Lek Queitoz-100 Davipharm do leczenia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej (4 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Kwetiapina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Kwetiapina | 100 mg |
Używa
wskazania
pigułki queitoz-100 są wskazane w następujących przypadkach:
leczenie schizofrenii.
Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej:
Grupa farmakologiczna: Leki przeciwpsychotyczne.
Kwetiapina jest dostosowanym lekiem przeciwpsychotycznym. Kwetiapina i jej metabolity wykazują w osoczu aktywną N-desalkilokwetiapinę, która działa na wiele typów receptorów neuroprzekaźników. Kwetiapina i N-dealkilokwetiapina wykazują powinowactwo do receptorów serotoninowych (5HT2) w mózgu oraz do receptorów dopaminowych D1 i D2. Uważa się, że to selekcja z wyższym receptorem serotoniny (5HT2) w mózgu z receptorem dopaminy D2 przyczynia się do klinicznych właściwości przeciwpsychotycznych i wiąże się z niewielkim ryzykiem niepożądanych skutków na obrzeżach kwetiapiny.
Kwetiapina i norkwetiapina nie mają znaczącego powinowactwa do receptora benzodiazepinowego, ale mają duże powinowactwo do receptora histaminergicznego i adrenergicznego alfa1. Kwetiapina nie ma lub ma niskie powinowactwo do receptorów muskarynowych, podczas gdy Norquetiapin ma wysokie, średnie lub wysokie do wysokiego powinowactwo z wieloma receptorami muskarynowymi, co może wyjaśniać działanie antygenu (muskarynowe).
Norquetiapin hamuje Net i właściciela częściowo przy 5HT1A, co może przyczyniać się do działania kwetiapiny jako leku przeciwdepresyjnego.
farmakokinetyka
wchłanianie:
Kwetiapina jest dobrze wchłaniana i całkowicie metabolizowana po wypiciu. Podawanie z jedzeniem nie wpływa znacząco na biodostępność kwetiapiny. Maksymalne stężenie w stabilnym stanie metabolitów wynosi 35% stężenia kwetiapiny.
Dynamiczna farmakokinetyka kwetiapiny i liniowej norkwetiapiny w zatwierdzonym zakresie dawek.
dystrybucja:
Kwetiapina wiąże się z białkami osocza w około 83%.
transformacja:
kwetiapina metabolizowana w wątrobie, po przyjęciu znaku radioaktywności, mniej niż 5% substancji wyjściowej jest wydalane w postaci niezmetabolizowanej z moczem lub kałem.
Badania in vitro pokazują, że CYP3A4 jest enzymem odgrywającym główną rolę w metabolizmie kwetiapiny poprzez pośredniki cytochromu P450. Norquetiapina powstaje i jest wydalana głównie przez CYP3A4.
kwetiapina i wiele jej metabolitów (w tym norkwetiapina) hamują słabo CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 in vitro. Efekt ten jest widoczny tylko w przypadku stosowania u ludzi w stężeniach około 5-50 razy wyższych niż 300 - 800 mg/dzień. Na podstawie danych in vitro wynika, że kwetiapina nie hamuje metabolizmu klinicznego znaczących inhibitorów za pośrednictwem enzymu cytochromu P450, będącego półproduktem innych leków. Z badań na zwierzętach wynika, że kwetiapina może oddziaływać na enzym Cytochrom P450. Jednakże w konkretnych badaniach interaktywnych przeprowadzonych u pacjentów z psychozą nie zaobserwowano zwiększenia aktywności cytochromu P450 po zastosowaniu kwetiapiny.
wydalanie:
Czas sprzedaży Quetiapin i Norquetiapin wynosi odpowiednio około 7 i 12 godzin. Około 73% dawki radioaktywnej było wydalane z moczem, a 21% z kałem. Mniej niż 5% wolnej kwantiapiny i jej aktywnych metabolitów w osoczu norkwetiapiny jest wydalane z moczem.
