Queitoz-100 Davipharm ilacı şizofreni, bipolar bozukluk tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Ketiapin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Ketiapin	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

queitoz-100 hapları aşağıdaki durumlarda endikedir:

şizofreni tedavisi.

Bipolar bozukluğun tedavisi:

Bipolar bozuklukta güçlü manik atağın tedavisi.

Farmakolojik grup: Anti-psikotik ilaçlar.

Ketiapin uyumlu bir anti-psikotik ilaçtır. Ketiapin ve metabolitleri, birçok nörotransmiter reseptörü türü üzerinde çalışan N-Desalkil Keetiapin plazmasında aktiftir. Ketiapin ve N-Desalkil Ketiapin, beyindeki serotonin reseptörlerine (5HT2) ve Dopamin D1 ve D2 reseptörlerine afinitelidir. Klinik anti-psikotik özelliklere katkıda bulunduğuna inanılan ve Ketiapin'in kenar mahallelerinde istenmeyen etki riski çok az olan Dopamin D2 reseptörü ile beyinde daha yüksek Serotonin reseptörü (5HT2) içeren seçimdir.

Ketiapin ve Norketiapin'in benzodiazepin reseptörüne anlamlı bir afinitesi yoktur ancak histaminerjik reseptör ve adrenerjik alfa1 ile yüksek afiniteye sahiptir. Ketiapin'in muskarinik reseptörlere afinitesi yoktur veya düşük afiniteye sahiptir; Norquetiapin'in ise birçok Muskarinik reseptörle yüksek ila yüksek ila yüksek afinitesi vardır ve bu da antijen etkisini (Muskarinik) açıklayabilir.

Norquetiapin, Net'i ve sahibini 5HT1A'da kısmen inhibe eder, bu da Quetiapin'in bir antidepresan olarak tedavi edici etkisine katkıda bulunabilir.

farmakokinetik

emilim:

Ketiapin iyi emilir ve içildikten sonra tamamen metabolize edilir. Ketiapin'in biyoyararlanımı gıdalarla birlikte kullanıldığında önemli ölçüde etkilenmez. Metabolitlerin stabil durumundaki zirve konsantrasyonu, ketiapin konsantrasyonunun %35'idir.

Onaylanan doz aralığında ketiapin ve doğrusal norketiapinin dinamik farmakokinetiği.

dağıtım:

Ketiapin plazma proteinine yaklaşık %83 oranında bağlanır.

dönüşüm:

Ketiapin karaciğerde metabolize edilir, radyoaktif işaret alındıktan sonra orijinal maddenin %5'inden azı idrar veya dışkıyla metabolize edilmemiş şekilde elimine edilir.

In vitro araştırmalar, CYP3A4'ün sitokrom P450 aracıları aracılığıyla ketiapin metabolizmasında önemli rol oynayan bir enzim olduğunu göstermektedir. Norquetiapin esas olarak CYP3A4 yoluyla oluşturulur ve atılır.

ketiapin ve metabolitlerinin çoğu (Norquetiapin dahil) zayıf CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ve 3A4'ü In Vitro olarak inhibe eder. Bu etki yalnızca insanlarda 300 - 800 mg/gün'ün 5-50 katı kadar yüksek konsantrasyonlarda kullanıldığında görülür. In vitro bilgilere göre, ketiapin, diğer ilaçların sitokrom P450 enzim ara maddesi yoluyla önemli inhibitörlerin klinik olarak metabolizmasını engellemez. Hayvan araştırmaları, ketiapinin Sitokrom P450 enzimine dokunabildiğini göstermektedir. Ancak psikotik hastalarda yapılan spesifik etkileşimli çalışmalarda Ketiapin kullanımı sonrasında Sitokrom P450 aktivitesinde herhangi bir artış görülmemektedir.

Atılım:

Quetiapin ve Norquetiapin'in satış süresi sırasıyla yaklaşık 7 ve 12 saate tekabül ediyor. Dozun yaklaşık %73'ü idrarda ve %21'i dışkıda radyoaktif atılımı işaret ediyordu. Norquetiapin plazmasındaki serbest kuantiapin ve aktif metabolitlerin %5'ten azı idrarla elimine edilir.

Özel konular:

Cinsiyet:

Quetiapin'in dinamiği kadın ve erkeklerde farklı değildir.

Yaşlılar:

Ketiapin'in yaşlılardaki ortalama klerensi, 18-65 yaş arası yetişkinlere göre yaklaşık %30-50 daha düşüktür.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi Karaciğer yetmezliği olan hastalar:Karaciğer yetmezliği (stabil alkolik siroz) olan hastalarda ketiapin'in ortalama plazma klerensi yaklaşık %25 azalır. Ketiapin karaciğeri metabolize ettiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda Ketiapin'in plazma konsantrasyonunun artması beklenir. Bu hastalarda doza ihtiyaç duyulabilir.

Çocuklar:

Stabil bir durumda, plazma konsantrasyonu, çocuklarda ve ergenlerde (10-17 yaş) ketiapin dozunu standardize etmiş, ancak çocuklarda CMAX yetişkinlerdeki CMAX aralıklarının üst sınırında olmasına rağmen genel olarak yetişkinlere benzerdir. Metabolitlerin EAA ve CMAK değerleri yetişkinlerle karşılaştırıldığında çocuklarda (10 - 12 yaş) %62 ve %49'dan, ergenlerde (13-17 yaş) ise %28 ve %14'ten yüksektir.

Almadan önce Queitoz-100 Davipharm ilacı şizofreni, bipolar bozukluk tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan tabletler veya gıda dışı. Tableti bir bardak su ile alın. Dozaj

Her endikasyon için farklı tedavi süreci olduğundan hasta, kendi durumuna uygun doz bilgisini kesinlikle anlamıştır.

Yetişkinler:

şizofreni tedavisi:

Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde günlük toplam doz 50 mg (günlük 1), 100 mg (günlük 2), 200 mg (tarihli 3) ve 300 mg'dır (tarihli 4).

4. günden itibaren normal dozda 300-450 mg/gün etkili olacak şekilde ayarlama yapılır. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 150 ila 750 mg/gün aralığında ayarlanabilir.

Bipolar bozukluklarda şiddetli olan duygusal atakların tedavisi:

Ketiapin'i günde 2 kez almalı. Tedavinin ilk 4 günü için günlük günlük doz, 100 mg (1. gün), 200 mg (2. gün), 300 mg (3. gün) ve 400 mg'dır (4. gün). Dozaj 6. günde kademeli olarak 800 mg/gün'e ayarlanabilir ancak her artış 200 mg/gün'ü geçmemelidir.

Dozu her hastanın klinik yanıtına ve toleransına göre 200 ila 800 mg/gün arasında ayarlayabilir. Olağan dozajın tedavi etkisi 400 - 800 mg/gün'dür.

Bipolar bozukluklarda şiddetli depresyonun tedavisi:

Yatmadan önce günde bir kez ketiapin içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 50 mg (günlük 1), 100 mg (tarih 2), 200 mg (tarih 3) ve 300 mg'dır (tarih 4). Önerilen günlük doz 300 mg'dır.

Bazı hastalar dışında 300 mg'lık doza kıyasla 600 mg'lık doz almanın ek bir faydası yoktur. 300 mg'ın üzerindeki dozlara bipolar bozukluk tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır. Bazı hastalarda tolerans komplikasyonları konusunda endişe duyulduğunda dozun minimum 200 mg'a düşürülmesinin düşünülmesi önerilir.

Bipolar bozukluklarda tekrarlamanın önlenmesi:

Bipolar bozukluklarda duygusal, karma veya depresyonun nüksetmesini önlemek için, dipol akut disfonksiyonu tedavi ederken Ketiapin'e yanıt veren hastaların böyle bir dozda tedaviye devam etmeleri gerekir. Doz, her hastanın klinik cevabına ve toleransına göre günde 2 defaya bölünerek 300 - 800 mg arasında ayarlanabilir. İdame tedavisinde etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.

