케이토즈-100 다비팜 정신분열증, 양극성 장애 치료제 (4수포×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 쿠에티아핀

성분

구성정보	콘텐츠
쿠에티아핀	100mg

용도

적응증

queitoz-100 알약은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

정신분열증 치료.

양극성 장애 치료:

양극성 장애의 심한 조울증 치료.

약리학 그룹: 항정신병 약물.

쿠에티아핀은 정렬된 항정신병 약물입니다. 쿠에티아핀과 대사산물은 혈장 N-Deslkyl Quetiapin에서 활성을 띠며 여러 유형의 신경전달물질 수용체에 작용합니다. 쿠에티아핀과 N-데스알킬 쿠에티아핀은 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)와 도파민 D1 및 D2 수용체에 대한 친화력이 있습니다. 임상적 항정신병 특성에 기여하고 쿠에티아핀 외곽에 원치 않는 영향을 미칠 위험이 거의 없는 것으로 여겨지는 도파민 D2 수용체가 있는 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)가 더 높은 선택입니다.

쿠에티아핀과 노르케티아핀은 벤조디아제핀 수용체에 대해 유의한 친화력을 갖지 않지만 히스타민성 수용체 및 아드레날린성 알파1에 대해서는 높은 친화성을 가지고 있습니다. 쿠에티아핀은 무스카린성 수용체에 대해 친화력이 없거나 낮은 반면, 노르케티아핀은 많은 무스카린성 수용체에 대해 높은 평균에서 높은 친화성을 가지며, 이는 항원 효과(무스카린)를 설명할 수 있습니다.

노르케티아핀은 5HT1A에서 부분적으로 Net과 주인을 억제하는데, 이는 항우울제로서 Quetiapin의 치료 효과에 기여할 수 있습니다.

약동학

흡수:

쿠에티아핀은 음주 후 흡수가 잘되고 완전히 대사됩니다. 쿠에티아핀의 생체 이용률은 음식과 함께 사용할 때 크게 영향을 받지 않습니다. 대사체가 안정한 상태에서 최고 농도는 쿠에티아핀 농도의 35%이다.

승인된 용량 범위 내에서 쿠에티아핀과 선형 노르케티아핀의 동적 약동학.

배포:

쿠에티아핀은 혈장 단백질과 약 83% 결합합니다.

변환:

간을 통해 대사되는 퀘티아핀은 방사능 표시를 받은 후 원래 물질의 5% 미만이 소변이나 대변에서 대사되지 않은 형태로 제거됩니다.

체외 연구에서는 CYP3A4가 시토크롬 P450 매개체를 통해 쿠에티아핀 대사에 중요한 역할을 하는 효소인 것으로 나타났습니다. 노르케티아핀은 주로 CYP3A4를 통해 형성되고 배설됩니다.

퀘티아핀과 그 대사체(노르퀘티아핀 포함) 중 다수는 In Vitro에서 약한 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 및 3A4를 억제합니다. 이 효과는 인간의 일일 300~800mg보다 약 5~50배 높은 농도로 사용할 때만 나타납니다. 시험관 내 정보에 따르면 쿠에티아핀은 다른 약물의 사이토크롬 P450 효소 중간체를 통해 임상적으로 중요한 대사 억제제를 억제하지 않습니다. 동물 연구에 따르면 쿠티아핀은 Cytochrom P450 효소와 접촉할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 정신병 환자를 대상으로 실시한 특정 상호작용 연구에서는 쿠에티아핀 사용 후 Cytochrom P450의 활성이 증가하지 않은 것으로 나타났습니다.

배설:

퀘티아핀과 노르케티아핀의 판매시간은 각각 약 7시간과 12시간에 해당한다. 복용량의 약 73%는 소변으로 방사성 배설이 나타났고, 21%는 대변으로 배출되었습니다. 노르퀘티아핀 혈장에 있는 유리 콴티아핀과 활성 대사산물의 5% 미만이 소변으로 제거됩니다.

특수 주제:

성별:

쿠에티아핀의 역동성은 남성과 여성 사이에 다르지 않습니다.

노인:

노인의 쿠에티아핀 평균 청소율은 18~65세 성인보다 약 30~50% 낮습니다.