Przedmioty specjalne:
Płeć:
Dynamika działania kwetiapiny nie różni się u mężczyzn i kobiet.Osoby starsze:
Średni klirens kwetiapiny u osób w podeszłym wieku jest o około 30–50% niższy niż u dorosłych w wieku 18–65 lat.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Średni klirens osoczowy kwetiapiny zmniejsza się o około 25% w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny Pacjenci z niewydolnością wątroby:U pacjentów z niewydolnością wątroby (stabilna marskość alkoholowa) średni klirens osoczowy kwetiapiny zmniejsza się o około 25%. Ponieważ kwetiapina metabolizuje w wątrobie, oczekuje się, że stężenie kwetiapiny w osoczu będzie się zwiększać u pacjentów z niewydolnością wątroby. U tych pacjentów może być konieczne podanie dawki.Dzieci:
W stanie stabilnym stężenie w osoczu standaryzowało dawkę kwetiapiny u dzieci i młodzieży (10-17 lat) na ogół podobną do dawki u dorosłych, chociaż CMAX u dzieci mieściło się w górnej granicy zakresów CMAX u dorosłych. AUC i CMAX metabolitów są wyższe niż 62% i 49% u dzieci (10–12 lat) oraz 28% i 14% u młodzieży (13–17 lat) w porównaniu z dorosłymi.
Przed wzięciem Lek Queitoz-100 Davipharm do leczenia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej (4 blistry x 7 tabletek)
Jak stosować
tabletki doustne lub niespożywcze. Tabletkę należy popić szklanką wody.Dawkowanie
Inny proces leczenia dla każdego wskazania, aby pacjent z pewnością zrozumiał informację o dawce odpowiednią dla jego stanu.
Dorośli:
leczenie schizofrenii:
Należy pić kwetiapinę 2 razy dziennie. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi 50 mg (1 dzień), 100 mg (2 dzień), 200 mg (data 3) i 300 mg (data 4).
Od 4. dnia należy dostosować dawkę do zwykłej skutecznej dawki od 300 do 450 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta dawkę można dostosować w zakresie od 150 do 750 mg/dzień.
Leczenie ataków emocjonalnych, które są ciężkie w chorobie afektywnej dwubiegunowej:
Należy przyjmować Quetiapin 2 razy dziennie. Dawka dzienna na dzień przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi 100 mg (dzień 1), 200 mg (data 2), 300 mg (data 3) i 400 mg (data 4). Dawkę można stopniowo dostosowywać do 800 mg/dzień szóstego dnia, ale każde zwiększenie nie powinno przekraczać 200 mg/dzień.
Można dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, w zakresie od 200 do 800 mg/dzień. Zwykle stosowana dawka daje efekt leczniczy wynoszący 400–800 mg/dzień.
Leczenie ciężkiej depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej:
Należy pić kwetiapinę raz dziennie przed pójściem spać. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi 50 mg (dzień 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3) i 300 mg (data 4). Zalecana dzienna dawka wynosi 300 mg.
Nie ma dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, z wyjątkiem niektórych pacjentów. Dawkę większą niż 300 mg powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. U niektórych pacjentów, w przypadku obaw związanych z powikłaniami związanymi z tolerancją, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki do minimum 200 mg.
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej:
Aby zapobiec nawrotom zaburzeń emocjonalnych, mieszanych lub depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej, pacjenci reagujący na kwetiapinę podczas leczenia ostrej dysfunkcji dipola powinni kontynuować leczenie taką dawką. Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, w zakresie 300–800 mg, podzielonej na 2 razy na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w leczeniu podtrzymującym.
Osoby starsze:
Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Quetiapin u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowej fazie stosowania leku. Może zaistnieć potrzeba wolniejszego zwiększania dawki i mniejszej dawki dobowej niż w przypadku stosowania u młodszych pacjentów, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta. Średni klirens osoczowy kwetiapiny zmniejszył się o 30–50% u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
kwetiapina jest metabolizowana w dużych ilościach przez wątrobę. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z niewydolnością wątroby, szczególnie w początkowej fazie zażywania leku. Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni rozpoczynać leczenie kwetiapiną w dawce 25 mg/dobę. Dawkę dobową należy zwiększać, każdy poziom od 25 do 50 mg, do dawki zapewniającej skuteczne leczenie, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku Quetiapin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
objawy:
Ogólnie rzecz biorąc, objawy przedmiotowe i podmiotowe są zgłaszane poprzez nasilające się działanie farmakologiczne leku, takie jak senność i sedacja, tachykardia, niedociśnienie i działanie przeciwcholinergiczne. Przedawkowanie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT, drgawek, stanu padaczkowego, napięcia mięśniowego, zahamowania oddychania, zatrzymania moczu, śpiączki i śmierci. U pacjentów z ciężką chorobą układu krążenia może wystąpić zwiększone ryzyko przedawkowania.
