Queitoz-200 ダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様クエチアピン

成分

成分情報	コンテンツ
クエチアピン	200mg

用途

適応症

Queitoz - 200 種類の薬剤は次の場合に適応されます。

統合失調症の治療。

双極性障害の治療。

薬局

クエチアピンは不適切な抗精神病薬です。クエチアピンとその代謝物は血漿中で活性を持ち、多くの種類の神経伝達物質受容体に作用する N - デスアルキルクエチアピンです。クエチアピンおよび N - デスアルキルクエチアピンは、脳内のセロトニン受容体 (5ht2) およびドーパミン D1 および D2 受容体に対して親和性を持っています。臨床的な抗精神病特性に寄与し、クエチアピンの周辺に望ましくない影響を与えるリスクがほとんどないと考えられているのは、ドーパミン D2 受容体を有する脳内のより高いセロトニン受容体 (5HT2) による選択です。さらに、N - D - デスアルキルクエチアピンは、ノルエピネフリン輸送と高い親和性を持っています (Net)。クエチアピンおよび N - デスアルキルクエチアピンは、ヒスタミン作動性およびアドレナリン作動性アルファ 1 受容体との親和性も高く、アドレナリン作動性アルファ 2 受容体および 5HT1A セロトニンとの親和性は低くなります。クエチアピンは、コリン作動性ムスカリン受容体またはベンゾジアゼピン受容体に対してほとんど親和性がありません。

薬物動態

クエチアピンは、飲酒後によく吸収され、完全に変化します。クエチアピンの生物学的利用能は、食物によって大きな影響を受けません。クエチアピンは血漿タンパク質に約 83% 結合します。代謝産物の安定状態における最大濃度は、活性化N - デスアルキルクエチアピンのこの濃度の35%に等しい。注文時のクエチアピンとN - デスアルキルクエチアピンの販売時間は約 7 時間と 12 時間です。クエチアピンとその代謝産物は、糞便 (20%) と尿 (73%) を通じて排泄されます。

服用する前に Queitoz-200 ダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

使用方法

クエリトズ薬は経口薬として使用されます。

投与量

成人

統合失調症

クエチアピンは 1 日 2 回、食事中または食事中に飲む必要があります。治療の最初の 4 日間の 1 日の総用量は、50 mg (毎日 1)、100 mg (2 日付)、200 mg (3 日付)、および 300 mg (4 日付) です。 4日目以降は300～450mg/日で用量調整が有効となるはずです。各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量は 150 ～ 750 mg/日の範囲で調整できます。

双極性障害の治療

クエチアピンは 1 日 2 回、食事中または食事中に飲む必要があります。単一療法または精神状態を安定させる薬物療法のサポート。治療開始から最初の 4 日間の 1 日あたりの総用量は、100 mg (1 日目)、200 mg (2 日目)、300 mg (3 日目)、および 400 mg (4 日目) です。用量は 6 日目に 800 mg/日まで徐々に調整できますが、各増加量は 200 mg/日を超えてはなりません。用量は、各患者の臨床反応と耐性に応じて、200 ～ 800 mg/日の間で調整できます。通常、1日あたり400～800mgの投与量で治療効果があります。

高齢者

他の抗精神病薬と同様、高齢者にクエチアピンを使用する場合、特に薬の使用を開始する段階では注意が必要です。高齢患者はクエチアピン 25 mg/日から開始する必要があります。毎日、各レベル 25 ～ 50 mg ずつ、効果的な治療が得られる用量まで増量する必要がありますが、通常は若い患者で効果的に治療される用量よりも低くなります。

小児および青少年

子供および未成年者に対するクエチアピンの安全性と有効性は評価されていません。

肝不全および腎不全の患者

肝不全または腎不全の患者では、経口クエチアピンクリアランスが約 25% 減少します。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者には慎重に使用する必要があります。肝不全または腎不全の患者は、クエチアピン 25 mg/日から開始する必要があります。効果的な治療を達成するには、毎日、各レベル 25 ～ 50 mg の用量まで増量する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取患者のほとんどは有害事象を示さず、記録された事象から完全に回復しています。臨床試験におけるクエチアピン13.6gの過剰摂取（他の薬剤との併用は不可）による死亡例。この薬を市場に出した後、クエチアピン（非調整薬）の過剰摂取を報告した場合、死亡または昏睡状態になることは非常にまれです。重度の心血管疾患を患っている患者は、過剰摂取のリスクが高まる可能性があります。

一般に、徴候や症状は、膣や鎮静、頻脈、低血圧など、薬剤の薬理学的効果の増加によるものです。

クエチアピンには特別な解毒作用はありません。重度の中毒の場合は、多くの薬剤の能力を考慮する必要があり、気道の確保と維持、換気と適切な酸素供給の確保、監視と心臓血管のサポートなどの特別な注意措置を講じ、完全に回復するまで患者の監視と監視を厳密に継続する必要があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分は飛ばして、次の推奨服用量で服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

queitoz - 200 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

睡眠、めまい、口渇、軽度の衰弱、便秘、頻脈、低血圧、消化不良。

失神、悪性神経結石症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、高血糖、体重増加が発生する場合があります。