신부전 환자:

쿠에티아핀의 평균 혈장 청소율은 중증 신부전(크레아티닌 청소율 간부전 환자:쿠에티아핀의 평균 혈장 청소율은 간부전(안정성 알코올성 간경변증) 환자에서 약 25% 감소합니다. 쿠에티아핀은 간을 대사하기 때문에 간부전 환자에서 쿠에티아핀의 혈장 농도가 증가할 것으로 예상됩니다. 이 환자들에게는 복용량이 필요할 수 있습니다.

어린이:

안정된 상태에서 혈장 농도는 어린이 및 청소년(10~17세)의 쿠에티아핀 용량을 일반적으로 성인과 유사하게 표준화했지만 어린이의 CMAX는 성인의 CMAX 범위 상한선에 있습니다. 대사산물의 AUC 및 CMAX는 성인에 비해 어린이(10~12세)에서 62% 및 49%, 청소년(13~17세)에서 28% 및 14%보다 높습니다.

복용 전 케이토즈-100 다비팜 정신분열증, 양극성 장애 치료제 (4수포×7정)

사용법

경구용 정제 또는 비식품. 물 한 잔과 함께 정제를 복용하십시오. 복용량

적응증마다 치료 과정이 다르기 때문에 환자는 자신의 상태에 맞는 적절한 복용량 정보를 확실히 이해했습니다.

성인:

정신분열증 치료:

하루에 2번 쿠에티아핀을 마셔야 합니다. 치료 첫 4일 동안 1일 총 복용량은 50mg(1일 1회), 100mg(1일 2회), 200mg(3일자), 300mg(4일자)입니다.

4일째부터는 300~450mg/일의 상용량으로 조절하면 효과적입니다. 환자 개개인의 임상반응과 내약성에 따라 150~750mg/일의 범위에서 용량을 조절할 수 있다.

양극성 장애에서 심각한 정서적 공격의 치료:

하루에 2번 Quetiapin을 복용해야 합니다. 치료 첫 4일 동안 일일 일일 복용량은 100mg(1일차), 200mg(2일차), 300mg(3일차) 및 400mg(4일차)입니다. 6일째에는 복용량을 800mg/일까지 점진적으로 조정할 수 있지만, 각 증량은 200mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

환자 개개인의 임상반응과 내약성에 따라 1일 200~800mg으로 용량을 조절할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 400~800mg/일의 치료 효과가 있습니다.

양극성 장애의 중증 우울증 치료:

하루에 한 번씩 잠자리에 들기 전에 쿠에티아핀을 마셔야 합니다. 치료 첫 4일 동안 일일 총 복용량은 50mg(1일), 100mg(2일), 200mg(3일) 및 300mg(4일)입니다. 일일 권장 복용량은 300mg입니다.

일부 환자를 제외하고 300mg 용량에 비해 600mg 용량을 복용할 때 추가적인 이점은 없습니다. 300mg 이상의 용량은 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다. 일부 환자의 경우 내성 합병증이 우려되는 경우 최소 200mg으로 줄이는 것이 좋습니다.

양극성 장애의 재발 예방:

양극성 장애에서 정서, 혼재 또는 우울증의 재발을 예방하기 위해, 쌍극자 급성 기능 장애를 치료할 때 쿠에티아핀에 반응을 보이는 환자는 이러한 용량을 계속해서 치료해야 합니다. 환자 개개인의 임상반응 및 내약성에 따라 용량을 조절할 수 있으며, 300~800mg 이내에서 1일 2회 분할하여 투여할 수 있다. 유지치료에 효과적인 최저용량을 사용해야 한다.

노인:

다른 항정신병 약물과 마찬가지로, 노인에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 특히 약물 사용 시작 단계에 주의해야 합니다. 각 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 젊은 환자에게 사용할 때보다 용량 증가 속도를 더 느리게 하고 일일 용량을 더 낮춰야 할 수도 있습니다. 쿠에티아핀의 평균 혈장 청소율은 젊은 환자에 비해 노인에서 30~50% 감소했습니다.

65세 이상의 양극성 장애 우울증 환자에 대한 효과성과 안전성은 평가되지 않았습니다.

신부전 환자:

신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간부전 환자:

쿠에티아핀은 간을 통해 많이 대사됩니다. 따라서 간부전 환자, 특히 약물 사용 시작 단계에서 쿠에티아핀 사용 시 주의해야 한다. 간부전 환자는 하루 25mg의 쿠에티아핀으로 시작해야 합니다. 효과적인 치료를 위해서는 각 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 일일 복용량을 25~50mg씩 늘려야 합니다.