Yaşlı:

Diğer antipsikotik ilaçlar gibi Ketiapin'in yaşlılarda, özellikle ilacın başlangıç aşamasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Her hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak doz artış hızının daha yavaş olması ve günlük dozun genç hastalar için kullanılandan daha düşük olması gerekebilir. Ketiapinin ortalama plazma klerensi yaşlılarda genç hastalarla karşılaştırıldığında %30-50 oranında azalmıştır.

Bipolar bozuklukta depresyonu olan 65 yaş üstü hastalarda etkili ve güvenli değerlendirilmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

ketiapin büyük oranda karaciğer yoluyla metabolize olur. Bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda ketiapin kullanırken özellikle ilaç kullanımına başlangıç aşamasında dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar ketiapin 25 mg/gün ile başlamalıdır. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak, etkili tedaviye ulaşmak için günlük doz, her bir seviye 25 ila 50 mg olacak şekilde artırılmalıdır.

Çocuklar:

Ketiapin'in 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılması, bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği konusunda bilgi eksikliği nedeniyle önerilmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

belirtiler:

Genel olarak ilacın farmakolojik etkilerinin artması, uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi, hipotansiyon ve antikolinerjik etki gibi belirti ve bulgular rapor edilmektedir. Doz aşımı QT uzamasına, konvülsiyonlara, epilepsi durumuna, kas ödülüne, solunum inhibisyonuna, idrar retansiyonuna, komaya ve ölüme yol açabilir. Şiddetli kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda doz aşımı riskinde artış olabilir.

Yönetim:

Ketiapin için spesifik bir detoksifikasyon yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda birçok ilacın yeteneğinin göz önünde bulundurulması, hava yolunun kurulması ve bakımı, ventilasyon ve yeterli oksijen sağlanması, izleme ve kardiyovasküler destek gibi özel bakım önlemlerinin alınması gerekir.

Sanrı ve heyecan ve anti-inerjik sendromu olan hastalar elbette fizostigmin 1 - 2 mg (sürekli EKG takibi altında) ile tedavi edilebilir. Fizostigmin'in kalbe bulaşma riskinin dezavantajlı olması nedeniyle standart tedavi olarak fizostigmin önerilmemektedir. Fizostigmin EKG anormallikleri olmadan kullanılabilir. Aritmi, herhangi bir derecedeki kalp bloğu veya geniş QRS aralığı durumunda fizostigmin kullanmayın.

İndüsitasyonun önlenmesi araştırılmamıştır, şiddetli zehirlenmelerde mide lavajı endike olabilir ve mümkünse doz aşımından sonraki 1 saat içinde yapılmalıdır. Aktif karbon kullanmayı düşünmelisiniz.

Ketiapin doz aşımı durumunda anti-tedavi hipotansiyonu intravenöz infüzyon ve/veya sempatik ilaçlar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir. Epinefrin ve dopaminden kaçınılmalıdır çünkü beta stimülasyonlar, ketiapine bağlı alfa blokerler durumunda kan basıncını kötüleştirebilir.

Tamamen iyileşene kadar hastaları yakından izlemeye ve izlemeye devam etmek gerekir.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Queitoz-100 ilaçlarını kullanırken aşağıdaki gibi istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Güvenlik bilgileri

Ketiapin kullanıldığında en sık bildirilen istenmeyen etkiler (≥%10), uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, bırakma belirtileri (ilacı bırakırken), serum trigliseritlerinde artış, kolesterolde artış (özellikle LDL kolesterol), HDL kolesterolde azalma, kilo alımı, hemogobin kaybı ve aşırı güç belirtileridir.

İstenmeyen etkiler sıklığa ve sisteme göre ayrılır

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Kan ve lenf sistemi: Hemoglobin azalması. ağız.

Kan ve lenf sistemi: lökopeni, nötrofil sayısında azalma, eozinofili Mikroskobik intihar. Aminotransferaz (ALT) serumu, artan gama-GT konsantrasyonu.

