

Léčba bipolární poruchy:

Léčba silné manické ataky u bipolární poruchy.

Farmakologická skupina: Antipsychotika.

Quetiapin je sladěný antipsychotický lék. Kvetiapin a jeho metabolity jsou aktivní v plazmě, N-desalkyl kvetiapin, který působí na mnoho typů neurotransmiterových receptorů. Kvetiapin a N-desalkyl kvetiapin mají afinitu k serotoninovým receptorům (5HT2) v mozku ak dopaminovým receptorům D1 a D2. Předpokládá se, že selekce s vyšším serotoninovým receptorem (5HT2) v mozku s dopaminovým D2 receptorem přispívá ke klinickým antipsychotickým vlastnostem a má malé riziko nežádoucích účinků na okrajích kvetiapinu.

Kvetiapin a norkvetiapin nemají významnou afinitu k benzodiazepinovému receptoru, ale mají vysokou afinitu k afa1-histaminergnímu receptoru. Kvetiapin nemá nebo nemá nízkou afinitu k muskarinovým receptorům, zatímco norkvetiapin má vysokou průměrnou až vysokou až vysokou afinitu k mnoha muskarinovým receptorům, což může vysvětlit účinek antigenu (muskarinový).

Norquetiapin částečně inhibuje Net a vlastníka na 5HT1A, což může přispět k léčebnému účinku kvetiapinu jako antidepresiva.

farmakokinetika

absorpce:

Quetiapin se po pití dobře vstřebává a zcela metabolizuje. Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna při použití s jídlem. Maximální koncentrace ve stabilním stavu metabolitů je 35 % koncentrace kvetiapinu.

Dynamická farmakokinetika kvetiapinu a lineárního norkvetiapinu ve schváleném rozmezí dávek.

distribuce:

Kvetiapin se váže asi z 83 % na plazmatické bílkoviny.

transformace:

Kvetiapin metabolizovaný v játrech, po přijetí radioaktivní značky se méně než 5 % původní látky vyloučí ve formě nemetabolizovaného močí nebo stolicí.

Výzkum in vitro ukazuje, že CYP3A4 je enzym, který hraje hlavní roli v metabolismu kvetiapinu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450. Norkvetiapin se tvoří a vylučuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.

Kvetiapin a mnoho jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) inhibují slabé CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro. Tento účinek je pozorován pouze při použití v koncentracích asi 5-50krát vyšších než 300-800 mg/den u lidí. Na základě informací in vitro kvetiapin neinhibuje klinicky významné inhibitory metabolismu přes meziprodukt enzymu cytochrom P450 jiných léčiv. Z výzkumu na zvířatech vyplývá, že kvetiapin se může dotknout enzymu Cytochrom P450. Ve specifických interaktivních studiích provedených u psychotických pacientů však nebylo po použití kvetiapinu pozorováno žádné zvýšení aktivity Cytochromu P450.

vylučování:

Doba prodeje Quetiapinu a Norquetiapinu odpovídá přibližně 7 a 12 hodinám. Asi 73 % dávky znamenalo radioaktivní vylučování močí a 21 % stolicí. Méně než 5 % volného kvantiapinu a aktivních metabolitů v plazmě norquetiapinu se vylučuje močí.

Speciální předměty:

Sex:

Dynamika kvetiapinu se u mužů a žen neliší.

Starší:

Průměrná clearance kvetiapinu u starších osob je asi o 30–50 % nižší než u dospělých ve věku 18–65 let.

Pacienti se selháním ledvin:

Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu klesá asi o 25 % u těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu Pacienti se selháním jater:Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se u pacientů s jaterním selháním (stabilní alkoholická cirhóza) snižuje asi o 25 %. Protože kvetiapin metabolizuje játra, očekává se, že plazmatická koncentrace kvetiapinu se u pacientů s jaterním selháním zvýší. U těchto pacientů může být potřebná dávka.

Děti:

Ve stabilním stavu plazmatická koncentrace standardizovala dávku kvetiapinu u dětí a dospívajících (10-17 let) obecně podobnou dospělým, ačkoli CMAX u dětí na horní hranici CMAX se pohybuje u dospělých. AUC a CMAX metabolitů jsou vyšší než 62 % a 49 % u dětí (10–12 let) a 28 % a 14 % u dospívajících (13–17 let) ve srovnání s dospělými.

