Queitoz-100 Davipharm medicinale per il trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Quetiapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Quetiapina	100 mg

Usi

indicazioni

le pillole queitoz-100 sono indicate nei seguenti casi:

trattamento della schizofrenia.

Trattamento del disturbo bipolare:

Trattamento di un forte attacco maniacale nel disturbo bipolare.

Gruppo farmacologico: farmaci antipsicotici.

La quetiapina è un farmaco antipsicotico allineato. La quetiapina e i suoi metaboliti sono attivi nel plasma, l'N-desalchil quetiapina, che agisce su molti tipi di recettori dei neurotrasmettitori. Quetiapina e N-Desalchil Quetiapina hanno affinità per i recettori della serotonina (5HT2) nel cervello e con i recettori della dopamina D1 e D2. Si ritiene che la selezione con un recettore della serotonina (5HT2) più alto nel cervello con il recettore della dopamina D2 contribuisca alle proprietà antipsicotiche cliniche e abbia un basso rischio di effetti indesiderati alla periferia della quetiapina.

La quetiapina e la norquetiapina non hanno un'affinità significativa per il recettore delle benzodiazepine ma hanno un'elevata affinità con il recettore istaminergico e l'alfa1 adrenergico. La quetiapina non ha o ha una bassa affinità per i recettori muscarinici, mentre la norquetiapina ha un'affinità da media alta a alta a alta con molti recettori muscarinici, il che può spiegare l'effetto antigene (muscarinico).

Norquetiapin inibisce parzialmente Net e il proprietario a livello 5HT1A, il che può contribuire all'effetto terapeutico di Quetiapin come antidepressivo.

farmacocinetica

assorbimento:

La quetiapina è ben assorbita e completamente metabolizzata dopo averla bevuta. La biodisponibilità della quetiapina non viene influenzata in modo significativo se assunta con il cibo. La concentrazione massima nello stato stabile dei metaboliti è pari al 35% della concentrazione di quetiapina.

Farmacocinetica dinamica della quetiapina e della norquetiapina lineare nell'ambito dell'intervallo di dosaggio approvato.

distribuzione:

La quetiapina si lega per circa l'83% alle proteine plasmatiche.

trasformazione:

La quetiapina viene metabolizzata nel fegato, dopo aver assunto la marcatura radioattiva, meno del 5% della sostanza originale viene eliminata sotto forma di sostanza non metabolizzata nelle urine o nelle feci.

La ricerca in vitro mostra che il CYP3A4 è un enzima che svolge un ruolo importante nel metabolismo della quetiapina attraverso gli intermediari del citocromo P450. La norquetiapina viene formata ed escreta principalmente attraverso il CYP3A4.

La quetiapina e molti dei suoi metaboliti (inclusa la Norquetiapina) inibiscono i deboli CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4 in vitro. Questo effetto si osserva solo se utilizzato a concentrazioni circa 5-50 volte superiori a 300-800 mg/giorno negli esseri umani. Sulla base delle informazioni in vitro, la quetiapina non inibisce clinicamente inibitori significativi del metabolismo attraverso l’enzima citocromo P450 intermedio di altri farmaci. Dalla ricerca sugli animali risulta che la quetiapina può toccare l'enzima citocromo P450. Tuttavia, in studi interattivi specifici condotti su pazienti psicotici, non è stato osservato alcun aumento dell'attività del citocromo P450 dopo l'uso di quetiapina.

escrezione:

Il tempo di vendita di Quetiapin e Norquetiapin corrisponde rispettivamente a circa 7 e 12 ore. Circa il 73% della dose ha evidenziato un'escrezione radioattiva nelle urine e il 21% nelle feci. Meno del 5% della quantiapina libera e dei metaboliti attivi nel plasma della Norquetiapina vengono eliminati nelle urine.

Argomenti speciali:

Sesso:

La dinamica di Quetiapin non è diversa tra uomini e donne.

Anziani:

La clearance media della quetiapina negli anziani è inferiore di circa il 30-50% rispetto agli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale:

La clearance plasmatica media della quetiapina diminuisce di circa il 25% nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina Pazienti con insufficienza epatica:La clearance plasmatica media della quetiapina diminuisce di circa il 25% nei pazienti con insufficienza epatica (cirrosi alcolica stabile). Poiché Quetiapina metabolizza il fegato, si prevede che la concentrazione plasmatica di Quetiapina aumenti nei pazienti con insufficienza epatica. La dose può essere necessaria in questi pazienti.

