Rabaris 20 mg Aristopharma zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rabeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rabeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rabaris-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), die Geschwüre oder Verätzungen verursacht: Rabeprazol ist für eine Kurzzeitbehandlung (4 bis 8 Wochen) zur Behandlung und Linderung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), die Geschwüre oder Verätzungen verursacht, indiziert. Bei Patienten, die nach 8-wöchiger Behandlung keine Unterstützung erhalten, kann eine weitere Behandlung mit Rabeprazol über 8 weitere Wochen durchgeführt werden. Kontrollierte Studien wurden seit mehr als 12 Monaten nicht mehr durchgeführt. Die meisten Patienten heilen innerhalb von 4 Wochen. Patienten, bei denen die Behandlung fehlschlägt, sollten empfindliche Tests durchführen. Wenn eine Resistenz gegen Clarithromycin vorliegt oder die Empfindlichkeit nicht getestet werden kann, sollte eine andere Antibiotikatherapie angewendet werden. Lernen

Rabeprazol gehört zur Gruppe der Anti-Sekretion-Substanzen (Ersatz-Benzimidazol-Protonenpumpenhemmer) und zeigt nicht die charakteristische antagonistische H2-H2- oder Acetylcholin-Sekretion, sondern verhindert die Magensekretion durch Hemmung der H+/K+ ATPase Magen auf der Oberfläche der Sekretion der Magenzellen. Da dieses Enzym als Säurepumpe (Proton) in der Magenwand gilt, wird Rabeprazol als Magen-Protonenpumpenhemmer charakterisiert. Rabeprazol verhindert das Endstadium der Magensekretion. In den Magenwandzellen erhält Rabeprazol ein zusätzliches Proton, das sich anreichert und in ein aktives Sulfenamid umwandelt.

Pharmakokinetik

Absorption

Der absolute biologische Komfort der Art der oralen Rabeprazol-Tablette 20 mg (im Vergleich zur intravenösen Anwendung) beträgt etwa 52 %. Wenn Rabeprazol zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, verändert sich TMAX und kann die Resorption um bis zu 4 Stunden oder länger verlangsamen, jedoch ändern sich CMAX und Rabeprazols Absorptionsgrad (AUC) erheblich. Daher kann Rabeprazol ohne Rücksicht auf die Essenszeit eingenommen werden.

Verteilung

Rabeprazol bindet zu 96,3 % an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Rabeprazol wird stark metabolisiert. Thioether und Sulfon sind die Hauptmetaboliten im menschlichen Plasma. Diese Metaboliten haben keine signifikante Antagonismusaktivität. In-vitro-Studien belegen, dass Rabeprazol in der Leber hauptsächlich durch Cytochrom P450 3A (CYP3A) zu Sulfon und Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19) zu Methylreduktion metabolisiert wird.

Elimination

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg hat Rabeprazol ein 14C-Radioisotop, etwa 90 % des Arzneimittels werden in den Urin ausgeschieden, hauptsächlich Thioethercarbonsäure; Seine Glucuronid- und Mercaptursäure-Metaboliten. Der Rest befindet sich im Stuhl. Die insgesamt gefundene radioaktive Aktivität beträgt 99,8 %. Rabeprazol kommt weder im Urin noch im Kot vor.

Vor der Einnahme Rabaris 20 mg Aristopharma zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (5 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Rabeprazol-Tabletten sollten geschluckt werden. Kauen, zerdrücken oder zerbrechen Sie die Pille nicht. Rabeprazol-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dosierung

Rabeprazol wird nicht für Kinder empfohlen, da keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern vorliegen.

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg Rabeprazol und sollte etwa 4 bis 8 Wochen lang einmal täglich morgens vor dem Essen eingenommen werden. Bei Patienten, bei denen nach 8-wöchiger Behandlung keine Besserung eintritt, kann eine weitere Behandlung mit Rabeprazol über 8 weitere Wochen durchgeführt werden.

Aufrechterhaltung nach Heilung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg Rabeprazol und sollte einmal täglich morgens vor dem Essen eingenommen werden.

Behandlung von Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg Rabeprazol und sollte einmal täglich morgens, etwa 4 Wochen vor dem Essen, eingenommen werden. Wenn die Symptome nach 4 Wochen nicht vollständig abgeklungen sind, kann eine weitere Behandlung durchgeführt werden.

