Rabaris 20mg Aristopharma w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Rabeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rabeprazol	20 mg

Używa

wskazania

Leki Rabaris są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD) powodującej wrzody lub działanie żrące: Rabeprazol jest wskazany do krótkotrwałego leczenia (od 4 do 8 tygodni) w leczeniu i łagodzeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD) powodującej wrzody lub działanie żrące. W przypadku pacjentów, którzy nie utrzymują wsparcia po 8 tygodniach leczenia, można zastosować jeszcze jedno leczenie produktem Rabeprazol przez kolejne 8 tygodni. Nie prowadzono badań kontrolowanych przez okres dłuższy niż 12 miesięcy. Większość pacjentów goi się w ciągu 4 tygodni. Pacjenci, którzy nie są leczeni, powinni wykonać czułe badania. W przypadku oporności na klarytromycynę lub braku możliwości zbadania wrażliwości należy zastosować inną antybiotykoterapię. Nauka

Rabeprazol należy do grupy substancji antysekretnych (zamiennik benzimidazolowych inhibitorów pompy protonowej) nie wykazuje charakterystycznego antagonistycznego wydzielania H2 h2 ani acetylocholiny, ale zapobiega wydzielaniu żołądkowym poprzez hamowanie H+/K+ ATPazy żołądkowej na powierzchni wydzielniczej komórek żołądka. Ponieważ enzym ten jest uważany za pompę kwasową (proton) w ścianie ściany, Rabeprazol charakteryzuje się jako inhibitor pompy protonowej żołądka. Rabeprazol zapobiega końcowemu etapowi wydzielania żołądkowego. W komórkach ściany żołądka rabeprazol otrzymuje dodatkowy proton, który gromadzi się i przekształca w aktywny sulfenamid.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Całkowity komfort biologiczny leku Rabeprazol tabletka doustna 20 mg (w porównaniu do podawania dożylnego) wynosi około 52%. Kiedy lek Rabeprazol stosuje się z posiłkiem wysokotłuszczowym, TMAX ulega zmianie, co może spowolnić wchłanianie do 4 godzin lub dłużej, jednakże CMAX i poziom wchłaniania (AUC) rabeprazolu zmieniają się znacząco. Dlatego Rabeprazol można stosować bez konieczności dbania o porę posiłku.

Dystrybucja

rabeprazol wiąże się z białkami osocza w 96,3%.

Metabolizm

Rabeprazol jest silnie metabolizowany. Tioeter i sulfon to główne metabolity występujące w ludzkim osoczu. Metabolity te nie wykazują znaczącego działania antagonistycznego. Badania in vitro dowodzą, że rabeprazol jest metabolizowany w wątrobie głównie przez cytochrom P450 3A (CYP3A) do sulfonu i cytochrom P450 2C19 (CYP2C19) do redukcji metylu.

Eliminacja

Po przyjęciu pojedynczej dawki 20 mg rabeprazolu zawiera radioizotop 14C, około 90% leku jest wydalane z moczem, głównie kwas tioeterokarboksylowy; Jego metabolity glukuronidowe i kwas merkapturowy. Reszta znajduje się w kale. Całkowita stwierdzona aktywność radioaktywna wynosi 99,8%. Rabeprazol nie występuje w moczu ani w kale.

Przed wzięciem Rabaris 20mg Aristopharma w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Tabletki Rabeprazolu należy połykać. Nie należy żuć, kruszyć ani łamać pigułki. Tabletki Rabeprazolu można stosować z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Dawkowanie

Nie zaleca się stosowania rabeprazolu u dzieci, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu go u dzieci.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)

Zalecana dawka dla dorosłych to 20 mg leku Rabeprazol, należy go przyjmować raz dziennie rano, przed jedzeniem, przez około 4 do 8 tygodni. W przypadku pacjentów, którzy nie pomagają po 8 tygodniach leczenia, można zastosować jeszcze jedną kurację Rabeprazolem przez kolejne 8 tygodni.

Podtrzymuj po wygojeniu choroby refluksowej przełyku (GERD).