어린이:

18세 미만 어린이 및 청소년에게는 쿠에티아핀 사용을 권장하지 않습니다. 이 연령층에서는 안전성과 효율성에 대한 정보가 부족하기 때문입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

일반적으로 졸음, 진정, 빈맥, 저혈압, 항콜린작용 등 약물의 약리작용이 증가하여 징후 및 증상이 보고된다. 과다 복용은 QT 연장, 경련, 간질 상태, 근육 이상, 호흡 억제, 요폐, 혼수 상태 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 중증 심혈관 질환 환자의 경우 과다 복용 위험이 증가할 수 있습니다.

관리:

쿠에티아핀에는 특별한 해독제가 없습니다. 심각한 중독의 경우 기도 확보 및 유지, 환기 및 적절한 산소 공급 보장, 모니터링 및 심혈관 지원 등 특별한 관리 조치를 취하는 등 많은 약물의 능력을 고려해야 합니다.

망상, 흥분 및 항불활성 증후군 환자는 분명히 피소스티그민 1~2mg(지속적인 ECG 모니터링 하)으로 치료할 수 있습니다. 피소스티그민은 심장 전파에 대한 불리한 위험 때문에 표준 치료법으로 권장되지 않습니다. 피소스티그민은 ECG 이상 없이 사용할 수 있습니다. 부정맥, 어느 정도의 심장 차단 또는 넓은 QRS 범위의 경우 피소스티그민을 사용하지 마십시오.

마취 예방은 연구되지 않았으며, 심각한 중독의 경우 위세척이 필요할 수 있으며, 가능하다면 과다복용 후 1시간 이내에 이루어져야 합니다. 활성탄 사용을 고려해야 합니다.

쿠에티아핀을 과량투여한 경우, 항치료성 저혈압은 정맥주입 및/또는 교감신경 약물 등의 적절한 조치로 치료해야 합니다. 에피네프린과 도파민은 피해야 합니다. 베타 자극제는 쿠에티아핀으로 인한 알파 차단제의 경우 혈압을 악화시킬 수 있기 때문입니다.

완전히 회복될 때까지 환자를 계속 면밀히 모니터링하고 모니터링해야 합니다.

응급상황 발생시 즉시 115 응급실에 전화하거나 가까운 보건소로 가세요.

1회 접종을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

queitoz-100 약물을 사용하면 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

안전 정보

쿠에티아핀(≥ 10%)을 사용할 때 가장 흔히 보고되는 원하지 않는 효과는 졸음, 현기증, 두통, 구강 건조, 금연 증상(약물 중단 시), 혈청 중성지방 증가, 콜레스테롤(주로 LDL 콜레스테롤) 증가, HDL 콜레스테롤 감소, 체중 증가, 헤모고빈 손실 및 과잉 증상입니다.

원하지 않는 효과는 빈도와 시스템으로 구분됩니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

혈액 및 림프계: 헤모글로빈이 감소합니다. 입.

혈액 및 림프계: 백혈구 감소증, 호중구 수 감소, 호산구 증가증 현미경적 자살. 아미노전이효소(ALT) 혈청, 감마-GT 농도 증가.

혈액 및 림프계: 중성 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈, 혈소판 감소. 진공상태, 말기 운동장애, 의식불명. 생식기 및 유선: 생식기 기능 장애.

드물게, 1/10,000 ≤ ADR 혈액 및 림프계: 과립구. 간.

면역 체계: 아나필락시스 반응.

피부 및 피하조직 : 중독된 표피 괴사, 다양한 장미.

어린이와 청소년에게 나타나는 부작용은 위의 성인과 유사합니다. 또한 어린이에게는 더 높은 빈도로 발생하는 원치 않는 영향이 있거나 어린이에게만 원치 않는 영향이 있습니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

내분비: 프로락틴 증가.

신경학적: 무의식.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Queitoz-100 금기 사항:

쿠에티아핀 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

쿠에티아핀은 적응증이 많기 때문에 환자별 진단과 사용 용량에 있어 안전성 정보를 고려해야 한다.

어린이:

안전성과 효과에 대한 정보가 부족하므로 18세 미만의 어린이와 청소년에게는 쿠에티아핀 사용을 권장하지 않습니다. 임상 시험에 따르면 원치 않는 효과는 성인에 비해 어린이와 청소년에게서 더 자주 발생하거나(식욕 증가, 혈청 프로락틴 증가, 구토, 비염 및 실신) 어린이에게는 다른 효과(과도하고 불편한 증상)가 있을 수 있으며 성인(고혈압)에서는 나타나지 않는 것으로 나타났습니다. 갑상선 기능 검사의 변화는 어린이와 청소년에게서도 나타납니다.

더욱이, 쿠에티아핀의 성장과 성숙에 대한 장기적인 안전성은 26주 이상 연구되지 않았습니다. 인지 및 행동 발달에 미치는 장기적인 영향은 알려지지 않았습니다.

쿠에티아핀은 치료 중 어린이와 청소년의 탑 증상 빈도를 증가시킵니다

정신분열증, 양극성 및 양극성 우울증

자살/자살 생각 또는 더 심각한 임상 상태:

양극성 장애의 우울증은 자살 충동, 자해 및 자살(자살과 관련된 사건) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험은 상당한 회복이 있을 때까지 지속됩니다. 치료 첫 몇 주 또는 그 이상 동안에는 개선이 이루어지지 않을 수 있으므로 명확하게 개선될 때까지 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 일반적인 임상 경험에 따르면 치유 단계에서 자살 위험이 증가할 수 있습니다.

또한, 의사는 질병의 위험 요인으로 인해 쿠에티아핀을 갑자기 중단할 때 발생할 수 있는 자살 사건의 위험을 고려해야 합니다.

쿠에티아핀이 명시한 다른 정신 질환도 자살 관련 사건의 위험 증가와 연관될 수 있습니다. 또한, 이러한 상태는 심한 우울증과 함께 발생할 수도 있습니다. 중증 우울증 환자의 경우 다른 정신 장애가 있는 환자에게도 주의가 적용되어야 합니다.

자살 사건의 병력이 있거나 치료 시작 전 심각한 자살 생각을 보이는 환자는 자살 또는 자살 생각의 위험이 더 높으므로 치료 중에 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

환자, 특히 고위험군에 대해서는 면밀히 모니터링하고, 특히 치료 초기 단계와 용량 변경 후에는 약물 치료를 병행해야 합니다. 환자(및 간병인)에게 더 악화된 임상 상태, 자살 행동이나 생각, 비정상적인 행동 변화를 모니터링하고 이러한 증상이 나타나면 즉시 보건소에 가야 한다는 점을 경고해야 합니다.

신진대사 위험:

임상 연구에서는 체중, 혈당, 지질 변화 등 대사 위험이 더 심각하므로 치료 시작 시 환자의 대사 매개변수를 평가하고 치료 중에 이러한 매개변수의 변화를 정기적으로 제어해야 합니다. 임상적으로 적합할 경우 상태가 더 악화되도록 관리해야 합니다.

외국타워 증상:

쿠에티아핀은 양극성 장애 중증 우울증 환자의 파고다 증상 비율 증가와 관련이 있습니다.

Quetiapin 사용은 불안하게 앉아 있는 것과 관련이 있습니다. 이러한 상황은 대개 치료 첫 몇 주 동안 발생합니다. 이 증상이 있는 환자의 경우 복용량을 늘리는 것이 해로울 수 있습니다.

말기 운동 장애:

말기 운동 장애의 징후 또는 증상을 고려해야 하는 경우, 용량을 줄이거나 쿠에티아핀 중단을 고려해야 합니다. 운동장애의 증상은 치료 후에도 악화되거나 심지어 발병하기를 원합니다.

수면 및 현기증:

쿠에티아핀을 사용하면 졸음 및 진정과 같은 관련 증상이 발생할 수 있습니다. 양극성 우울증 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 증상은 치료 첫 3일 이내에 주로 경증 내지 중등도 수준으로 발병하는 경우가 많습니다. 환자의 증상이 심할 경우 졸음 발생 후 최소 2주 동안 또는 증상이 호전되어 치료 중단을 고려할 때까지 더 자주 연락하는 것이 필요할 수 있습니다.

저혈압:

쿠에티아핀은 졸음과 같은 수직 및 현기증 저혈압을 유발할 수 있으며, 이러한 증상은 용량 조절의 첫 번째 단계에서 종종 시작됩니다. 이러한 상태는 특히 노인의 경우 사고(낙상)로 인한 부상 비율을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자에게 약물의 효과에 익숙해질 때까지 주의하도록 조언하는 것이 좋습니다.

저혈압을 유발할 수 있는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 기타 병리학적 질환이 있음을 알고 있는 환자에게는 쿠에티아핀을 주의 깊게 사용해야 합니다. 저혈압이 있는 경우, 특히 숨겨진 심혈관 질환이 있는 환자의 경우 용량 감량을 더 천천히 고려해야 합니다.

수면 무호흡 증후군:

쿠에티아핀을 사용하는 환자에게서 수면 무호흡 증후군이 보고되었습니다. 중추신경계 억제제를 사용 중인 환자와 과체중/비만 또는 남성과 같은 무호흡 병력이나 위험이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

경련:

대조 임상시험에서는 쿠에티아핀을 투여한 환자군과 위약군 사이에 간질 빈도에 차이가 없었습니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 간질 병력이 있는 환자에게 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.

악성 신경이완 증후군:

악성 신경섬유 증후군은 쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물의 치료와 관련이 있습니다. 임상 증상으로는 과밀화, 정신 변화, 근육 경련, 불안정한 자율 신경계 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등이 있습니다. 이런 경우에는 쿠에티아핀의 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.

중성 백혈병 및 중곡성 백혈병:

쿠에티아핀에 대한 임상 시험에서는 중증 호중구감소증(

감염 또는 발열 증상이 있는 환자, 특히 명확한 원인이 없는 경우 호중구감소증을 고려하고 임상적으로 적절한 경우 치료해야 합니다.

퀘티아핀 치료 중 언제든지 과립구 또는 감염의 특징적인 징후/증상(예: 발열, 쇠약, 혼수 또는 인후통)이 나타나면 즉시 알리도록 환자에게 조언하십시오. 백혈구 및 백혈구 측정은 특히 명확한 원인 없이 제때에 수행되어야 합니다.

항-항-항-콜린성 효과(무스카린):

퀘티아핀의 활성 대사물질인 노르케티아핀은 무스카린 수용체의 많은 대변에 대해 강한 평균 친화성을 가지고 있습니다. 이는 쿠에티아핀을 권장 용량으로 사용하는 경우, 항콜린 효과가 있는 다른 약물과 동시에 사용하는 경우 및 과다 복용의 경우 바람직하지 않은 콜린성 저항 효과에 기여합니다.

항-항-항-콜린성 효과가 있는 약물(무스카린성)을 복용하는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의하십시오. 요폐증, 임상적으로 유의미한 전립선 비대증, 위장 폐쇄 또는 관련 질환, 안압 상승 또는 폐쇄각 녹내장 진단을 받았거나 병력이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

대화형:

약물 상호작용에 대해 자세히 알아보세요.

카바마제핀, 페니토인 등 강력한 간효소제와 쿠에티아핀을 병용투여할 경우 쿠에티아핀의 혈장 농도가 유의하게 감소되어 쿠에티아핀 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다. 간효소유도제를 사용하는 환자의 경우, 쿠에티아핀 치료의 시작은 간효소제를 중단하는 위험보다 쿠에티아핀의 유익성이 우월하다고 의사가 판단하는 경우에만 수행되어야 한다. 유도 약물의 변경은 천천히 이루어져야 하며, 필요한 경우 비접촉 약물(예: 발프로산 나트륨)로 교체해야 합니다.

무게:

쿠에티아핀을 사용하는 환자에게서 체중 증가가 보고되었으며 임상적으로 적절한 경우 항정신병 약물 사용 지침에 따라 모니터링하고 관리해야 합니다.

고혈당증:

저혈당증 및/또는 당뇨병보다 진행성이거나 더 심각한 경우 세톤산증 또는 혼수상태가 동반되는 경우가 많으며 이는 드물게 보고되었으며 이로 인해 다수의 사망이 발생했습니다. 어떤 경우에는 이전에 체중 증가가 있었는데 이것이 원인일 수 있습니다. 임상 모니터링은 항정신병 약물 사용 지침에 따라 적절해야 합니다. 정신병 약물을 사용하는 환자의 저혈당 징후 및 증상에는 쿠에티아핀(음주, 소변, 과식, 허약 등)이 포함되며, 당뇨병 환자 또는 당뇨병 위험 인자는 혈당 조절 모니터링이 더 어렵기 때문에 모니터링이 필요합니다. 주기적으로 체중을 추적해야 합니다.

지질:

쿠에티아핀을 사용한 임상 시험에서 볼 수 있듯이 중성지방, LDL 및 총 콜레스테롤은 증가하고 HDL 콜레스테롤은 감소합니다. 임상적으로 적절한 경우 지질 변화를 처리해야 합니다.

QT 범위 확장:

쿠에티아핀을 치료용량으로 사용하는 경우와 과량복용하는 경우 QT 기간이 연장된다는 보고가 있습니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 심혈관 질환이 있거나 QT 범위가 확장된 가족력이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다. 또한, 특히 노인, 선천성 QT 증후군, 울혈성 심부전, 심장 비대, 저혈압 또는 저혈당증이 있는 환자의 경우, 다른 QT 간격을 유발할 수 있는 다른 약물 또는 다른 항정신병 약물과 동시에 쿠에티아핀을 사용하는 것이 좋습니다.

심근염 및 심근염:

심근염, 심근염에 대한 보고가 있으나 쿠에티아핀과의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 심근염 또는 심근염이 의심되는 환자의 경우 쿠에티아핀 치료를 재평가해야 합니다.

약물 중단:

쿠에티아핀을 갑자기 중단한 후 졸음, 메스꺼움, 두통, 설사, 구토, 현기증, 불편함 등 급성 중단 증상이 보고되었습니다. 최소 1~2주 이내에 천천히 약물을 중단해야 합니다.

불법적인 약물 사용 및 남용:

잘못된 사용 및 약물 남용의 경우가 보고되었습니다. 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

기억 상실과 관련된 정신 장애가 있는 노인:

쿠에티아핀은 기억 상실과 관련된 정신 장애 환자 치료용으로 승인되지 않았습니다.

일부 일반적인 항정신병 약물을 사용하는 치매 환자를 대상으로 위약을 대조하기 위한 무작위 시험에서 뇌혈관에 원치 않는 사건이 발생할 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 위험이 증가하는 메커니즘은 아직 불분명합니다. 다른 항정신병약물이나 다른 환자군에서는 위험을 배제할 수 없습니다. 뇌졸중 위험이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

일반적인 항정신병약물에 대한 통합분석에서는 위약에 비해 기억상실과 관련된 정신병적 장애가 있는 노인 환자의 사망 위험이 증가한다는 보고가 있었습니다.

삼키기 어려움:

쿠에티아핀을 사용하는 환자에게서 삼키기 어려운 현상이 보고되었습니다. 질식성 폐렴의 위험이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

변비 및 장폐색:

변비는 장폐색의 위험 요소입니다. 장 운동성을 감소시키는 여러 약물을 동시에 사용하거나 변비 증상을 보고하지 않는 환자를 포함하여 장 폐쇄 위험이 더 높은 환자의 사망을 포함하여 쿠에티아핀 사용 시 변비 및 장 폐쇄가 보고되었습니다. 장폐색 환자는 면밀한 모니터링과 응급처치를 통해 치료해야 한다.

정맥혈전증(VTE):

항정신병 약물 사용 시 VTE 사례가 보고되었습니다. 항정신병 약물로 치료받은 환자들은 VTE 위험 인자를 갖고 있는 경우가 많기 때문에 쿠에티아핀 치료 전과 치료 중에 모든 VTE 위험 인자를 확인하고 예방 조치를 취해야 합니다.

췌장염:

쿠에티아핀 사용 시 췌장염이 보고되었습니다. 보고에 따르면 전부는 아니지만 많은 환자가 중성지방, 담석, 음주 등 췌장염과 관련된 요인을 갖고 있는 것으로 나타났습니다.

추가 정보:

급성 부과 시 디발프로엑스 또는 리튬과 쿠에티아핀 병용 정보는 무겁고 제한적입니다. 그러나 치료 조정은 잘 용납됩니다. 정보는 3주차에 계약의 영향을 보여줍니다.

권한 경고:

유당, 갈락토스, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환 환자는 이 약을 사용하지 마십시오

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

쿠에티아핀은 중추신경계에 주로 영향을 미치기 때문에 정신 집중이 필요한 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자는 약물에 대한 민감성을 알기 전까지는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용

임신 첫 3개월:

쿠에티아핀 사용으로 인해 선천적 결함의 위험이 증가하지 않았습니다. 그러나 명확한 결론은 나오지 않았습니다. 동물 연구에서는 생식력에 대한 독성이 나타났습니다. 따라서 쿠에티아핀은 발생할 수 있는 위험이 있지만 혜택이 없는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

임신 마지막 3개월:

임신 마지막 3개월 동안 항정신병 약물(쿠에티아핀 포함)에 노출된 아기는 외부인의 증상 및/또는 약물 중단 증상을 비롯한 원치 않는 영향을 받을 위험이 있으며 발병 후 심각도와 시점이 다를 수 있습니다. 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용

공개된 정보에 따르면 매우 제한적인 정보에 따르면, 쿠에티아핀은 모유를 통해 분비되며, 치료 용량에서는 불규칙한 쿠에티아핀 분비가 나타납니다. 정보가 부족하므로, 아기에게 모유수유를 하는 이점과 산모에게 주는 약의 이점을 토대로 모유수유 중단 또는 쿠에티아핀 사용 중단을 결정할 필요가 있습니다.

임신 가능성

인간의 생식력에 대한 쿠에티아핀의 영향에 대한 평가는 없습니다. 생쥐의 프로락틴 농도 증가로 인한 영향. 그러나 이는 사람과 직접적인 관련이 없습니다.

약물 상호작용

쿠에티아핀은 주로 중추신경계에 작용하므로 다른 중추신경계 및 알코올에 영향을 미치는 약물과 쿠에티아핀을 병용할 때는 주의해야 합니다.

항항콜린성(무스카린성) 효과가 있는 다른 약물을 복용 중인 환자에게 쿠에티아핀을 투여할 때는 주의해야 합니다.

CYP3A4는 사이토크롬 P450 매개체를 통해 쿠에티아핀 대사를 주로 담당하는 효소입니다. 쿠에티아핀과 CYP3A4 억제제의 병용이 금지되어 있으므로 쿠에티아핀을 사용하는 동안 자몽 주스를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

카르바마제핀, 페니토인 등의 간효소 유도제를 병용하면 쿠에티아핀의 청소율을 유의하게 증가시킨다. 이는 쿠에티아핀의 AUC를 감소시켜 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 간효소유도제를 사용하는 환자의 경우, 쿠에티아핀 치료의 시작은 간효소제를 중단하는 위험보다 쿠에티아핀의 유익성이 우월하다고 의사가 판단하는 경우에만 수행되어야 한다. 유도 약물의 변경은 천천히 이루어져야 하며 필요한 경우 비접촉 약물(예: 발프로산 나트륨)로 교체해야 합니다.

쿠에티아핀의 약동학은 이미프라민 항우울제(CYP2D6 억제제) 또는 플루옥세틴(CYP3A4 및 CYP2D6 억제제)과 함께 사용 시 크게 변화되지 않았습니다.쿠에티아핀의 약동학은 항정신병약물인 리스페리돈이나 할로페리돌과 함께 사용할 때 크게 변하지 않습니다. 티오리다진은 동시에 사용 시 쿠에티아핀의 청소율을 약 70% 증가시킨다.쿠에티아핀의 약동학은 시메티딘과 함께 사용한 후에도 변하지 않습니다.리튬 약동학은 쿠에티아핀과 함께 사용 시 변화되지 않습니다.

성인을 대상으로 장기간 방출된 리튬과 퀘티아핀에 대한 연구에서 위약군에 비해 리튬을 추가로 사용한 군에서는 급성 조증이 나타나고 외부인(즉 떨림), 졸음, 체중 증가 비율이 증가했습니다.

나트륨 발프로아트와 쿠에티아핀의 동적 약동학은 공유 시 임상 효과에 영향을 미치지 않습니다. 소아청소년 구조연구에서 일회용군에 비해 발프로아트와 쿠에티아핀 병용투여군에서 백혈구감소증 및 호중구감소증 발생률이 증가한 것으로 나타났다.

일반적인 심혈관 약물과의 상호작용에 대한 공식적인 연구는 없습니다.

전해질 불균형이나 QT 증가를 유발할 수 있는 약물과 함께 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의하세요.

퀘티아핀을 사용하는 환자의 메타돈 효소면역검사와 3차 항우울제에서 위양성 보고가 있습니다. 면역억제 결과는 적절한 크로마토그래피 방법으로 확인해야 합니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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