Queitoz-100 Davipharm Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung (4 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Quetiapin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Quetiapin | 100 mg |
Verwendet
Indikationen
Queitoz-100-Tabletten sind in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung von Schizophrenie.
Behandlung einer bipolaren Störung:
Pharmakologische Gruppe: Antipsychotika.
Quetiapin ist ein abgestimmtes Antipsychotikum. Quetiapin und seine Metaboliten sind im Plasma aktiv, N-Desalkyl-Quetiapin, das auf viele Arten von Neurotransmitterrezeptoren wirkt. Quetiapin und N-Desalkyl-Quetiapin haben eine Affinität zu Serotoninrezeptoren (5HT2) im Gehirn und zu Dopamin-D1- und D2-Rezeptoren. Es wird angenommen, dass die Selektion mit einem höheren Serotoninrezeptor (5HT2) im Gehirn mit dem Dopamin-D2-Rezeptor zu den klinischen antipsychotischen Eigenschaften beiträgt und ein geringes Risiko unerwünschter Wirkungen gegenüber Quetiapin birgt.
Quetiapin und Norquetiapin haben keine signifikante Affinität zum Benzodiazepinrezeptor, aber eine hohe Affinität zum histaminergen Rezeptor und zum adrenergen Alpha1. Quetiapin hat keine oder nur eine geringe Affinität zu Muskarinrezeptoren, während Norquetiapin eine hohe durchschnittliche bis hohe bis hohe Affinität zu vielen Muskarinrezeptoren aufweist, was die Antigenwirkung (Muskarinrezeptor) erklären kann.
Norquetiapin hemmt Net und den Wirt teilweise bei 5HT1A, was zur Behandlungswirkung von Quetiapin als Antidepressivum beitragen kann.
Pharmakokinetik
Absorption:
Quetiapin wird nach dem Trinken gut resorbiert und vollständig verstoffwechselt. Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin wird bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln nicht wesentlich beeinträchtigt. Die Spitzenkonzentration im stabilen Zustand der Metaboliten beträgt 35 % der Quetiapin-Konzentration.
Dynamische Pharmakokinetik von Quetiapin und linearem Norquetiapin innerhalb des zugelassenen Dosisbereichs.
Verteilung:
Quetiapin bindet etwa 83 % an Plasmaprotein.
Transformation:
Quetiapin wird über die Leber metabolisiert, nach Einnahme der radioaktiven Substanz werden weniger als 5 % der ursprünglichen Substanz in nicht metabolisierter Form im Urin oder im Kot ausgeschieden.
In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass CYP3A4 ein Enzym ist, das über Cytochrom-P450-Vermittler eine wichtige Rolle im Quetiapin-Metabolismus spielt. Norquetiapin wird hauptsächlich über CYP3A4 gebildet und ausgeschieden.
Quetiapin und viele seiner Metaboliten (einschließlich Norquetiapin) hemmen in vitro schwaches CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4. Dieser Effekt tritt nur bei Konzentrationen auf, die beim Menschen etwa 5- bis 50-mal höher als 300-800 mg/Tag sind. Basierend auf In-vitro-Informationen hemmt Quetiapin keine signifikanten Inhibitoren des klinischen Metabolismus über das Cytochrom-P450-Enzym-Zwischenprodukt anderer Arzneimittel. Tierversuche zeigen, dass Quetiapin das Cytochrom P450-Enzym beeinflussen kann. In spezifischen interaktiven Studien, die an psychotischen Patienten durchgeführt wurden, wurde jedoch nach der Anwendung von Quetiapin kein Anstieg der Aktivität von Cytochrom P450 beobachtet.
Ausscheidung:
Die Verkaufszeit von Quetiapin und Norquetiapin beträgt etwa 7 bzw. 12 Stunden. Etwa 73 % der Dosis führten zu einer radioaktiven Ausscheidung im Urin und 21 % im Kot. Weniger als 5 % des freien Quantiapins und der aktiven Metaboliten im Norquetiapin-Plasma werden im Urin ausgeschieden.
