ラバリス 20mg アリストファーマ胃食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様ラベプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
ラベプラゾール	20mg

用途

適応症

ラバリス薬は次の場合に適応されます。

潰瘍または腐食を引き起こす胃食道逆流症 (GERD) の治療: ラベプラゾールは、潰瘍または腐食を引き起こす胃食道逆流症 (GERD) の治療および症状の軽減を目的とした短期治療 (4 ～ 8 週間) に適応されます。 8週間の治療後に効果が得られない患者の場合は、さらに8週間ラベプラゾールを併用した治療をもう1回行うことができます。対照研究は 12 か月以上実施されていません。ほとんどの患者は 4 週間以内に治癒します。治療に失敗した患者は高感度の検査を実施する必要があります。クラリスロマイシンに対する耐性がある場合、または感受性を検査できない場合は、他の抗生物質療法を使用する必要があります。学習

ラベプラゾールは、抗秘密物質グループ (置換ベンゾイミダゾールプロトンポンプ阻害剤) に属し、特徴的な拮抗作用のある H2 h2 またはアセチルコリン分泌を示さないが、胃細胞の分泌物の表面にある H+/K+ ATPase を阻害することで胃液の分泌を防ぎます。この酵素は胃壁の酸ポンプ（プロトン）と考えられているため、ラベプラゾールは胃のプロトンポンプ阻害剤として特徴付けられます。ラベプラゾールは胃液分泌の最終段階を防ぎます。胃壁細胞では、ラベプラゾールは追加のプロトンを受け取り、蓄積されて活性スルフェンアミドに変換されます。

薬物動態

吸収

経口タイプのラベプラゾール錠剤 20 mg の絶対的な生物学的快適性は (静脈内使用と比較して) 約 52% です。ラベプラゾールを高脂肪食と一緒に使用すると、TMAX が変化し、最大 4 時間以上吸収が遅くなる可能性がありますが、CMAX とラベプラゾールの吸収レベル (AUC) は大幅に変化します。したがって、ラベプラゾールは食事の時間を気にせずに使用できます。

配布

ラベプラゾールは血漿タンパク質に 96.3% 結合します。

代謝

ラベプラゾールは強く代謝されます。チオエーテルとスルホンは、ヒトの血漿中に見られる主な代謝産物です。これらの代謝産物には顕著な拮抗作用はありません。 in vitro 研究では、ラベプラゾールは肝臓で主にチトクロム P450 3A (CYP3A) によってスルホンに代謝され、シトクロム P450 2C19 (CYP2C19) によってメチル還元に代謝されることが証明されています。

除去

20 mg のラベプラゾールを単回服用した後、14C 放射性同位体が含まれており、薬剤の約 90%、主にチオエーテルカルボン酸が尿中に排出されます。そのグルクロニドおよびメルカプツール酸の代謝物。残りは便中に見つかります。検出された放射能の合計は 99.8% です。ラベプラゾールは尿や糞便中には検出されません。

服用する前にラバリス 20mg アリストファーマ胃食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

ラベプラゾール錠剤は飲み込む必要があります。錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。ラベプラゾール錠剤は、食事と一緒に使用しても、食事と一緒に使用しなくても使用できます。

用量

ラベプラゾールは小児に使用された経験がないため、小児には推奨されません。

胃食道逆流症 (GERD) の治療

成人の推奨用量はラベプラゾール 20 mg で、1 日 1 回朝、約 4 ～ 8 週間食事の前に服用する必要があります。 8 週間の治療後に効果が見られない患者の場合は、ラベプラゾールをさらに 8 週間併用してさらに 1 回の治療を行うことができます。

胃食道逆流症（GERD）治癒後の維持

成人の推奨用量はラベプラゾール 20 mg で、1 日 1 回朝の食前に服用する必要があります。

胃食道逆流症 (GERD) 症状の治療

成人の推奨用量はラベプラゾール 20 mg で、1 日 1 回朝、食事の約 4 週間前に服用する必要があります。 4 週間経っても症状が完全に解消されない場合は、さらに 1 回の治療が必要になる場合があります。

十二指腸潰瘍の治療

成人の推奨用量は、ラベプラゾール 20 mg で、1 日 1 回朝食後に飲み、約 4 週間治療します。大部分の患者は十二指腸潰瘍を 4 週間以内に治癒します。患者によっては、潰瘍を治すためにもう 1 回の治療が必要な場合があります。

ヘリコバクターピロリ菌を除去して十二指腸潰瘍のリスクを軽減します。

3 種類の薬物療法:

ラベプラゾール: 20 mg を 1 日 2 回 x 7 日間。

アモキシシリン: 1000 mg を 1 日 2 回 x 7 日間。

ラベプラゾールは個人ではなく疾患が増加した患者に投与されます。成人の開始用量は、1日1回60mgを推奨します。用量は各患者のニーズに応じて調整し、臨床適応に従って長期使用する必要があります。患者によっては、用量を分割する必要がある場合があります。 1 日 1 回は 100 mg、1 日 2 回は 60 mg まで使用できます。

高齢者、腎臓病患者、軽度から中度の肝不全患者の場合は、用量を調整する必要はありません。重度の肝不全患者に対するラベプラゾールの臨床データが不足しているため、これらの患者に薬を服用する場合には注意が必要です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?ラベプラゾールに対する特異的な解毒剤はありません。ラベプラゾールはタンパク質と強く結合しているため、簡単には分離できません。過剰摂取の場合は、対症療法とサポートを行います。

経口ラベプラゾール 786 mg/kg と 1024 mg/kg の単回投与は、それぞれマウスと大型マウスにとって致死的です。 2000 mg/kg の単回投与は犬にとって致命的ではありません。急性中毒の主な症状は、活動性、呼吸の低下、うつぶせまたは片側に寄りかかることであり、マウスや大型マウスではけいれんが、犬では下痢、震え、けいれん、昏睡が起こります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Rabaris を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

短期および長期の研究において、原因に関係なく、ラベプラゾールで治療された患者において以下の副作用が報告されました。

身体: 脱力感、発熱、アレルギー反応、悪寒、不快感、胸骨の下の胸の痛み、肩こり、光過敏反応。

心臓血管系: 高血圧、異常な心電図、片頭痛、失神、狭心症、緊張、洞不全、頻脈。

消化器系: 下痢、吐き気、腹痛、嘔吐、消化不良、鼓腸、便秘、口渇、げっぷ、胃炎、直腸出血、黒色便、食欲不振、口内炎、嚥下困難、歯肉炎、胆嚢炎、食欲亢進、大腸炎、食道炎、舌炎、膵炎、直腸炎

内分泌系: 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下。

血液およびリンパ系: 貧血、打撲傷、リンパ節。

代謝および栄養障害: 浮腫、体重増加、脱水、体重減少。

筋肉系: 筋肉痛、関節炎、足の挫滅、関節疾患、心房炎。

神経系: 不眠症、不安、めまい、脱力感、ストレス、眠気、力の強さ、神経痛、めまい、けいれん、性的能力の低下、神経疾患、異常、震え。

呼吸器系: 呼吸困難、喘息、鼻血、喉頭炎。

皮膚および付属器: 発疹、かゆみ、発汗、蕁麻疹、脱毛。特殊な感覚: 白内障、視力喪失、緑内障、ドライアイ、視力異常、耳鳴り、中耳炎。

泌尿器系 - 性別: 膀胱炎、排尿、月経、排尿困難、子宮出血、多尿。

値のテスト

以下の検査パラメータの変化が副作用として報告されています: 血小板異常、アルブミン尿、クレアチニンホスホキナーゼ増加、赤血球異常、高化学的高血糖、活動亢進、高糖化、低カリウム血症、高脂血症、白血病、肝機能検査異常、SGPT 尿増加、尿異常。

アモキシシリンとクラリスロマイシンとの併用治療。ラベプラゾール・アモキシシリンとクラリスロマイシン（RAC）の協調治療の臨床試験では、薬剤の組み合わせによって副作用は引き起こされません。薬物調整のため、臨床的に重要な検査はありません。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ラベプラゾール薬は次の場合には禁忌です。

ラベプラゾール、ベンズイミダゾール誘導体、またはその薬剤の成分に対する過敏症を知っている患者。

使用時の注意

ラベプラゾールで治療する場合、症状に応じても悪性胃腫瘍の存在が除外されるわけではない。

ワルファリンとラベプラゾールの安定性における相互作用は、患者において十分に評価されていない。ワルファリンによるプロトンポンプ阻害剤治療を受けた患者における Inr およびプロトロンビンの増加に関するいくつかの報告があります。プロトロンビン時間の異常により、不正出血が発生し、死に至る場合もあります。同時に治療を受けた患者はワルファリンでプロトンポンプを阻害するため、Inr の増加とプロトロンビン時間の監視が必要です。

機械の運転および操作能力

薬理学的および副作用の特性に基づくと、ラバリスが運転や機械の操作を軽減できるかどうかはわかりません。ただし、眠気のために覚醒度が低下する場合は、車の運転や複雑な機械の操作は避けてください。

妊娠

妊娠中の女性に適した適切な研究はありません。動物の生殖に関する研究は人間への反応を常に適切に予測するとは限らないため、妊婦には禁忌です。

授乳期間

多くの薬物が母乳に排出され、ラベプラゾールによる授乳中の乳児への副作用の可能性があるため、母親の重要性を考慮して薬物を中止するか母乳育児を中止するかを決定します。

薬物相互作用

ラベプラゾールは P450 (CYP 450) 代謝酵素によって代謝されます。健康な被験者を対象とした研究では、ラベプラゾールは CYP 450 によって代謝される他の薬剤（単回投与のワルファリンやテオフィリン、単回静脈注射用量のジアゼパム、単回静脈内投与のフェニトイン（追加経口使用）など）との臨床相互作用がないことが示されています。

ラベプラゾールの安定性と、この酵素によって代謝される他の薬物との相互作用は、患者を対象として研究されていません。ラベプラゾールとワルファリンの同時使用など、プロトンポンプ阻害剤を使用している患者では、Inr 時間とプロトロンビン時間が増加するという報告があります。不適切な増加とプロトロンビン時間は、異常出血や死につながる可能性があります。

ラベプラゾールは継続的な胃液分泌を阻害します。ラベプラゾールの酸分泌の強さにより、薬物の吸収が胃のpHに依存する物質との相互作用が起こる可能性があります。たとえば、正常な人では、同時にラベプラゾール 20 mg を 1 日 1 回投与すると、ケトコナゾールのバイオアベイラビリティが約 30% 減少し、ジゴキシンの AUC と CMAX がそれぞれ 19% と 29% 増加します。したがって、このような薬剤をラベプラゾールと同時に使用する場合は、患者を監視する必要があります。

ラベプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンの 3 種類の薬剤を組み合わせて治療すると、ラベプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの血漿濃度が上昇します。

保管

涼しく乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 以下になるようにしてください。

その他の薬

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ラバリス 20mg アリストファーマ 胃食道逆流症治療剤（5水疱×10錠）

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