راباريس 20 ملغ أريستوفارما لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات رابيبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
رابيبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية راباريس في الحالات التالية:

علاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) الذي يسبب القرح أو التآكل: يشار إلى رابيبرازول كعلاج قصير الأمد (4 إلى 8 أسابيع) لعلاج وتقليل أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) الذي يسبب القرح أو التآكل. بالنسبة للمرضى الذين لا يدعمون بعد 8 أسابيع من العلاج، يمكن استخدام علاج آخر مع رابيبرازول 8 أسابيع أخرى. لم يتم إجراء الدراسات الخاضعة للرقابة لأكثر من 12 شهرًا. معظم المرضى يشفون خلال 4 أسابيع. يجب على المرضى الذين فشلوا في العلاج إجراء اختبارات حساسة. إذا كانت المقاومة للكلاريثروميسين أو لا يمكن اختبار الحساسية لها، فيجب استخدام علاج مضاد حيوي آخر. تعلم

ينتمي رابيبرازول إلى مجموعة المواد المضادة للإفراز (بديل لمثبطات مضخة البروتون البنزيميدازول) ولا يُظهر الخصائص المضادة لـ H2 h2 أو إفراز الأسيتيل كولين، ولكنه يمنع إفراز المعدة عن طريق تثبيط H+/K+ ATPase على سطح إفراز خلايا المعدة. ولأن هذا الإنزيم يعتبر بمثابة مضخة الحمض (البروتون) في جدار الجدار، فإن الرابيبرازول يتميز بأنه مثبط لمضخة البروتون في المعدة. رابيبرازول يمنع المرحلة النهائية من إفراز المعدة. يتلقى الرابيبرازول في خلايا جدار المعدة بروتونًا إضافيًا يتراكم ويتحول إلى سلفيناميد نشط.

الحركية الدوائية

الامتصاص

تبلغ الراحة البيولوجية المطلقة لنوع قرص رابيبرازول عن طريق الفم 20 ملغ (مقارنة بالاستعمال الوريدي) حوالي 52%. عند استخدام رابيبرازول مع وجبة عالية الدهون، يتغير TMAX ويمكن أن يبطئ الامتصاص لمدة تصل إلى 4 ساعات أو أكثر، ومع ذلك، يتغير مستوى امتصاص CMAX وRabeprazol (AUC) بشكل ملحوظ. ولذلك يمكن استخدام الرابيبرازول دون الاهتمام بوقت تناول الطعام.

التوزيع

يرتبط الرابيبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 96.3%.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الرابيبرازول بقوة. الثيوإيثر والسلفون هما المستقلبان الرئيسيان الموجودان في البلازما البشرية. هذه المستقلبات ليس لها نشاط عدائي كبير. أثبتت الدراسات المختبرية أن الرابيبرازول يتم استقلابه في الكبد بشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 3A (CYP3A) إلى سلفون وسيتوكروم P450 2C19 (CYP2C19) إلى اختزال الميثيل.

الإزالة

بعد تناول جرعة واحدة من 20 ملغ من رابيبرازول يحتوي على النظائر المشعة 14C، يتم طرح حوالي 90٪ من الدواء في البول، وبشكل رئيسي حمض ثيويثر الكربوكسيل. في مستقلبات الجلوكورونيد وحمض المركابتوريك. والباقي موجود في البراز. إجمالي النشاط الإشعاعي الذي تم العثور عليه هو 99.8%. لا يوجد الرابيبرازول في البول أو في البراز.

قبل اتخاذ راباريس 20 ملغ أريستوفارما لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

يجب بلع أقراص رابيبرازول. لا تمضغ أو تسحق أو تكسر الحبة. يمكن استخدام أقراص رابيبرازول مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

لا ينصح باستخدام رابيبرازول للأطفال، لعدم وجود خبرة في استخدامه لدى الأطفال.

علاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ من رابيبرازول، ويجب تناولها مرة واحدة يوميًا في الصباح، قبل الأكل بحوالي 4 إلى 8 أسابيع. بالنسبة للمرضى الذين لا يساعدون بعد 8 أسابيع من العلاج، يمكن استخدام علاج آخر باستخدام رابيبرازول 8 أسابيع أخرى.