Před odběrem Queitoz-100 Daipharm lék k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy (4 blistry x 7 tablet)

Jak používat

perorální tablety nebo nepotravinové tablety. Tabletu zapijte sklenicí vody. Dávkování

Pro každou indikaci jiný léčebný postup, takže pacient jistě rozuměl informacím o vhodné dávce pro jeho stav.

Dospělí:

léčba schizofrenie:

Měli byste pít quetiapin 2krát denně. Celková dávka za den v prvních 4 dnech léčby je 50 mg (den 1), 100 mg (den 2), 200 mg (datum 3) a 300 mg (den 4).

Od 4. dne dále, úprava na obvyklou dávku je účinná od 300 do 450 mg/den. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 150 až 750 mg/den.

Léčba emočních záchvatů, které jsou závažné u bipolárních poruch:

Měl by užívat Quetiapin 2krát denně. Denní dávka na den během prvních 4 dnů léčby je 100 mg (1. den), 200 mg (datováno 2), 300 mg (datováno 3.) a 400 mg (datováno 4.). Dávku lze postupně upravit na 800 mg/den 6. den, ale každé zvýšení by nemělo přesáhnout 200 mg/den.

Může upravit dávku v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta, mezi 200 až 800 mg/den. Obvyklá dávka má léčebný účinek 400 - 800 mg/den.

Léčba těžké deprese u bipolárních poruch:

Měli byste pít quetiapin jednou denně před spaním. Celková denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 50 mg (den 1), 100 mg (datováno 2), 200 mg (datováno 3) a 300 mg (datováno 4.). Doporučená denní dávka je 300 mg.

Při užívání dávky 600 mg ve srovnání s dávkou 300 mg není kromě některých pacientů žádný další přínos. Dávku vyšší než 300 mg by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou bipolární poruchy. U některých pacientů, pokud se obávají komplikací s tolerancí, je vhodné zvážit snížení na minimálně 200 mg.

Prevence recidivy u bipolárních poruch:

Aby se zabránilo relapsu emocionální, smíšené nebo depresivní poruchy u bipolárních poruch, pacienti reagují na kvetiapin při léčbě dipólové akutní dysfunkce by měli pokračovat v léčbě takovou dávkou. Dávku lze upravit na základě klinické odpovědi a tolerance každého pacienta v rozmezí 300 - 800 mg rozdělených do 2krát denně. Při udržovací léčbě by se měla používat nejnižší účinná dávka.

Starší lidé:

Stejně jako ostatní antipsychotika by měl být Quetiapin používán opatrně u starších pacientů, zejména v počáteční fázi užívání léku. Rychlost růstu dávky může být pomalejší a denní dávka je nižší než při použití u mladších pacientů, v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta. Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se u starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty snížila o 30–50 %.

Účinnost a bezpečnost u pacientů starších 65 let s depresí u bipolární poruchy nebyla hodnocena.

Pacienti se selháním ledvin:

U pacientů se selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

Pacienti se selháním jater:

Kvetiapin se hodně metabolizuje v játrech. Proto buďte opatrní při užívání kvetiapinu u pacientů s jaterním selháním, zejména v počáteční fázi užívání drogy. Pacienti s jaterním selháním by měli začít s kvetiapinem 25 mg/den. Denní dávka by měla být zvýšena, každá o 25 až 50 mg, na dávku k dosažení účinné léčby, v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta.

Děti:

Nedoporučuje se užívat Quetiapin dětem a dospívajícím mladším 18 let kvůli nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

příznaky:

Obecně jsou známky a příznaky hlášeny zvyšujícími se farmakologickými účinky léku, jako je ospalost a sedace, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinek. Předávkování může vést k prodloužení QT intervalu, křečím, epilepsii, svalovému poškození, respirační inhibici, zadržování moči, kómatu a smrti. U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním může dojít ke zvýšení rizika předávkování.