Zarządzanie:
Nie ma specyficznego sposobu detoksykacji kwetiapiny. W przypadku ciężkiego zatrucia należy wziąć pod uwagę skuteczność wielu leków, zastosować szczególne środki ostrożności, obejmujące udrożnienie i utrzymanie dróg oddechowych, zapewnienie wentylacji i odpowiedniego dopływu tlenu, monitorowanie i wspomaganie układu krążenia.
Pacjenci z urojeniami i podnieceniem oraz zespołem antyinergicznym mogą oczywiście być leczeni fizostygminą w dawce 1 - 2 mg (pod ciągłym monitorowaniem EKG). Nie zaleca się fizostygminy jako standardowego leczenia ze względu na niekorzystne ryzyko przeniesienia fizostygminy na serce. Fizostygminę można stosować bez występowania nieprawidłowości w EKG. Nie należy stosować fizostygminy w przypadku arytmii, bloku serca dowolnego stopnia lub szerokiego zakresu QRS.
Nie badano zapobiegania induscytacji, w przypadku ciężkiego zatrucia może być wskazane płukanie żołądka, które należy wykonać w ciągu 1 godziny po przedawkowaniu, jeśli to możliwe. Należy rozważyć użycie węgla aktywnego.
W przypadku przedawkowania kwetiapiny, niedociśnienie stosowane w leczeniu przeciwnowotworowym należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak wlew dożylny i (lub) leki współczulne. Należy unikać epinefryny i dopaminy, ponieważ beta-stymulatory mogą pogorszyć ciśnienie krwi w przypadku alfa-blokerów stosowanych przez kwetiapinę.
Należy kontynuować monitorowanie i uważne monitorowanie pacjentów aż do całkowitego wyzdrowienia.
W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leków Queitoz-100 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR), takie jak:
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas stosowania leku Quetiapin (≥ 10%) to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach, objawy odstawienia (po odstawieniu leku), zwiększenie stężenia trójglicerydów w surowicy, zwiększenie poziomu cholesterolu (głównie cholesterolu LDL), zmniejszenie poziomu cholesterolu HDL, przyrost masy ciała, utrata hemogobiny i objawy nadmiernej mocy.
Niepożądane działania są oddzielane według częstotliwości i układu
Bardzo często, ADR ≥ 1/10
Rzadko, 1/10 000 ≤ ADR Krew i układ limfatyczny: granulocyty. wątroba.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne jak u powyższych dorosłych. Ponadto u dzieci występują niepożądane skutki, które występują z większą częstotliwością lub niepożądane skutki tylko u dzieci:
Bardzo często, ADR ≥ 1/10
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Przeciwwskazania Queitoz-100 w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:
Ponieważ kwetiapin ma wiele wskazań, przy diagnozowaniu każdego pacjenta i stosowanej dawce należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące bezpieczeństwa.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku Quetiapin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku. Badania kliniczne wykazują, że działania niepożądane występują częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych (zwiększenie apetytu, zwiększenie poziomu prolaktyny w surowicy, wymioty, nieżyt nosa i omdlenia) lub mogą powodować inne skutki u dzieci (objawy ekstrawaganckie i nieprzyjemne) i nie obserwowane u dorosłych (nadciśnienie). Zmiany w wynikach badań czynności tarczycy obserwuje się także u dzieci i młodzieży.