يُحافظ عليه بعد الشفاء من مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ من رابيبرازول، ويجب تناولها مرة واحدة يوميًا في الصباح قبل الأكل.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ من رابيبرازول، ويجب تناولها مرة واحدة يوميًا في الصباح، قبل حوالي 4 أسابيع من تناول الطعام. إذا لم يتم حل الأعراض بشكل كامل بعد 4 أسابيع، فيمكن استخدام علاج آخر.

علاج قرحة الاثني عشر

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ من رابيبرازول، يشرب مرة واحدة يوميًا بعد الإفطار مع العلاج لمدة 4 أسابيع تقريبًا. غالبية المرضى يشفون قرحة الاثني عشر خلال 4 أسابيع. قد يحتاج بعض المرضى إلى علاج آخر لشفاء القرحة.

القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري لتقليل خطر الإصابة بقرحة الاثني عشر.

ثلاثة علاجات دوائية:

رابيبرازول: 20 ملغ مرتين في اليوم × 7 أيام.

أموكسيسيلين: 1000 ملغ مرتين/يوم × 7 أيام.

جرعة رابيبرازول للمرضى الذين يعانون من زيادة الأمراض بدلا من الأفراد. الجرعة الأولية للبالغين توصي بـ 60 ملغ مرة واحدة يوميًا. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاحتياجات كل مريض والاستخدام المطول وفقًا للمؤشرات السريرية. قد يحتاج بعض المرضى إلى تقسيم الجرعة. ويمكن استخدام جرعة تصل إلى 100 ملغم مرة واحدة يومياً و60 ملغم مرتين يومياً.

ليس من الضروري تعديل الجرعة لكبار السن أو مرضى الكلى أو مرضى الفشل الكبدي الخفيف إلى المتوسط. نظرا لعدم وجود بيانات سريرية عن الرابيبرازول في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، فإنه يجب الحذر عند تناول الدواء لهؤلاء المرضى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد للرابيبرازول. يرتبط الرابيبرازول بقوة بالبروتين ولا يمكن فصله بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض والدعم.

إن الجرعات المفردة من رابيبرازول عن طريق الفم 786 ملغم/كغم و1024 ملغم/كغم مميتة للفئران والفئران الكبيرة على التوالي. الجرعة الوحيدة 2000 ملغم/كغم ليست قاتلة للكلب. العرض الرئيسي للتسمم الحاد هو قلة النشاط والتنفس والاستلقاء على البطن أو الاتكاء على جانب واحد وتحدث تشنجات في الفئران والفئران الكبيرة وإسهال ورعشة وتشنجات وغيبوبة في الكلاب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Rabaris، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في الدراسات قصيرة المدى وطويلة المدى، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بغض النظر عن الأسباب لدى المرضى الذين عولجوا بالرابيبرازول.

الجسم: ضعف، حمى، تفاعلات حساسية، قشعريرة، عدم الراحة، ألم في الصدر تحت عظمة الصدر، تصلب الرقبة، رد فعل حساس للضوء.

الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم، تخطيط كهربية القلب غير الطبيعي، الصداع النصفي، الإغماء، الذبحة الصدرية، التشويق، بطء الجيوب الأنفية، عدم انتظام دقات القلب.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، آلام في البطن، قيء، عسر الهضم، انتفاخ البطن، الإمساك، جفاف الفم، التجشؤ، التهاب المعدة، نزيف المستقيم، حركة الأمعاء السوداء، فقدان الشهية، تقرحات الفم، صعوبة في البلع، التهاب اللثة، التهاب المرارة، زيادة الشهية، التهاب القولون، التهاب المريء، التهاب اللسان، التهاب البنكرياس، التهاب المستقيم.

جهاز الغدد الصماء: فرط نشاط الغدة الدرقية، وضعف الغدة الدرقية.

الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم والكدمات والغدد الليمفاوية.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: الوذمة، زيادة الوزن، الجفاف، فقدان الوزن.

الجهاز العضلي: آلام العضلات، والتهاب المفاصل، وسحق الساقين، وأمراض المفاصل، والتهاب الحجرة.

الجهاز العصبي: أرق، قلق، دوخة، ضعف، إجهاد، نعاس، نبرة قوة، ألم عصبي، دوخة، تشنجات، انخفاض القدرة الجنسية، مرض عصبي، غير طبيعي، رعشة.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، الربو، نزيف في الأنف، التهاب الحنجرة.

الجلد وزوائده: طفح جلدي، حكة، تعرق، شرى، تساقط الشعر. الحواس الخاصة: إعتام عدسة العين، فقدان البصر، الجلوكوما، جفاف العين، رؤية غير طبيعية، طنين الأذن، التهاب الأذن الوسطى.