Bambini:

In uno stato stabile, la concentrazione plasmatica ha standardizzato la dose di quetiapina nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni) generalmente simile agli adulti, sebbene la CMAX nei bambini sia al limite superiore degli intervalli CMAX negli adulti. L'AUC e la CMAX dei metaboliti sono superiori del 62% e del 49% nei bambini (10-12 anni) e del 28% e 14% negli adolescenti (13-17 anni) rispetto agli adulti.

Prima di prendere Queitoz-100 Davipharm medicinale per il trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare (4 blister x 7 compresse)

Come usare

compresse orali o non alimentari. Assumere la compressa con un bicchiere d'acqua. Dosaggio

Processo di trattamento diverso per ciascuna indicazione, quindi il paziente ha sicuramente compreso le informazioni sulla dose appropriata per la sua condizione.

Adulti:

trattamento della schizofrenia:

Dovrebbe bere la quetiapina 2 volte al giorno. La dose totale giornaliera nei primi 4 giorni di trattamento è di 50 mg (data 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3) e 300 mg (data 4).

A partire dal 4° giorno, regolare la dose abituale efficace da 300 a 450 mg/die. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo da 150 a 750 mg/giorno.

Trattamento degli attacchi emotivi gravi nei disturbi bipolari:

Dovrebbe assumere Quetiapina 2 volte al giorno. La dose giornaliera giornaliera per i primi 4 giorni di trattamento è 100 mg (data 1), 200 mg (data 2), 300 mg (data 3) e 400 mg (data 4). Il dosaggio può essere gradualmente aggiustato a 800 mg/giorno il 6° giorno, ma ogni aumento non deve superare i 200 mg/giorno.

Può regolare la dose in base alla risposta clinica e alla tolleranza di ciascun paziente, tra 200 e 800 mg/giorno. Il dosaggio abituale ha un effetto terapeutico di 400 - 800 mg/giorno.

Trattamento della depressione grave nei disturbi bipolari:

Dovrebbe bere la quetiapina una volta al giorno prima di andare a letto. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è 50 mg (data 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3) e 300 mg (data 4). La dose giornaliera raccomandata è di 300 mg.

Non vi è alcun beneficio aggiuntivo quando si assume una dose di 600 mg rispetto alla dose di 300 mg, tranne che in alcuni pazienti. La dose superiore a 300 mg deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento del disturbo bipolare. In alcuni pazienti, quando si preoccupano per le complicazioni legate alla tolleranza, è consigliabile considerare la riduzione ad un minimo di 200 mg.

Prevenzione delle recidive nei disturbi bipolari:

Per prevenire la ricaduta della condizione emotiva, mista o depressiva nei disturbi bipolari, i pazienti che hanno una risposta alla quetiapina quando trattano la disfunzione acuta del dipolo devono continuare a trattare tale dose. La dose può essere aggiustata in base alla risposta clinica e alla tolleranza di ciascun paziente, entro 300 - 800 mg suddivisi in 2 volte al giorno. Dovrebbe utilizzare la dose più bassa efficace nel trattamento di mantenimento.

Anziani:

Come altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si usa la quetiapina negli anziani, soprattutto nella fase iniziale dell'uso del farmaco. Potrebbe essere necessario che il tasso di crescita della dose sia più lento e che la dose giornaliera sia inferiore rispetto a quando viene utilizzata per i pazienti più giovani, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente. La clearance plasmatica media della quetiapina è diminuita del 30-50% negli anziani rispetto ai pazienti più giovani.

L'efficacia e la sicurezza nei pazienti di età superiore a 65 anni con depressione associata a disturbo bipolare non sono state valutate.

Pazienti con insufficienza renale:

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica:

La quetiapina viene metabolizzata molto attraverso il fegato. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina in pazienti con insufficienza epatica, soprattutto durante la fase iniziale dell'uso del farmaco. I pazienti con insufficienza epatica devono iniziare con quetiapina 25 mg/die. La dose giornaliera deve essere aumentata, ogni livello da 25 a 50 mg, fino alla dose necessaria per ottenere un trattamento efficace, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente.

