Rabesime φάρμακο ACME για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, του δωδεκαδακτυλικού έλκους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ραμπεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ραμπεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Rabesime 20 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία ενεργού δωδεκαδακτυλικού έλκους. κατάλληλο για κατάλληλα αντιβιοτικά στο θεραπευτικό σχήμα του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς με έλκος στομάχου.

Κωδικός ATC: A02b C04.

Μηχανισμός δράσης: Η νατριούχος ραβεπραζόλη ανήκει στην ομάδα των αντι-εκκρινόμενων ενώσεων (βενζιμιδαζόλη), δεν έχει αντιισταμινική δράση στον υποδοχέα Η2 ή στη χολινεργική αντίσταση, αλλά εμποδίζει την έκκριση γαστρικού οξέος λόγω αναστολής της H+-K+-Aatpase της αδαμαντίνης (αντλία οξέος ή πρωτονίων). Το αποτέλεσμα σχετίζεται με τη δόση και οδηγεί σε έκκριση οξέος τόσο σε φυσιολογικές συνθήκες όσο και όταν διεγείρεται.

Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι μετά την κατανάλωση Rabeprazole, το νάτριο εξαφανίζεται γρήγορα τόσο στο αίμα όσο και στον βλεννογόνο του στομάχου. Ως αδύναμη βάση, η Ραμπεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά από όλες τις δόσεις και συγκεντρώνεται στο όξινο περιβάλλον του κυττάρου στο στομάχι. Η ραμπεπραζόλη μετατρέπεται σε ενεργοποιημένο σουλφοναμίδιο μέσω πρωτονίων και στη συνέχεια συνδέεται με την κυστεΐνη που είναι διαθέσιμη στην αντλία πρωτονίων.

Άλλες επιδράσεις: Η συστηματική επίδραση της νατριούχου ραμπεπραζόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό και το αναπνευστικό σύστημα δεν είναι γνωστή. Η θεραπεία με δόση νατριούχου Rabeprazole των 20 mg σε 2 εβδομάδες δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία του θυρεοειδούς, στο μεταβολισμό των υδατανθράκων ή στο επίπεδο κυκλοφορίας της ορμόνης, κορτιζόλης, οιστρογόνου, τεστοστερόνης, προλακτίνης, χολοκυστοκινίνης, εκκρίσεως, γλυκαγόνης, ορμόνης fsh, ορμόνης fsh, αυξητικής ορμόνης al. φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η απορρόφηση της ραμπεπραζόλης ξεκινά μόνο αφού το δισκίο περάσει από το στομάχι. Η ταχεία απορρόφηση, με την κορυφή της ραβεπραζόλης στο πλάσμα, συμβαίνει περίπου 3,5 ώρες μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) και η AUC είναι γραμμικά στη δόση των 10 - 40 mg. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μιας από του στόματος δόσης 20 mg (σε σύγκριση με την ενδοφλέβια ένεση) είναι περίπου 52% λόγω του ότι μεγάλο μέρος του ήπατος μετασχηματίστηκε για πρώτη φορά.

Επιπλέον, η βιοδιαθεσιμότητα δεν αυξάνεται όταν επαναλαμβάνεται η δόση. Σε υγιή άτομα, η διάρκεια της απόρριψης του φαρμάκου στο πλάσμα είναι περίπου μία ώρα (περίπου 0,7 - 1,5 ώρες) και η συνολική κάθαρση από το σώμα είναι 283 ± 98 ml/min. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με το φαγητό. Ο χρόνος φαγητού και φαρμάκου δεν επηρεάζει την απορρόφηση και τα αποτελέσματα της θεραπείας της Rabeprazole.

Διανομή

Η δέσμευση της ραβεπραζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 97%.

Μεταβολισμός και αποβολή

Η ραμπεπραζόλη καθώς και άλλα φάρμακα στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI), μεταβολίζονται από το Cytochrom P450 (CYP450), το σύστημα μεταβολισμού του ήπατος. Σε ανθρώπους in vitro μελέτες δείχνουν ότι η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται από το ισένζυμο του CYP450 (CYP2C19 και CYP3A4). Σε αυτές τις μελέτες, στην αναμενόμενη συγκέντρωση στο πλάσμα η ραμπεπραζόλη δεν προκαλεί επαγωγή και δεν αναστέλλει το CYP3A4.

Στο ανθρώπινο σώμα, ο θειοαιθέρας (M1) και το καρβοξυλικό οξύ (M6) είναι οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα, μαζί με δευτερογενείς μεταβολίτες όπως το σουλφόνιο (m2), το δεσμεθυλ-τιοαιθέρα (M4) και το συνδυασμένο μερκαπτουρικό οξύ (M5). Μόνο οι μεταβολίτες του δεσμεθυλίου (M3) έχουν ασθενή δράση απέκκρισης, αλλά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 20 mg Rabeprazole, δεν ανιχνεύεται Rabeprazole σε αμετάβλητη μορφή που απεκκρίνεται μέσω των ούρων. Περίπου το 90% της δόσης αποβάλλεται με τα ούρα, κυρίως με τη μορφή δύο μεταβολιτών: συνδυασμένου μερκαπτουρικού οξέος (Μ5) και καρβοξυλικού οξέος (Μ6), συν δύο άγνωστων μεταβολιτών. Η υπόλοιπη δόση αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Σεξ:

Προσαρμογή κατά σωματικό βάρος και ύψος, δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg Rabeprazole τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:

Σε σταθερούς ασθενείς, το τελικό στάδιο, η νεφρική ανεπάρκεια απαιτεί κύκλο κύκλου (κάθαρση κλαρινίνης ≤ 5 ml/min/1,73 m2), η κατανομή της ραμπεπραζόλης είναι σχεδόν παρόμοια με αυτή σε υγιείς εθελοντές. Η AUC και η CMAX σε αυτούς τους ασθενείς είναι χαμηλότερες από τις αντίστοιχες παραμέτρους σε υγιείς εθελοντές περίπου 35%.

Ο μέσος χρόνος πώλησης της ραμπεπραζόλης είναι 0,82 ώρες σε υγιείς εθελοντές και 0,95 ώρες σε ασθενείς με αιμοκάθαρση και 3,6 ώρες μετά την αιμοκάθαρση. Η κάθαρση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική νόσο που απαιτεί ο κύκλος αιμοκάθαρσης είναι περίπου διπλάσιος από ότι σε υγιείς εθελοντές.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία:

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Rabeprazole για ασθενείς με χρόνια έως μέτρια χρόνια ηπατική ανεπάρκεια, η AUC διπλασιάστηκε και ο χρόνος πώλησης αυξήθηκε κατά 2-3 φορές περισσότερο από έναν υγιή εθελοντή. Ωστόσο, σε δόση 20 mg ημερησίως σε 7 ημέρες, η AUC αυξήθηκε μόνο κατά 1,5 φορές και η CMAX αυξήθηκε κατά 1,2 φορές.

Ο χρόνος πώλησης της ρεμπεπραζόλης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια είναι 12,3 ώρες σε σύγκριση με 2,1 ώρες σε υγιείς εθελοντές. Η φαρμακολογική απόκριση (έλεγχος γαστρικού pH) σε δύο ομάδες είναι κλινικά ισοδύναμη.

Ηλικιωμένοι:

Η αποβολή της ραμπεπραζόλης έχει μειωθεί κάπως στους ηλικιωμένους. Μετά από 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου σε δόση 20 mg Ραμπεπραζόλης ημερησίως, η AUC έχει σχεδόν διπλασιαστεί, η CMAX αυξήθηκε κατά 60% και οι ηλικίες Τ αυξήθηκαν σε περίπου 30% σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές. Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία για τη συσσώρευση της Rabeprazol.

Το πολυμορφικό φαινόμενο του γονιδίου CYP2C19:

Μετά από 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου σε δόση 20 mg Rabeprazole ημερησίως, σε άτομα με φτωχό μεταβολικό ζυμομύκητα CYP2C19, αύξηση 1,9 φορές και t ½ αυξήθηκε κατά περίπου 1,6 φορές σε σύγκριση με τις αντίστοιχες παραμέτρους σε άτομα με ισχυρή μεταβολική ζύμη, ενώ η CMAX αυξήθηκε μόνο 40%.

Πριν τη λήψη Rabesime φάρμακο ACME για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, του δωδεκαδακτυλικού έλκους (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Rabesime χρησιμοποιείται από το στόμα.

Για θεραπείες μία φορά την ημέρα, λαμβάνετε τα δισκία Rabesime το πρωί, πριν φάτε περίπου 30 λεπτά.

Οι ασθενείς πρέπει να καταπιούν το δισκίο, να μην το μασήσουν, να το συνθλίψουν ή να το σπάσουν.

Δοσολογία

Ενήλικες/Ηλικιωμένοι

Ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου και καλοήθη έλκος στομάχου

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, 1 φορά/ημέρα το πρωί.

Οι περισσότεροι ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος δραστηριοποιούνται εντός 4 εβδομάδων. Ωστόσο, μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν ακόμη 4 εβδομάδες θεραπείας για να επουλωθούν τα έλκη.

Οι περισσότεροι ασθενείς με καλοήθη έλκη στομάχου είναι υγιείς μέσα σε 6 εβδομάδες. Ωστόσο, ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να χρειαστεί επιπλέον 6 εβδομάδες θεραπείας για να επουλωθούν τα έλκη.

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση/ λειαντικό (ΓΟΠΝ)

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg, 1 φορά/ημέρα για 4 - 8 εβδομάδες.

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης - οισοφάγου

Για μακροχρόνια θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ή 10 mg 1 φορά/ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Συμπτωματική θεραπεία στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγος από μέτρια έως πολύ σοβαρή

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg, 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται για 4 εβδομάδες, οι ασθενείς πρέπει να διαγνωστούν ξανά. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα, ο έλεγχος των συμπτωμάτων μπορεί στη συνέχεια να επιτευχθεί με την απαιτούμενη δίαιτα και τη δόση των 10 mg x 1 φορά/ημέρα όταν είναι απαραίτητο.

Σύνδρομο Zollinger-Elison

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 60 mg, 1 φορά/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg, 1 φορά/ημέρα ή 120 mg/ημέρα 2 φορές με βάση τις ανάγκες του ασθενούς. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

συνδυάζεται στο θεραπευτικό σχήμα του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού

Οι ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με θεραπεία εκρίζωσης. Ο ακόλουθος συνδυασμός συνιστάται σε 7 ημέρες:

[Ραμπεπραζόλη 20 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg και αμοξικιλλίνη 1 g] x 1 φορά/ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά

Το Rabesime δεν συνιστάται για παιδιά, δεν έχει εμπειρία στη χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Η μέγιστη δόση δεν υπερβαίνει τα 60 mg 2 φορές/ημέρα ή τα 160 mg x 1 φορά/ημέρα. Οι γενικές επιδράσεις είναι μικρές, χαρακτηρίζονται από ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστές και μπορούν να ανακάμψουν χωρίς ιατρική παρέμβαση.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη ραμπεπραζόλη. Η ραμπεπραζόλη συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως δεν υπάρχει αιμόλυση. Όπως και άλλες περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλα μέτρα υποστήριξης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Rabesime 20 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοίμωξη και παρασιτική μόλυνση: μόλυνση.

Ψυχική: Αϋπνία.

νεύρο: Ζάλη πονοκέφαλος.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο: βήχας, πονόλαιμος, ρινίτιδα.

πεπτικό: διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός.

μυς, οστό, συνδετικός ιστός: Μη ειδικός πόνος/οσφυαλγία.

Άλλο: αδυναμία, γριππώδες σύνδρομο.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Νοητικό: ταραγμένο χαρακτηριστικό.

Νευρολογικά: Ονειρεύομαι.

Αναπνευστικό, στήθος και μεσοθωράκιο: βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα.

πέψη: δυσπεψία, ξηροστομία, ρέψιμο.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: απαγόρευση, κόκκινο δέρμα.

μυς, οστό, συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος, κρούστα, πόνος στις αρθρώσεις, κάταγμα.

Ουροποιητικός νεφρός: Ουρολοίμωξη.

Άλλα: πόνος στο στήθος, ρίγη, πυρετός, ηπατικό ένζυμο.

Σπάνιο, 1/10.000

Αίμα και λεμφοκύτταρα: ουδέτερη λευκοπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

ανοσοποιητικό: αλλεργικές αντιδράσεις.

Διατροφή και μεταβολισμός: Ανορεξία, Μαγνήσιο αίμα.

Ψυχική: κατάθλιψη. Μάτι: διαταραχές της όρασης. πεπτικό: γαστρίτιδα, στοματίτιδα, διαταραχές γεύσης. ήπαρ: ηπατίτιδα, ίκτερος, εγκεφαλική νόσος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, μπάλες νερού.

Θερώδια: διάμεση νεφρίτιδα.

Άλλο: αύξηση βάρους.

Άγνωστη συχνότητα

Διατροφή και μεταβολισμός: Υπογλυκαιμία νατρίου.

Ψυχικό: Σύγχυση.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Διάφορος ερυθηματώδης, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Ten), σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS).

Αναπαραγωγή και μαστός: Μεγάλοι μαστοί στους άνδρες.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Με μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως απλώς σταματήστε το φάρμακο. Σε περίπτωση σοβαρής ευαισθησίας ή αλλεργικών αντιδράσεων, υποστηρικτική θεραπεία (διατήρηση αέρα και χρήση επινεφρίνης, αναπνοή οξυγόνου, αντιισταμινικά, κορτικοειδή ...).

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Rabesime 20 mg αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ευαισθησίας στο Rabeprazole sodium, στη βενζιμιδαζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Η ανταπόκριση στη θεραπεία με ραμπεπραζόλη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα του καρκίνου του στομάχου. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η πιθανότητα καρκίνου πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδικά εκείνοι που λαμβάνουν θεραπεία για περισσότερο από ένα χρόνο) θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Υπάρχει κίνδυνος διαγώνιας υπερευαισθησίας μεταξύ της Rabeprazole και άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων ή παραγώγων βενζιμιδαζόλης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η Rabeprazole πρέπει να καταπίνεται ολόκληρη, να μην μασούν ή να συνθλίβονται.

Το Rabesime δεν συνιστάται για παιδιά, δεν έχει εμπειρία στη χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Έχουν υπάρξει αναφορές για αιμοποιητικές διαταραχές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος (αιμοπετάλια και λευκοπενία). Στις περισσότερες περιπτώσεις, άλλα αίτια δεν καθορίζονται, τα περιστατικά είναι χωρίς επιπλοκές και θεραπεία με διακοπή της ραβεπραζόλης.

Ανωμαλίες των ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές και έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το προϊόν κυκλοφόρησε στην αγορά. Στις περισσότερες περιπτώσεις, άλλα αίτια δεν καθορίζονται, τα περιστατικά είναι χωρίς επιπλοκές και θεραπεία με διακοπή της ραβεπραζόλης.

Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας φαρμάκων που να σχετίζονται με μια κλινική δοκιμή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με φυσιολογικά άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της Rabeprazole σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οι γιατροί συνταγογραφούν θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη θεραπεία με Rabeprazole για πρώτη φορά σε αυτούς τους ασθενείς.

Μην χρησιμοποιείτε Atazanavir με Rabeprazole.

Η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της Ραμπεπραζόλης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η λοίμωξη από Salmonella, το campylobacter και το Clostridium difficile.

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν δόσεις υψηλές και μακροχρόνιες (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων, ειδικά όταν υπάρχει κίνδυνος παρουσίας ασθενών στο ισχίο, στον καρπό και στη σπονδυλική στήλη. παράγοντες.

Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά περίπου 10 - 40%. Μέρος αυτής της αύξησης μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και θα πρέπει να προστίθενται με κατάλληλη ποσότητα βιταμίνης D και ασβεστίου.

Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή μείωση του μαγνησίου στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως το Rabesime για τουλάχιστον 3 μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις για 1 έτος. Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές εκδηλώσεις μειωμένου αίματος με το μαγνήσιο στο αίμα, όπως κόπωση, σπαστικότητα, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακές αρρυθμίες, αλλά σιωπηλά και χωρίς ανησυχία.

Στην πλειονότητα των ασθενών, η απώλεια μαγνησίου στο αίμα βελτιώνεται μετά τη χρήση μαγνησίου και τη διακοπή της χρήσης PPI.

Για ασθενείς που χρειάζονται παρατεταμένη θεραπεία ή ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ppi και διγοξίνης ή άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν μαγνησία του αίματος (όπως διουρητικά), το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο ποσοτικοποίησης των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα πριν από την έναρξη θεραπείας με PPI και περιοδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ταυτόχρονη χρήση ραμπεπραζόλης με μεθοτρεξάτη

Έγγραφα δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων ppi με μεθοτρεξάτη (κυρίως σε υψηλές δόσεις) μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωσή της στη μεθοτρεξάτη ή/και τη μεταβολική της ουσία, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από μεθοτρεξάτη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, μπορεί να ληφθεί υπόψη η προσωρινή αναστολή του PPI σε ορισμένους ασθενείς.

επηρεάζουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12

Το Rabesime καθώς και όλα τα αντιόξινα, τα οποία μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μείωσης ή έλλειψης γαστρικού οξέος. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που έχουν μείωση των αποθεμάτων βιταμίνης Β12 ή έχουν παράγοντες κινδύνου για τη μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 όταν αντιμετωπίζονται μακροχρόνια ή όταν εκδηλώνονται κλινικές εκδηλώσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β12.

Επιλέξτε οξύ ερυθηματώδη λύκο (SCLE)

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι πολύ συχνοί σε περιπτώσεις SCLE. Εάν η βλάβη εμφανιστεί, ειδικά στις εκτεθειμένες στο δέρμα περιοχές του δέρματος, και εάν συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να επισκεφτούν έναν γιατρό για έγκαιρη βοήθεια και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής του Rabesime. Το SCLE μετά από θεραπεία με αναστολέα αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο SCLE με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

επηρεάζουν τις δοκιμές

Η αυξημένη συγκέντρωση χρωμογραφίας Α (CGA) μπορεί να επηρεάσει την ανίχνευση όγκων ενδοκρινικών νεύρων. Προκειμένου να αποφευχθεί αυτή η παρέμβαση, θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά η θεραπεία με Rabesime τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τον ποσοτικό προσδιορισμό της CGA. Εάν τα επίπεδα CGA και γαστρίνης δεν επανέλθουν στο όριο αναφοράς μετά την πρώτη μέτρηση, η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και τα δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες, δεν είστε βέβαιοι ότι το Rabesime επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας του μηχανήματος. Ωστόσο, εάν ο ασθενής αισθάνεται υπνηλία, όχι ξύπνιος, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του Rabesime κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η αναπαραγωγική έρευνα που διεξήχθη σε αρουραίους και κουνέλια δεν έδειξε την ικανότητα να βλάπτει τη γονιμότητα ή να βλάψει το έμβρυο του νατριούχου Rabeprazole, αν και το φάρμακο είναι χαμηλό μέσω του ποντικού. Το Rabesime αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι σαφές εάν η ραμπεπραζόλη θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή σε γυναίκες που θηλάζουν. Ωστόσο, η Rabeprazole απεκκρίνεται στο γάλα του ποντικιού. Επομένως, το Rabesime δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η νατριούχος ραβεπραζόλη προκαλεί ισχυρή και μακροχρόνια αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος. Είναι δυνατή η αλληλεπίδραση με φάρμακα απορρόφησης ανάλογα με το pH του στομάχου. Η ταυτόχρονη χρήση νατριούχου ραβεπραζόλης με κετοκοναζόλη ή iTraconazole μπορεί να μειώσει σημαντικά τη συγκέντρωση των αντιμυκητιασικών. Επομένως, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθούνται για να καθοριστεί εάν θα προσαρμόσουν τη δόση της κετοκοναζόλης ή της iTraconazole όταν χρησιμοποιούν ταυτόχρονα με Rabeprazole.

Ταυτόχρονη χρήση Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg με ομεπραζόλη (40mg μία φορά την ημέρα) ή Atazanavir μία φορά την ημέρα με 400000 υγιείς εθελοντές έχει μειώσει σημαντικά τον χρόνο επαφής του Atazanavir.

Η απορρόφηση του Atazanavir εξαρτάται από το pH. Αν και δεν έχουν μελετηθεί, παρόμοια αποτελέσματα προβλέπονται και με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Επομένως, οι PPI, συμπεριλαμβανομένης της Rabeprazole, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με Atazanavir.

Μεθοτρεξάτη: Δημοσιεύτηκαν περιπτώσεις αναφοράς και φαρμακολογικής έρευνας και η ανάλυση παλινδρόμησης δείχνει ότι η ταυτόχρονη χρήση ppi και μεθοτρεξάτης (κυρίως σε υψηλές δόσεις) μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει τη συγκέντρωσή της

Ωστόσο, δεν έχει υπάρξει επίσημη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμακευτικής ουσίας της μεθοτρεξάτης με ppi.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.