Spezialthemen:
Geschlecht:
Die Wirkungsweise von Quetiapin unterscheidet sich nicht zwischen Männern und Frauen.Ältere Menschen:
Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin ist bei älteren Menschen etwa 30–50 % niedriger als bei Erwachsenen im Alter von 18–65 Jahren.
Patienten mit Nierenversagen:
Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Quetiapin sinkt bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance Patienten mit Leberversagen:Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Quetiapin sinkt bei Patienten mit Leberversagen (stabile alkoholische Zirrhose) um etwa 25 %. Da Quetiapin in der Leber metabolisiert wird, ist bei Patienten mit Leberversagen ein Anstieg der Plasmakonzentration von Quetiapin zu erwarten. Bei diesen Patienten kann die Dosis erforderlich sein.Kinder:
In einem stabilen Zustand standardisiert die Plasmakonzentration die Quetiapin-Dosis bei Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre) im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen, obwohl CMAX bei Kindern an der Obergrenze des CMAX-Bereichs bei Erwachsenen liegt. AUC und CMAX der Metaboliten sind im Vergleich zu Erwachsenen höher als 62 % bzw. 49 % bei Kindern (10–12 Jahre) und 28 % bzw. 14 % bei Jugendlichen (13–17 Jahre).
Vor der Einnahme Queitoz-100 Davipharm Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung (4 Blister x 7 Tabletten)
So verwenden Sie
Tabletten zum Einnehmen oder als Non-Food-Tablette. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein. Dosierung
Unterschiedlicher Behandlungsprozess für jede Indikation, damit der Patient sicher versteht, welche Dosierungsinformationen für seine Erkrankung angemessen sind.
Erwachsene:
Schizophrenie-Behandlung:
Quetiapin sollte zweimal täglich getrunken werden. Die Gesamtdosis pro Tag in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt 50 mg (täglich 1), 100 mg (täglich 2), 200 mg (Datum 3) und 300 mg (Datum 4).
Ab dem 4. Tag ist eine Anpassung an die übliche wirksame Dosis von 300 bis 450 mg/Tag möglich. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 150 bis 750 mg/Tag angepasst werden.
Behandlung schwerer emotionaler Anfälle bei bipolaren Störungen:
Quetiapin sollte 2-mal täglich eingenommen werden. Die Tagesdosis pro Tag für die ersten 4 Behandlungstage beträgt 100 mg (Tag 1), 200 mg (Tag 2), 300 mg (Tag 3) und 400 mg (Tag 4). Die Dosierung kann am 6. Tag schrittweise auf 800 mg/Tag angepasst werden, jede Erhöhung sollte jedoch 200 mg/Tag nicht überschreiten.
Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten zwischen 200 und 800 mg/Tag angepasst werden. Die übliche Dosierung hat eine Behandlungswirkung von 400 - 800 mg/Tag.
Behandlung schwerer Depressionen bei bipolaren Störungen:
Quetiapin sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen getrunken werden. Die Gesamttagesdosis beträgt in den ersten 4 Behandlungstagen 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg.
Es gibt keinen zusätzlichen Nutzen bei der Einnahme einer Dosis von 600 mg im Vergleich zur Dosis von 300 mg, außer bei einigen Patienten. Die Einnahme einer höheren Dosis als 300 mg sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung bipolarer Störungen eingeleitet werden. Bei einigen Patienten ist es bei Bedenken hinsichtlich Verträglichkeitskomplikationen ratsam, eine Reduzierung auf mindestens 200 mg in Betracht zu ziehen.
Vorbeugung von Rückfällen bei bipolaren Störungen:
Um einen Rückfall der emotionalen, gemischten oder depressiven Störung bei bipolaren Störungen zu verhindern, sollten Patienten, die bei der Behandlung einer akuten Dipolstörung auf Quetiapin ansprechen, die Behandlung mit dieser Dosis fortsetzen. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten im Bereich von 300 bis 800 mg, aufgeteilt auf zwei Mal täglich, angepasst werden. Bei der Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.