Zalecana dawka dla dorosłych to 20 mg Rabeprazolu, należy go przyjmować raz dziennie, rano, przed jedzeniem.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (GERD)

zalecana dawka dla dorosłych wynosi 20 mg Rabeprazolu, należy go przyjmować raz dziennie rano, około 4 tygodnie przed posiłkiem. Jeśli objawy nie ustąpią całkowicie po 4 tygodniach, można zastosować jeszcze jeden zabieg.

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy

Zalecana dawka dla dorosłych to 20 mg Rabeprazolu, pić raz dziennie po śniadaniu podczas kuracji przez około 4 tygodnie. U większości pacjentów wrzody dwunastnicy goją się w ciągu 4 tygodni. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować jeszcze jednego zabiegu, aby wygoić owrzodzenie.

Wyeliminuj Helicobacter pylori, aby zmniejszyć ryzyko wrzodu dwunastnicy.

Terapia trzema lekami:

rabeprazol: 20 mg dwa razy dziennie x 7 dni.

Amoksycylina: 1000 mg dwa razy dziennie x 7 dni.

Dawka rabeprazolu dla pacjentów ze zwiększoną liczbą chorób, a nie dla pojedynczych osób. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 60 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować do potrzeb każdego pacjenta, a długotrwałe stosowanie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. U niektórych pacjentów może być konieczne podzielenie dawki. Można stosować dawkę do 100 mg raz dziennie i 60 mg dwa razy dziennie.

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami nerek lub pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania rabeprazolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma swoistego antidotum na Rabeprazol. Rabeprazol jest silnie związany z białkami i nie można go łatwo oddzielić. W przypadku przedawkowania leczenie objawowe i wsparcie.

Pojedyncze dawki doustnego rabeprazolu 786 mg/kg i 1024 mg/kg są śmiertelne odpowiednio dla myszy i dużych myszy. Pojedyncza dawka 2000 mg/kg nie jest śmiertelna dla psa. Głównym objawem ostrego zatrucia jest ograniczenie aktywności, oddychania, leżenia na brzuchu lub pochylania się na bok, u myszy i dużych myszy występują drgawki, a u psów biegunka, drżenie, drgawki i śpiączka.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Rabaris mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W badaniach krótkoterminowych i długoterminowych u pacjentów leczonych rabeprazolem zgłaszano następujące działania niepożądane, niezależnie od ich przyczyny.

Ciało: osłabienie, gorączka, reakcje alergiczne, dreszcze, dyskomfort, ból w klatce piersiowej pod mostkiem, sztywność karku, reakcja nadwrażliwości na światło.

Układ sercowo-naczyniowy: wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowy elektrokardiogram, migrena, omdlenia, dusznica bolesna, napięcie, spowolnienie zatokowe serca, tachykardia.

Układ pokarmowy: biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach, odbijanie, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwotok z odbytu, czarne stolce, anoreksja, owrzodzenia jamy ustnej, trudności w połykaniu, zapalenie dziąseł, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zwiększony apetyt, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie odbytnicy.

Układ hormonalny: nadczynność tarczycy, słaba tarczyca.

Krew i układ limfatyczny: niedokrwistość, siniaki, węzły chłonne.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: obrzęki, przyrost masy ciała, odwodnienie, utrata masy ciała.

Układ mięśniowy: ból mięśni, zapalenie stawów, miażdżenie nóg, choroby stawów, zapalenie komór.

Układ nerwowy: bezsenność, lęk, zawroty głowy, osłabienie, stres, senność, napięcie siły, ból neurologiczny, zawroty głowy, drgawki, zmniejszona zdolność seksualna, choroba neurologiczna, zaburzenia, drżenie.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, astma, krwawienia z nosa, zapalenie krtani.

Skóra i przydatki: wysypka, swędzenie, pocenie się, pokrzywka, wypadanie włosów. Specjalne zmysły: zaćma, utrata wzroku, jaskra, suchość oczu, zaburzenia widzenia, szum w uszach, zapalenie ucha środkowego.

Układ moczowy - Płeć: zapalenie pęcherza moczowego, oddawanie moczu, miesiączka, trudności w oddawaniu moczu, krwotok z macicy, wielomocz.

Testowanie wartości

Jako skutki uboczne zgłaszano następujące zmiany parametrów testu: nieprawidłowości płytek krwi, albuminuria, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyninowej, nieprawidłowe czerwone krwinki, hiperchemiczna hiperglikemia, nadpobudliwość, hiperglicydacja, hipokaliemia, hiperlipy, białaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększone stężenie SGPT w moczu, nieprawidłowe wartości moczu.

Leczenie w skojarzeniu z amoksycyliną i klarytromycyną. W badaniach klinicznych dotyczących koordynacyjnego leczenia rabeprazolem, amoksycyliną i klarytromycyną (RAC) połączenie tych leków nie spowodowało żadnych skutków ubocznych. Nie ma żadnych istotnych klinicznie testów związanych z koordynacją leków.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki rabeprazolowe są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których występuje nadwrażliwość na Rabeprazol, pochodne benzimidazolu lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

reakcja na objawy podczas leczenia Rabeprazolem nie wyklucza obecności złośliwych nowotworów żołądka.

Interakcja dotycząca stabilności rabeprazolu z warfaryną nie została w pełni zbadana u pacjentów. Istnieje kilka doniesień dotyczących zwiększenia Inr i protrombiny u pacjentów leczonych warfaryną i inhibitorami pompy protonowej. Nieprawidłowy czas protrombinowy może prowadzić do nieprawidłowego krwawienia, a nawet śmierci. Pacjenci leczeni jednocześnie hamują pompę protonową warfaryną, muszą monitorować wzrost Inr i czasu protrombinowego.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Na podstawie charakterystyki farmakologicznej i działań niepożądanych nie ma pewności, czy Rabaris może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak stan czuwania jest zmniejszony z powodu senności, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych maszyn.

Ciąża

Nie ma dobrych i odpowiednich badań dotyczących kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji zwierząt nie zawsze pozwalają prawidłowo przewidzieć reakcję na ludzi, dlatego jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Ze względu na wiele leków przenikających do mleka matki oraz ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych leku Rabeprazol u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu stosowania leku lub zaprzestaniu karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie matki.

Interakcje leków

Rabeprazol jest metabolizowany przez enzym metaboliczny P450 (CYP 450). Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że Rabeprazol nie wchodzi w interakcje kliniczne z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP 450, takimi jak warfaryna i teofilina w pojedynczej dawce, diazepam w pojedynczej dawce do wstrzyknięcia do żyły i fenytoina w pojedynczych dawkach dożylnych (do dodatkowego podania doustnego).

Nie badano u pacjentów interakcji dotyczących stabilności rabeprazolu z innymi lekami metabolizowanymi przez ten enzym. Istnieją doniesienia o wydłużeniu Inr i czasu protrombinowego u pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej, w tym podczas jednoczesnego stosowania rabeprazolu i warfaryny. Nieprawidłowe wydłużenie czasu protrombinowego może prowadzić do nieprawidłowego krwawienia i śmierci.

Rabeprazol hamuje ciągłe wydzielanie żołądkowe. Może wystąpić interakcja z substancjami, których wchłanianie zależy od pH żołądka ze względu na intensywność wydzielania kwasu przez rabeprazol. Na przykład u zdrowych ludzi jednoczesne stosowanie rabeprazolu w dawce 20 mg raz na dobę zmniejsza o około 30% biodostępność ketokonazolu i zwiększa AUC i CMAX digoksyny odpowiednio o 19% i 29%. Dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów, gdy leki te są stosowane jednocześnie z Rabeprazolem.

Leczenie skojarzone trzema lekami: rabeprazolem, amoksycyliną i klarytromycyną zwiększa stężenie rabeprazolu i 14-hydroksyklarytromycyny w osoczu.

Przechowywanie

W chłodnym, suchym miejscu, unikaj światła i temperatur poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.