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg Rabeprazol, einmal täglich nach dem Frühstück trinken, bei einer Behandlungsdauer von etwa 4 Wochen. Bei den meisten Patienten heilen Zwölffingerdarmgeschwüre innerhalb von 4 Wochen ab. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine weitere Behandlung, um das Geschwür zu heilen.

Eliminieren Sie Helicobacter pylori, um das Risiko von Zwölffingerdarmgeschwüren zu verringern.

Drei medikamentöse Therapie:

Rabeprazol: 20 mg zweimal täglich x 7 Tage.

Amoxicillin: 1000 mg zweimal täglich x 7 Tage.

Rabeprazol-Dosis für Patienten mit vermehrten Erkrankungen statt für Einzelpersonen. Als Anfangsdosis für Erwachsene werden 60 mg einmal täglich empfohlen. Die Dosis sollte an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden und eine längere Anwendung entsprechend den klinischen Indikationen erfolgen. Bei manchen Patienten kann es erforderlich sein, die Dosis aufzuteilen. Die Dosis kann bis zu 100 mg einmal täglich und 60 mg zweimal täglich betragen.

Es ist nicht erforderlich, die Dosis bei älteren Menschen, Patienten mit Nierenerkrankungen oder Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen anzupassen. Da keine klinischen Daten zu Rabeprazol bei Patienten mit schwerem Leberversagen vorliegen, ist bei der Einnahme des Arzneimittels bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Für Rabeprazol gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Rabeprazol ist stark an Protein gebunden und lässt sich nicht leicht abtrennen. Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung und Unterstützung.

Die Einzeldosen von oralem Rabeprazol 786 mg/kg und 1024 mg/kg sind für Mäuse bzw. große Mäuse tödlich. Die Einzeldosis von 2000 mg/kg ist für den Hund nicht tödlich. Das Hauptsymptom einer akuten Vergiftung ist verminderte Aktivität, Atmung, Bauchlage oder seitliches Anlehnen. Bei Mäusen und großen Mäusen kommt es zu Krämpfen, bei Hunden zu Durchfall, Zittern, Krämpfen und Koma.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rabaris können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

In den Kurzzeit- und Langzeitstudien wurden die folgenden Nebenwirkungen unabhängig von der Ursache bei mit Rabeprazol behandelten Patienten berichtet.

Körper: Schwäche, Fieber, allergische Reaktionen, Schüttelfrost, Unwohlsein, Brustschmerzen unter dem Brustbein, steifer Nacken, lichtempfindliche Reaktion.

Herz-Kreislauf-System: Bluthochdruck, abnormales Elektrokardiogramm, Migräne, Ohnmacht, Angina pectoris, Anspannung, langsamer Herzinfarkt, Tachykardie.

Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Gastritis, rektale Blutung, schwarzer Stuhlgang, Anorexie, Geschwüre im Mund, Schluckbeschwerden, Gingivitis, Cholezystitis, gesteigerter Appetit, Kolonitis, Ösophagitis, Zungenentzündung, Pankreatitis, rektale Entzündung.

Endokrines System: Hyperthyreose, schwache Schilddrüse.

Blut- und Lymphsystem: Anämie, Blutergüsse, Lymphknoten.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Ödeme, Gewichtszunahme, Dehydrierung, Gewichtsverlust.

Muskelsystem: Muskelschmerzen, Arthritis, quetschende Beine, Gelenkerkrankungen, Kammerentzündung.

Nervensystem: Schlaflosigkeit, Angst, Schwindel, Schwäche, Stress, Schläfrigkeit, Tonus der Kraft, neurologische Schmerzen, Schwindel, Krämpfe, verminderte sexuelle Leistungsfähigkeit, neurologische Erkrankung, abnormal, Zittern.

Atmungssystem: Atembeschwerden, Asthma, Nasenbluten, Kehlkopfentzündung.

Haut und Hautanhangsgebilde: Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Nesselsucht, Haarausfall. Besondere Sinne: Katarakte, Sehverlust, Glaukom, trockene Augen, abnormales Sehvermögen, Tinnitus, Mittelohrentzündung.

Das Harnsystem – Geschlecht: Zystitis, Wasserlassen, Menstruation, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Uterusblutung, mehrfache Harnausscheidung.

Werte testen

Folgende Veränderungen der Testparameter wurden als Nebenwirkungen gemeldet: Thrombozytenanomalien, Albuminurie, erhöhte Kreatininphosphokinase, abnormale rote Blutkörperchen, hyperchemische Hyperglykämie, Hyperaktivität, Hyperglykation, Hypokaliämie, Hyperlypes, Leukämie, abnormale Leberfunktionstests, erhöhter SGPT-Urin, abnormaler Urin.

Behandlung in Kombination mit Amoxicillin und Clarithromycin. In klinischen Studien zur Koordinationsbehandlung von Rabeprazol-Amoxicillin und Clarithromycin (RAC) wurden durch die Kombination der Arzneimittel keine Nebenwirkungen verursacht. Aufgrund der Arzneimittelkoordination gibt es keine klinisch bedeutsamen Tests.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Rabeprazol-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Rabeprazol, Benzimidazol-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels bekannt ist.

Vorsicht bei der Anwendung

Das Ansprechen auf Symptome bei der Behandlung mit Rabeprazol schließt das Vorliegen bösartiger Magentumoren nicht aus.

Die Wechselwirkungen zwischen Rabeprazol und Warfarin wurden bei Patienten nicht vollständig untersucht. Es gab mehrere Berichte über einen Anstieg von Inr und Prothrombin bei Patienten, die mit Warfarin und Protonenpumpenhemmern behandelt wurden. Eine falsche Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und sogar zum Tod führen. Hemmen Patienten gleichzeitig die Protonenpumpe mit Warfarin, müssen sie den Anstieg von Inr und die Prothrombinzeit überwachen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften und der Nebenwirkungen ist nicht sicher, dass Rabaris die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Wenn die Wachheit jedoch aufgrund von Schläfrigkeit eingeschränkt ist, vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs und das Bedienen komplexer Maschinen.

Schwangerschaft

Es gibt keine guten und geeigneten Studien für schwangere Frauen. Da Studien zur Fortpflanzung von Tieren die Reaktion auf den Menschen nicht immer richtig vorhersagen können, sind sie daher für schwangere Frauen kontraindiziert.

Die Zeit des Stillens

Aufgrund der Tatsache, dass viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und aufgrund der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen durch Rabeprazol, muss bei der Entscheidung, ob das Arzneimittel abgesetzt oder mit dem Stillen aufgehört werden soll, die Bedeutung der Mutter berücksichtigt werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Rabeprazol wird durch das Stoffwechselenzym P450 (CYP 450) metabolisiert. Studien an gesunden Probanden zeigen, dass Rabeprazol keine klinischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat, die durch CYP 450 metabolisiert werden, wie z. B. Warfarin und Theophyllin bei Einzeldosen, Diazepam bei Einzeldosen als Injektion und Phenytoin bei intravenösen Einzeldosen (zur zusätzlichen oralen Anwendung).

Wechselwirkungen auf die Stabilität von Rabeprazol mit anderen Arzneimitteln, die durch dieses Enzym metabolisiert werden, wurden bei Patienten nicht untersucht. Es gibt Berichte über eine Verlängerung der Inr- und Prothrombinzeit bei Patienten, die Protonenpumpenhemmer anwenden, einschließlich der gleichzeitigen Anwendung von Rabeprazol und Warfarin. Ein falscher Anstieg der Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und zum Tod führen.

Rabeprazol hemmt die kontinuierliche Magensekretion. Es kann zu Wechselwirkungen mit Substanzen kommen, bei denen die Aufnahme des Arzneimittels aufgrund der Säuresekretionsintensität von Rabeprazol vom pH-Wert des Magens abhängt. Beispielsweise verringert die gleichzeitige Einnahme von 20 mg Rabeprazol einmal täglich bei normalen Menschen die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol um etwa 30 % und erhöht die AUC und CMAX von Digoxin um 19 % bzw. 29 %. Daher ist es notwendig, Patienten zu überwachen, wenn solche Arzneimittel gleichzeitig mit Rabeprazol angewendet werden.

Die Behandlung mit einer Kombination von drei Arzneimitteln, Rabeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin, erhöht die Plasmakonzentrationen von Rabeprazol und 14-Hydroxyclarithromycin.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.

Andere Drogen

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