Queitoz-50 ダビファーム統合失調症、双極性障害治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様クエティアピナ

成分

成分情報	コンテンツ
クエティアピナ	50mg

用途

適応症

ケイトス 50mg 錠剤 は、次の場合に適応されます。

統合失調症 の治療。

双極性障害 の治療。

クエチアピンとその代謝産物はヒトの血漿中で活性があり、N - デスアルキルクエチアピンは多くの種類の神経伝達物質受容体に作用します。

クエチアピンと N - デスアルキルクエチアピンは、脳内のセロトニン受容体 (SHT2) およびドーパミン D1 および D2 に対して親和性があります。受容体。ドーパミン D2 受容体を伴う高次セロトニン受容体 (SHT2) を選択することにより、臨床的な抗精神病特性に寄与し、クエイトスの異質な塔システムに望ましくない影響を与えるリスクがほとんどないと考えられています。さらに、N - D - デスアルキルクエチアピンは、ノルエピネフリン輸送と高い親和性を持っています (Net)。クエチアピンおよび N - デスアルキルクエチアピンは、ヒスタミン作動性およびアドレナリン作動性 α1 受容体との親和性も高く、アドレナリン作動性 α2 受容体およびセロトニン SHT1A 受容体との親和性は低くなります。クエチアピンは、コリン作動性ムスカリン受容体またはベンゾジアゼピン受容体に対して無視できるほどの親和性を持っています。

薬物動態

吸収

クエチアピンはよく吸収され、飲んだ後は完全に変化します。出産は食事によって大きな影響を受けることはありません。

配布

クエチアピンは血漿タンパク質に 83% 結合します。

代謝

クエチアピンは CYP450 3A4 によって肝臓で代謝され、活性 N - 脱アルキルクエチアピンを有する代謝産物の安定状態における最大分子濃度は、クエチアピンのこの濃度の 35% に等しくなります。

除去

クエチアピンと N-デスアルキルクエチアピンの販売時間は、それぞれ 7 時間と 12 時間です。クエチアピンとその代謝物は、糞便 (20%)、尿 (73%) を通じて排泄されます。

服用する前に Queitoz-50 ダビファーム統合失調症、双極性障害治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

ケイトツ錠 は経口的に使用されます。

投与量

統合失調症の治療:

は、クエチアピンを 1 日 2 回、食事中または食事外に服用する必要があります。各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量は 150 ～ 750 mg/日の範囲で調整できます。

はクエチアピンを 1 日 2 回、食事中または食事外に服用する必要があります。 200mg/日を超える必要があります。用量は、各患者の臨床反応と耐性に応じて、200 ～ 800 mg/日の間で調整できます。通常、1日あたり400～800mgの投与量で治療効果があります。

高齢者:

他の抗精神病薬と同様、高齢者にクエチアピンを使用する場合、特に薬の使用を始めたばかりの場合は注意が必要です。毎日、維持効果が得られる用量まで 25 ～ 50 mg の各レベルで増量する必要がありますが、多くの場合、若い患者を効果的に治療するための用量よりも低くなります。

小児および未成年者:

小児および幼児に対するクエチアピンの安全性と有効性は評価されていません。

肝不全および腎不全の患者:

肝不全または腎不全の患者では、経口クエチアピンクリアランスが約 25% 減少します。肝不全または腎不全の患者は、クエチアピン 25 mg/日から開始する必要があります。効果的な治療を達成するには、1 日の投与量を 25 ～ 50 mg の各レベルに増量する必要があります。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

臨床試験では、クエチアピン 13.6 g の過剰摂取（他の薬剤との併用は不可）による死亡が記録されています。この薬を市場に出した後、クエチアピン（非調整薬）の過剰摂取を報告した場合、死亡または昏睡状態になることは非常にまれです。重度の心血管疾患を患っている患者は、過剰摂取のリスクが高まる可能性があります。

一般に、兆候や症状は、膣、鎮静、心拍数の上昇、低血圧など、薬剤の薬理学的影響の増加によるものであり、クエチアピンに特有の解毒作用はありません。

重度の中毒の場合は、多くの薬物の影響による能力を考慮し、気道の確保と維持、換気と十分な酸素供給の確保、モニタリングと心血管サポートなどの特別な注意措置を講じる必要があります。完全に回復するまで患者を注意深く観察し続ける必要がある。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

ケイトス錠剤 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的 (ADR> 10%)