Správa:

Pro kvetiapin neexistuje žádná specifická detoxikace. V případě těžké otravy je nutné zvážit schopnost mnoha léků, přijmout zvláštní opatření včetně zajištění a udržení dýchacích cest, zajištění ventilace a dostatečného zásobení kyslíkem, monitorování a kardiovaskulární podporu.

Pacienti s bludy a vzrušením a antiinergickým syndromem mohou být samozřejmě léčeni fyzostigminem 1 - 2 mg (za stálého monitorování EKG). Fyzostigmin se nedoporučuje jako standardní léčba z důvodu nevýhodného rizika přenosu fyzostigminu na srdeční přenos. Fysostigmin lze použít bez abnormalit EKG. Fyzostigmin nepoužívejte v případě arytmie, srdeční blokády jakéhokoli stupně nebo širokého rozsahu QRS.

Prevence induscitace nebyla studována, v případě těžké otravy může být indikován výplach žaludku a pokud je to možné, měl by být proveden do 1 hodiny po předávkování. Měli byste zvážit použití aktivního uhlí.

V případě předávkování kvetiapinem by měla být hypotenze proti léčbě léčena vhodnými opatřeními, jako je intravenózní infuze a/nebo sympatikus. Je třeba se vyhnout epinefrinu a dopaminu, protože beta stimulátory mohou v případě alfa blokátorů kvůli kvetiapinu zhoršit krevní tlak.

Je třeba pokračovat v pečlivém sledování a sledování pacientů až do úplného uzdravení.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léků queitoz-100 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

Bezpečnostní informace

Nežádoucí účinky jsou nejčastěji hlášeny při užívání kvetiapinu (≥ 10 %) jsou ospalost, závratě, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky odvykání (při vysazení léku), zvýšení sérových triglyceridů, zvýšení cholesterolu (zejména LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, přibírání na váze, ztráta hemogobinu a symptomy přetížení.

Nežádoucí účinky jsou odděleny podle frekvence

nežádoucích účinků.

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Krev a lymfatický systém: Snížení hemoglobinu. ústa.

Krevní a lymfatický systém: leukopenie, snížený počet neutrofilů, eozinofilie Mikroskopická sebevražda. Aminotransferázové (ALT) sérum, zvýšená koncentrace gama-GT.

Krevní a lymfatický systém: neutrální leukopenie, trombocytopenie, anémie, snížení počtu krevních destiček. Podtlak, pozdní poruchy hybnosti, bezvědomí. Genitální a mléčné žlázy: Genitální dysfunkce.

Vzácné, 1/10 000 ≤ ADR Krevní a lymfatický systém: granulocyty. játra.

Imunitní systém: Anafylaktická reakce.

Kůže a podkožní tkáň: Otrávená epidermální nekróza, různé růže.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné jako u výše uvedených dospělých. Děti mají navíc nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí nebo nežádoucí účinky pouze u dětí:

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Endokrinní: Zvýšený prolaktin.

Neurologické: v bezvědomí.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace Queitoz-100 v následujících případech:

Hypersenzitivita na kvetiapin nebo kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Vzhledem k tomu, že kvetiapin má mnoho indikací, měly by být při diagnostice každého pacienta a používané dávce zváženy informace o bezpečnosti.

Děti:

Nedoporučuje se používat přípravek Quetiapin pro děti a dospívající do 18 let kvůli nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti. Klinické studie ukazují, že nežádoucí účinky mají vyšší frekvenci u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými (zvýšení chuti k jídlu, zvýšení sérového prolaktinu, zvracení, rýma a mdloby) nebo mohou mít jiné účinky u dětí (příznaky extravagantní a nepříjemné) a nebyly pozorovány u dospělých (hypertenze). Změna testu funkce štítné žlázy je také pozorována u dětí a dospívajících.

Navíc dlouhodobá bezpečnost kvetiapinu na růst a zralost nebyla studována déle než 26 týdnů. Neznámý dlouhodobý dopad na kognitivní a behaviorální vývoj.

