Rabaris 20 mg Aristopharma για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ραμπεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ραμπεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Rabaris ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ) προκαλεί έλκη ή διάβρωση: Η ραμπεπραζόλη ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία (4 έως 8 εβδομάδες) για τη θεραπεία και τη μείωση των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ) που προκαλεί έλκη ή διάβρωση. Για ασθενείς που δεν υποστηρίζουν μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ακόμη θεραπεία με Rabeprazol για 8 ακόμη εβδομάδες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ελεγχόμενες μελέτες για περισσότερο από 12 μήνες. Οι περισσότεροι ασθενείς θεραπεύονται μέσα σε 4 εβδομάδες. Οι ασθενείς που αποτυγχάνουν να θεραπεύσουν, θα πρέπει να κάνουν ευαίσθητες εξετάσεις. Εάν η αντοχή στην κλαριθρομυκίνη ή δεν μπορεί να ελεγχθεί για ευαισθησία, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλη αντιβιοτική θεραπεία. Εκμάθηση

Η ραμπεπραζόλη ανήκει στην ομάδα αντικρυστικών ουσιών (αναστολείς αντλίας πρωτονίων αντικατάστασης βενζιμιδαζόλης) δεν εκδηλώνει τη χαρακτηριστική ανταγωνιστική έκκριση H2 h2 ή ακετυλοχολίνης, αλλά αποτρέπει τη γαστρική έκκριση αναστέλλοντας την H+/K+ ATPase στομάχου στην επιφάνεια των στομαχικών κυττάρων έκκρισης. Επειδή αυτό το ένζυμο θεωρείται ως αντλία οξέος (πρωτόνιο) στο τοίχωμα του τοιχώματος, η ραμπεπραζόλη χαρακτηρίζεται ως αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του στομάχου. Η ραμπεπραζόλη αποτρέπει το τελικό στάδιο της γαστρικής έκκρισης. Στα κύτταρα του τοιχώματος του στομάχου, η ραμπεπραζόλη λαμβάνει ένα επιπλέον πρωτόνιο, το οποίο συσσωρεύεται και μετατρέπεται σε ενεργό σουλφαιναμίδιο.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η απόλυτη βιολογική άνεση του τύπου δισκίου Rabeprazol από του στόματος 20 mg (σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χρήση) είναι περίπου 52%. Όταν το Rabeprazol χρησιμοποιείται με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, το TMAX αλλάζει και μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση για έως και 4 ώρες ή περισσότερο, ωστόσο, το CMAX και το επίπεδο απορρόφησης της Rabeprazol (AUC) αλλάζουν σημαντικά. Επομένως, το Rabeprazol μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς να ενδιαφέρεται για την ώρα του γεύματος.

Διανομή

Η ραβεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 96,3%.

Μεταβολισμός

Η ραβεπραζόλη μεταβολίζεται έντονα. Ο θειοαιθέρας και το σουλφόνη είναι οι κύριοι μεταβολίτες που βρίσκονται στο ανθρώπινο πλάσμα. Αυτοί οι μεταβολίτες δεν έχουν σημαντική ανταγωνιστική δράση. Μελέτες in vitro αποδεικνύουν ότι η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως από το Cytochrom P450 3A (CYP3A) σε Sulphon και το Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19) σε αναγωγή μεθυλίου.

Αποβολή

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 20 mg η ραμπεπραζόλη έχει ραδιοϊσότοπο 14C, περίπου το 90% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα, κυρίως θειοαιθερο καρβοξυλικό οξύ. Οι μεταβολίτες του με γλυκουρονίδιο και μερκαπτουρικό οξύ. Το υπόλοιπο βρίσκεται στα κόπρανα. Η συνολική ραδιενεργή δραστηριότητα που βρέθηκε είναι 99,8%. Η ραμπεπραζόλη δεν βρίσκεται στα ούρα ή στα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Rabaris 20 mg Aristopharma για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Τα δισκία Rabeprazol πρέπει να καταπίνονται. Μη μασάτε, μην συνθλίβετε ή σπάτε το χάπι. Τα δισκία Rabeprazol μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ή όχι με τροφή.

Δοσολογία

Το Rabeprazol δεν συνιστάται για παιδιά, επειδή δεν υπάρχει εμπειρία που χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ)

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 20 mg Rabeprazol, θα πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί, πριν από το φαγητό για περίπου 4 έως 8 εβδομάδες. Για ασθενείς που δεν βοηθούν μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ακόμη θεραπεία με Rabeprazol για 8 ακόμη εβδομάδες.

Διατήρηση μετά την επούλωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ)

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 20 mg Rabeprazol, πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί, πριν από το φαγητό.