Co więcej, długoterminowe bezpieczeństwo stosowania kwetiapiny w zakresie wzrostu i dojrzałości nie było badane przez okres dłuższy niż 26 tygodni. Nieznany długoterminowy wpływ na rozwój poznawczy i behawioralny.Kwetiapina zwiększa w trakcie leczenia częstość występowania objawów pagody u dzieci i młodzieży
schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i depresja dwubiegunowa.
myśli samobójcze/myśli samobójcze lub cięższy stan kliniczny:
Depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstwa (zdarzenia związane z samobójstwem). Zagrożenia te utrzymują się do czasu znacznego ożywienia gospodarczego. Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie monitorować pacjentów do czasu wyraźnej poprawy. Zgodnie z ogólnym doświadczeniem klinicznym ryzyko samobójstwa może wzrosnąć w fazie gojenia.
Ponadto lekarz powinien wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia zdarzeń samobójczych, które mogą wystąpić w przypadku nagłego odstawienia kwetiapiny ze względu na czynniki ryzyka choroby.
Inne schorzenia psychiczne wskazane przez kwetiapinę mogą również wiązać się ze zwiększeniem ryzyka zdarzeń związanych z samobójstwem. Ponadto stany te mogą wystąpić w przypadku ciężkiej depresji. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką depresją także u pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi.
Pacjenci, u których w przeszłości występowały zdarzenia samobójcze lub pacjenci wykazujący znaczne myśli samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są narażeni na większe ryzyko wystąpienia samobójstwa lub myśli samobójczych i powinni być uważnie monitorowani podczas leczenia.
Należy uważnie monitorować pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka, którym powinno towarzyszyć leczenie farmakologiczne, zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia i po zmianie dawki. Należy ostrzec pacjentów (i ich opiekunów) o konieczności monitorowania każdego gorszego stanu klinicznego, zachowań lub myśli samobójczych, nietypowych zmian w zachowaniu oraz konieczności natychmiastowego udania się do ośrodka zdrowia, jeśli wystąpią takie objawy.
Ryzyko metabolizmu:
W badaniach klinicznych większe jest ryzyko zaburzeń metabolizmu, w tym zmian masy ciała, poziomu glukozy i lipidów we krwi, dlatego na początku leczenia należy ocenić parametry metaboliczne pacjenta i regularnie kontrolować zmianę tych parametrów w trakcie leczenia. Powinien poradzić sobie z gorszym stanem, gdy jest to klinicznie odpowiednie.
Objawy obcej wieży:
Kwetiapinę wiąże się ze zwiększeniem odsetka objawów pagody u pacjentów z ciężką depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Stosowanie Quetiapin wiąże się z niespokojnym siedzeniem. Taka sytuacja zwykle ma miejsce w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tym objawem zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Późne zaburzenia ruchu:
W przypadku rozważenia oznak lub objawów późnych zaburzeń ruchowych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania kwetiapiny. Objawy zaburzeń ruchu po leczeniu chcą się nasilić lub nawet wybuchnąć.
Sen i zawroty głowy:
Stosowanie kwetiapiny może powodować senność i powiązane objawy, takie jak uspokojenie polekowe. W badaniach klinicznych u pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej objawy często pojawiały się w ciągu pierwszych 3 dni leczenia, a ich główny poziom był łagodny do średniego. Jeśli stan pacjenta jest ciężki, konieczne mogą być częstsze kontakty przez co najmniej 2 tygodnie od wystąpienia senności lub do czasu ustąpienia objawów i rozważenia przerwania leczenia.
Niedociśnienie:
Kwetiapina może powodować niedociśnienie pionowe i zawroty głowy, takie jak senność; objawy te często pojawiają się na pierwszym etapie dostosowywania dawki. Schorzenia te mogą zwiększać ryzyko obrażeń w wyniku wypadku (upadku), szczególnie u osób starszych. Dlatego zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność do czasu przyzwyczajenia się do działania leku.
Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy wiedzą, że występuje choroba układu krążenia, choroba naczyń mózgowych lub inne stany patologiczne, które mogą powodować niedociśnienie. W przypadku niedociśnienia należy rozważyć wolniejsze zmniejszanie dawki, zwłaszcza u pacjentów z ukrytą chorobą układu krążenia.