الجهاز البولي - الجنس: التهاب المثانة، التبول، الحيض، صعوبة التبول، نزيف الرحم، تعدد المسالك البولية.

قيم الاختبار

تم الإبلاغ عن التغييرات التالية في معايير الاختبار كآثار جانبية: تشوهات الصفائح الدموية، بيلة الألبومين، زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، خلايا الدم الحمراء غير الطبيعية، فرط سكر الدم المفرط، فرط النشاط، فرط سكر الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فرط فرط الدهون، سرطان الدم، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، زيادة إنزيم SGPT في البول، بول غير طبيعي.

العلاج بالاشتراك مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين. في التجارب السريرية للعلاج المنسق للرابيبرازول أموكسيسيلين وكلاريثروميسين (RAC)، لم تحدث أي آثار جانبية بسبب مزيج الأدوية. لا توجد اختبارات سريرية هامة بسبب التنسيق الدوائي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية الرابيبرازول في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم حساسية تجاه الرابيبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

الحذر عند استخدام

الاستجابة للأعراض عند العلاج بالرابيبرازول لا تستبعد وجود أورام خبيثة في المعدة.

لم يتم تقييم التفاعل في ثبات الرابيبرازول مع الوارفارين بشكل كامل لدى المرضى. كانت هناك عدة تقارير عن زيادة Inr والبروثرومبين في المرضى الذين عولجوا ومثبطات مضخة البروتون مع الوارفارين. يمكن أن يؤدي النقص في زمن البروثرومبين والبروثرومبين إلى نزيف غير طبيعي وحتى الموت. المرضى الذين يتم علاجهم في نفس الوقت يمنعون مضخة البروتون بالوارفارين، ويحتاجون إلى مراقبة زيادة Inr وزمن البروثرومبين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الخصائص الدوائية والتأثيرات الجانبية، ليس من المؤكد أن راباريس يمكنه تقليل القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، إذا انخفض مستوى الاستيقاظ بسبب النعاس، فتجنب القيادة وتشغيل الآلات المعقدة.

الحمل

لا توجد دراسات جيدة ومناسبة للنساء الحوامل. لأن الدراسات المتعلقة بالتكاثر الحيواني لا تتنبأ دائمًا بشكل صحيح بالاستجابة للإنسان، لذلك يُمنع استخدامه للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لكثرة إفراز الأدوية في حليب الثدي، ونظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية على الرضع الذين يرضعون من رابيبرازول، يجب اتخاذ قرار بإيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية لمراعاة أهمية الأم.

التفاعل الدوائي

يتم استقلاب الرابيبرازول بواسطة الإنزيم الأيضي P450 (CYP 450). أظهرت الدراسات التي أجريت على أشخاص أصحاء أن الرابيبرازول ليس له أي تفاعلات سريرية مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP 450، مثل الوارفارين والثيوفيلين بجرعة واحدة، والديازيبام باستخدام جرعة حقن في الوريد الواحد، والفينيتوين باستخدام جرعات وريدية واحدة (للاستخدام الفموي الإضافي).

لم يتم دراسة التفاعل في استقرار الرابيبرازول مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم في المرضى. كانت هناك تقارير عن زيادة وقت Inr والبروثرومبين في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك الاستخدام المتزامن للرابيبرازول والوارفارين. زيادة الأزمنة وزمن البروثرومبين يمكن أن يؤدي إلى نزيف غير طبيعي والوفاة.

يثبط رابيبرازول الإفرازات المعدية المستمرة. قد يحدث تفاعل مع مواد يعتمد امتصاص الدواء على درجة حموضة المعدة بسبب شدة إفراز الرابيبرازول للحمض. على سبيل المثال، في الأشخاص العاديين، يؤدي تناول رابيبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت إلى تقليل ما يقرب من 30٪ من التوافر البيولوجي للكيتوكونازول وزيادة المساحة تحت المنحنى وCMAX للديجوكسين، على التوالي 19٪ و29٪ على التوالي. لذلك، من الضروري مراقبة المرضى عند استخدام هذه الأدوية بالتزامن مع الرابيبرازول.

العلاج بالاشتراك مع ثلاثة أدوية رابيبرازول وأموكسيسيلين وكلاريثروميسين يزيد من تركيزات البلازما للرابيبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين.

التخزين

في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.