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD)

η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 20 mg Rabeprazol, πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί, περίπου 4 εβδομάδες πριν από το φαγητό. Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν πλήρως μετά από 4 εβδομάδες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ακόμη θεραπεία.

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 20 mg Rabeprazole, πίνετε μία φορά την ημέρα μετά το πρωινό με θεραπεία για περίπου 4 εβδομάδες. Η πλειοψηφία των ασθενών θεραπεύει το έλκος του δωδεκαδακτύλου εντός 4 εβδομάδων. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μια ακόμη θεραπεία για την επούλωση του έλκους.

Εξαλείψτε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού για να μειώσετε τον κίνδυνο δωδεκαδακτυλικού έλκους.

Τρεις φαρμακευτικές θεραπείες:

ραβεπραζόλη: 20 mg δύο φορές/ημέρα x 7 ημέρες.

Αμοξικιλλίνη: 1000 mg δύο φορές/ημέρα x 7 ημέρες.

Δόση ραμπεπραζόλης για ασθενείς με αυξημένες ασθένειες αντί για άτομα. Η αρχική δόση για ενήλικες συνιστά 60 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς και η παρατεταμένη χρήση σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να μοιράσουν τη δόση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη δόση έως και 100 mg μία φορά την ημέρα και 60 mg δύο φορές την ημέρα.

Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους, ασθενείς με νεφρική νόσο ή ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων για τη Ραμπεπραζόλη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, είναι προσεκτική κατά τη λήψη του φαρμάκου για αυτούς τους ασθενείς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Rabeprazol. Η ραμπεπραζόλη συνδέεται στενά με την πρωτεΐνη και δεν διαχωρίζεται εύκολα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη.

Οι εφάπαξ δόσεις Rabeprazol από του στόματος 786 mg/kg και 1024 mg/kg είναι θανατηφόρες για τα ποντίκια και τα μεγάλα ποντίκια αντίστοιχα. Η εφάπαξ δόση των 2000 mg/kg δεν είναι θανατηφόρα για τον σκύλο. Το κύριο σύμπτωμα της οξείας δηλητηρίασης είναι η μείωση της δραστηριότητας, η αναπνοή, το να ξαπλώνετε στο στομάχι σας ή να ακουμπάτε στη μία πλευρά και εμφανίζονται σπασμοί σε ποντίκια και μεγάλα ποντίκια, διάρροια, τρόμος, σπασμοί και κώμα σε σκύλους.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Rabaris, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Στις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες μελέτες, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ανεξάρτητα από τα αίτια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rabeprazole.

Σώμα: αδυναμία, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις, ρίγη, ενόχληση, πόνος στο στήθος κάτω από το στέρνο, δυσκαμψία του αυχένα, φωτοευαίσθητη αντίδραση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υψηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, ημικρανία, λιποθυμία, στηθάγχη, αγωνία, αργός καρδιακός κόλπος, ταχυκαρδία.

Πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, ρέψιμο, γαστρίτιδα, αιμορραγία από το ορθό, μαύρη κινητικότητα του εντέρου, ανορεξία, στοματικά έλκη, δυσκολία στην κατάποση, χολοκυλονίτιδα, αυξημένη χολονίτιδα, αυξημένη χολονίτιδα οισοφαγίτιδα, τογγίτιδα, παγκρεατίτιδα, φλεγμονή του ορθού.

Ενδοκρινικό σύστημα: υπερθυρεοειδισμός, αδύναμος θυρεοειδής.

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία, μώλωπες, λεμφαδένες.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: οίδημα, αύξηση βάρους, αφυδάτωση, απώλεια βάρους.

Μυϊκό σύστημα: μυϊκός πόνος, αρθρίτιδα, σύνθλιψη ποδιών, ασθένεια των αρθρώσεων, φλεγμονή του θαλάμου.

Νευρικό σύστημα: Αϋπνία, άγχος, ζάλη, αδυναμία, στρες, υπνηλία, τόνος δύναμης, νευρολογικός πόνος, ζάλη, σπασμοί, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα, νευρολογική ασθένεια, μη φυσιολογική, τρόμος.

Αναπνευστικό σύστημα: Δυσκολία στην αναπνοή, άσθμα, ρινορραγίες, λαρυγγίτιδα.

Δέρμα και εξαρτήματα: εξάνθημα, κνησμός, εφίδρωση, κνίδωση, τριχόπτωση. Ειδικές αισθήσεις: καταρράκτης, απώλεια όρασης, γλαύκωμα, ξηροφθαλμία, ανώμαλη όραση, εμβοές, μέση ωτίτιδα.

Το ουροποιητικό σύστημα - Φύλο: κυστίτιδα, ούρηση, έμμηνος ρύση, δυσκολία στην ούρηση, αιμορραγία της μήτρας, πολυουρική.

Δοκιμή τιμών

Οι ακόλουθες αλλαγές στις παραμέτρους της δοκιμής έχουν αναφερθεί ως παρενέργειες: ανωμαλίες αιμοπεταλίων, λευκωματουρία, αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης, μη φυσιολογικά ερυθρά αιμοσφαίρια, υπερχημική υπεργλυκαιμία, υπερκινητικότητα, υπεργλυκιδίωση, υποκαλιαιμία, υπερλύπες, λευχαιμία, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, SGPT αυξημένη ουρική οξύτητα με συνδυασμό ούρων με κλαριθρομυκίνη. Σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία συντονισμού της ραβεπραζόλης αμοξικιλλίνης και κλαριθρομυκίνης (RAC), δεν προκαλούνται παρενέργειες από το συνδυασμό φαρμάκων. Δεν υπάρχουν κλινικές σημαντικές εξετάσεις λόγω συντονισμού φαρμάκων.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Rabeprazol αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς που γνωρίζουν την υπερευαισθησία στη Rabeprazol, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Η απόκριση στα συμπτώματα κατά τη θεραπεία με Rabeprazol δεν αποκλείει την παρουσία κακοήθων όγκων του στομάχου.

Η αλληλεπίδραση σε ασθενείς με ραβεπραζόλη δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως. Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές για αύξηση Inr και προθρομβίνης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία και αναστολείς αντλίας πρωτονίων με βαρφαρίνη. Ο ακατάλληλος χρόνος και ο χρόνος προθρομβίνης μπορεί να οδηγήσουν σε ανώμαλη αιμορραγία και ακόμη και θάνατο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία αναστέλλουν την αντλία πρωτονίων με βαρφαρίνη, πρέπει να παρακολουθούν την αύξηση του Inr και τον χρόνο προθρομβίνης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Με βάση τα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά και τα χαρακτηριστικά των παρενεργειών, δεν είναι σίγουρο ότι το Rabaris μπορεί να μειώσει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, εάν η αφύπνιση είναι μειωμένη λόγω υπνηλίας, αποφύγετε την οδήγηση και το χειρισμό πολύπλοκων μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν καλές και κατάλληλες μελέτες για έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες για την αναπαραγωγή ζώων δεν προβλέπουν πάντα σωστά την ανταπόκριση στον άνθρωπο, επομένως αντενδείκνυται για έγκυες γυναίκες.

Η περίοδος του θηλασμού

Λόγω πολλών φαρμάκων που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω της πιθανότητας παρενεργειών στα βρέφη να θηλάσουν από τη ραμπεπραζόλη, αποφασίζεται εάν θα σταματήσει το φάρμακο ή θα σταματήσει ο θηλασμός για να ληφθεί υπόψη η σημασία της μητέρας.

Η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα 450) μεταβολικό ένζυμο. Μελέτες σε υγιή άτομα δείχνουν ότι η Rabeprazol δεν έχει κλινικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP 450, όπως η Βαρφαρίνη και η Θεοφυλλίνη με εφάπαξ δόση, η διαζεπάμη με εφάπαξ φλεβική ένεση και η φαινυτοΐνη με τη χρήση εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης (για πρόσθετη από του στόματος χρήση).

Η αλληλεπίδραση στη σταθερότητα της ραβεπραζόλης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς. Έχουν αναφερθεί αναφορές για αύξηση του χρόνου Inr και προθρομβίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της ταυτόχρονης χρήσης ραβεπραζόλης και βαρφαρίνης. Η ακατάλληλη αύξηση και ο χρόνος προθρομβίνης μπορεί να οδηγήσουν σε μη φυσιολογική αιμορραγία και θάνατο.

Η ραμπεπραζόλη αναστέλλει τη συνεχή γαστρική έκκριση. Η αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί με ουσίες που η απορρόφηση του φαρμάκου εξαρτάται από το pH του στομάχου λόγω της έντασης εκκρίσεως οξέος της Ραμπεπραζόλης. Για παράδειγμα, σε φυσιολογικά άτομα, η ταυτόχρονη ραμπεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα μειώνει περίπου το 30% της βιοδιαθεσιμότητας της κετοκοναζόλης και αυξάνει την AUC και τη CMAX της Διγοξίνης, αντίστοιχα 19% και 29% αντίστοιχα. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς όταν τέτοια φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Ραμπεπραζόλη.

Η θεραπεία για συνδυασμό τριών φαρμάκων ραβεπραζόλης, αμοξικιλλίνης και κλαριθρομυκίνης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ραβεπραζόλης και της 14 - υδροξυκλαριθρομυκίνης στο πλάσμα.

Αποθήκευση

Σε δροσερό, ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.