Kan ve lenfatik sistem: nötr lökopeni, trombositopeni, anemi, trombosit azalması. Vakum, geç hareket bozuklukları, bilinç kaybı. Genital ve meme bezleri: Genital fonksiyon bozukluğu.

Nadir, 1/10.000 ≤ ADR Kan ve lenf sistemi: granülositler. karaciğer.

Bağışıklık sistemi: Anafilaksi reaksiyonu.

Deri ve deri altı doku: Zehirli epidermal nekroz, çeşitli güller.

Çocuklarda ve gençlerde istenmeyen etkiler yukarıdaki yetişkinlere benzer. Ayrıca çocuklarda daha sık görülen veya yalnızca çocuklarda görülen istenmeyen etkiler de görülür:

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Endokrin: Prolaktin artışı.

Nörolojik: bilinçsiz.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Queitoz-100 kontrendikasyonları:

Quetiapin'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Ketiapin'in birçok endikasyonu olduğundan, her hastanın tanısı ve kullanım dozu için güvenlik bilgileri dikkate alınmalıdır.

Çocuklar:

Güvenliliği ve etkinliği konusunda bilgi eksikliği nedeniyle 18 yaş altı çocuklarda ve gençlerde Ketiapin kullanılması önerilmez. Klinik çalışmalar, istenmeyen etkilerin çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık görüldüğünü (iştah artışı, serum prolaktin artışı, kusma, rinit ve bayılma) veya çocuklarda başka etkiler (abartılı ve rahatsızlık belirtileri) olabileceğini ve yetişkinlerde görülmediğini (hipertansiyon) göstermektedir. Çocuklarda ve gençlerde de tiroid fonksiyon testinde değişiklik görülüyor.

Üstelik Quetiapin'in büyüme ve olgunluk üzerindeki uzun vadeli güvenliği 26 haftadan uzun süredir araştırılmamıştır. Bilişsel ve davranışsal gelişim üzerinde bilinmeyen uzun vadeli etki.

Ketiapin, tedavi sırasında çocuk ve ergenlerde pagoda semptomlarının sıklığını artırıyor

şizofreni, bipolar ve bipolar depresyon.

intihar/intihar düşünceleri veya daha ciddi klinik durum:

Bipolar bozuklukta depresyon; intihar düşüncesi, kendine zarar verme ve intihar (intiharla ilgili olaylar) riskinin artmasıyla ilişkilidir. Bu riskler belirgin bir iyileşme sağlanana kadar devam eder. Tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun sürede iyileşme sağlanamayabileceğinden, hastalar net bir şekilde iyileşene kadar yakından izlenmelidir. Genel klinik deneyime göre iyileşme aşamasında intihar riski artabilmektedir.

Ayrıca doktor, hastalığın risk faktörleri nedeniyle ketiapinin aniden kesilmesi durumunda ortaya çıkabilecek intihar olayları riskini de göz önünde bulundurmalıdır.

Ketiapin'in belirttiği diğer ruhsal durumlar da intihara bağlı olay riskindeki artışla ilişkili olabilir. Ayrıca şiddetli depresyonla birlikte bu durumlar ortaya çıkabilir. Şiddetli depresyonu olan hastalarda dikkat, diğer ruhsal bozuklukları olan hastalara da uygulanmalıdır.

İntihar olayı öyküsü olan veya tedaviye başlamadan önce önemli intihar düşünceleri gösteren hastalar, intihar veya intihar düşünceleri açısından daha yüksek risk altındadır ve tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.

Özellikle yüksek risk altındaki hastalar yakından takip edilmeli, özellikle tedavinin erken evrelerinde ve doz değişiklikleri sonrasında ilaç tedavisine eşlik edilmelidir. Hastalar (ve bakım verenler), kötüleşen klinik durumları, intihar davranışlarını veya düşüncelerini, anormal davranış değişikliklerini takip etmeleri gerektiği ve bu belirtilerin ortaya çıkması durumunda derhal sağlık merkezine gitmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Metabolizma riski:

Klinik araştırmalarda kilo, kan şekeri ve lipid değişiklikleri de dahil olmak üzere metabolizma riskinin daha kötü olduğu, tedavinin başlangıcında hastanın metabolik parametreleri değerlendirilmeli ve tedavi sırasında bu parametrelerin değişimini düzenli olarak kontrol etmelidir. Klinik olarak uygun olduğunda durumu daha kötü yönetmelidir.

Yabancı kulenin belirtileri:

Ketiapin, bipolar bozuklukta şiddetli depresyonu olan hastalarda pagoda semptomlarının yüzdesindeki artışla ilişkilidir.

Ketiapin Kullanımı huzursuz oturmayla ilişkilidir. Bu durum genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. Bu semptomun görüldüğü hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir.

Geç hareket bozuklukları:

Geç hareket bozukluklarının belirti veya semptomları dikkate alındığında, dozun azaltılması veya ketiapinin kesilmesi düşünülmelidir. Hareket bozukluklarının belirtileri tedaviden sonra kötüleşmek, hatta ortaya çıkmak istiyor.

Uyku ve baş dönmesi:

Ketiapin kullanmak uyuşukluğa ve sedasyon gibi ilgili semptomlara neden olabilir. Bipolar depresyonu olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda semptomlar genellikle tedavinin ilk 3 gününde başlar ve temel düzeyi hafif ile orta arasıdır. Hastanın durumu ağırsa, uyuşukluğun başlamasından itibaren en az 2 hafta veya semptomlar düzelene kadar daha sık temasa geçmek gerekebilir ve tedaviyi bırakmayı düşünebiliriz.

Hipotansiyon:

Ketiapin, uyuşukluk gibi dikey ve baş döndürücü hipotansiyona neden olabilir; bu durumlar genellikle doz ayarlamasının ilk aşamasında başlar. Bu durumlar özellikle yaşlılarda kaza (düşme) sonucu yaralanma oranını arttırabilmektedir. Bu nedenle hastaların ilacın etkilerine alışana kadar dikkatli olmaları öneriliyor.

Ketiapin, hipotansiyona neden olabilecek kardiyovasküler hastalık, serebrovasküler hastalık veya diğer patolojik durumların olduğunu bilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle gizli kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda hipotansiyon varsa dozajın azaltılması daha yavaş düşünülmelidir.

Uyku apnesi sendromu:

Ketiapin kullanan hastalarda uyku apne sendromu bildirilmektedir. Merkezi sinir sistemi inhibitörleri kullanan hastalarda ve fazla kilolu/obezite veya erkek gibi apne öyküsü veya riski olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

konvülsiyonlar:

Kontrollü klinik çalışmalarda, ketiapin kullanan hasta grubu ile plasebo grubu arasında epilepsi sıklığı açısından fark yoktur. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi epilepsi öyküsü olan hastalarda ilaç kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Malign nöroleptik sendrom:

Malign nöropuler sendrom, Ketiapin dahil antipsikotik ilaçların tedavisiyle ilişkilidir. Klinik bulgular arasında aşırı kalabalıklaşma, zihinsel değişiklikler, kas spazmları, kararsız otonom sinir sistemleri ve kreatin fosfokinaz artışı yer alır. Bu durumda Ketiapin kesilip uygun tedavi uygulanmalıdır.

Nötr lösemi ve ağır taneli lösemi:

Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda ağır nötropeni (

Enfeksiyon veya ateş semptomları olan hastalarda, özellikle açık bir neden bulunmadığında nötropeni düşünülmeli ve uygun klinik durumda tedavi edilmelidir.

Ketiapin tedavisi sırasında herhangi bir zamanda hastalara, granülosit veya enfeksiyonlara özgü belirti/semptomların (ateş, halsizlik, koma veya boğaz ağrısı gibi) ortaya çıkmasını derhal bildirmeleri konusunda tavsiyede bulunun. Beyaz kan hücrelerinin ve beyaz kan hücrelerinin sayımı, özellikle açık nedenler olmadığında zamanında yapılmalıdır.