神経系の機能障害: めまい、めまい、眠気。

コモン、ADR> 1/100

神経系の機能不全: 失神。

呼吸器、胸部、内科疾患: 鼻炎。

血液系とリンパの障害: 白血球減少症。

心臓機能障害: 頻脈。

血管機能障害: 低血圧血腫 。

消化器系の病気: 口渇、便秘、排尿困難。

その場および全身の副作用: 軽度の脱力感、末梢浮腫。無症状: 体重増加、血清トランスアミナーゼ (ALT、AST)。

中性白血球減少症。

血糖値が病的なレベルまで上昇します。

アンコモン、1/1000

血液およびリンパ系の機能障害: 複数の種類の白血球。

免疫システムの機能不全: 過敏症。

臨床: ガンマ - GT4 の増加、いつでも血清トリグリセリドの増加、総コレステロール (主に LDL - C) の増加。

神経系の機能障害: けいれん、振戦症候群。

レア (0.01%

その場および全身への副作用: 鎮静剤による悪性症候群。

生殖器機能不全: 勃起不全。

非常にまれです (ARD

免疫系障害: アナフィラキシー反応。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

クリトズ 50 mg は次の場合には禁忌です。

薬物のいずれかに対する過敏症。

使用上の注意

好中球減少症

クエチアピンの臨床試験では、重度の好中球減少症 (

白血球減少症を引き起こす可能性のある危険因子には次のようなものがあります: 以前の白血球減少、薬物使用による好中球減少症の病歴。患者の好中球数が 1.0 x 109/l 未満の場合は、クエチアピンの使用を中止してください。 1.5 x 109/l を超えるまで、この患者の感染症の兆候と症状、好中球を監視する必要があります。

高血糖および病的高血糖

クエチアピンを使用している患者の血糖値は認められていますが、その関係性は確立されていません。糖尿病のリスクがある患者は、起こり得る可能性を監視する必要があります。

心血管疾患

クエチアピンは、心血管疾患、脳血管疾患、または低血圧を引き起こす可能性のあるその他の病理学的状態をすでに知っている患者には慎重に使用する必要があります。

クエタピンは、特に用量調整の最初の段階で垂直性低血圧を引き起こす可能性があります。高齢の患者に多く発生します。

臨床試験では、クエチアピンは QT の増加とは関係ありません。ただし、他の抗精神病薬と同様、QT 範囲を延長する既知の薬と同時にクエチアピンを処方する場合、特に高齢の患者では注意が必要です。

けいれん

対照臨床試験では、クエチアピンを使用した患者のグループと偽のグループの間でてんかんの頻度に差はありません。

他の抗精神病薬と同様、てんかんの既往歴のある患者にこの薬を使用する場合は注意が必要です。晩期の任意運動障害: 他の抗精神病薬と同様、クエチアピンは長期治療中に晩期運動障害を引き起こす可能性があります。

晩期運動障害の兆候や症状がある場合は、クエチアピンの用量を減らすか中止することを検討する必要があります。

鎮静症候群

神経弛緩薬によって引き起こされる悪性症候群は、クエチアピンなどの抗精神病薬の治療に関連しています。

臨床症状には、過密状態、精神的変化、筋肉のけいれん、自律神経系の不安定、クレアチンホスホキナーゼの増加などがあります。この場合、クエチアピンの使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

薬の突然の中止による反応

抗精神病薬を突然中止した場合、吐き気、嘔吐、不眠症の症状が現れることはまれです。

精神症状の再発が起こることもあり、意図しない運動障害 (じっとしていられない、筋肉障害、運動障害など) が現れることが記録されています。したがって、薬をゆっくりと止めてください。

知的機能が低下している高齢患者

クエチアピンは、認知症に関連する精神障害患者の治療には承認されていません。

非定型抗精神病薬の総合分析 (メタ分析) では、プラセボと比較して、認知症を伴う精神障害のある高齢患者の死亡リスクが増加するという報告がありました。

機械の運転および操作能力

クエチアピンは眠気を引き起こす可能性があるため、患者は機械の操作や運転に注意する必要があります。

妊娠

妊婦に対するクエチアピンの有効性と安全性は確立されていません。したがって、クエチアピンは、妊娠中に発生する可能性のあるリスクよりも利益が得られない場合にのみ使用する必要があります。

授乳期間

母乳中へのクエチアピンの程度は不明です。したがって、女性はクエチアピンを使用している間は授乳を中止する必要があります。

薬との相互作用

アルコール: 眠気、低血圧のリスク増加。

フェニトイン、カルバマゼピンなどの CYP 3A4 エナメル質誘導物質: 血漿中のクエチアピン濃度を低下させる。

ケトコナゾール、エリスロマイシンなどの CYP 3A4 酵素阻害剤: 血漿中のクエチアピンレベルを増加させます。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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Queitoz-50 ダビファーム 統合失調症、双極性障害治療剤（3水疱×10錠）

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