Kvetiapin zvyšuje frekvenci příznaků pagody u dětí a dospívajících během léčby

schizofrenie, bipolární a bipolární deprese.

sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo závažnější klinický stav:

Deprese u bipolární poruchy je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (událostí souvisejících se sebevraždou). Tato rizika přetrvávají, dokud nedojde k výraznému zotavení. Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat během prvních několika týdnů léčby nebo déle, pečlivě sledujte pacienty, dokud se zřetelně nezlepší. Podle obecných klinických zkušeností se riziko sebevraždy může zvýšit ve fázi hojení.

Kromě toho by měl lékař zvážit riziko sebevražedných příhod, ke kterým může dojít při náhlém vysazení kvetiapinu z důvodu rizikových faktorů onemocnění.

Jiné duševní stavy, které jsou specifikovány pro Quetiapin, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou. Kromě toho se tyto stavy mohou objevit při těžké depresi. Opatrnost u pacientů s těžkou depresí by měla být rovněž věnována pacientům s jinými duševními poruchami.

Pacienti s anamnézou sebevražedných příhod nebo pacienti vykazující před zahájením léčby významné sebevražedné myšlenky mají vyšší riziko sebevraždy nebo sebevražedných myšlenek a měli by být během léčby pečlivě sledováni.

Pečlivě monitorované pacienty, zvláště ty s vysokým rizikem, by měla doprovázet medikamentózní léčba, zejména v počátečních fázích léčby a po změnách dávky. Pacienti (a pečovatelé) by měli být upozorněni na nutnost sledovat jakýkoli horší klinický stav, sebevražedné chování nebo myšlenky, abnormální změny v chování, a pokud mají tyto příznaky, musí se okamžitě dostavit do zdravotního střediska.

Riziko metabolismu:

V klinickém výzkumu je riziko metabolismu horší, včetně změn hmotnosti, glykémie a lipidů, je třeba na začátku léčby zhodnotit metabolické parametry pacienta a pravidelně kontrolovat změnu těchto parametrů v průběhu léčby. Pokud je to klinicky vhodné, měl by se stav zhoršit.

Příznaky cizí věže:

Kvetiapin je spojován se zvýšením procenta příznaků pagody u pacientů s těžkou depresí u bipolárních poruch.

Užívání kvetiapinu souvisí s neklidným sezením. K této situaci obvykle dochází během prvních několika týdnů léčby. U pacientů s tímto příznakem může být zvyšování dávky škodlivé.

Pozdní pohybové poruchy:

Při zvažování známek nebo příznaků pozdních pohybových poruch je třeba zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby kvetiapinem. Příznaky pohybových poruch se chtějí po léčbě zhoršit nebo dokonce propuknout.

Spánek a závratě:

Užívání kvetiapinu může způsobit ospalost a související příznaky, jako je sedace. V klinických studiích u pacientů s bipolární depresí se symptomy často objevují během prvních 3 dnů léčby s hlavní mírou mírné až střední úrovně. Pokud je pacient závažný, může být nutné kontaktovat ho častěji po dobu alespoň 2 týdnů od začátku ospalosti nebo dokud se příznaky nezlepší a může být zváženo ukončení léčby.

Hypotenze:

Quetiapin může způsobit vertikální a závratnou hypotenzi, jako je ospalost, tyto stavy často nastupují v první fázi úpravy dávky. Tyto stavy mohou zvýšit míru zranění v důsledku nehody (pád), zejména u starších osob. Proto je vhodné pacientům doporučit, aby byli opatrní, dokud si na účinky léku nezvyknou.

Kvetiapin by měl být používán opatrně u pacientů, kteří vědí, že existuje kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo jiné patologické stavy, které mohou způsobit hypotenzi. Při hypotenzi, zejména u pacientů se skrytým kardiovaskulárním onemocněním, by mělo být snižování dávky zvažováno pomaleji.

Syndrom spánkové apnoe:

Syndrom spánkové apnoe je hlášen u pacientů užívajících kvetiapin. Opatrní by měli být pacienti užívající inhibitory centrálního nervového systému a pacienti s anamnézou nebo rizikem apnoe, jako je nadváha/obezita nebo muži.

křeče:

V kontrolních klinických studiích nebyl mezi skupinou pacientů užívajících kvetiapin a skupinou s placebem žádný rozdíl ve frekvenci epilepsie. Stejně jako ostatní antipsychotika byste měli být opatrní při užívání léků u pacientů s epilepsií v anamnéze.