Bambini:

Non è raccomandato l'uso di Quetiapina per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia in questa fascia di età.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

sintomi:

In generale, i segni ed i sintomi sono riferiti da effetti farmacologici crescenti del farmaco, quali sonnolenza e sedazione, tachicardia, ipotensione ed effetto anticolinergico. Il sovradosaggio può portare ad un prolungamento del QT, convulsioni, stato di epilessia, perdita muscolare, inibizione respiratoria, ritenzione urinaria, coma e morte. Potrebbe verificarsi un aumento del rischio di sovradosaggio nei pazienti con gravi malattie cardiovascolari.

Gestione:

Non esiste una disintossicazione specifica per la quetiapina. In caso di avvelenamento grave, è necessario considerare l'efficacia di molti farmaci, adottando misure di cura speciali, tra cui il ripristino e il mantenimento delle vie aeree, garantendo la ventilazione e un adeguato apporto di ossigeno, il monitoraggio e il supporto cardiovascolare.

I pazienti con delirio ed eccitazione e sindrome anti-inergica possono ovviamente essere trattati con fisostigmina 1 - 2 mg (sotto monitoraggio continuo dell'ECG). Non è raccomandata la fisostigmina come trattamento standard, a causa del rischio svantaggioso della fisostigmina per la trasmissione al cuore. La fisostigmina può essere utilizzata senza anomalie dell'ECG. Non utilizzare la fisostigmina in caso di aritmia, blocco cardiaco di qualsiasi grado o intervallo QRS ampio.

La prevenzione dell'induzione non è stata studiata, la lavanda gastrica può essere indicata in caso di avvelenamento grave e, se possibile, deve essere eseguita entro 1 ora dal sovradosaggio. Dovrebbe prendere in considerazione l'utilizzo di carbone attivo.

In caso di sovradosaggio di quetiapina, l'ipotensione anti-trattamento deve essere trattata con misure appropriate come l'infusione endovenosa e/o farmaci simpatico. L'adrenalina e la dopamina dovrebbero essere evitate, perché gli stimolanti beta possono aggravare la pressione sanguigna nel caso degli alfa-bloccanti dovuti alla quetiapina.

È necessario continuare a monitorare e monitorare attentamente i pazienti fino al completo recupero.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano i farmaci queitoz-100, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR) come:

Informazioni sulla sicurezza

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati durante l'uso di Quetiapina (≥ 10%) sono sonnolenza, vertigini, mal di testa, secchezza delle fauci, sintomi di abbandono del farmaco (quando si interrompe il farmaco), aumento dei trigliceridi sierici, aumento del colesterolo (principalmente colesterolo LDL), riduzione del colesterolo HDL, aumento di peso, perdita di emogobina e sintomi di sopraffazione.

Gli effetti indesiderati sono separati per frequenza e sistema

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Sistema sanguigno e linfatico: diminuzione dell'emoglobina. bocca.

Sistema ematico e linfatico: leucopenia, diminuzione del numero dei neutrofili, eosinofilia Suicidio microscopico. Siero di aminotransferasi (ALT), aumento della concentrazione di gamma-GT.

Sistema emolinfopoietico: leucopenia neutra, trombocitopenia, anemia, riduzione piastrinica. Vuoto, disturbi del movimento tardivo, inconscio. Ghiandole genitali e mammarie: disfunzioni genitali.

Raro, 1/10.000 ≤ ADR Sistema sanguigno e linfatico: granulociti. fegato.

Il sistema immunitario: reazione anafilattica.

Pelle e tessuto sottocutaneo: necrosi epidermica avvelenata, rose diverse.

Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli degli adulti sopra menzionati. Inoltre, i bambini hanno effetti indesiderati che si verificano con una frequenza più elevata o effetti indesiderati solo nei bambini:

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Sistema endocrino: aumento della prolattina.

Neurologico: inconscio.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Queitoz-100 nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Poiché la Quetiapina ha molte indicazioni, è necessario considerare le informazioni sulla sicurezza per la diagnosi di ciascun paziente e la dose in uso.

Bambini:

Si sconsiglia l'uso di Quetiapin a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia. Gli studi clinici dimostrano che gli effetti indesiderati hanno una frequenza maggiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, aumento della prolattina sierica, vomito, rinite e svenimento) o possono avere altri effetti nei bambini (sintomi stravaganti e di disagio) e non sono stati osservati negli adulti (ipertensione). Il cambiamento del test di funzionalità tiroidea è stato osservato anche nei bambini e negli adolescenti.