Anti -anti -anti -kolinerjik etki (Muskarinik):

Ketiapin'in aktif metaboliti olan norquetiapin, birçok dışkıdaki Muskarinik reseptörlere karşı güçlü bir afiniteye sahiptir. Bu durum, Ketiapin'in önerilen dozda kullanılması, antikolinerjik etkisi olan diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılması ve aşırı doz durumunda kolinerjik direncin istenmeyen etkisine katkıda bulunmaktadır.

Anti-anti-anti-kolinerjik etkili (muskarinik) ilaç kullanan hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olunmalıdır. İdrar retansiyonu, klinik öneme sahip prostat hipertrofisi, gastrointestinal obstrüksiyon veya buna bağlı durumlar, göz içi basıncı artışı veya kapalı açılı Glokom tanısı almış veya öyküsü olan hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Etkileşimli:

İlaç etkileşiminde daha fazlasını görün.

Ketiapin'in karbamazepin veya fenitoin gibi güçlü karaciğer enzimi ilaçlarıyla eşzamanlı kullanımı, ketiapin tedavisinin etkinliğini etkileyebilecek ketiapin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltır. Karaciğer enzimi indüksiyon ilaçları kullanan hastalarda, ketiapin tedavisine başlanması, ancak doktorun ketiapin'in yararlarının, karaciğer enzim ilaçlarını bırakma riskinden daha üstün olduğunu düşünmesi durumunda gerçekleştirilmelidir. İndüksiyon ilaçlarındaki değişiklikler yavaş olmalı ve gerekirse temassız ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilmelidir.

Ağırlık:

Ketiapin kullanan hastalarda kilo alımı rapor edilmiştir ve antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin talimatlar uyarınca klinik olarak uygun olduğunda izlenmeli ve yönetilmelidir.

Hiperglisemi:

Hipoglisemi ve/veya ilerleyici veya daha kötü diyabete sıklıkla seton asidozu veya koma eşlik eder; bu durumun çok sayıda ölüm de dahil olmak üzere nadir olduğu rapor edilmiştir. Bazı durumlarda önceden kilo alımı söz konusudur, bu da bir sebep olabilir. Antipsikotik ilaçların kullanım talimatlarına göre klinik izleme uygun olmalıdır. Psikotik ilaç kullanan hastalarda hipogliseminin belirti ve semptomları arasında ketiapin (içme, idrara çıkma, çok yemek yeme ve halsizlik gibi) yer alır ve diyabet veya diyabet için risk faktörleri olan hastaların glikoz kontrolünün takibi daha zor olduğundan takip edilmelidir. Periyodik olarak ağırlığı takip etmelidir.

lipit:

Ketiapin ile klinik çalışmalarda görülen trigliseritleri, LDL'yi ve toplam kolesterolü artırın ve HDL kolesterolü azaltın. Uygun klinik durumlarda lipid değişikliklerini ele almalıdır.

QT aralığını genişletir:

Ketiapin'in tedavi dozunda ve aşırı dozda kullanılması durumunda QT süresinin uzatıldığına dair bir rapor bulunmaktadır. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kardiyovasküler hastalığı olan veya aile öyküsünde QT aralığını uzatan hastalarda Ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Ketiapin'in özellikle yaşlılarda, konjenital QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipotansiyon veya hipoglisemisi olan hastalarda diğer QT aralığına neden olabilecek diğer ilaçlarla veya diğer antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanılması da önerilir.

Miyokardit ve miyokardit:

Miyokardit ve miyokardit ile ilgili bildirimler mevcuttur ancak Ketiapin ile nedensel ilişki kurulamamıştır. Miyokardit veya miyokardit şüphesi olan hastalarda ketiapin tedavisi yeniden değerlendirilmelidir.

İlaçları bırakın:

Quetiapin'in aniden kesilmesinden sonra uyuşukluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve rahatsızlık gibi akut bırakma semptomları rapor edilmiştir. İlacı en az 1-2 haftalık süre içerisinde yavaş yavaş bırakmalısınız.

Yanlış ilaç kullanımı ve kötüye kullanımı:

Yanlış kullanım ve uyuşturucu kullanımı vakaları rapor edilmiştir. Alkol veya ilaç bağımlılığı öyküsü olan hastalarda Ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Hafıza kaybıyla ilişkili zihinsel bozuklukları olan yaşlı kişiler:

Ketiapin'in hafıza kaybıyla ilişkili zihinsel bozuklukları olan hastaların tedavisinde kullanılması onaylanmamıştır.

Bazı tipik antipsikotik ilaçlar kullanan demans hastalarında plaseboyu kontrol etmek için yapılan rastgele deneylerde, beyin kan damarlarında istenmeyen olay riskinde bir artış olduğu görüldü. Artan riskin mekanizması hala belirsizdir. Diğer antipsikotik ilaçlar veya diğer hasta grupları için risk göz ardı edilemez. Felç riski taşıyan hastalarda Ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Tipik antipsikotik ilaçlara yönelik entegre bir analizde, hafıza kaybına bağlı psikotik bozukluğu olan yaşlı hastalarda plaseboya kıyasla ölüm riskinin arttığına dair bir rapor vardı.

Yutması zor:

Ketiapin kullanan hastalarda yutma güçlüğü rapor edilmiştir. Boğulma pnömonisi riski olan hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı:

kabızlık bağırsak tıkanıklığı için bir risk faktörüdür. Ketiapin kullanımı sırasında, bağırsak hareketliliğini azaltan birçok ilacı aynı anda kullanan ve/veya kabızlık semptomları bildirmeyebilen hastalar da dahil olmak üzere, bağırsak tıkanması riski daha yüksek olan hastalardaki ölümler de dahil olmak üzere kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir. Bağırsak tıkanıklığı olan hastaların yakın takip ve acil müdahale ile tedavi edilmesi gerekmektedir.

venöz tromboz (VTE):

Antipsikotik ilaç kullanımı sırasında VTE vakası rapor edilmiştir. Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıklıkla VTE risk faktörleri bulunduğundan ketiapin tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında tüm VTE risk faktörleri belirlenmeli ve önleyici tedbirler alınmalıdır.

Pankreatit:

Ketiapin kullanıldığında pankreatit rapor edilmiştir. Raporlarda, hastaların hepsinde olmasa da çoğunda trigliserid, safra taşı ve alkol tüketimi gibi pankreatitle ilişkili faktörlerin olduğu belirtiliyor.

Ek bilgi:

Akut yüklemede ketiapinin divalproex veya lityum ile kombinasyon bilgisi hem ağır hem de sınırlıdır; Ancak tedavinin koordinasyonu iyi tolere edilir. Bilgiler, sözleşmenin 3. haftadaki etkisini gösteriyor.

Yetkili uyarısı:

Laktoz, nadir genetik hastalıkları olan Galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği veya Glikoz-Galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir

Uyuşturucu maddelerin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Merkezi sinir sistemi üzerindeki temel etkisi nedeniyle Ketiapin, zihinsel odaklanma gerektiren aktiviteleri etkileyebilir. Bu nedenle hastalar ilaca karşı duyarlılıklarını anlayana kadar araç ve makine kullanmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınların ilaç kullanması

Hamile kadınların ilaç kullanması

Hamileliğin ilk üç ayı:

Quetiapin kullanımına bağlı olarak doğum kusurları riskinde artış olmamıştır. Ancak henüz net bir sonuca ulaşılamadı. Hayvan araştırmaları doğurganlık üzerindeki toksisiteyi göstermektedir. Bu nedenle Ketiapin hamilelik döneminde ancak oluşabilecek riskler dışında yararları yoksa kullanılmalıdır.

Hamileliğin son üç ayı:

Gebeliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara (Quetiapin dahil) maruz kalan bebekler, başlangıçtan sonra farklı şiddette ve sürede olabilen, yabancılık belirtileri ve/veya uyuşturucuyu bırakma belirtileri gibi istenmeyen etkilerin görülme riskiyle karşı karşıyadır. Bebekleri dikkatle izlemelisiniz.

Emziren kadınların ilaç kullanımı

Yayınlananlar ile çok sınırlı olan bilgilere göre, anne sütü yoluyla salgılanan ketiapin, tedavi dozunda ketiapin salgısının düzensiz olduğu gösterilmiştir. Bilgi eksikliği nedeniyle emzirmenin bebeklere faydası ve ilacın anneye faydası dikkate alınarak emzirmenin durdurulmasına veya Ketiapin kullanımının durdurulmasına karar verilmesi gerekir.

doğurganlık

Ketiapin'in insan doğurganlığı üzerindeki etkisine ilişkin bir değerlendirme yoktur. Farelerde artan prolaktin konsantrasyonuna bağlı etkiler, ancak bu doğrudan insanlarla ilgili değildir.

İlaç etkileşimi

Ketiapin esas olarak merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olduğundan, Ketiapin'i diğer merkezi sinir sistemlerini etkileyen ilaçlarla ve alkolle birleştirirken dikkatli olunmalıdır.

Anti-anti-anti-kolinerjik (Muskarinik) etkileri olan başka ilaçlar alan hastalar için Ketiapin alırken dikkatli olun.

CYP3A4, sitokrom P450 aracıları yoluyla ketiapin metabolizmasından esas olarak sorumlu olan enzimdir. Kontrendike Ketiapin ile CYP3A4 inhibitörlerinin kombinasyonu, Ketiapin kullanırken greyfurt suyu kullanılmasını önermiyoruz.

Karbamazepin ve fenitoin gibi karaciğer enzimini indükleyen ilaçlar birlikte kullanıldığında ketiapinin klirensini önemli ölçüde artırır. Bu, Ketiapin'in EAA'sını azaltarak tedavi etkisini etkileyebilir. Karaciğer enzimi indüksiyon ilaçları kullanan hastalarda, ketiapin tedavisine başlanması, ancak doktorun ketiapin'in yararlarının, karaciğer enzim ilaçlarını bırakma riskinden daha üstün olduğunu düşünmesi durumunda gerçekleştirilmelidir. İndüksiyon ilaçlarındaki değişiklikler yavaş olmalı ve gerekirse temassız ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilmelidir.

Ketiapin'in farmakokinetiği, imipramin antidepresanları (CYP2D6 inhibitörleri) veya fluoksetin (CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında önemli ölçüde değişmemiştir.Ketiapin'in farmakokinetiği, antipsikotik ilaçlar Risperidon veya Haloperidol ile birlikte kullanıldığında önemli ölçüde değişmez. Tiyoridazin, eş zamanlı kullanıldığında Ketiapin'in klerensini yaklaşık %70 artırır.Ketiapin'in farmakokinetiği simetidin ile birlikte kullanıldığında değişmemektedir.Ketiapin ile birlikte kullanıldığında lityumun farmakokinetiği değişmez.

Erişkinlerde uzun süre salınan lityum ve ketiapin ile ilgili yapılan bir araştırmada, plasebo grubuna göre ek lityum kullanan grupta akut mani, yabancılaşma (yani titreme), uyuşukluk ve kilo alma yüzdesinde artış olduğu görüldü.

Sodyum valproat ve ketiapinin dinamik farmakokinetiği değişmeden paylaşıldığında klinik etkileri etkiler. Çocuk ve ergenlerde yapılan kurtarma çalışmasında Valproat ve Ketiapin kombinasyonu kullanan grupta tek kullanım grubuna göre lökopeni ve nötropeni oranında artış olduğu görüldü.

Yaygın olarak kullanılan kardiyovasküler ilaçlarla etkileşime ilişkin resmi bir araştırma bulunmamaktadır.

Ketiapini elektrolit dengesizliğine veya QT artışına neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olun.

Quetiapin kullanan hastalarda metadon enzim immün testinde ve 3 turlu antidepresanlarda yanlış pozitif rapor çıkıyor. İmmünsüpresif sonuçlar uygun kromatografi yöntemiyle doğrulanmalıdır.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.