Maligní neuroleptický syndrom:

Maligní neuropulární syndrom souvisí s léčbou antipsychotiky, včetně kvetiapinu. Mezi klinické projevy patří přeplněnost, psychické změny, svalové křeče, nestabilní autonomní nervový systém a zvýšená kreatinfosfokináza. V takovém případě je třeba léčbu přípravkem Quetiapin přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

Neutrální leukémie a leukémie těžkých zrn:

V klinických studiích s kvetiapinem byla vzácně zaznamenána těžká neutropenie (

Zvažte neutropenii u pacientů s příznaky infekce nebo horečky, zvláště pokud chybí jasné příčiny, a měla by být léčena, pokud je to vhodné klinicky.

Poraďte pacientům, aby kdykoli během léčby kvetiapinem okamžitě oznámili výskyt známek/příznaků charakteristických pro granulocyty nebo infekce (jako je horečka, slabost, kóma nebo bolest v krku). Počítání bílých krvinek a bílých krvinek by mělo být prováděno včas, zvláště bez jasných příčin.

Anti-anti-anti-cholinergní účinek (muskarinový):

norkvetiapin, metabolity, které jsou aktivní v souvislosti s kvetiapinem, mají průměrnou afinitu až silně k mnoha stolicím muskarinových receptorů. To přispívá k nežádoucímu efektu cholinergní rezistence při užívání kvetiapinu v doporučené dávce, při současném užívání s jinými léky s anticholinergními účinky a v případě předávkování.

Buďte opatrní při používání kvetiapinu u pacientů užívajících léky s anti-anti-anti-cholinergním účinkem (muskarinové). Měli byste být opatrní při používání kvetiapinu u pacientů s diagnózou nebo anamnézou retence moči, hypertrofie prostaty s klinickým významem, gastrointestinální obstrukce nebo související stavy, zvýšený nitrooční tlak nebo glaukom s uzavřeným úhlem.

Interaktivní:

Více naleznete v lékové interakci.

Současné užívání kvetiapinu se silnými léky na jaterní enzymy, jako je karbamazepin nebo fenytoin, významně snižuje plazmatickou koncentraci kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem. U pacientů užívajících léky na indukci jaterních enzymů by mělo být zahájení léčby přípravkem Quetiapin Teva zahájeno pouze v případě, že lékař zváží přínosy Quetiapinu Sandoz, které jsou vyšší než riziko vysazení léků na léčbu jaterních enzymů. Jakékoli změny indukčních léků musí být pomalé a v případě potřeby je nahradit léky, které se nedotýkají (jako je valproát sodný).

Hmotnost:

U pacientů užívajících kvetiapin bylo hlášeno zvýšení tělesné hmotnosti a mělo by být sledováno a řízeno, pokud je to klinicky vhodné, jako pokyny pro používání antipsychotik.

Hyperglykémie:

Hypoglykémie a/nebo progresivní nebo horší než diabetes jsou často doprovázeny cetonovou acidózou nebo kómatem, které byly hlášeny vzácně, včetně řady úmrtí. V některých případech dochází k předchozímu přibírání na váze, to může být příčina. Klinické sledování by mělo být vhodné podle pokynů pro užívání antipsychotik. Známky a příznaky hypoglykémie u pacientů užívajících psychotické léky zahrnují kvetiapin (jako je pití, močení, hodně a slabé jídlo) a pacienti s diabetem nebo rizikovými faktory diabetu by měli být sledováni kvůli obtížnějšímu monitorování kontroly glukózy. Měl by sledovat pravidelnou váhu.

lipid:

Zvýšení triglyceridů, LDL a celkového cholesterolu a snížení HDL cholesterolu pozorované v klinických studiích s kvetiapinem. Pokud je to vhodné, měl by zvládnout změny lipidů.

rozšiřuje rozsah QT:

Existují zprávy, které prodlužují QT období při použití kvetiapinu v dávce léčby a při předávkování. Stejně jako u jiných antipsychotik je třeba opatrnosti při používání kvetiapinu u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo rodinnou anamnézou prodlužující QT interval. Je také vhodné užívat kvetiapin současně s jinými léky, které mohou způsobit jiný QT interval, nebo s jinými antipsychotiky, zejména u starších pacientů, u pacientů s vrozeným syndromem QT, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypotenzí nebo hypoglykémií.