Ältere Menschen:
Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Quetiapin bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung des Arzneimittels. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten muss die Dosissteigerungsrate möglicherweise langsamer erfolgen und die Tagesdosis ist niedriger als bei jüngeren Patienten. Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Quetiapin verringerte sich bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Patienten um 30–50 %.
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten über 65 Jahren mit Depression und bipolarer Störung wurde nicht untersucht.
Patienten mit Nierenversagen:
Bei Patienten mit Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberversagen:
Quetiapin wird größtenteils über die Leber verstoffwechselt. Daher ist bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Leberversagen Vorsicht geboten, insbesondere in der Anfangsphase des Arzneimittelkonsums. Patienten mit Leberversagen sollten mit Quetiapin 25 mg/Tag beginnen. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten sollte die Tagesdosis um jeweils 25 bis 50 mg erhöht werden, um eine wirksame Behandlung zu erreichen.
Kinder:
Die Anwendung von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome:
Im Allgemeinen werden die Anzeichen und Symptome durch zunehmende pharmakologische Wirkungen des Arzneimittels wie Schläfrigkeit und Sedierung, Tachykardie, Hypotonie und anticholinerge Wirkung berichtet. Eine Überdosierung kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, Krämpfen, Epilepsiestatus, Muskelschwäche, Atemhemmung, Harnverhalt, Koma und Tod führen. Bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann das Risiko einer Überdosierung erhöht sein.
Management:
Für Quetiapin gibt es keine spezifische Entgiftung. Im Falle einer schweren Vergiftung ist es notwendig, die Leistungsfähigkeit vieler Medikamente zu berücksichtigen und besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung der Atemwege, der Sicherstellung der Belüftung und einer ausreichenden Sauerstoffversorgung, der Überwachung und der Herz-Kreislauf-Unterstützung.
Patienten mit Wahnvorstellungen und Erregungen sowie antiinergischem Syndrom können selbstverständlich mit Physostigmin 1 – 2 mg (unter kontinuierlicher EKG-Überwachung) behandelt werden. Aufgrund des nachteiligen Risikos einer Übertragung von Physostigmin auf das Herz wird Physostigmin nicht als Standardbehandlung empfohlen. Physostigmin kann ohne EKG-Auffälligkeiten eingesetzt werden. Verwenden Sie Physostigmin nicht bei Herzrhythmusstörungen, Herzblock jeglicher Schwere oder einem breiten QRS-Bereich.
Die Vorbeugung von Intuszitation wurde nicht untersucht. Im Falle einer schweren Vergiftung kann eine Magenspülung angezeigt sein und sollte nach Möglichkeit innerhalb einer Stunde nach der Überdosierung durchgeführt werden. Sollte die Verwendung von Aktivkohle in Betracht ziehen.
Im Falle einer Quetiapin-Überdosierung sollte die behandlungshemmende Hypotonie mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Infusion und/oder sympathischen Medikamenten behandelt werden. Adrenalin und Dopamin sollten vermieden werden, da Beta-Stimulationen im Falle von Alpha-Blockern aufgrund von Quetiapin den Blutdruck verschlimmern können.
Patienten müssen bis zur vollständigen Genesung weiterhin engmaschig überwacht und überwacht werden.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Einnahme von Queitoz-100-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten wie:
Sicherheitsinformationen
Unerwünschte Wirkungen, die am häufigsten bei der Anwendung von Quetiapin (≥ 10 %) gemeldet werden, sind Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Symptome des Aufhörens (beim Absetzen des Arzneimittels), steigende Serumtriglyceride, steigender Cholesterinspiegel (hauptsächlich LDL-Cholesterin), sinkender HDL-Cholesterinspiegel, Gewichtszunahme, Hämoglobinverlust und Übergewichtssymptome.
Unerwünschte Wirkungen werden nach Häufigkeit und System getrennt
Sehr häufig, ADR ≥ 1/10
Selten, 1/10.000 ≤ ADR Blut und Lymphsystem: Granulozyten. Leber.
Unwanted effects in children and teenagers are similar to the above adults. Darüber hinaus treten bei Kindern unerwünschte Wirkungen auf, die häufiger auftreten oder nur bei Kindern auftreten:
Sehr häufig, ADR ≥ 1/10
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Queitoz-100-Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:
Da Quetiapin viele Indikationen hat, sollten Sicherheitsinformationen für die Diagnose jedes Patienten und die verwendete Dosis berücksichtigt werden.
Kinder:
It is not recommended to use Quetiapin for children and teenagers under 18 years old, due to lack of information on safety and effectiveness. Klinische Studien zeigen, dass unerwünschte Wirkungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftreten als bei Erwachsenen (Anstieg des Appetits, Anstieg des Serumprolaktins, Erbrechen, Rhinitis und Ohnmacht) oder dass sie bei Kindern andere Wirkungen haben können (Symptome von Extravaganz und Unbehagen), die bei Erwachsenen nicht beobachtet wurden (Bluthochdruck). Change of thyroid function test is also seen in children and teenagers.
Darüber hinaus wurde die langfristige Sicherheit von Quetiapin in Bezug auf Wachstum und Reife seit mehr als 26 Wochen nicht untersucht. Unknown long -term impact on cognitive and behavioral development.Quetiapin erhöht während der Behandlung die Häufigkeit von Pagodensymptomen bei Kindern und Jugendlichen
Schizophrenie, bipolare und bipolare Depression.
Selbstmord/Selbstmordgedanken oder schwerwiegenderer klinischer Status:
Depressionen bei bipolarer Störung sind mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord (selbstmordbezogene Ereignisse) verbunden. Diese Risiken bleiben bestehen, bis es zu einer deutlichen Erholung kommt. Da in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus möglicherweise keine Besserung eintritt, sollten Sie die Patienten bis zu einer deutlichen Besserung engmaschig überwachen. Nach allgemeiner klinischer Erfahrung kann das Suizidrisiko in der Heilungsphase steigen.
Darüber hinaus sollte der Arzt das Risiko von Suizidereignissen berücksichtigen, die auftreten können, wenn Quetiapin aufgrund von Risikofaktoren der Erkrankung plötzlich abgesetzt wird.
Andere psychische Erkrankungen, auf die Quetiapin hinweist, können ebenfalls mit einem erhöhten Risiko für suizidbedingte Ereignisse verbunden sein. Darüber hinaus können diese Erkrankungen bei schweren Depressionen auftreten. Bei Patienten mit schwerer Depression ist auch bei Patienten mit anderen psychischen Störungen Vorsicht geboten.
Patienten mit Suizidereignissen in der Vorgeschichte oder Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhebliche Suizidgedanken zeigen, haben ein höheres Risiko für Suizid oder Suizidgedanken und sollten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Patienten, insbesondere solche mit hohem Risiko, sollten engmaschig überwacht und von einer medikamentösen Behandlung begleitet werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung und nach Dosisänderungen. Patienten (und Betreuer) sollten darauf hingewiesen werden, dass sie auf jeden schlimmeren klinischen Zustand, Selbstmordverhalten oder -gedanken sowie abnormale Verhaltensänderungen achten müssen, und dass sie bei Auftreten dieser Symptome sofort das Gesundheitszentrum aufsuchen müssen.
Stoffwechselrisiko:
In der klinischen Forschung sollten die Stoffwechselparameter des Patienten zu Beginn der Behandlung beurteilt und die Veränderung dieser Parameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden. Sollte sich der Status verschlechtern, wenn dies klinisch geeignet ist.
Symptome eines Fremdturms:
Quetiapin ist mit einem Anstieg des Prozentsatzes der Pagodensymptome bei Patienten mit schwerer Depression bei bipolaren Störungen verbunden.
Die Verwendung von Quetiapin steht im Zusammenhang mit unruhigem Sitzen. Diese Situation tritt normalerweise in den ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten mit diesem Symptom kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein.