Zespół bezdechu sennego:
U pacjentów stosujących kwetiapinę zgłaszano zespół bezdechu sennego. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących inhibitory ośrodkowego układu nerwowego oraz u pacjentów z bezdechem w wywiadzie lub z ryzykiem wystąpienia bezdechu, takich jak nadwaga/otyłość lub u mężczyzn.
drgawki:
W kontrolnych badaniach klinicznych nie stwierdzono różnicy w częstości występowania padaczki pomiędzy grupą pacjentów stosujących kwetiapinę i grupą placebo. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u pacjentów z padaczką w wywiadzie.
Złośliwy zespół neuroleptyczny:
Złośliwy zespół nerwowo-nerwowy jest związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, w tym kwetiapiną. Objawy kliniczne obejmują przeludnienie, zmiany psychiczne, skurcze mięśni, niestabilny autonomiczny układ nerwowy i zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Quetiapin i zastosować odpowiednie leczenie.
Białaczka neutralna i białaczka z ciężkich ziaren:
Ciężka neutropenia (
Należy rozważyć neutropenię u pacjentów z objawami zakażenia lub gorączką, szczególnie w przypadku braku wyraźnych przyczyn i należy ją leczyć, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Należy zalecić pacjentom, aby natychmiast zgłaszali pojawienie się objawów przedmiotowych/objawowych charakterystycznych dla granulocytów lub infekcji (takich jak gorączka, osłabienie, śpiączka lub ból gardła) w dowolnym momencie leczenia kwetiapiną. Liczenie białych krwinek i białych krwinek należy wykonywać w odpowiednim czasie, zwłaszcza bez wyraźnych przyczyn.
Działanie anty-anty-cholinergiczne (muskarynowe):
norkwetiapina, metabolity aktywne kwetiapiny, wykazują średnie lub silne powinowactwo z wieloma receptorami muskarynowymi w kale. Przyczynia się to do niepożądanego efektu oporności cholinergicznej podczas stosowania kwetiapiny w zalecanej dawce, jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu przeciwcholinergicznym oraz w przypadku przedawkowania.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów przyjmujących leki o działaniu przeciw-anty-anty-cholinergicznym (muskarynowe). Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów, u których zdiagnozowano zatrzymanie moczu lub u których w przeszłości wystąpiło zatrzymanie moczu, przerost prostaty o znaczeniu klinicznym, niedrożność przewodu pokarmowego lub stany pokrewne, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
Interaktywny:
Zobacz więcej na temat interakcji leków.
Jednoczesne stosowanie leku Quetiapin z lekami na silne enzymy wątrobowe, takimi jak karbamazepina czy fenytoina, znacząco zmniejsza stężenie kwetiapiny w osoczu, co może wpływać na skuteczność leczenia lekiem Quetiapin. U pacjentów stosujących leki indukujące enzymy wątrobowe, rozpoczęcie leczenia lekiem Quetiapin należy rozpocząć jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści ze stosowania kwetiapiny przewyższają ryzyko zaprzestania stosowania leków zawierających enzymy wątrobowe. Wszelkie zmiany leków wprowadzających należy wprowadzać powoli, a w razie potrzeby zastąpić je lekami bezdotykowymi (takimi jak walproinian sodu).Waga:
U pacjentów stosujących kwetiapinę zgłaszano zwiększenie masy ciała, które należy monitorować i leczyć, gdy jest to klinicznie uzasadnione, zgodnie z instrukcjami stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Hiperglikemia:
Hipoglikemii i/lub postępującej lub gorszej niż cukrzyca często towarzyszy kwasica cetonowa lub śpiączka, które według doniesień są rzadkie i prowadzą do wielu zgonów. W niektórych przypadkach nastąpił wcześniejszy przyrost masy ciała, co może być przyczyną. Należy prowadzić monitorowanie kliniczne, zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii u pacjentów stosujących leki psychotyczne obejmują kwetiapinę (takie jak picie, oddawanie moczu, duże i słabe jedzenie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy należy monitorować ze względu na trudniejsze monitorowanie kontroli glikemii. Powinien monitorować okresową wagę.