Inoltre, la sicurezza a lungo termine di Quetiapina sulla crescita e sulla maturità non è stata studiata per più di 26 settimane. Impatto a lungo termine sconosciuto sullo sviluppo cognitivo e comportamentale.

La quetiapina aumenta la frequenza dei sintomi della pagoda nei bambini e negli adolescenti durante il trattamento

schizofrenia, bipolare e depressione bipolare.

suicidio/pensieri suicidari o stato clinico più grave:

La depressione nel disturbo bipolare è associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questi rischi persistono finché non si verifica una ripresa significativa. Poiché il miglioramento potrebbe non verificarsi nelle prime settimane di trattamento o più, monitorare attentamente i pazienti fino a quando non si avrà un netto miglioramento. Secondo l'esperienza clinica generale, il rischio di suicidio può aumentare nella fase di guarigione.

Inoltre, il medico deve considerare il rischio di eventi suicidi che possono verificarsi in caso di interruzione improvvisa di quetiapina a causa di fattori di rischio della malattia.

Anche altre condizioni mentali specificate da quetiapina possono essere associate ad un aumento del rischio di eventi correlati al suicidio. Inoltre, queste condizioni possono verificarsi con una grave depressione. È necessario prestare cautela nei pazienti con depressione grave anche nei pazienti con altri disturbi mentali.

I pazienti con una storia di eventi suicidi o i pazienti che mostrano significativi pensieri suicidi prima di iniziare il trattamento sono a rischio più elevato di suicidio o pensieri suicidi e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

Il monitoraggio attento dei pazienti, soprattutto quelli ad alto rischio, deve essere accompagnato da un trattamento farmacologico, soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento e dopo le modifiche della dose. I pazienti (e gli operatori sanitari) devono essere avvertiti della necessità di monitorare qualsiasi condizione clinica peggiore, comportamenti o pensieri suicidi, cambiamenti anormali nel comportamento e della necessità di recarsi immediatamente al centro sanitario se presentano questi sintomi.

Rischio del metabolismo:

Nella ricerca clinica, il rischio del metabolismo è peggiore, compresi i cambiamenti di peso, glucosio nel sangue e lipidi, è necessario valutare i parametri metabolici del paziente all'inizio del trattamento e controllare regolarmente il cambiamento di questi parametri durante il trattamento. Dovrebbe gestire lo stato in modo peggiore se clinicamente idoneo.

Sintomi di torre straniera:

La quetiapina è associata ad un aumento della percentuale dei sintomi della pagoda nei pazienti con depressione grave nei disturbi bipolari.

L'uso di Quetiapin è legato alla seduta irrequieta. Questa situazione si verifica solitamente durante le prime settimane di trattamento. Nei pazienti con questo sintomo, aumentare la dose può essere dannoso.

Disturbi del movimento tardivo:

Quando si devono prendere in considerazione segni o sintomi di disturbi motori tardivi, è necessario prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione della quetiapina. I sintomi dei disturbi motori tendono a peggiorare o addirittura a manifestarsi dopo il trattamento.

Sonno e vertigini:

L'uso di Quetiapin può causare sonnolenza e sintomi correlati, come la sedazione. Negli studi clinici condotti su pazienti con depressione bipolare, i sintomi spesso compaiono nei primi 3 giorni di trattamento con un livello principale da lieve a medio. Se il paziente è grave, potrebbe essere necessario contattarlo più spesso per almeno 2 settimane dall'inizio della sonnolenza o fino a quando i sintomi non migliorano e si potrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.

Ipotensione:

La quetiapina può causare ipotensione verticale e vertigini, come sonnolenza, queste condizioni spesso insorgono nella prima fase di aggiustamento della dose. Queste condizioni possono aumentare il tasso di infortuni dovuti a incidenti (cadute), soprattutto negli anziani. Pertanto, si consiglia di consigliare ai pazienti di prestare attenzione finché non si abituano agli effetti del farmaco.

La quetiapina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti che sanno che esistono malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari o altre condizioni patologiche che possono causare ipotensione. La riduzione del dosaggio deve essere presa in considerazione più lentamente in caso di ipotensione, soprattutto nei pazienti con malattie cardiovascolari nascoste.

Sindrome dell'apnea notturna:

La sindrome dell'apnea notturna è stata segnalata nei pazienti che utilizzano Quetiapina. È necessario prestare cautela nei pazienti che utilizzano inibitori del sistema nervoso centrale e nei pazienti con anamnesi o rischio di apnea, come sovrappeso/obesità o uomini.

convulsioni:

Negli studi clinici di controllo, non vi è alcuna differenza nella frequenza dell'epilessia tra il gruppo di pazienti che utilizzavano Quetiapina e il gruppo placebo. Come altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si usano farmaci per pazienti con una storia di epilessia.

Sindrome neurolettica maligna:

La sindrome neuropulare maligna è correlata al trattamento con farmaci antipsicotici, inclusa la quetiapina. Le manifestazioni cliniche comprendono sovraffollamento, alterazioni mentali, spasmi muscolari, sistema nervoso autonomo instabile e aumento della creatinfosfochinasi. In questo caso, la quetiapina deve essere interrotta e il trattamento appropriato.

Leucemia neutra e leucemia da cereali pesanti:

Neutropenia grave (

Considerare la neutropenia nei pazienti con sintomi di infezione o febbre, soprattutto quando mancano cause chiare, e deve essere trattata quando appropriato dal punto di vista clinico.

Consigliare ai pazienti di avvisare immediatamente la comparsa di segni/sintomi caratteristici dei granulociti o di infezioni (come febbre, debolezza, coma o mal di gola) in qualsiasi momento durante il trattamento con quetiapina. Il conteggio dei globuli bianchi e dei globuli bianchi dovrebbe essere eseguito in tempo, soprattutto senza cause chiare.

Effetto anti-anti-anti-colinergico (muscarinico):

La norquetiapina, i metaboliti attivi della quetiapina, hanno un'affinità mediamente forte con molte feci dei recettori muscarinici. Ciò contribuisce all'effetto indesiderato della resistenza colinergica quando si utilizza la quetiapina alla dose raccomandata, se usata contemporaneamente ad altri farmaci con effetti anticolinergici e in caso di sovradosaggio.

Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina in pazienti che assumono farmaci con effetto anti-anti-anticolinergico (muscarinico). È necessario prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina in pazienti con diagnosi o con una storia di ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica con significato clinico, ostruzione gastrointestinale o condizioni correlate, aumento della pressione intraoculare o Glaucom ad angolo chiuso.

Interattivo:

Scopri di più sull'interazione farmacologica.

L'uso simultaneo di quetiapina con farmaci a forte contenuto di enzimi epatici come carbamazepina o fenitoina riduce significativamente la concentrazione plasmatica di quetiapina, il che può influenzare l'efficacia del trattamento con quetiapina. Nei pazienti che utilizzano farmaci che inducono gli enzimi epatici, l'inizio del trattamento con Quetiapina deve essere effettuato solo se il medico ritiene che i benefici di Quetiapina siano superiori al rischio derivante dalla rinuncia ai farmaci che inducono gli enzimi epatici. Qualsiasi cambiamento dei farmaci di induzione deve essere effettuato lentamente e, se necessario, sostituirli con farmaci non touch (come il valproato di sodio).

Peso:

È stato segnalato aumento di peso nei pazienti che utilizzano Quetiapina e deve essere monitorato e gestito quando clinicamente appropriato come istruzioni per l'uso di farmaci antipsicotici.

Iperglicemia:

L'ipoglicemia e/o il diabete progressivo o peggiore sono spesso accompagnati da acidosi cetonica o coma che è stato segnalato raramente, incluso un numero di decessi. In alcuni casi, c'è un precedente aumento di peso, questa potrebbe essere una causa. Il monitoraggio clinico deve essere appropriato secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. I segni e i sintomi dell'ipoglicemia nei pazienti che utilizzano farmaci psicotici comprendono la quetiapina (come bere, urinare, mangiare molto e debole) e i pazienti con diabete o fattori di rischio per il diabete devono essere monitorati a causa della più difficile monitoraggio del controllo del glucosio. Dovrebbe tenere traccia del peso periodico.

lipidi:

Aumenta i trigliceridi, il colesterolo LDL e totale e riduce il colesterolo HDL osservato negli studi clinici con quetiapina. Dovrebbe gestire i cambiamenti lipidici quando appropriato dal punto di vista clinico.

estende la gamma QT:

È stato segnalato un prolungamento del periodo QT quando si utilizza la quetiapina alla dose di trattamento e in caso di sovradosaggio. Come altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si usa la quetiapina in pazienti con malattie cardiovascolari o con storia familiare che estende l'intervallo QT. Si consiglia inoltre di utilizzare la quetiapina contemporaneamente ad altri farmaci che possono causare altri farmaci antipsicotici, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome congenita del QT, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia.

Miocardite e miocardite:

È stato riportato un caso di miocardite e miocardite, ma la relazione causale con la quetiapina non è stata stabilita. Il trattamento con quetiapina deve essere rivalutato nei pazienti con sospetta miocardite o miocardite.

Interrompere i farmaci:

Sintomi di interruzione acuta come sonnolenza, nausea, mal di testa, diarrea, vomito, vertigini e malessere sono stati segnalati dopo l'interruzione improvvisa della quetiapina. Dovrebbe interrompere il farmaco lentamente entro un periodo di almeno 1-2 settimane.

Uso improprio e abuso di farmaci:

Sono stati segnalati casi di uso errato e abuso di farmaci. Dovrebbe essere cauto quando si usa Quetiapin in pazienti con una storia di abuso di alcol o farmaci.

Anziani con disturbi mentali legati alla perdita di memoria:

La quetiapina non è stata approvata per il trattamento di pazienti con disturbi mentali legati alla perdita di memoria.

C'è un aumento del rischio di eventi indesiderati sui vasi sanguigni cerebrali osservato in studi casuali per controllare il placebo in pazienti affetti da demenza che utilizzano alcuni tipici farmaci antipsicotici. Il meccanismo dell’aumento del rischio non è ancora chiaro. Il rischio non può essere escluso per altri farmaci antipsicotici o altri gruppi di pazienti. Dovrebbe essere prudente quando si usa Quetiapin in pazienti a rischio di ictus.

In un'analisi integrata per i tipici farmaci antipsicotici, è stato segnalato un aumento del rischio di morte nei pazienti anziani con disturbi psicotici legati alla perdita di memoria rispetto al placebo.

Difficile da deglutire:

Nei pazienti che utilizzano Quetiapina è stata segnalata difficoltà di deglutizione. Bisogna essere cauti quando si usa la quetiapina in pazienti a rischio di soffocamento polmonare.

Costipazione e ostruzione intestinale:

La stitichezza è un fattore di rischio per l'ostruzione intestinale. Sono stati segnalati costipazione e ostruzione intestinale durante l'utilizzo di Quetiapina, inclusi decessi in pazienti con un rischio più elevato di ostruzione intestinale, compresi i pazienti che utilizzano contemporaneamente molti farmaci che riducono la motilità intestinale e/o che potrebbero non riportare sintomi di stitichezza. I pazienti con ostruzione intestinale devono essere trattati mediante un attento monitoraggio e cure di emergenza.

trombosi venosa (TEV):

Sono stati segnalati casi di TEV durante l'uso di farmaci antipsicotici. Poiché i pazienti trattati con farmaci antipsicotici presentano spesso fattori di rischio di TEV, tutti i fattori di rischio di TEV devono essere determinati prima e durante il trattamento con quetiapina e devono adottare misure preventive.

Pancreatite:

È stata segnalata pancreatite durante l'utilizzo di Quetiapina. Nei rapporti, non tutti, ma molti pazienti presentano fattori correlati alla pancreatite come trigliceridi, calcoli biliari e consumo di alcol.

Informazioni aggiuntive:

Le informazioni sulla combinazione di quetiapina con valproex o litio nell'imposizione acuta sono sia pesanti che limitate; Tuttavia, il coordinamento del trattamento è ben tollerato. Le informazioni mostrano l'impatto del contratto alla 3a settimana.

Avviso autorità:

Lattosio, i pazienti con malattie genetiche rare galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento del glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

A causa dell'effetto principale sul sistema nervoso centrale, la quetiapina può influenzare le attività che richiedono concentrazione mentale. Pertanto, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari finché non conoscono la loro sensibilità al farmaco.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza

I primi tre mesi di gravidanza:

Non è stato riscontrato alcun aumento del rischio di difetti alla nascita dovuto all'uso di quetiapina. Tuttavia, non c’è stata una conclusione chiara. La ricerca sugli animali mostra tossicità sulla fertilità. Pertanto, la quetiapina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se i benefici sono superiori ai rischi che possono verificarsi.

Gli ultimi tre mesi di gravidanza:

I bambini esposti a farmaci antipsicotici (inclusa la quetiapina) negli ultimi tre mesi di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati, inclusi sintomi di estraneità e/o sintomi di abbandono dei farmaci, che possono presentarsi con gravità e tempo diversi dall'esordio. Dovrebbe monitorare attentamente i bambini.

Utilizzo dei medicinali per le donne che allattano

Sulla base delle informazioni molto limitate pubblicate, la quetiapina viene secreta attraverso il latte materno, con una secrezione irregolare di quetiapina alla dose di trattamento. A causa della mancanza di informazioni, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'uso di Quetiapina in base al beneficio dell'allattamento al seno per i bambini e al beneficio del farmaco per la madre.

fertilità

Non esiste una valutazione dell'influenza della quetiapina sulla fertilità umana. Effetti dovuti all'aumento della concentrazione di prolattina nei topi, sebbene questo non sia direttamente correlato alle persone.

Interazione farmacologica

Poiché la Quetiapina agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, è necessario prestare attenzione quando si combina la Quetiapina con farmaci che influenzano altri sistemi nervosi centrali e l'alcol.

Sii cauto quando prendi la Quetiapina per i pazienti che stanno assumendo altri farmaci con effetti anti -anti -anti -colinergici (muscarinici).

Il CYP3A4 è l'enzima principalmente responsabile del metabolismo della quetiapina attraverso gli intermediari del citocromo P450. Combinazione controindicata di Quetiapina con inibitori del CYP3A4, non raccomandare l'uso di succo di pompelmo durante l'utilizzo di Quetiapina.

I farmaci che inducono gli enzimi epatici come la carbamazepina e la fenitoina aumentano significativamente la clearance della quetiapina se usati insieme. Ciò può ridurre l’AUC di Quetiapina, influenzando l’effetto del trattamento. Nei pazienti che utilizzano farmaci che inducono gli enzimi epatici, l'inizio del trattamento con Quetiapina deve essere effettuato solo se il medico ritiene che i benefici di Quetiapina siano superiori al rischio derivante dalla rinuncia ai farmaci che inducono gli enzimi epatici. Qualsiasi cambiamento dei farmaci di induzione deve essere lento e, se necessario, sostituirli con farmaci non touch (come il valproato di sodio).

La farmacocinetica della quetiapina non è stata modificata in modo significativo quando utilizzata con antidepressivi imipramina (inibitori del CYP2D6) o fluoxetina (inibitori del CYP3A4 e CYP2D6).La farmacocinetica della quetiapina non viene modificata in modo significativo quando utilizzata con farmaci antipsicotici Risperidon o Aloperidolo. La tioridazina aumenta la clearance della quetiapina di circa il 70% se usata contemporaneamente.La farmacocinetica della quetiapina non viene modificata dopo l'uso con cimetidina.la farmacocinetica del litio non viene modificata quando usato con quetiapina.

In uno studio su litio e quetiapina a rilascio prolungato negli adulti, si è verificata una mania acuta, un aumento della percentuale di outsider (vale a dire tremore), sonnolenza e aumento di peso nel gruppo che utilizzava ulteriore litio rispetto al gruppo placebo.

La farmacocinetica dinamica del valproato di sodio e della quetiapina invariata influenza gli effetti clinici quando condivisi. In uno studio di salvataggio su bambini e adolescenti, si è osservato un aumento del tasso di leucopenia e neutropenia nel gruppo che utilizzava la combinazione Valproat e Quetiapina rispetto al gruppo monouso.

Non esistono ricerche ufficiali sull'interazione con i comuni farmaci cardiovascolari.

Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina con farmaci che possono causare squilibrio elettrolitico o aumento del QT.

È stato riscontrato un falso positivo nel test immunitario enzimatico del metadone e negli antidepressivi a 3 cicli nei pazienti che utilizzano Quetiapina. I risultati immunosoppressivi devono essere confermati con il metodo cromatografico appropriato.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

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