Myokarditida a myokarditida:

Existují zprávy o myokarditidě a myokarditidě, ale příčinná souvislost s kvetiapinem nebyla stanovena. Léčba quetiapinem by měla být přehodnocena u pacientů s podezřením na myokarditidu nebo myokarditidu.

Přestaňte léky:

Příznaky akutního vysazení, jako je ospalost, nevolnost, bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a nepříjemné pocity, byly hlášeny po náhlém vysazení Quetiapinu. Lék by měl pomalu vysazovat během období alespoň 1–2 týdnů.

Nevhodné užívání a zneužívání drog:

V případě nesprávného použití a zneužívání drog byly hlášeny. Měli byste být opatrní při používání Quetiapinu u pacientů s anamnézou zneužívání alkoholu nebo léků.

Starší lidé s duševními poruchami souvisejícími se ztrátou paměti:

Quetiapin nebyl schválen k léčbě pacientů s duševními poruchami souvisejícími se ztrátou paměti.

V náhodných studiích ke kontrole placeba u pacientů s demencí, kteří užívali některá typická antipsychotika, došlo ke zvýšení rizika nežádoucích příhod na cévách mozku. Mechanismus zvýšeného rizika je stále nejasný. Riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo jiných skupin pacientů. Při používání Quetiapinu u pacientů s rizikem cévní mozkové příhody je třeba být opatrný.

V integrované analýze typických antipsychotik byla zpráva o zvýšeném riziku úmrtí u starších pacientů s psychotickými poruchami souvisejícími se ztrátou paměti ve srovnání s placebem.

Obtížné k polykání:

U pacientů užívajících kvetiapin byly hlášeny potíže s polykáním. Měli byste být opatrní při používání kvetiapinu u pacientů s rizikem dusivé pneumonie.

Zácpa a střevní obstrukce:

zácpa je rizikovým faktorem střevní obstrukce. Při užívání kvetiapinu byla hlášena zácpa a střevní obstrukce, včetně úmrtí u pacientů s vyšším rizikem střevní obstrukce, včetně pacientů, kteří současně užívají mnoho léků snižujících motilitu střev a/nebo nemusí udávat příznaky zácpy. Pacienti se střevní obstrukcí by měli být léčeni pečlivým sledováním a pohotovostní péčí.

žilní trombóza (VTE):

Při užívání antipsychotik byl hlášen případ VTE. Vzhledem k tomu, že pacienti léčení antipsychotiky mají často rizikové faktory VTE, měly by být před a během léčby kvetiapinem stanoveny všechny rizikové faktory VTE a měli by být přijata preventivní opatření.

Pankreatitida:

Při užívání kvetiapinu byla hlášena pankreatitida. Podle zpráv ne všichni pacienti kromě mnoha mají faktory související s pankreatitidou, jako jsou triglyceridy, žlučové kameny a pití.

Další informace:

Informace o kombinaci kvetiapinu s divalproexem nebo lithiem při akutní aplikaci jsou těžké a omezené; Koordinace léčby je však dobře snášena. Informace ukazují dopad smlouvy ve 3. týdnu.

Upozornění autority:

Laktóza, pacienti se vzácnými genetickými onemocněními Galaktóza, Lappův deficit laktázy nebo poruchy absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Vzhledem k hlavnímu účinku na centrální nervový systém může Quetiapin ovlivnit činnosti, které vyžadují duševní soustředění. Pacienti by proto neměli řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nezjistí svou citlivost na lék.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Užívání léků pro těhotné ženy

První tři měsíce těhotenství:

V důsledku užívání kvetiapinu nebylo zvýšené riziko vrozených vad. K jednoznačnému závěru však nedošlo. Výzkum na zvířatech ukazuje toxicitu na plodnost. Proto by měl být Quetiapin během těhotenství podáván pouze v případě, že přínosy převyšují možná rizika.