非常に一般的、ADR> 10%

神経系の機能障害: めまい、めまい、眠気。

一般的、1% ≤ ADR

神経系の機能不全: 失神。

呼吸器、胸部、内科疾患: 鼻炎。

血液系とリンパの障害: 白血球減少症。

心臓機能障害: 頻脈。

血管機能障害: 垂直低血圧。

消化器系の病気: 口渇、便秘、消化不良。

その場および全身の副作用: 軽度の脱力感、末梢浮腫。無症状: 体重増加、血清トランスアミナーゼ (ALT、AST)。

中性白血球減少症。

血腫が病的レベルまで増加します。

珍しい、0.1% ≤ ADR

血液およびリンパ系の機能障害: 複数の種類の白血球。

免疫システムの機能不全: 過敏症。

臨床: ガンマ - GT4 の増加、いつでも血清トリグリセリドの増加、総コレステロール (主に LDL - C) の増加。

神経系の機能障害: けいれん、振戦症候群。

まれ、0.01 % ≤ ADR

局所および全身への副作用: 悪性神経斑症候群。

生殖器機能不全: 勃起不全。

非常にまれです、ADR

免疫系障害: アナフィラキシー反応。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Queitoz - 薬物の成分に対して過敏症の場合の 200 の禁忌。

使用時の注意事項

には、クエチアピンによる長期治療を受けた患者における水晶体の無症候性変化が記録されています。長期試験で犬にカルテクが発生した。患者には、クエチアピンによる治療の開始時と治療中は 6 か月ごとに白内障の兆候を検出するために目を検査することが推奨されます。

クエチアピンは、肝不全、腎不全の患者、心血管疾患や低血圧を引き起こす可能性のある状態の患者、脳血管疾患の患者、てんかんまたはてんかんの患者、またはてんかんの閾値を低下させる可能性のある状態の患者には慎重に使用する必要があります。

双極性障害のうつ病の治療にクエチアピンを使用する場合、うつ病患者には自殺のリスクが内在しているため、治療の初期段階でうつ病の大幅な改善が観察されるまで患者を注意深く観察する必要があります。

中性白血病

クエチアピンの臨床試験では、重度の好中球減少症 (

高血糖血糖

クエチアピンの臨床試験では、血糖値といくつかの糖尿病の報告が認められています。糖尿病との因果関係は確立されていませんが、糖尿病のリスクがある患者には適切な臨床モニタリングを受けることが推奨されます。同様に、糖尿病患者に起こり得るプレーを監視することをお勧めします。

心血管疾患:

クエチアピンは、低血圧を引き起こす可能性のある心血管疾患、脳血管疾患、またはその他の病的状態があることがわかっている患者に対しては慎重に使用する必要があります。クエチアピンは、特に用量調整の最初の段階で垂直性低血圧を引き起こす可能性があります。若い患者では高齢の患者に多く発生します。臨床試験では、クエチアピンは QT の増加とは関係ありません。ただし、他の抗精神病薬と同様、QT 範囲を延長する既知の薬と同時にクエチアピンを処方する場合、特に高齢の患者では注意が必要です。

けいれん

対照臨床試験では、クエチアピンを使用した患者グループとプラセボグループの間でてんかんの頻度に差はありません。他の抗精神病薬と同様、てんかんの既往歴のある患者に薬を使用する場合は注意が必要です。

晩期運動障害

他の抗精神病薬と同様、クエチアピンも長期にわたる治療では晩期運動障害を引き起こす可能性があります。晩期運動障害の兆候や症状がある場合は、クエチアピンの用量を減らすか中止することを検討してください。

悪性神経斑症候群

悪性神経斑症候群は、クエチアピンなどの抗精神病薬の治療に関連しています。臨床症状としては、過密状態、精神的変化、筋肉のけいれん、自律神経系の不安定、クレアチンホスホキナーゼの増加などが挙げられます。この場合、クエチアピンの使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

薬の突然の中止による反応

抗精神病薬を突然中止した場合、吐き気、嘔吐、不眠症の症状が現れることはまれです。精神症状の再発が起こることもあり、意図しない運動障害（じっと座っていない、筋肉障害、運動障害など）の出現が記録されています。したがって、ゆっくりと停止する必要があります。

知的機能が低下している高齢患者

クエチアピンは、認知症に関連する精神障害患者の治療には承認されていません。典型的な抗精神病薬の総合分析（メタ分析）では、プラセボと比較して、認知症に関連する精神障害を患う高齢患者の死亡リスクが増加するという報告がありました。

機械を運転および操作する能力

クエチアピンは眠気を引き起こす可能性があるため、患者は運転を含めて機械を操作する際に注意する必要があります。

妊娠

妊婦に対するクエチアピンの有効性と安全性は確立されていません。したがって、クエチアピンは、妊娠中に発生する可能性のあるリスクよりも利益が得られない場合にのみ使用する必要があります。

授乳期間

母乳中へのクエチアピンの程度は不明です。したがって、女性はクエチアピンを使用している間は授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

アルコールと併用すると、眠気や低血圧のリスクが増加します。

フェニトインやカルバマゼピンなどの CYP3A4 酵素の誘導により、クエチアピンの血漿濃度が低下する可能性があります。

ケトコナゾールやエリスロマイシンなどの CYP3A4 酵素阻害剤は、クエチアピンの血漿濃度を上昇させる可能性があります。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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