Препарат Кейтоз-100 Давіфарм для лікування шизофренії, біполярного розладу (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Кветіапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Кветіапін	100 мг

Використання

показання

таблетки квейтоз-100 показані в наступних випадках:

лікування шизофренії.

Лікування біполярного розладу:

Лікування сильного маніакального нападу при біполярному розладі.

Фармакологічна група: Антипсихотичні засоби.

Кветіапін є антипсихотичним препаратом. Кветіапін і його метаболіти активні в плазмі, N-десалкілкветіапін, який діє на багато типів рецепторів нейромедіаторів. Кветіапін і N-дезалкіл кветіапін мають спорідненість з рецепторами серотоніну (5HT2) у мозку та з рецепторами D1 і D2 дофаміну. Вважається, що селекція з вищим рецептором серотоніну (5HT2) у мозку з рецептором дофаміну D2 сприяє клінічним антипсихотичним властивостям і має невеликий ризик небажаних ефектів на околиці кветіапіну.

Кветіапін і норкветіапін не мають значної спорідненості з рецептором бензодіазепіну, але мають високу спорідненість з гістамінергічним рецептором і адренергічним альфа1. Кветіапін не має або має низьку спорідненість з мускариновими рецепторами, тоді як Норкветіапін має високу середню або від високої до високої спорідненості з багатьма мускариновими рецепторами, що може пояснити ефект антигену (мускариновий).

Норкветіапін частково інгібує Net і власника на 5HT1A, що може сприяти ефекту лікування кветіапіном як антидепресантом.

фармакокінетика

абсорбція:

Кветіапін добре засвоюється та повністю метаболізується після вживання. Біодоступність кветіапіну істотно не змінюється при застосуванні з їжею. Пікова концентрація в стабільному стані метаболітів становить 35% від концентрації кветіапіну.

Динамічна фармакокінетика кветіапіну та лінійного норкветіапіну в межах затвердженого діапазону доз.

Розповсюдження:

Кветіапін зв'язується з білками плазми приблизно на 83%.

трансформація:

Кветіапін метаболізується в печінці, після прийому радіоактивної мітки менше 5% вихідної речовини виводиться у вигляді неметаболізованих із сечею або калом.

Дослідження in vitro показують, що CYP3A4 є ферментом, який відіграє важливу роль у метаболізмі кветіапіну через цитохром P450. Норкветіапін утворюється та виводиться переважно через CYP3A4.

Кветіапін і багато його метаболітів (включаючи Норкветіапін) інгібують слабкі CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 і 3A4 In Vitro. Цей ефект спостерігається лише при застосуванні в концентраціях, які приблизно в 5-50 разів перевищують 300-800 мг/день у людей. Згідно з інформацією in vitro, кветіапін не пригнічує значущі клінічні інгібітори метаболізму через проміжний фермент цитохрому Р450 інших препаратів. Дослідження на тваринах показують, що кветіапін може впливати на фермент Cytochrom P450. Однак у спеціальних інтерактивних дослідженнях, проведених за участю психотичних пацієнтів, не було виявлено підвищення активності Cytochrom P450 після застосування кветіапіну.

Виведення:

Час реалізації кветіапіну та норкветіапіну відповідає приблизно 7 та 12 годинам відповідно. Близько 73% дози відзначено радіоактивне виділення з сечею і 21% з калом. Менше 5% вільного квантіапіну та активних метаболітів у плазмі норкветіапіну виводиться із сечею.

Спеціальні предмети:

Стать:

Динаміка кветіапіну не відрізняється у чоловіків і жінок.

Люди похилого віку:

Середній кліренс кветіапіну у людей похилого віку приблизно на 30-50% нижчий, ніж у дорослих віком від 18 до 65 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Середній плазмовий кліренс кветіапіну знижується приблизно на 25 % при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну Пацієнти з печінковою недостатністю:У пацієнтів із печінковою недостатністю (стабільний алкогольний цироз) середній плазмовий кліренс кветіапіну знижується приблизно на 25 %. Оскільки кветіапін метаболізується в печінці, очікується підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові у пацієнтів з печінковою недостатністю. Цим пацієнтам може знадобитися доза.

Діти:

У стабільному стані стандартизована доза кветіапіну в плазмі у дітей і підлітків (10-17 років) загалом подібна до дорослих, хоча CMAX у дітей знаходиться на верхній межі діапазонів CMAX у дорослих. AUC і CMAX метаболітів перевищують 62% і 49% у дітей (10-12 років) і 28% і 14% у підлітків (13-17 років) порівняно з дорослими.

Перед прийомом Препарат Кейтоз-100 Давіфарм для лікування шизофренії, біполярного розладу (4 блістери по 7 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки або нехарчові. Прийміть таблетку зі склянкою води. Дозування

Різний процес лікування для кожного показання, щоб пацієнт точно зрозумів інформацію про дозу, відповідну його стану.

Дорослі:

Лікування шизофренії:

Кветіапін слід пити 2 рази на день. Загальна доза на добу в перші 4 дні лікування становить 50 мг (1 день), 100 мг (2), 200 мг (3) і 300 мг (4).

Починаючи з 4-го дня, коригування до звичайної дози ефективне від 300 до 450 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта дозу можна регулювати в діапазоні від 150 до 750 мг/добу.

Лікування серйозних емоційних нападів при біполярних розладах:

Кветіапін слід приймати 2 рази на день. Добова доза протягом перших 4 днів лікування становить 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) і 400 мг (4-й день). Дозу можна поступово підвищити до 800 мг/добу на 6-й день, але кожне збільшення не повинно перевищувати 200 мг/добу.

Можна регулювати дозу залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта, від 200 до 800 мг/день. Звичайне дозування має лікувальний ефект 400 - 800 мг/добу.

Лікування важкої депресії при біполярних розладах:

Кветіапін слід пити один раз на день перед сном. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) і 300 мг (4-й день). Рекомендована добова доза становить 300 мг.

Немає додаткової користі при прийомі дози 600 мг порівняно з дозою 300 мг, за винятком деяких пацієнтів. Лікар, який має досвід лікування біполярного розладу, повинен розпочинати прийом дози вище 300 мг. Деяким пацієнтам, занепокоєним ускладненнями толерантності, доцільно розглянути можливість зниження до мінімуму до 200 мг.

Профілактика рецидивів біполярних розладів:

Щоб запобігти рецидиву емоційної, змішаної або депресії при біполярних розладах, пацієнти, які мають відповідь на кветіапін при лікуванні дипольної гострої дисфункції, повинні продовжувати лікування в такій дозі. Дозу можна коригувати залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта в межах 300–800 мг, розподілених на 2 прийоми на добу. У підтримуючій терапії слід використовувати найнижчу ефективну дозу.

Люди похилого віку:

Як і інші антипсихотичні препарати, слід бути обережним при застосуванні кветіапіну людям літнього віку, особливо на початковій стадії застосування препарату. Швидкість зростання дози може бути повільнішою, а добова доза нижчою, ніж при застосуванні для молодших пацієнтів, залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта. Середній плазмовий кліренс кветіапіну зменшився на 30-50% у літніх людей порівняно з молодшими пацієнтами.

Ефективність і безпечність у пацієнтів віком від 65 років із депресією при біполярному розладі не оцінювалися.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Кветіапін значною мірою метаболізується в печінці. Тому слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам із печінковою недостатністю, особливо на початковому етапі застосування препарату. Пацієнти з печінковою недостатністю повинні починати з кветіапіну 25 мг/добу. Добову дозу слід збільшувати на 25–50 мг кожного разу до дози для досягнення ефективного лікування залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта.

Діти:

Не рекомендується застосовувати Кветіапін дітям і підліткам віком до 18 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

симптоми:

Загалом ознаки та симптоми виражаються посиленням фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість і седація, тахікардія, артеріальна гіпотензія та антихолінергічний ефект. Передозування може призвести до подовження інтервалу QT, судом, епілептичного статусу, м’язового пригнічення, пригнічення дихання, затримки сечі, коми та смерті. Можливе підвищення ризику передозування у пацієнтів із тяжкими серцево-судинними захворюваннями.

Керування:

Для кветіапіну немає спеціальної детоксикації. У разі тяжкого отруєння необхідно враховувати здатність багатьох препаратів, вживаючи особливих заходів, включаючи встановлення та підтримання прохідності дихальних шляхів, забезпечення вентиляції та адекватного надходження кисню, моніторинг та серцево-судинну підтримку.

Пацієнтів із маренням та збудженням та антиінергічним синдромом, очевидно, можна лікувати фізостигміном 1–2 мг (під постійним моніторингом ЕКГ). Фізостигмін не рекомендується як стандартне лікування через несприятливий ризик фізостигміну для передачі серця. Фізостигмін можна застосовувати без відхилень на ЕКГ. Не застосовувати фізостигмін при аритмії, блокаді серця будь-якого ступеня або широкому діапазоні QRS.

Профілактика індусцитації не досліджена, у разі тяжкого отруєння може бути показано промивання шлунка, яке, якщо можливо, слід зробити протягом 1 години після передозування. Варто розглянути можливість використання активованого вугілля.

У разі передозування кветіапіном антитерапійну гіпотензію слід лікувати відповідними заходами, такими як внутрішньовенна інфузія та/або симпатичні препарати. Слід уникати прийому адреналіну та дофаміну, оскільки бета-стимулятори можуть підвищити артеріальний тиск у випадку альфа-блокаторів через кветіапін.

Необхідно продовжувати моніторинг і уважне спостереження за пацієнтами до повного одужання.

У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препаратів queitoz-100 у вас можуть виникнути такі небажані ефекти (ADR):

Інформація про безпеку

Під час застосування кветіапіну (≥ 10%) найчастіше повідомляють про небажані ефекти: сонливість, запаморочення, головний біль, сухість у роті, симптоми відмови (під час припинення прийому препарату), підвищення рівня тригліцеридів у сироватці крові, підвищення рівня холестерину (головним чином холестерину ЛПНЩ), зниження рівня холестерину ЛПВЩ, збільшення ваги, втрата гемобіну та пересилення симптомів.

Небажаними ефектами є розділені за частотою та системою

Дуже часто, ADR ≥ 1/10

Кров і лімфатична система: зниження гемоглобіну. рот.

Кров і лімфатична система: лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів, еозинофілія. Мікроскопічний суїцид. Сироватка амінотрансферази (АЛТ), підвищена концентрація гамма-ГТ.

Кров і лімфатична система: нейтральна лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, зниження тромбоцитів. Вакуум, пізні рухові розлади, непритомний стан. Статеві та молочні залози: порушення функції статевих органів.

Рідко, 1/10 000 ≤ ADR Кров і лімфатична система: гранулоцити. печінка.

Імунна система: реакція анафілаксії.

Шкіра та підшкірна клітковина: отруєний епідермальний некроз, різноманітні троянди.

Небажані ефекти у дітей та підлітків подібні до зазначених вище дорослих. Крім того, діти мають небажані ефекти, які виникають частіше або небажані ефекти лише у дітей:

Дуже часто, ADR ≥ 1/10

Ендокринні: підвищення рівня пролактину.

Неврологічні: непритомний.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Кейтоз-100 протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до кветіапіну або будь-якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Оскільки кветіапін має багато показань, інформацію про безпеку слід враховувати для діагностики кожного пацієнта та дози, яка використовується.

Діти:

Не рекомендується застосовувати Кветіапін дітям і підліткам до 18 років через відсутність інформації щодо безпеки та ефективності. Клінічні випробування показують, що небажані ефекти мають більшу частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими (підвищення апетиту, підвищення пролактину в сироватці крові, блювання, риніт та непритомність) або можуть мати інші ефекти у дітей (симптоми екстравагантності та дискомфорту) і не спостерігалися у дорослих (гіпертонія). Зміна показників функції щитовидної залози також спостерігається у дітей та підлітків.

Крім того, довгострокова безпека кветіапіну на ріст і зрілість не вивчалася протягом більше 26 тижнів. Невідомий довгостроковий вплив на когнітивний і поведінковий розвиток.

Кветіапін збільшує частоту симптомів пагоди у дітей і підлітків під час лікування

шизофренія, біполярна та біполярна депресія.

суїцид/суїцидальні думки або більш важкий клінічний стан:

Депресія при біполярному розладі пов’язана з підвищеним ризиком думок про самогубство, самоушкодження та самогубства (події, пов’язані з самогубством). Ці ризики зберігаються до тих пір, поки не настане значне відновлення. Оскільки покращення може не відбутися протягом перших кількох тижнів лікування або більше, уважно спостерігайте за пацієнтами, доки не настане явне покращення. Відповідно до загального клінічного досвіду, ризик суїциду може зрости у фазі загоєння.

Крім того, лікар повинен враховувати ризик суїцидальних подій, які можуть виникнути при раптовому припиненні прийому кветіапіну через фактори ризику захворювання.

Інші психічні розлади, на які вказано Кветіапін, також можуть бути пов’язані зі збільшенням ризику суїцидальних подій. Крім того, ці стани можуть виникнути при важкій депресії. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів із важкою депресією та пацієнтам з іншими психічними розладами.

Пацієнти з суїцидальними випадками в анамнезі або пацієнти, які демонструють серйозні суїцидальні думки перед початком лікування, піддаються більшому ризику суїциду або суїцидальних думок, і за ними слід ретельно спостерігати під час лікування.

Ретельне спостереження за пацієнтами, особливо за тими, хто має високий ризик, має супроводжуватися медикаментозним лікуванням, особливо на ранніх стадіях лікування та після зміни дози. Пацієнтів (та осіб, які за ними доглядають) слід попередити про необхідність спостерігати за будь-яким погіршенням клінічного стану, суїцидальною поведінкою чи думками, ненормальними змінами в поведінці та про необхідність негайного звернення до медичного центру, якщо у них є ці симптоми.

Ризик метаболізму:

У клінічних дослідженнях ризик погіршення метаболізму, включаючи зміни ваги, рівня глюкози в крові та ліпідів, слід оцінити метаболічні параметри пацієнта на початку лікування та слід регулярно контролювати зміну цих параметрів під час лікування. Має гірше керувати станом, коли це клінічно придатно.

Симптоми сторонньої вежі:

Кветіапін асоціюється зі збільшенням відсотка симптомів пагоди у пацієнтів із важкою депресією при біполярних розладах.

Використання кветіапіну пов'язане з неспокійним сидінням. Така ситуація зазвичай виникає протягом перших кількох тижнів лікування. Для пацієнтів із цим симптомом збільшення дози може бути шкідливим.

Пізні рухові розлади:

Якщо слід враховувати ознаки або симптоми пізніх рухових розладів, слід зменшити дозу або припинити прийом кветіапіну. Симптоми рухових розладів посилюються або навіть спалахують після лікування.

Сон і запаморочення:

Застосування кветіапіну може викликати сонливість і пов’язані з нею симптоми, наприклад седацію. У клінічних дослідженнях у пацієнтів з біполярною депресією симптоми часто з’являлися в перші 3 дні лікування з основним рівнем від легкого до середнього. Якщо пацієнт тяжкий, може знадобитися частіше звертатися протягом принаймні 2 тижнів від початку сонливості або доки симптоми не покращаться, і можна розглянути питання про припинення лікування.

Гіпотензія:

Кветіапін може викликати вертикальну та запаморочену гіпотензію, подібну до сонливості, ці стани часто виникають на першому етапі корекції дози. Ці умови можуть підвищити рівень травм внаслідок нещасного випадку (падіння), особливо у літніх людей. Тому доцільно порадити пацієнтам бути обережними, доки вони не звикнуть до дії препарату.

Кветіапін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які знають про наявність серцево-судинних захворювань, цереброваскулярних захворювань або інших патологічних станів, які можуть спричинити артеріальну гіпотензію. Зниження дози слід розглядати повільніше, якщо є гіпотензія, особливо у пацієнтів із прихованими серцево-судинними захворюваннями.

Синдром апное сну:

Повідомляється про синдром апное уві сні у пацієнтів, які застосовують кветіапін. Слід бути обережними пацієнтам, які застосовують інгібітори центральної нервової системи, а також пацієнтам із апное в анамнезі чи ризиком апное, таким як надмірна вага/ожиріння або чоловіки.

судоми:

У контрольних клінічних дослідженнях не було різниці в частоті епілепсії між групою пацієнтів, які застосовували кветіапін, і групою плацебо. Як і інші антипсихотичні препарати, слід бути обережними при застосуванні препаратів пацієнтам з епілепсією в анамнезі.

Злоякісний нейролептичний синдром:

Злоякісний нейропулярний синдром пов’язаний з лікуванням антипсихотичними препаратами, включаючи кветіапін. Клінічні прояви включають перенаселеність, психічні зміни, м’язові спазми, нестабільність автономної нервової системи та підвищення креатинфосфокінази. У цьому випадку слід припинити прийом кветіапіну та призначити відповідне лікування.

Нейтральний лейкоз і лейкоз важкого зерна:

Виражена нейтропенія (

Розгляньте можливість нейтропенії у пацієнтів із симптомами інфекції або лихоманки, особливо за відсутності чітких причин, і її слід лікувати, коли це буде відповідним клінічним станом.

Порадьте пацієнтам негайно повідомляти про появу ознак/симптомів, характерних для гранулоцитів або інфекцій (таких як лихоманка, слабкість, кома або біль у горлі) у будь-який час під час лікування кветіапіном. Підрахунок лейкоцитів і лейкоцитів слід проводити вчасно, особливо без ясних причин.

Анти-анти-антихолінергічний ефект (мускариновий):

Норкветіапін, метаболіти, активні для кветіапіну, мають середню спорідненість з сильною кількістю мускаринових рецепторів у фекаліях. Це сприяє виникненню небажаного ефекту холінергічної резистентності при застосуванні кветіапіну в рекомендованих дозах, при одночасному застосуванні з іншими препаратами з антихолінергічним ефектом, а також у разі передозування.

Будьте обережні при застосуванні кветіапіну пацієнтам, які приймають препарати з анти-анти-антихолінергічним ефектом (мускаринові). Необхідно бути обережним при застосуванні кветіапіну пацієнтам із діагностованою затримкою сечі, клінічно значущою гіпертрофією передміхурової залози, шлунково-кишковою обструкцією або пов’язаними з нею станами, підвищеним внутрішньоочним тиском або закритокутовою глаукомою або такими в анамнезі.

Інтерактивний:

Докладніше про взаємодію з ліками.

Одночасне застосування кветіапіну з сильними ферментними препаратами печінки, такими як карбамазепін або фенітоїн, значно знижує концентрацію кветіапіну в плазмі крові, що може вплинути на ефективність лікування кветіапіном. У пацієнтів, які застосовують препарати, що індукують печінкові ферменти, починати лікування кветіапіном слід лише в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від кветіапіну перевищує ризик відмови від препаратів, що стимулюють печінкові ферменти. Будь-яку зміну індукційних препаратів слід проводити повільно, за потреби замінити препаратами без дотику (наприклад, вальпроат натрію).

Вага:

Повідомлялося про збільшення ваги у пацієнтів, які застосовували кветіапін, і його слід контролювати та контролювати, коли це клінічно доречно, як інструкції щодо застосування антипсихотичних препаратів.

Гіперглікемія:

Гіпоглікемія та/або прогресуючий або гірше діабету часто супроводжуються цетоновим ацидозом або комою, про що повідомлялося рідко, включаючи низку смертей. У деяких випадках попереднє збільшення ваги може бути причиною. Клінічний моніторинг має бути відповідним відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних засобів. Ознаки та симптоми гіпоглікемії у пацієнтів, які приймають психотичні препарати, включають кветіапін (наприклад, вживання алкоголю, сечовипускання, багато та слабке харчування), а пацієнти з діабетом або факторами ризику діабету повинні перебувати під наглядом через більш складний моніторинг контролю рівня глюкози. Має періодично відстежувати вагу.

ліпід:

Підвищення рівня тригліцеридів, ЛПНЩ і загального холестерину, а також зниження рівня холестерину ЛПВЩ, що спостерігалося в клінічних дослідженнях кветіапіну. Має обробляти зміни ліпідів, якщо це відповідне клінічно.

розширює діапазон QT:

Було повідомлення про подовження періоду QT при застосуванні кветіапіну в дозі, що відповідає лікуванню, і при передозуванні. Як і інші антипсихотичні препарати, слід бути обережним при застосуванні кветіапіну пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або сімейним анамнезом, що розширює діапазон QT. Також доцільно застосовувати кветіапін одночасно з іншими препаратами, які можуть спричинити інші порушення інтервалу QT, або з іншими антипсихотичними препаратами, особливо у людей похилого віку, у пацієнтів із вродженим синдромом QT, застійною серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією або гіпоглікемією.

Міокардит і міокардит:

Було повідомлення про міокардит та міокардит, але причинно-наслідковий зв’язок з кветіапіном не встановлено. Лікування кветіапіном слід переглянути у пацієнтів із підозрою на міокардит або міокардит.

Припиніть прийом препаратів:

Повідомлялося про такі симптоми гострого припинення, як сонливість, нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення та дискомфорт після раптового припинення прийому кветіапіну. Слід припиняти прийом препарату повільно протягом принаймні 1-2 тижнів.

Незаконне вживання та зловживання наркотиками:

Повідомлялося про випадки неправильного використання та зловживання наркотиками. Слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам, які в анамнезі зловживали алкоголем або ліками.

Літні люди з психічними розладами, пов’язаними з втратою пам’яті:

Кветіапін не схвалено для лікування пацієнтів із психічними розладами, пов’язаними з втратою пам’яті.

Існує підвищення ризику небажаних подій на кровоносних судинах головного мозку, що спостерігалося у випадкових дослідженнях контролю плацебо у пацієнтів із деменцією, які застосовували деякі типові антипсихотичні препарати. Механізм підвищення ризику досі незрозумілий. Ризик не можна виключити для інших антипсихотичних препаратів або інших груп пацієнтів. Слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам із ризиком інсульту.

У комплексному аналізі типових антипсихотичних препаратів було написано про підвищений ризик смерті у літніх пацієнтів із психотичними розладами, пов’язаними з втратою пам’яті, порівняно з плацебо.

Важко ковтати:

Повідомлялося про утруднене ковтання у пацієнтів, які застосовували кветіапін. Слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам із ризиком задушливої пневмонії.

Запор і кишкова непрохідність:

Запор є фактором ризику розвитку кишкової непрохідності. Повідомлялося про запори та кишкову непрохідність під час застосування кветіапіну, включаючи летальні випадки у пацієнтів з підвищеним ризиком кишкової непрохідності, включаючи пацієнтів, які одночасно приймали багато препаратів, що зменшують перистальтику кишечника, та/або не повідомляли про симптоми запору. Пацієнти з кишковою непрохідністю потребують ретельного спостереження та надання невідкладної допомоги.

венозний тромбоз (ВТЕ):

Повідомлялося про випадки ВТЕ під час застосування антипсихотичних препаратів. Because patients treated with anti -psychotic drugs often have VTE risk factors, all VTE risk factors should be determined before and during treatment with quetiapin and should take preventive measures.

Панкреатит:

Під час застосування кветіапіну повідомлялося про панкреатит. У звітах не всі, але багато пацієнтів мають фактори, пов’язані з панкреатитом, такі як тригліцериди, жовчні камені та алкоголь.

Додаткова інформація:

Інформація про комбінацію кветіапіну з дівалпроексом або літієм при гострому накладенні є значною та обмеженою; Проте координація лікування переноситься добре. Інформація показує вплив контракту на 3-й тиждень.

Попередження органу влади:

Лактоза, пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями галактозою, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не повинні використовувати цей препарат

Вплив наркотиків на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Через основний вплив на центральну нервову систему кветіапін може впливати на діяльність, яка потребує розумової уваги. Таким чином, пацієнтам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки не буде встановлено їхню чутливість до препарату.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Застосування ЛЗ вагітними

Перші три місяці вагітності:

Не було підвищеного ризику вроджених дефектів у зв’язку із застосуванням кветіапіну. Однак чіткого висновку не було зроблено. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на фертильність. Таким чином, кветіапін слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли переваги перевищують можливі ризики.

Останні три місяці вагітності:

Немовлята, які застосовували антипсихотичні препарати (включаючи кветіапін) протягом останніх трьох місяців вагітності, піддаються ризику небажаних ефектів, включаючи симптоми аутсайдера та/або симптоми припинення прийому наркотиків, які можуть мати різний ступінь тяжкості та час після початку. Слід уважно стежити за немовлятами.

Застосування ліків жінкам, які годують груддю

На основі інформації, яка дуже обмежена до опублікованої, кветіапін виділяється через грудне молоко, нерегулярна секреція кветіапіну в дозі лікування. Через брак інформації необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування кветіапіну, виходячи з користі грудного вигодовування для немовлят і користі препарату для матері.

фертильність

Немає оцінки впливу кветіапіну на фертильність людини. Ефекти через підвищення концентрації пролактину у мишей, хоча це не пов’язано безпосередньо з людьми.

Лікарська взаємодія

Оскільки кветіапін діє головним чином на центральну нервову систему, слід бути обережним, комбінуючи кветіапін з препаратами, що впливають на інші центральні нервові системи, та алкоголем.

Будьте обережні, приймаючи кветіапін пацієнтам, які приймають інші препарати з анти-анти-антихолінергічними (мускариновими) ефектами.

CYP3A4 — це фермент, який головним чином відповідає за метаболізм кветіапіну через посередників цитохрому P450. Протипоказана комбінація кветіапіну з інгібіторами CYP3A4, не рекомендується вживання грейпфрутового соку під час застосування кветіапіну.

Препарати, що індукують печінкові ферменти, такі як карбамазепін і фенітоїн, значно підвищують кліренс кветіапіну при спільному застосуванні. Це може зменшити AUC кветіапіну, впливаючи на ефект лікування. У пацієнтів, які застосовують препарати, що індукують печінкові ферменти, починати лікування кветіапіном слід лише в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від кветіапіну перевищує ризик відмови від препаратів, що стимулюють печінкові ферменти. Будь-яку зміну індукційних препаратів слід проводити повільно та за потреби замінювати препаратами без дотику (наприклад, вальпроат натрію).

Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінювалася при застосуванні з іміпраміновими антидепресантами (інгібітори CYP2D6) або флуоксетином (інгібітори CYP3A4 та CYP2D6).Фармакокінетика кветіапіну істотно не змінюється при застосуванні з антипсихотичними препаратами рисперидоном або галоперидолом. Тіоридазин збільшує кліренс кветіапіну приблизно на 70 % при одночасному застосуванні.Фармакокінетика кветіапіну не змінюється після застосування з циметидином.Фармакокінетика літію не змінюється при застосуванні з кветіапіном.

У дослідженні літію та кветіапіну, які пролонговано вивільнялися у дорослих, спостерігається гостра манія, спостерігається збільшення відсотка аутсайдерів (а саме тремору), сонливості та збільшення ваги в групі, яка застосовувала додатковий літій, порівняно з групою плацебо.

Динамічна фармакокінетика вальпроату натрію та кветіапіну в незмінному вигляді впливає на клінічні ефекти при їх спільному застосуванні. У дослідженні порятунку у дітей і підлітків спостерігалося збільшення частоти лейкопенії та нейтропенії в групі, яка застосовувала комбінацію вальпроату та кветіапіну, порівняно з групою одноразового застосування.

Офіційних досліджень взаємодії із звичайними серцево-судинними препаратами немає.

Будьте обережні, застосовуючи кветіапін із препаратами, які можуть спричинити дисбаланс електролітів або збільшення інтервалу QT.

Існує хибнопозитивний звіт у метадоновому ферментному імунному тесті та 3 раундах антидепресантів у пацієнтів, які застосовували кветіапін. Імуносупресивні результати мають бути підтверджені відповідним методом хроматографії.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.