Poslední tři měsíce těhotenství:

Děti, které byly vystaveny antipsychotickým lékům (včetně kvetiapinu) v posledních třech měsících těhotenství, jsou vystaveny riziku nežádoucích účinků, včetně příznaků outsidera a/nebo příznaků vysazení drog, mohou mít různou závažnost a dobu po nástupu. Měli byste pečlivě sledovat děti.

Užívání léků u kojících žen

Na základě informací, které jsou velmi omezené na publikované informace, kvetiapin vylučoval mateřským mlékem, což je nepravidelná sekrece kvetiapinu v dávce léčby. Kvůli nedostatku informací je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení užívání kvetiapinu na základě přínosu kojení pro miminka a přínosu léku pro matku.

plodnost

Vliv kvetiapinu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. Účinky způsobené zvýšenou koncentrací prolaktinu u myší, i když to přímo nesouvisí s lidmi.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že kvetiapin působí hlavně na centrální nervový systém, je třeba být opatrný při kombinování kvetiapinu s léky ovlivňujícími další centrální nervový systém a alkoholem.

Buďte opatrní při užívání kvetiapinu u pacientů, kteří užívají jiné léky s anti-anti-anti-cholinergními (muskarinovými) účinky.

CYP3A4 je enzym, který je zodpovědný hlavně za metabolismus kvetiapinu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450. Kontraindikovaná kombinace kvetiapinu s inhibitory CYP3A4, při užívání kvetiapinu se nedoporučuje používat grapefruitovou šťávu.

Léky na indukci jaterních enzymů, jako je karbamazepin a fenytoin, významně zvyšují clearance kvetiapinu, pokud se užívají společně. To může snížit AUC kvetiapinu a ovlivnit účinek léčby. U pacientů užívajících léky na indukci jaterních enzymů by mělo být zahájení léčby přípravkem Quetiapin Teva zahájeno pouze v případě, že lékař zváží přínosy Quetiapinu Sandoz, které jsou vyšší než riziko vysazení léků na léčbu jaterních enzymů. Jakékoli změny indukčních léků musí být pomalé a v případě potřeby je nahraďte léky, které se nedotýkají (jako je valproát sodný).

Farmakokinetika kvetiapinu se významně nezměnila při použití s imipraminovými antidepresivy (inhibitory CYP2D6) nebo fluoxetinem (inhibitory CYP3A4 a CYP2D6).Farmakokinetika kvetiapinu se významně nemění při použití s antipsychotiky Risperidon nebo Haloperidol. Thioridazin zvyšuje clearance kvetiapinu asi o 70 %, pokud je užíván současně.Farmakokinetika kvetiapinu se po použití s cimetidinem nemění.farmakokinetika lithia se při použití s kvetiapinem nemění.

Ve studii lithia a kvetiapinu, které se u dospělých uvolňovaly déle, došlo k akutní mánii, došlo ke zvýšení procenta outsiderů (jmenovitě třes), ospalosti a přírůstku hmotnosti ve skupině užívající další lithium ve srovnání se skupinou s placebem.

Dynamická farmakokinetika valproátu sodného a kvetiapinu v nezměněné podobě ovlivňuje klinické účinky, pokud je sdílena. Ve studii záchrany u dětí a dospívajících došlo ke zvýšení četnosti leukopenie a neutropenie ve skupině užívající kombinaci valproatu a kvetiapinu ve srovnání se skupinou s jednorázovým podáním.

Neexistuje žádný oficiální výzkum interakce s běžnými kardiovaskulárními léky.

Buďte opatrní při užívání kvetiapinu s léky, které mohou způsobit nerovnováhu elektrolytů nebo zvýšení QT.

U pacientů užívajících kvetiapin existuje falešně pozitivní zpráva v enzymovém imunitním testu metadonu a 3-kolových antidepresivech. Imunosupresivní výsledky by měly být potvrzeny vhodnou chromatografickou metodou.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.