lipid:
Zwiększa poziom trójglicerydów, cholesterolu LDL i cholesterolu całkowitego oraz zmniejsza poziom cholesterolu HDL, co stwierdzono w badaniach klinicznych kwetiapiny. Powinien poradzić sobie ze zmianami lipidowymi, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
rozszerza zakres QT:
Istnieją doniesienia, w których wydłużeniu ulega odstęp QT w przypadku stosowania kwetiapiny w dawce leczniczej oraz w przypadku przedawkowania. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z chorobami układu krążenia lub wywiadem rodzinnym z wydłużeniem odstępu QT. Wskazane jest także stosowanie kwetiapiny jednocześnie z innymi lekami mogącymi powodować inny odstęp QT lub z innymi lekami przeciwpsychotycznymi, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.
Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie mięśnia sercowego:
Istnieją doniesienia dotyczące zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia mięśnia sercowego, ale nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem kwetiapiny. Leczenie kwetiapiną należy ponownie ocenić u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia mięśnia sercowego.
Zaprzestanie stosowania leków:
Po nagłym odstawieniu leku Quetiapin zgłaszano objawy ostrego zaprzestania stosowania leku, takie jak senność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i dyskomfort. Należy powoli odstawiać lek w ciągu co najmniej 1-2 tygodni.
Niewłaściwe używanie i nadużywanie narkotyków:
W przypadku zgłoszenia niewłaściwego użycia i nadużywania narkotyków. Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę u pacjentów nadużywających alkoholu lub leków w wywiadzie.
Osoby starsze z zaburzeniami psychicznymi związanymi z utratą pamięci:
Kwetiapina nie została zatwierdzona do leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi związanymi z utratą pamięci.
W losowych badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z demencją stosujących niektóre typowe leki przeciwpsychotyczne zaobserwowano wzrost ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń w naczyniach krwionośnych mózgu. Mechanizm zwiększonego ryzyka jest nadal niejasny. Nie można wykluczyć ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z ryzykiem udaru.
W zintegrowanej analizie typowych leków przeciwpsychotycznych odnotowano zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami psychotycznymi związanymi z utratą pamięci w porównaniu z placebo.
Trudne do przełknięcia:
U pacjentów stosujących kwetiapinę zgłaszano trudności w połykaniu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z ryzykiem zadławienia się zapaleniem płuc.
Zaparcia i niedrożność jelit:
zaparcie jest czynnikiem ryzyka niedrożności jelit. Podczas stosowania kwetiapiny zgłaszano przypadki zaparć i niedrożności jelit, w tym przypadki zgonów u pacjentów z podwyższonym ryzykiem niedrożności jelit, w tym u pacjentów stosujących jednocześnie wiele leków zmniejszających perystaltykę jelit i (lub) mogących nie zgłaszać objawów zaparcia. Pacjenci z niedrożnością jelit powinni być leczeni poprzez ścisłe monitorowanie i opiekę w nagłych przypadkach.
zakrzepica żylna (VTE):
Zgłaszano przypadek ŻChZZ podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych. Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują czynniki ryzyka ŻChZZ, przed leczeniem kwetiapiną i w jego trakcie należy określić wszystkie czynniki ryzyka ŻChZZ oraz podjąć działania zapobiegawcze.
Zapalenie trzustki:
Podczas stosowania leku Quetiapin zgłaszano zapalenie trzustki. Z raportów wynika, że nie wszyscy, ale wielu pacjentów ma czynniki związane z zapaleniem trzustki, takie jak trójglicerydy, kamienie żółciowe i picie.
Informacje dodatkowe:
Informacje na temat skojarzenia kwetiapiny z diwalproeksem lub litem w leczeniu doraźnym są obszerne i ograniczone; Jednakże koordynacja leczenia jest dobrze tolerowana. Informacje pokazują wpływ kontraktu w 3 tygodniu.
Ostrzeżenie władz:
Laktoza, pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, galaktozą, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku
Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na główny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, Quetiapin może wpływać na czynności wymagające skupienia umysłu. Dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poznają swojej wrażliwości na lek.
Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią
Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży
Pierwsze trzy miesiące ciąży:
Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w związku ze stosowaniem kwetiapiny. Nie ma jednak jednoznacznego wniosku. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla płodności. Dlatego też kwetiapinę należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, które może wystąpić.
Ostatnie trzy miesiące ciąży:
U dzieci narażonych na leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w ostatnich trzech miesiącach ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów obcej osoby i (lub) objawów odstawienia leków, których wystąpienie może mieć różny stopień nasilenia i czas ich wystąpienia. Powinien uważnie monitorować dzieci.
Stosowanie leków u kobiet karmiących piersią
W oparciu o bardzo ograniczone do opublikowanych informacji, kwetiapina wydzielana do mleka matki wskazuje na nieregularne wydzielanie kwetiapiny w stosowanej dawce leczniczej. Ze względu na brak informacji należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku Quetiapin w oparciu o korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści leku dla matki.
płodność
Nie przeprowadzono oceny wpływu kwetiapiny na płodność u ludzi. Skutki wynikające ze zwiększonego stężenia prolaktyny u myszy, chociaż nie jest to bezpośrednio związane z ludźmi.
Interakcje leków
Ponieważ kwetiapin działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas łączenia kwetiapiny z lekami wpływającymi na inny ośrodkowy układ nerwowy i alkoholem.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów przyjmujących inne leki o działaniu przeciwcholinergicznym (muskarynowym).
CYP3A4 to enzym odpowiedzialny głównie za metabolizm kwetiapiny za pośrednictwem pośredników cytochromu P450. Przeciwwskazane połączenie kwetiapiny z inhibitorami CYP3A4, nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania kwetiapiny.
Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak karbamazepina i fenytoina, stosowane jednocześnie, znacząco zwiększają klirens kwetiapiny. Może to zmniejszyć AUC kwetiapiny, wpływając na efekt leczenia. U pacjentów stosujących leki indukujące enzymy wątrobowe, rozpoczęcie leczenia lekiem Quetiapin należy rozpocząć jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści ze stosowania kwetiapiny przewyższają ryzyko zaprzestania stosowania leków zawierających enzymy wątrobowe. Wszelkie zmiany leków indukcyjnych należy wprowadzać powoli i w razie potrzeby zastąpić je lekami bezdotykowymi (takimi jak walproinian sodu).
Farmakokinetyka kwetiapiny nie uległa istotnym zmianom podczas stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi imipraminą (inhibitory CYP2D6) lub fluoksetyną (inhibitory CYP3A4 i CYP2D6).Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco podczas stosowania z lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak rysperydon lub haloperydol. Tiorydazyna stosowana jednocześnie zwiększa klirens kwetiapiny o około 70%.Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się po zastosowaniu z cymetydyną.Farmakokinetyka litu nie zmienia się podczas stosowania z kwetiapiną.W badaniu dotyczącym litu i kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu u dorosłych stwierdzono ostrą manię, wzrost odsetka osób z zewnątrz (tj. drżenie), senność i przyrost masy ciała w grupie stosującej dodatkową porcję litu w porównaniu z grupą placebo.
Dynamiczna farmakokinetyka walproinianu sodu i kwetiapiny w niezmienionej formie wpływa na efekty kliniczne, jeśli są udostępniane. W badaniu dotyczącym ratowania dzieci i młodzieży stwierdzono zwiększenie częstości występowania leukopenii i neutropenii w grupie stosującej skojarzenie Valproat i kwetiapinę w porównaniu z grupą, której podawano jednorazowo.
Nie ma oficjalnych badań dotyczących interakcji z powszechnie stosowanymi lekami na układ sercowo-naczyniowy.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny z lekami, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej lub zwiększenie odstępu QT.
Istnieją fałszywie dodatnie raporty dotyczące enzymatycznego testu odporności na metadon i 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych u pacjentów stosujących kwetiapinę. Wyniki immunosupresyjne należy potwierdzić odpowiednią metodą chromatograficzną.
Przechowywanie
Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.
Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.
Inne leki
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- Infanrix Hexa
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- PANADOL NIGHT
- Viagra
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions