Queitoz-100 ダビファーム 統合失調症・双極性障害治療薬(4水疱×7錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様 クエチアピン

成分

成分情報コンテンツ
クエチアピン100mg

用途

適応症

queitoz-100 錠剤は次の場合に適応されます:

統合失調症の治療。

双極性障害の治療:

  • 双極性障害における強い躁発作の治療。

    薬理学的グループ: 抗精神病薬。

    クエチアピンは、適切な抗精神病薬です。クエチアピンとその代謝産物は、血漿中で活性を持ち、多くの種類の神経伝達物質受容体に作用する N-デスアルキル クエチアピンです。クエチアピンおよび N-デスアルキル クエチアピンは、脳内のセロトニン受容体 (5HT2) およびドーパミン D1 および D2 受容体に対して親和性があります。これは、臨床的な抗精神病特性に寄与し、クエチアピンの周辺で望ましくない影響が生じるリスクがほとんどないと考えられている、ドーパミン D2 受容体を持つ脳内のより高いセロトニン受容体 (5HT2) による選択です。

    クエチアピンとノルクエチアピンは、ベンゾジアゼピン受容体に対して顕著な親和性を持ちませんが、ヒスタミン作動性受容体およびアドレナリン作動性受容体に対しては高い親和性を持っています。アルファ1。クエチアピンはムスカリン受容体に対して親和性がないか、低いですが、ノルクエチアピンは多くのムスカリン受容体に対して平均で高い親和性から高い親和性を持ち、これが抗原効果(ムスカリン性)を説明できます。

    ノルクエチアピンは、5HT1A でネットとオーナーを部分的に阻害します。これは、抗うつ薬としてのクエチアピンの治療効果に寄与する可能性があります。

    薬物動態

    吸収:

    クエチアピンは、飲酒後によく吸収され、完全に代謝されます。クエチアピンの生物学的利用能は、食品と一緒に使用しても大きな影響を受けません。代謝産物の安定状態におけるピーク濃度は、クエチアピン濃度の 35% です。

    承認された用量範囲内でのクエチアピンとリニアノルクエチアピンの動的薬物動態。

    配布:

    クエチアピンは血漿タンパク質に約 83% 結合します。

    変換:

    クエチアピンは肝臓で代謝され、放射性マークを取得した後、元の物質の 5% 未満が代謝されずに尿または糞便中に排出されます。

    インビトロ研究では、CYP3A4 がシトクロム P450 中間体を介してクエチアピン代謝に主要な役割を果たす酵素であることが示されています。ノルケチアピンは、主に CYP3A4 を介して形成され、排泄されます。

    クエチアピンとその代謝産物の多く (ノルクエチアピンを含む) は、in vitro で弱い CYP 1A2、2C9、2C19、2D6、および 3A4 を阻害します。この効果は、人間の場合 300 ~ 800 mg/日の約 5 ~ 50 倍の濃度で使用した場合にのみ見られます。インビトロ情報に基づくと、クエチアピンは、他の薬物のチトクロム P450 酵素中間体を介した臨床的に重要な阻害剤の代謝を阻害しません。動物研究から、クエチアピンがチトクロム P450 酵素に接触する可能性があることが示されています。ただし、精神病患者を対象に実施された特定の対話型研究では、クエチアピンの使用後にシトクロム P450 の活性の増加は見られませんでした。

    排泄:

    クエチアピンとノルケチアピンの販売時間は、それぞれ約 7 時間と 12 時間に相当します。線量の約 73% が尿中に、21% が糞便中に放射性物質の排泄を示しました。ノルケチアピン血漿中の遊離クオンティアピンおよび活性代謝産物の 5% 未満が尿中に除去されます。

    特別な科目:

    性別:

    クエチアピンの動態は男性と女性で変わりません。

    高齢者:

    高齢者のクエチアピンの平均クリアランスは、18 ~ 65 歳の成人よりも約 30 ~ 50% 低いです。

    腎不全の患者:

    クエチアピンの平均血漿クリアランスは、重度の腎不全(クレアチニンクリアランス 肝不全の患者:クエチアピンの平均血漿クリアランスは、肝不全(安定型アルコール性肝硬変)患者では約 25% 減少します。クエチアピンは肝臓で代謝するため、肝不全患者ではクエチアピンの血漿濃度が上昇すると予想されます。このような患者には投与が必要となる場合があります。

    子供:

    安定状態では、小児および青年 (10 ~ 17 歳) におけるクエチアピンの血漿濃度は成人とほぼ同様に標準化されましたが、小児の CMAX は成人の CMAX の範囲の上限に達します。代謝産物の AUC と CMAX は、成人と比較して、小児 (10 ~ 12 歳) では 62% と 49%、青少年 (13 ~ 17 歳) では 28% と 14% より高くなります。

  • 服用する前に Queitoz-100 ダビファーム 統合失調症・双極性障害治療薬(4水疱×7錠)

    使用方法

    経口錠剤または非食品。タブレットをコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。 用量

    適応症ごとに治療プロセスが異なるため、患者は自分の状態に適した用量情報を確実に理解できました。

    成人:

    統合失調症の治療:

    クエチアピンを 1 日 2 回飲む必要があります。治療開始から最初の 4 日間の 1 日あたりの総用量は、50 mg (毎日 1)、100 mg (毎日 2)、200 mg (3 日付)、300 mg (4 日付) です。

    4 日目以降は、通常の 300 ~ 450 mg/日の用量に調整するのが効果的です。各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量は 150 ~ 750 mg/日の範囲で調整できます。

    双極性障害における重度の感情発作の治療:

    クエチアピンを 1 日 2 回服用する必要があります。 The daily dose per day for the first 4 days of treatment is 100 mg (day 1), 200 mg (dated 2), 300 mg (dated 3) and 400 mg (dated 4). Dosage can be gradually adjusted to 800 mg/day on the 6th day but each increase should not exceed 200 mg/day.

    各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量を 200 ~ 800 mg/日の間で調整できます。通常の用量では、1 日あたり 400 ~ 800 mg の治療効果があります。

    双極性障害における重度のうつ病の治療:

    クエチアピンは 1 日 1 回就寝前に飲む必要があります。治療の最初の 4 日間の 1 日の総用量は、50 mg (毎日 1)、100 mg (2 日付)、200 mg (3 日付)、および 300 mg (4 日付) です。 1日の推奨摂取量は300mgです。

    一部の患者を除いて、600 mg の用量を摂取した場合、300 mg の用量を摂取した場合と比較して追加の利点はありません。 300 mg を超える用量は、双極性障害治療の経験を持つ医師によって開始される必要があります。患者によっては、耐性合併症が心配な場合は、最低 200 mg まで減量することを検討することをお勧めします。

    双極性障害の再発予防:

    双極性障害における感情障害、混合障害、またはうつ病の再発を防ぐために、双極性急性機能障害を治療する際にクエチアピンに反応する患者は、そのような用量での治療を継続する必要があります。用量は各患者の臨床反応と耐性に基づいて調整できますが、300~800mgの範囲で1日2回に分けて投与します。維持療法には効果的な最低用量を使用する必要があります。

    高齢者:

    他の抗精神病薬と同様、高齢者にクエチアピンを使用する場合、特に薬の使用を開始する段階では注意が必要です。各患者の臨床反応と耐性に応じて、若い患者に使用する場合よりも用量増加速度を遅くし、1日の用量を低くする必要がある場合があります。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、若い患者と比較して高齢者では 30~50% 減少しました。

    65 歳以上の双極性障害のうつ病患者に対する有効性と安全性は評価されていません。

    腎不全患者:

    腎不全患者では用量を調整する必要はありません。

    肝不全患者:

    クエチアピンは肝臓を通じて多くの代謝を行います。したがって、肝不全患者にクエチアピンを使用する場合、特に薬物使用の開始段階では注意が必要です。肝不全患者はクエチアピン 25 mg/日から開始する必要があります。各患者の臨床反応と耐性に応じて、1 日の投与量を 25 ~ 50 mg ずつ、効果的な治療を達成できる用量まで増量する必要があります。

    子供:

    18 歳未満の子供や青少年にはクエチアピンの使用は推奨されません。この年齢層における安全性と効率性に関する情報が不足しているためです。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状:

    一般に、徴候と症状は、眠気と鎮静、頻脈、低血圧、抗コリン作用などの薬物の薬理学的効果の増加によって報告されます。過剰摂取は、QTの延長、けいれん、てんかん状態、筋緊張、呼吸抑制、尿閉、昏睡および死に至る可能性があります。重度の心血管疾患のある患者では、過剰摂取のリスクが増加する可能性があります。

    管理者:

    クエチアピンには特別な解毒作用はありません。重度の中毒の場合は、多くの薬剤の能力を考慮し、気道の確立と維持、換気と適切な酸素供給の確保、モニタリングと心臓血管のサポートなどの特別な注意措置を講じる必要があります。

    妄想と興奮、および抗無力症候群のある患者は、明らかにフィゾスチグミン 1~2 mg で治療できます (継続的な ECG モニタリングの下)。フィゾスチグミンには心臓感染に対する不利なリスクがあるため、標準治療としてフィゾスチグミンは推奨されません。フィゾスチグミンは心電図異常がなくても使用できます。不整脈、程度を問わず心臓ブロック、または QRS 範囲が広い場合には、フィゾスチグミンを使用しないでください。

    誘発予防は研究されていないため、重度の中毒の場合は胃洗浄が必要となる可能性があり、可能であれば過剰摂取後 1 時間以内に行う必要があります。活性炭の使用を検討してください。

    クエチアピンの過剰摂取の場合、抗治療低血圧は、静脈内注入や交感神経系の薬などの適切な手段で治療する必要があります。クエチアピンによるアルファ遮断薬の場合、ベータ刺激が血圧を悪化させる可能性があるため、エピネフリンとドーパミンは避けるべきです。

    完全に回復するまで患者を注意深く監視し続ける必要があります。

    緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

    1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

    副作用

    queitoz-100 薬を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    安全に関する情報

    クエチアピン (10% 以上) を使用した場合に最も一般的に報告される望ましくない影響は、眠気、めまい、頭痛、口渇、禁煙症状 (薬物を中止した場合)、血清トリグリセリドの増加、コレステロール (主に LDL コレステロール) の増加、HDL コレステロールの減少、体重増加、ヘモハビンの減少、および過剰な症状です。

    望ましくない影響は頻度と系統によって区別されます。

    非常に一般的、ADR ≥ 1/10

  • 血液およびリンパ系: ヘモグロビンが減少します。口。
  • 血液およびリンパ系: 白血球減少症、好中球数の減少、好酸球増加症 顕微鏡で見ると自殺。アミノトランスフェラーゼ (ALT) 血清、ガンマ GT 濃度の増加。
  • 血液およびリンパ系: 中性白血球減少症、血小板減少症、貧血、血小板減少。真空、晩期運動障害、意識不明。生殖腺および乳腺: 生殖器の機能不全。
  • まれ、1/10,000 ≤ ADR 血液およびリンパ系: 顆粒球。肝臓。

  • 免疫系: アナフィラキシー反応。
  • 皮膚および皮下組織: 中毒による表皮壊死症、さまざまなバラ。

    小児および青少年における望ましくない影響は、上記の成人と同様です。さらに、子供には、より高い頻度で発生する望ましくない影響、または子供にのみ望ましくない影響が発生します。

    非常に一般的、ADR ≥ 1/10

  • 内分泌: プロラクチンの増加。
  • 神経系: 意識不明。
  • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    以下の場合の Queitoz-100 の禁忌:

  • クエチアピンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。
  • 使用時には注意してください

    次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

    クエチアピンには多くの適応症があるため、各患者の診断と使用量については安全性情報を考慮する必要があります。

    子供:

    安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18 歳未満の子供や青少年にクエチアピンを使用することはお勧めできません。臨床試験によると、望ましくない影響は成人と比較して小児および青少年の方が頻度が高く(食欲の増加、血清プロラクチンの増加、嘔吐、鼻炎、失神)、あるいは小児には他の影響(贅沢や不快の症状)があり、成人には見られない(高​​血圧)可能性があります。甲状腺機能検査の変化は子供や十代の若者にも見られます。

    さらに、クエチアピンの成長と成熟に対する長期的な安全性は、26 週間以上研究されていません。認知および行動発達への長期的な影響は不明。

    クエチアピンは、治療中に小児および青少年のパゴダ症状の頻度を増加させる

    統合失調症、双極性障害、双極性うつ病。

    自殺/自殺願望、またはより重篤な臨床状態:

    双極性障害におけるうつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺 (自殺に関連した出来事) のリスクの増加と関連しています。これらのリスクは、大幅な回復が見られるまで存続します。治療開始から最初の数週間またはそれ以上では改善が見られない可能性があるため、明らかに改善するまで患者を注意深く観察してください。一般的な臨床経験によれば、治癒段階では自殺のリスクが高まる可能性があります。

    さらに、医師は、病気の危険因子によりクエチアピンを突然中止した場合に発生する可能性のある自殺事象のリスクを考慮する必要があります。

    クエチアピンが指定されている他の精神状態も、自殺関連事象のリスクの増加と関連している可能性があります。さらに、これらの状態は重度のうつ病で発生する可能性があります。重度のうつ病患者に対する注意は、他の精神障害のある患者にも適用する必要があります。

    自殺経験のある患者、または治療開始前に重大な自殺念慮を示した患者は、自殺または自殺念慮のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。

    患者、特にリスクの高い患者を注意深く監視する場合、特に治療の初期段階および用量変更後は薬物治療を併用する必要があります。患者(および介護者)は、臨床状態の悪化、自殺行動や自殺思考、行動の異常な変化を監視する必要があること、およびこれらの症状がある場合は直ちに保健センターに行く必要があることを警告する必要があります。

    代謝のリスク:

    臨床研究では、体重、血糖値、脂質の変化など、代謝のリスクが悪化するため、治療の開始時に患者の代謝パラメーターを評価し、治療中にこれらのパラメーターの変化を定期的に制御する必要があります。臨床的に適切な場合には、より悪い状態を管理する必要があります。

    異質なタワーの症状:

    クエチアピンは、双極性障害における重度のうつ病患者におけるパゴダ症状の割合の増加と関連しています。

    クエチアピンの使用は、落ち着きのない座り方に関係しています。この状況は通常、治療の最初の数週間に発生します。この症状のある患者の場合、用量を増やすと有害になる可能性があります。

    晩期運動障害:

    晩期運動障害の兆候や症状を考慮する必要がある場合は、クエチアピンの用量を減らすか中止することを検討してください。運動障害の症状は、治療後に悪化したり、さらには発症したりします。

    睡眠とめまい:

    クエチアピンを使用すると、眠気や鎮静などの関連症状が生じる可能性があります。双極性うつ病患者を対象とした臨床試験では、症状は治療開始から最初の 3 日間に発症することが多く、主なレベルは軽度から中程度です。患者が重篤な場合は、眠気の出現から少なくとも 2 週間、または症状が改善するまでの間は、より頻繁に連絡する必要があり、治療の中止を検討することがあります。

    低血圧:

    クエチアピンは、眠気のような垂直性低血圧やめまいを引き起こす可能性があり、これらの症状は用量調整の最初の段階で発症することがよくあります。これらの状態により、特に高齢者の場合、事故(転倒)による怪我の発生率が増加する可能性があります。したがって、薬の効果に慣れるまでは注意するよう患者にアドバイスすることをお勧めします。

    クエチアピンは、心血管疾患、脳血管疾患、または低血圧を引き起こす可能性のあるその他の病的状態があることがわかっている患者に対しては、慎重に使用する必要があります。低血圧がある場合、特に心血管疾患が隠れている患者の場合は、よりゆっくりと減量を検討する必要があります。

    睡眠時無呼吸症候群:

    クエチアピンを使用している患者で睡眠時無呼吸症候群が報告されています。中枢神経系阻害剤を使用している患者や、過体重や肥満、男性など、無呼吸の既往やリスクのある患者は注意が必要です。

    けいれん:

    対照臨床試験では、クエチアピンを使用した患者グループとプラセボグループの間でてんかんの頻度に差はありません。他の抗精神病薬と同様、てんかんの既往歴のある患者に薬を使用する場合は注意が必要です。

    悪性神経弛緩症候群:

    悪性神経斑症候群は、クエチアピンなどの抗精神病薬の治療に関連しています。臨床症状としては、過密状態、精神的変化、筋肉のけいれん、自律神経系の不安定、クレアチンホスホキナーゼの増加などが挙げられます。この場合、クエチアピンの使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

    中性白血病と重粒白血病:

    クエチアピンの臨床試験では、重度の好中球減少症 (

    感染症または発熱の症状がある患者では、特に明確な原因が不明な場合は好中球減少症を考慮し、臨床的に適切な場合に治療する必要があります。

    クエチアピンによる治療中はいつでも、顆粒球または感染症に特徴的な徴候/症状 (発熱、衰弱、昏睡、喉の痛みなど) の出現を直ちに知らせるよう患者にアドバイスしてください。白血球と白血球の数の計測は、特に明確な原因がない場合には、適時に実行する必要があります。

    抗抗抗コリン作用 (ムスカリン様):

    クエチアピンの活性を示す代謝産物であるノルクエチアピンは、ムスカリン受容体の多くの糞便に対して平均的に強い親和性を持っています。これは、クエチアピンを推奨用量で使用する場合、抗コリン作用のある他の薬剤と同時に使用する場合、および過剰摂取の場合に、コリン作動性耐性の望ましくない影響の一因となります。

    抗抗コリン作用(ムスカリン作用)のある薬を服用している患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。尿閉、臨床的重要性を伴う前立腺肥大、胃腸閉塞または関連疾患、眼圧上昇または閉塞隅角緑内障と診断された患者、またはその病歴のある患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    インタラクティブ:

    薬物相互作用について詳しくはこちらをご覧ください。

    クエチアピンとカルバマゼピンやフェニトインなどの強力な肝臓酵素薬を同時に使用すると、クエチアピンの血漿濃度が大幅に低下し、クエチアピン治療の有効性に影響を与える可能性があります。肝酵素導入薬を使用している患者では、肝酵素薬を中止するリスクよりもクエチアピンの利点が優れていると医師が判断した場合にのみ、クエチアピンによる治療を開始する必要があります。導入薬剤の変更はゆっくりと行う必要があり、必要に応じて非接触薬剤(バルプロ酸ナトリウムなど)に置き換える必要があります。

    重量:

    クエチアピンを使用している患者では体重増加が報告されており、抗精神病薬の使用指示として臨床的に適切な場合には監視および管理する必要があります。

    高血糖:

    低血糖および/または進行性または糖尿病よりも悪化した場合は、セトン アシドーシスまたは昏睡を伴うことが多く、まれに報告されており、多数の死亡者も出ています。場合によっては、以前の体重増加が原因である可能性があります。臨床モニタリングは、抗精神病薬の使用説明書に従って適切に行う必要があります。精神病薬を使用している患者における低血糖の兆候と症状には、クエチアピン(飲酒、排尿、多食、衰弱など)が含まれ、糖尿病または糖尿病の危険因子を持つ患者は、血糖コントロールのモニタリングがより困難であるため、モニタリングする必要があります。定期的に体重を追跡する必要があります。

    脂質:

    クエチアピンの臨床試験で見られるように、トリグリセリド、LDL、総コレステロールを増加させ、HDL コレステロールを減少させます。臨床的に適切な場合には、脂質の変化に対処する必要があります。

    QT 範囲を拡張します:

    クエチアピンを治療用量で使用した場合と過剰摂取した場合に QT 期間が延長するという報告があります。他の抗精神病薬と同様、QT 範囲を延長する心血管疾患や家族歴のある患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。また、特に高齢者、先天性 QT 症候群、うっ血性心不全、心肥大、低血圧、低血糖症の患者では、他の QT 間隔を引き起こす可能性のある他の薬剤や他の抗精神病薬とクエチアピンを同時に使用することをお勧めします。

    心筋炎と心筋炎:

    心筋炎や心筋炎に関する報告はありますが、クエチアピンとの因果関係は明らかになっていません。心筋炎または心筋炎が疑われる患者では、クエチアピンによる治療を再評価する必要があります。

    薬剤を中止します:

    クエチアピンを突然中止した後に、眠気、吐き気、頭痛、下痢、嘔吐、めまい、不快感などの急性中止の症状が報告されています。少なくとも 1 ~ 2 週間の期間内にゆっくりと薬を中止する必要があります。

    薬物の不正使用と乱用:

    誤った使用や薬物乱用が報告されている場合。アルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    記憶喪失に関連する精神障害のある高齢者:

    クエチアピンは、記憶喪失に関連する精神障害を持つ患者の治療には承認されていません。

    いくつかの典型的な抗精神病薬を使用する認知症患者にプラセボを投与するランダム試験で、脳血管に望ましくない事象が発生するリスクの増加が見られます。リスク増加のメカニズムはまだ不明です。他の抗精神病薬や他の患者グループでもリスクを排除することはできません。脳卒中のリスクがある患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    典型的な抗精神病薬の統合分析では、プラセボと比較して、記憶喪失に関連する精神障害を患う高齢患者の死亡リスクが増加するという報告がありました。

    飲み込むのが難しい:

    クエチアピンを使用している患者では、飲み込むのが困難になることが報告されています。窒息性肺炎のリスクがある患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    便秘と腸閉塞:

    便秘は腸閉塞の危険因子です。クエチアピンの使用時に便秘や腸閉塞が報告されており、これには腸閉塞のリスクが高い患者(腸の運動を低下させる多くの薬剤を同時に使用している患者、および/または便秘の症状を報告しない患者も含まれる)の死亡が含まれます。腸閉塞の患者は、綿密なモニタリングと緊急治療によって治療される必要があります。

    静脈血栓症 (VTE):

    抗精神病薬の使用時に VTE が発生するケースが報告されています。抗精神病薬で治療されている患者には VTE 危険因子があることが多いため、クエチアピンによる治療前および治療中にすべての VTE 危険因子を特定し、予防措置を講じる必要があります。

    膵炎:

    クエチアピンを使用すると膵炎が報告されています。報告によると、全員ではありませんが、多くの患者が、中性脂肪、胆石、飲酒などの膵炎に関連する要因を抱えています。

    追加情報:

    急性投与におけるクエチアピンとジバルプロエクスまたはリチウムの併用に関する情報は多く、限定的です。しかし、治療の調整は十分に許容されます。情報は、3 週目の契約の影響を示しています。

    当局の警告:

    乳糖、稀な遺伝性疾患を持つ患者、ガラクトース、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のある患者は、この薬を使用しないでください。

    機械の運転および操作に対する薬物の影響

    クエチアピンは中枢神経系に主に影響を与えるため、精神的な集中が必要な活動に影響を与える可能性があります。したがって、患者は薬物に対する感受性が分かるまでは、車の運転や機械の操作をすべきではありません。

    妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

    妊娠中の女性向けの医薬品の使用

    妊娠の最初の 3 か月:

    クエチアピンの使用による先天異常のリスクの増加はありません。しかし、明確な結論は出ていません。動物実験では生殖能力に対する毒性が示されています。したがって、クエチアピンは、発生する可能性のあるリスクに対して利益が得られない場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

    妊娠最後の 3 か月:

    妊娠最後の 3 か月以内に抗精神病薬 (クエチアピンを含む) に曝露された赤ちゃんは、外部からの症状や薬物中止の症状などの望ましくない影響を受けるリスクがあり、重症度や発症後の時間が異なる可能性があります。赤ちゃんを注意深く監視する必要があります。

    授乳中の女性への薬の使用

    公開されている非常に限られた情報に基づくと、クエチアピンは母乳を通じて分泌され、治療用量でのクエチアピンの分泌は不規則です。情報が不足しているため、乳児にとっての母乳育児の利点と母親にとっての薬の利点に基づいて、母乳育児をやめるかクエチアピンの使用をやめるかを決定する必要があります。

    生殖能力

    人間の生殖能力に対するクエチアピンの影響については評価されていません。マウスにおけるプロラクチン濃度の増加による影響。ただし、これは人間には直接関係ありません。

    薬物相互作用

    クエチアピンは主に中枢神経系に作用するため、他の中枢神経系に影響を与える薬物やアルコールとクエチアピンを組み合わせる場合には注意が必要です。

    抗抗抗コリン作用(ムスカリン作用)のある他の薬物を服用している患者がクエチアピンを服用する場合は注意が必要です。

    CYP3A4 は、シトクロム P450 中間体を介したクエチアピン代謝を主に担う酵素です。クエチアピンと CYP3A4 阻害剤の組み合わせは禁忌です。クエチアピンの使用中にグレープフルーツ ジュースの使用を推奨しません。

    カルバマゼピンやフェニトインなどの肝酵素誘導薬を併用すると、クエチアピンのクリアランスが大幅に増加します。これによりクエチアピンの AUC が低下し、治療効果に影響を与える可能性があります。肝酵素導入薬を使用している患者では、肝酵素薬を中止するリスクよりもクエチアピンの利点が優れていると医師が判断した場合にのみ、クエチアピンによる治療を開始する必要があります。導入薬剤の変更はゆっくりと行う必要があり、必要に応じて非接触薬剤(バルプロ酸ナトリウムなど)に置き換える必要があります。

    クエチアピンの薬物動態は、イミプラミン抗うつ薬 (CYP2D6 阻害剤) またはフルオキセチン (CYP3A4 および CYP2D6 阻害剤) と併用した場合でも大きな変化はありません。クエチアピンの薬物動態は、抗精神病薬リスペリドンまたはハロペリドールと併用しても大きく変化しません。チオリダジンを同時に使用すると、クエチアピンのクリアランスが約 70% 増加します。クエチアピンの薬物動態は、シメチジンと併用した後でも変化しません。リチウムの薬物動態は、クエチアピンと併用しても変化しません。

    成人において長期間放出されたリチウムとクエチアピンに関する研究では、プラセボ群と比較して、追加のリチウムを使用したグループでは急性の躁状態、部外者(つまり震え)の割合の増加、眠気、体重増加が見られました。

    バルプロ酸ナトリウムとクエチアピンの動的薬物動態は、共有しても臨床効果に影響を与えません。小児および青少年の救助に関する研究では、バルプロートとクエチアピンを併用したグループでは、単回使用グループと比較して白血球減少症と好中球減少症の発生率が増加しました。

    一般的な心臓血管薬との相互作用に関する正式な研究はありません。

    電解質の不均衡や QT の増加を引き起こす可能性のある薬剤とクエチアピンを併用する場合は注意してください。

    メタドンの酵素免疫検査とクエチアピンを使用している患者の 3 ラウンド抗うつ薬で偽陽性の報告があります。免疫抑制の結果は、適切なクロマトグラフィー方法で確認する必要があります。

    保管

    光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

    お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

    その他の薬

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