كويتوز-50 دافيفارم علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كويتيابينا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كويتيابينا	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

حبوب كيتوز 50 ملغ يشار إليها في الحالات التالية:

علاج الفصام .

العلاج الاضطراب ثنائي القطب .

ينشط الكيوتيابين ومستقلباته في بلازما الإنسان، N - Desalkyl Quetiapin له تأثير على أنواع عديدة من مستقبلات الناقلات العصبية.

Quetiapin و N - Desalkyl Quetiapin لهما صلة بمستقبلات السيروتونين (SHT2) في الدماغ ومع الدوبامين D1 وD2 المستقبلات. إنه الاختيار مع مستقبل السيروتونين الأعلى (SHT2) مع مستقبل الدوبامين D2 الذي يُعتقد أنه يساهم في الخصائص السريرية المضادة للذهان ولديه خطر ضئيل للتأثيرات غير المرغوب فيها على نظام البرج الأجنبي في Queitoz. بالإضافة إلى ذلك، N - D - Desalkyl Quetiapin لديه تقارب كبير مع نقل النورإبينفرين (صافي). Quetiapin و N - Desalkyl Quetiapin لديهم أيضًا تقارب عالي مع مستقبلات الهيستامينرجية والأدرينالية alpha1، مع تقارب أقل مع مستقبلات Adrenergic Alpha2 وSerotonin SHT1A. لدى الكيوتيابين ألفة ضئيلة للمستقبلات المسكارينية الكولينية أو البنزوديازيبين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الكيوتيابين جيدًا ويتحول تمامًا بعد الشرب. ولا تتأثر الولادة بالطعام بشكل كبير.

التوزيع

يرتبط الكيوتيابين بنسبة 83% ببروتين البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الكيوتيابين عن طريق الكبد بواسطة CYP450 3A4، الحد الأقصى للتركيز الجزيئي في الحالة المستقرة للمستقلبات ذات النشاط N - ديسالكيل كويتيابين يساوي 35% من هذا التركيز للكيتيابين.

الإزالة

مدة بيع Quetiapin وN-Desalkyl Quetiapin هي 7 ساعات و12 ساعة على التوالي. يتم إخراج الكيوتيابين ومستقلباته عن طريق البراز (20%) وعن طريق البول (73%).

قبل اتخاذ كويتوز-50 دافيفارم علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

حبوب الكيتولوز تستخدم عن طريق الفم.

الجرعة

علاج الفصام:

يجب تناول كويتيابين مرتين في اليوم، أثناء أو خارج الوجبة. اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة في حدود 150 إلى 750 ملغ / يوم.

يجب تناول كويتيابين مرتين يوميًا، أثناء أو خارج الوجبة. يجب أن تتجاوز 200 ملغ / يوم. يمكن تعديل الجرعة اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، ما بين 200 إلى 800 ملغ / يوم. الجرعة المعتادة لها تأثير علاجي يتراوح بين 400 – 800 مجم/يوم.

كبار السن:

مثل باقي الأدوية المضادة للذهان، يجب الحذر عند استخدام الكيوتيابين لدى كبار السن، خاصة في بداية استخدام الدواء. وينبغي زيادة الجرعة كل يوم، كل مستوى من 25 إلى 50 ملغ، إلى الجرعة لتحقيق تأثير الصيانة، وغالبا ما تكون أقل من الجرعة لعلاج فعال في المرضى الصغار.

الأطفال والقاصرون:

لم يتم تقييم سلامة وفعالية الكيوتيابين للأطفال والأطفال الصغار.

مرضى الفشل الكبدي والكلوي:

تنخفض تصفية الكيوتيابين عن طريق الفم بحوالي 25% في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي. المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي يجب أن يبدأوا بتناول الكيوتيابين 25 ملغ / يوم. وينبغي زيادة الجرعة اليومية، كل مستوى من 25 إلى 50 ملغ، إلى الجرعة لتحقيق العلاج الفعال. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

تم تسجيل الوفاة في تجربة سريرية بعد تناول جرعة زائدة من 13.6 جم من الكيوتيابين (ليس بالاشتراك مع أدوية أخرى). بعد طرح الدواء في السوق، في حالة الإبلاغ عن جرعة زائدة من عقار Quetiapin (أدوية غير منسقة)، فإن الوفاة أو الغيبوبة نادرة جدًا. قد يزيد المرضى الذين عانوا من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة من خطر تناول جرعة زائدة.

بشكل عام، تعود العلامات والأعراض إلى زيادة التأثير الدوائي للدواء، مثل التأثير المهبلي والمهدئ وسرعة ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم، ولا يوجد إزالة محددة للسموم للكيتيابين.

في حالة التسمم الشديد، من الضروري مراعاة القدرة بسبب تأثيرات العديد من الأدوية، واتخاذ تدابير رعاية خاصة، بما في ذلك ضبط مجرى الهواء والحفاظ عليه، وضمان التهوية وإمدادات الأوكسجين الكافية، والمراقبة ودعم القلب والأوعية الدموية. يجب الاستمرار في مراقبة المرضى ومراقبتهم عن كثب حتى الشفاء التام.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

لم يتم التسجيل.

آثار جانبية

عند استخدام حبوب الكيتولوز ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا (ADR> 10%)

خلل في الجهاز العصبي: دوخة، دوخة، نعاس.

شائع، ADR> 1/100

خلل في الجهاز العصبي: الإغماء.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدرية والطبية: التهاب الأنف.

اضطرابات في جهاز الدم والجهاز الليمفاوي: قلة الكريات البيض.

خلل في عمل القلب: عدم انتظام دقات القلب.

خلل في الأوعية الدموية: نقص ضغط الدم ورم دموي .

اضطرابات الجهاز الهضمي: جفاف الفم، الإمساك، صعوبة التبول.

الآثار الجانبية على البقعة والجسم كله: ضعف خفيف، وذمة محيطية. تحت الإكلينيكي: زيادة الوزن، ناقلة الأمين في الدم (ALT، AST).

قلة الكريات البيض المحايدة.

يرتفع مستوى السكر في الدم إلى المستوى المرضي.

غير شائع، 1/1000

الخلل الدموي والليمفاوي: خلايا الدم البيضاء متعددة الأنواع.

خلل في الجهاز المناعي: فرط الحساسية.

سريريًا: زيادة غاما - GT4، زيادة الدهون الثلاثية في الدم في أي وقت، زيادة إجمالي الكوليسترول (بشكل رئيسي LDL - C).

خلل في الجهاز العصبي: تشنجات، متلازمة الرعاش.

نادر (0.01%

آثار جانبية على الفور وعلى كامل الجسم: متلازمة خبيثة بسبب المهدئات.

ضعف الأعضاء التناسلية: ضعف الانتصاب.

نادر جدًا (ARD

اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

كيوريتوز 50 ملغ يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي دواء من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

قلة العدلات

نادرًا ما يتم تسجيل قلة العدلات الشديدة (

تشمل عوامل الخطر التي يمكن أن تسبب نقص الكريات البيض ما يلي: انخفاض عدد الكريات البيض في السابق، وجود تاريخ من قلة العدلات بسبب تعاطي المخدرات. التوقف عن استخدام Quetiapin عندما يكون لدى المريض العدلات

ارتفاع السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم المرضي

بعد الاعتراف بجلوكوز الدم لدى المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين على الرغم من عدم تحديد العلاقة. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بمرض السكري إلى مراقبة المسرحيات المحتملة.

أمراض القلب والأوعية الدموية

يجب استخدام الكيوتابين بحذر عند المرضى الذين يعرفون بالفعل ما إذا كانوا مصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أو غيرها من الحالات المرضية التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم.

يمكن أن يسبب الكيوتابين انخفاضًا عموديًا في ضغط الدم، خاصة في المرحلة الأولى من تعديل الجرعة؛ يحدث غالبًا عند المرضى الأكبر سنًا.

في التجارب السريرية، لا يرتبط الكيوتيابين بزيادة في كيو تي. ومع ذلك، كما هو الحال مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند وصف الكيوتيابين بالتزامن مع الأدوية المعروفة التي تزيد من نطاق QT، وخاصة عند المرضى المسنين.

التشنجات

في التجارب السريرية المسيطرة، لا يوجد فرق في معدل تكرار الإصابة بالصرع بين مجموعة المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين والمجموعة المزيفة.

مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع. اضطرابات الحركة التعسفية المتأخرة: مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يمكن أن يسبب الكيوتيابين اضطرابات الحركة المتأخرة أثناء العلاج لفترة طويلة.

عند ظهور أي علامات أو أعراض، اضطرابات الحركة المتأخرة، يجب التفكير في تقليل الجرعة أو إيقاف الكيوتيابين.

المتلازمة المهدئة

ترتبط المتلازمة الخبيثة الناجمة عن مضادات الذهان بعلاج الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الكيوتيابين.

تشمل المظاهر السريرية الاكتظاظ والتغيرات العقلية والتشنجات العضلية وعدم استقرار الجهاز العصبي المستقل وزيادة فسفوكيناز الكرياتين. في هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام الكيوتيابين وتناول العلاج المناسب.

رد الفعل الناتج عن التوقف المفاجئ عن تناول الدواء

تعتبر أعراض الغثيان والقيء والأرق نادرة عند التوقف المفاجئ عن تناول الأدوية المضادة للذهان.

ومن الممكن أيضًا حدوث انتكاسات للأعراض النفسية، كما تم تسجيل ظهور اضطرابات حركية غير مقصودة (مثل عدم الجلوس ساكنًا، والاضطرابات العضلية، واضطرابات الحركة). لذا توقف عن تناول الدواء ببطء.

المرضى المسنين الذين يعانون من التدهور الفكري

لم يتم التصديق على الكيوتيابين لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية مرتبطة بالخرف.

في تحليل تركيبي (تحليل تلوي) للأدوية غير التقليدية المضادة للذهان، كان هناك تقرير عن زيادة خطر الوفاة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات ذهانية مرتبطة بالخرف مقارنة بالعلاج الوهمي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الكيوتيابين النعاس، ويجب على المرضى توخي الحذر عند تشغيل الآلة والقيادة.

الحمل

لم يتم التأكد من فعالية وسلامة Quetiapin بالنسبة للنساء الحوامل. لذلك، يجب استخدام الكيوتيابين فقط أثناء الحمل عندما تكون الفوائد خارج نطاق المخاطر التي قد تحدث.

فترة الرضاعة الطبيعية

غير معروفة مدى وصول الكيوتيابين إلى حليب الثدي. لذلك يجب على المرأة التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الكيوتيابين.

التفاعلات الطبية

الكحول: زيادة خطر النعاس، انخفاض ضغط الدم.

المواد التحريضية للمينا CYP 3A4 مثل الفينيتوين، كاربامازيبين: تقليل تركيز الكيوتيابين في البلازما.

مثبطات إنزيم CYP 3A4 مثل الكيتوكونازول والإريثرومايسين: زيادة مستويات الكيوتيابين في البلازما.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.