Späte Bewegungsstörungen:
Wenn Anzeichen oder Symptome einer späten Bewegungsstörung in Betracht gezogen werden sollten, sollte eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen von Quetiapin in Betracht gezogen werden. Die Symptome von Bewegungsstörungen können sich nach der Behandlung verschlimmern oder sogar ausbrechen.
Schlaf und Schwindel:
Die Anwendung von Quetiapin kann Schläfrigkeit und damit verbundene Symptome wie Sedierung verursachen. In klinischen Studien mit Patienten mit bipolarer Depression traten die Symptome häufig in den ersten drei Tagen der Behandlung auf, wobei die Hauptsymptome leicht bis mittelschwer waren. Wenn es dem Patienten schwer geht, kann es erforderlich sein, mindestens 2 Wochen nach Einsetzen der Schläfrigkeit oder bis sich die Symptome bessern, häufiger Kontakt aufzunehmen und möglicherweise ein Absetzen der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Hypotonie:
Quetiapin kann eine vertikale und schwindelerregende Hypotonie sowie Schläfrigkeit verursachen. Diese Zustände treten häufig in der ersten Phase der Dosisanpassung auf. Diese Erkrankungen können die Unfallrate (Sturz) erhöhen, insbesondere bei älteren Menschen. Daher wird den Patienten empfohlen, vorsichtig zu sein, bis sie sich an die Wirkung des Arzneimittels gewöhnt haben.
Quetiapin sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, bei denen bekannt ist, dass eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine zerebrovaskuläre Erkrankung oder andere pathologische Zustände vorliegen, die zu Hypotonie führen können. Bei Vorliegen einer Hypotonie sollte eine langsamere Dosisreduktion in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit versteckten Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Schlafapnoe-Syndrom:
Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wird über Schlafapnoe-Syndrom berichtet. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Inhibitoren des Zentralnervensystems anwenden, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder einem Risiko für Apnoe, wie z. B. Übergewicht/Adipositas oder Männer.
Krämpfe:
In klinischen Kontrollstudien gab es keinen Unterschied in der Häufigkeit von Epilepsie zwischen der Patientengruppe, die Quetiapin einnahm, und der Placebogruppe. Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte Vorsicht geboten sein.
Malignes neuroleptisches Syndrom:
Das maligne neuropuläre Syndrom steht im Zusammenhang mit der Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Quetiapin. Zu den klinischen Symptomen gehören Überbelegung, mentale Veränderungen, Muskelkrämpfe, instabile autonome Nervensysteme und eine erhöhte Kreatinphosphokinase. In diesem Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Neutrale Leukämie und schwere Getreideleukämie:
Schwere Neutropenie (
Erwägen Sie eine Neutropenie bei Patienten mit Symptomen einer Infektion oder Fieber, insbesondere wenn es keine klaren Ursachen gibt, und sollte bei entsprechender klinischer Behandlung behandelt werden.
Raten Sie den Patienten, das Auftreten von Anzeichen/Symptomen, die für Granulozyten oder Infektionen charakteristisch sind (wie Fieber, Schwäche, Koma oder Halsschmerzen), jederzeit während der Behandlung mit Quetiapin sofort zu melden. Die Zählung der weißen Blutkörperchen und der weißen Blutkörperchen sollte rechtzeitig durchgeführt werden, insbesondere ohne eindeutige Gründe.
Anti-anti-anti-cholinerge Wirkung (muskarinisch):
Norquetiapin, Metaboliten, die von Quetiapin aktiv sind, haben eine durchschnittliche bis starke Affinität zu vielen Fäkalien von Muskarinrezeptoren. Dies trägt zum unerwünschten Effekt einer cholinergen Resistenz bei der Anwendung von Quetiapin in der empfohlenen Dosis, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung und im Falle einer Überdosierung bei.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten, die Arzneimittel mit anti-anti-anti-cholinerger Wirkung (Muskarinsäure) einnehmen. Vorsicht ist bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten geboten, bei denen Harnverhalt, Prostatahypertrophie mit klinischer Bedeutung, Magen-Darm-Obstruktion oder ähnliche Erkrankungen, erhöhter Augeninnendruck oder Engwinkelglaukom diagnostiziert wurden oder in deren Vorgeschichte dies der Fall war.
Interaktiv:
Erfahren Sie mehr über die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Arzneimitteln mit starken Leberenzymen wie Carbamazepin oder Phenytoin verringert die Plasmakonzentration von Quetiapin erheblich, was die Wirksamkeit der Quetiapin-Behandlung beeinträchtigen kann. Bei Patienten, die Arzneimittel zur Leberenzyminduktion einnehmen, sollte die Behandlung mit Quetiapin nur dann begonnen werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen von Quetiapin dem Risiko eines Verzichts auf Leberenzymmedikamente überlegen ist. Alle Änderungen der Induktionsmedikamente müssen langsam erfolgen und bei Bedarf durch berührungslose Medikamente (z. B. Natriumvalproat) ersetzt werden.Gewicht:
Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde über Gewichtszunahme berichtet. Diese sollte überwacht und behandelt werden, wenn dies klinisch angemessen ist, wie bei der Anwendung von Antipsychotika.
Hyperglykämie:
Hypoglykämie und/oder eine fortschreitende oder schlimmere Erkrankung als Diabetes gehen oft mit einer Cetonazidose oder einem Koma einher, was in seltenen Fällen, einschließlich einer Reihe von Todesfällen, berichtet wurde. In manchen Fällen liegt eine vorangegangene Gewichtszunahme vor, die eine Ursache sein kann. Die klinische Überwachung sollte entsprechend den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika erfolgen. Zu den Anzeichen und Symptomen einer Hypoglykämie bei Patienten, die Psychopharmaka einnehmen, gehört Quetiapin (z. B. Trinken, Urinieren, viel und schwaches Essen). Patienten mit Diabetes oder Risikofaktoren für Diabetes sollten aufgrund der schwierigeren Überwachung der Glukosekontrolle überwacht werden. Sollte das periodische Gewicht verfolgen.
Lipid:
Erhöhen Sie Triglyceride, LDL und Gesamtcholesterin und senken Sie HDL-Cholesterin, was in klinischen Studien mit Quetiapin beobachtet wurde. Sollte klinisch angemessen auf Lipidveränderungen reagieren.
erweitert den QT-Bereich:
Es gibt einen Bericht, der die QT-Zeit verlängert, wenn Quetiapin in der Behandlungsdosis und bei Überdosierung angewendet wird. Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Patienten mit einer Verlängerung des QT-Bereichs in der Familienanamnese Vorsicht geboten sein. Es ist auch ratsam, Quetiapin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anzuwenden, die ein anderes QT-Intervall verursachen können, oder mit anderen Antipsychotika, insbesondere bei älteren Menschen, bei Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie oder Hypoglykämie.
Myokarditis und Myokarditis:
Es wurde über Myokarditis und Myokarditis berichtet, der ursächliche Zusammenhang mit Quetiapin wurde jedoch nicht nachgewiesen. Die Behandlung mit Quetiapin sollte bei Patienten mit Verdacht auf Myokarditis oder Myokarditis neu bewertet werden.
Medikamente absetzen:
Nach dem plötzlichen Absetzen von Quetiapin wurden Symptome eines akuten Absetzens wie Schläfrigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Unwohlsein berichtet. Das Medikament sollte innerhalb von mindestens 1-2 Wochen langsam abgesetzt werden.
Missbräuchlicher Gebrauch und Missbrauch von Drogen:
Es wurden Fälle von falschem Gebrauch und Drogenmissbrauch gemeldet. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Ältere Menschen mit psychischen Störungen im Zusammenhang mit Gedächtnisverlust:
Quetiapin ist nicht für die Behandlung von Patienten mit psychischen Störungen im Zusammenhang mit Gedächtnisverlust zugelassen.
In Zufallsstudien zur Placebokontrolle bei Patienten mit Demenz, die einige typische Antipsychotika einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko unerwünschter Ereignisse in den Blutgefäßen des Gehirns. Der Mechanismus des erhöhten Risikos ist noch unklar. Für andere Antipsychotika oder andere Patientengruppen kann das Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Schlaganfallrisiko ist Vorsicht geboten.
In einer integrierten Analyse typischer Antipsychotika wurde über ein erhöhtes Sterberisiko bei älteren Patienten mit psychotischen Störungen im Zusammenhang mit Gedächtnisverlust im Vergleich zu Placebo berichtet.
Schwer zu schlucken:
Bei Patienten, die Quetiapin einnahmen, wurde über Schluckbeschwerden berichtet. Vorsicht ist bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten geboten, bei denen das Risiko einer Erstickungspneumonie besteht.
Verstopfung und Darmverschluss:
Verstopfung ist ein Risikofaktor für Darmverschluss. Bei der Anwendung von Quetiapin wurde über Verstopfung und Darmverschluss berichtet, einschließlich Todesfällen bei Patienten mit einem höheren Risiko für Darmverschluss, einschließlich Patienten, die gleichzeitig viele Medikamente einnehmen, die die Darmmotilität reduzieren und/oder möglicherweise keine Verstopfungssymptome melden. Patienten mit Darmverschluss sollten durch engmaschige Überwachung und Notfallversorgung behandelt werden.
Venenthrombose (VTE):
Der Fall von VTE wurde bei der Einnahme von Antipsychotika gemeldet. Da bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig VTE-Risikofaktoren vorliegen, sollten vor und während der Behandlung mit Quetiapin alle VTE-Risikofaktoren ermittelt und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.
Pankreatitis:
Bei der Anwendung von Quetiapin wurde über Pankreatitis berichtet. Berichten zufolge haben nicht alle, aber viele Patienten Faktoren im Zusammenhang mit Pankreatitis wie Triglyceride, Gallensteine und Alkoholkonsum.
Zusätzliche Informationen:
Die Informationen zur Kombination von Quetiapin mit Divalproex oder Lithium im akuten Zustand sind sowohl umfangreich als auch begrenzt. Die Koordination der Behandlung wird jedoch gut vertragen. Die Informationen zeigen die Auswirkungen des Vertrags in der 3. Woche.
Behördenwarnung:
Laktose, Patienten mit seltenen genetischen Krankheiten Galaktose, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen sollten dieses Medikament nicht verwenden
Die Wirkung von Medikamenten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Aufgrund der Hauptwirkung auf das Zentralnervensystem kann Quetiapin die Aktivitäten beeinträchtigen, die geistige Konzentration erfordern. Daher sollten Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sie wissen, wie empfindlich sie auf das Arzneimittel reagieren.
Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Einnahme von Medikamenten für schwangere Frauen
Die ersten drei Monate der Schwangerschaft:
Durch die Anwendung von Quetiapin besteht kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. Es gab jedoch keine eindeutige Schlussfolgerung. Tierversuche zeigen eine toxische Wirkung auf die Fruchtbarkeit. Daher sollte Quetiapin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen gegenüber den möglichen Risiken überwiegt.
Die letzten drei Monate der Schwangerschaft:
Bei Babys, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Quetiapin) ausgesetzt sind, besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, einschließlich Außenseitersymptomen und/oder Symptomen beim Absetzen von Medikamenten, die unterschiedlich stark ausgeprägt sein können und zeitlich nach dem Einsetzen auftreten. Babys sollten sorgfältig überwacht werden.
Verwendung von Medikamenten für stillende Frauen
Basierend auf den sehr begrenzten Informationen, die veröffentlicht wurden, ist die Sekretion von Quetiapin über die Muttermilch bei der Behandlungsdosis unregelmäßig. Aufgrund fehlender Informationen muss entschieden werden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Anwendung von Quetiapin zu beenden, basierend auf dem Nutzen des Stillens für Babys und dem Nutzen des Arzneimittels für die Mutter.
Fruchtbarkeit
Es gibt keine Bewertung des Einflusses von Quetiapin auf die menschliche Fruchtbarkeit. Auswirkungen aufgrund einer erhöhten Prolaktinkonzentration bei Mäusen, obwohl dies nicht direkt mit Menschen zusammenhängt.
Arzneimittelwechselwirkung
Da Quetiapin hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirkt, sollte bei der Kombination von Quetiapin mit Arzneimitteln, die andere Zentralnervensysteme beeinflussen, und Alkohol vorsichtig sein.
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Quetiapin bei Patienten, die andere Arzneimittel mit anti-anti-cholinerger (muskarinischer) Wirkung einnehmen.
CYP3A4 ist das Enzym, das hauptsächlich für den Quetiapin-Metabolismus über Cytochrom-P450-Vermittler verantwortlich ist. Die Kombination von Quetiapin mit CYP3A4-Inhibitoren ist kontraindiziert. Die Verwendung von Grapefruitsaft während der Anwendung von Quetiapin wird nicht empfohlen.
Arzneimittel zur Leberenzyminduktion wie Carbamazepin und Phenytoin erhöhen bei gemeinsamer Anwendung die Clearance von Quetiapin erheblich. Dies kann die AUC von Quetiapin verringern und den Behandlungseffekt beeinträchtigen. Bei Patienten, die Arzneimittel zur Leberenzyminduktion einnehmen, sollte die Behandlung mit Quetiapin nur dann begonnen werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen von Quetiapin dem Risiko eines Verzichts auf Leberenzymmedikamente überlegen ist. Alle Änderungen der Induktionsmedikamente müssen langsam erfolgen und bei Bedarf durch berührungslose Medikamente ersetzt werden (z. B. Natriumvalproat).
Die Pharmakokinetik von Quetiapin hat sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Imipramin-Antidepressiva (CYP2D6-Inhibitoren) oder Fluoxetin (CYP3A4- und CYP2D6-Inhibitoren) nicht wesentlich verändert.Die Pharmakokinetik von Quetiapin wird bei gleichzeitiger Anwendung mit den Antipsychotika Risperidon oder Haloperidol nicht wesentlich verändert. Thioridazin erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die Clearance von Quetiapin um etwa 70 %.Die Pharmakokinetik von Quetiapin verändert sich nach der Anwendung mit Cimetidin nicht.Die Pharmakokinetik von Lithium wird bei der Anwendung mit Quetiapin nicht verändert.In einer Studie mit Lithium und Quetiapin, die bei Erwachsenen über einen längeren Zeitraum freigesetzt wurden, kam es zu einer akuten Manie, es kam zu einem Anstieg des Prozentsatzes an Außenseitern (nämlich Zittern), Schläfrigkeit und Gewichtszunahme in der Gruppe, die zusätzliches Lithium einnahm, im Vergleich zur Placebogruppe.
Die dynamische Pharmakokinetik von Natriumvalproat und Quetiapin beeinflusst unverändert die klinischen Wirkungen, wenn sie gemeinsam genutzt werden. In einer Rettungsstudie bei Kindern und Jugendlichen kam es in der Gruppe, die die Kombination aus Valproat und Quetiapin verwendete, im Vergleich zur Gruppe mit Einmalanwendung zu einem Anstieg der Leukopenie- und Neutropenierate.
Es gibt keine offizielle Forschung zu Wechselwirkungen mit gängigen Herz-Kreislauf-Medikamenten.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die zu einem Elektrolytungleichgewicht oder einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können.
Es gibt einen falsch positiven Bericht im Methadon-Enzym-Immuntest und bei 3-Runden-Antidepressiva bei Patienten, die Quetiapin einnehmen. Die immunsuppressiven Ergebnisse sollten mit der entsprechenden Chromatographiemethode bestätigt werden.
Lagerung
An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.
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