Rabesime ACME obat kanggo nambani gastroesophageal reflux, duodenal ulcer (3 blisters x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rabeprazole

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rabeprazole	20 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Rabesime 20mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan ulkus duodenum aktif. cocok kanggo antibiotik sing cocok ing regimen perawatan Helicobacter pylori ing pasien lara weteng.

Kode ATC: A02b C04.

Mekanisme tumindak: Rabeprazole sodium kalebu klompok senyawa anti-ekskresi (benzimidazole), ora duwe efek antihistamin ing reseptor H2 utawa resistensi kolinergik, nanging nyegah sekresi asam lambung amarga inhibisi enamel H+-K+-Aatpase (asam utawa pompa proton). Efek kasebut ana gandhengane karo dosis lan nyebabake sekresi asam ing kahanan normal lan nalika dirangsang.

Riset kewan nuduhake yen sawise ngombe sodium Rabeprazole cepet ilang ing getih lan mukosa weteng. Minangka basa sing lemah, Rabeprazole diserep kanthi cepet sawise kabeh dosis lan konsentrasi ing lingkungan asam sel menyang weteng. Rabeprazole diowahi dadi sulfonamide aktif liwat proton lan banjur nyambung menyang sistein sing kasedhiya ing pompa proton.

Efek liya: Efek sistemik sodium Rabeprazole ing sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular lan ambegan ora dingerteni. Perawatan karo dosis natrium Rabeprazole 20mg ing 2 minggu ora duwe pengaruh ing fungsi tiroid, metabolisme karbohidrat, utawa tingkat sirkulasi hormon, kortisol, estrogen, testosteron, prolaktin, cholecystokinin, secretine, glukagon, hormon fsh, hormon fsh LH, renin, aldealon utawa hormon pertumbuhan. panyerepan

Penyerapan Rabeprazole mung diwiwiti sawise tablet liwat weteng. Penyerapan kanthi cepet, kanthi puncak plasma rabeprazole, kedadeyan kira-kira 3,5 jam sawise njupuk dosis 20mg. Konsentrasi puncak ing plasma (CMAX) lan AUC sacara linear ing dosis 10 - 40mg. Bioavailabilitas absolut saka dosis oral 20mg (dibandhingake karo injeksi intravena) kira-kira 52% amarga bagean gedhe saka ati sing diowahi kanggo pisanan.

Kajaba iku, bioavailability ora mundhak nalika dosis diulang. Ing wong sing sehat, durasi limbah plasma obat kasebut kira-kira sak jam (udakara 0,7 - 1,5 jam), lan total reresik awak yaiku 283 ± 98 ml / menit. Ora ana interaksi klinis sing ana gandhengane karo panganan. Wektu panganan lan obat ora mengaruhi efek penyerapan lan perawatan Rabeprazole.

Distribusi

ikatan rabeprazole karo protein plasma kira-kira 97%.

Metabolisme lan eliminasi

Rabeprazole uga obat liyane ing inhibitor pompa Proton (PPI), dimetabolisme dening Cytochrom P450 (CYP450), sistem metabolisme ati. Ing studi in vitro manungsa nuduhake yen Rabeprazole dimetabolisme dening isenzim CYP450 (CYP2C19 lan CYP3A4). Ing panliten kasebut, ing konsentrasi plasma sing dikarepake Rabeprazole ora nyebabake induksi lan ora nyandhet CYP3A4.

Ing awak manungsa, Thiioether (M1) lan asam karboksilat (M6) minangka metabolit utama ing plasma, bebarengan karo metabolit sekunder kayata sulfon (m2), Desmethyl-Tioether (M4) lan gabungan asam mercapturic (M5). Mung metabolit Desmethyl (M3) sing duwe efek ekskresi sing lemah, nanging ora dideteksi ing plasma.

Sawise njupuk dosis tunggal Rabeprazole 20mg, ora ana Rabeprazole sing dideteksi ing wangun sing ora owah sing diekskripsikake liwat urin. Udakara 90% dosis dibuwang ing urin, utamane ing bentuk rong metabolit: gabungan asam mercapturic (M5) lan asam karboksilat (M6), ditambah karo rong metabolit sing ora dingerteni. Sisane dosis diilangi liwat feces.

Jinis:

Penyesuaian miturut bobot awak lan dhuwur, ora ana prabédan sing signifikan ing paramèter farmakokinetik sawise njupuk dosis 20mg Rabeprazole ing lanang lan wadon.

Pasien karo disfungsi ginjel:

Ing pasien sing stabil, tahap pungkasan, gagal ginjal mbutuhake siklus siklus (clearinine clearance ≤ 5 ml / min / 1,73 m2), distribusi Rabeprazole meh padha karo sukarelawan sehat. AUC lan CMAX ing pasien kasebut luwih murah tinimbang paramèter sing cocog ing sukarelawan sehat udakara 35%.

Rata-rata wektu sade Rabeprazole yaiku 0,82 jam ing sukarelawan sehat lan 0,95 jam ing pasien dialisis lan 3,6 jam sawise dialisis. Reresik saka tamba ing patients karo penyakit ginjel mbutuhake siklus dialisis kira-kira kaping pindho minangka dhuwur ing sukarelawan sehat.

Pasien sing nandhang lara ati:

Sawise njupuk dosis tunggal Rabeprazole kanggo pasien kanthi gagal ati kronis kronis nganti moderat, AUC tikel kaping pindho lan wektu adol tambah 2-3 kaping luwih akeh tinimbang sukarelawan sehat. Nanging, kanthi dosis 20mg saben dina sajrone 7 dina, AUC mung mundhak 1,5 kali lan CMAX mundhak 1,2 kali.

Wektu sale Rebeprazole ing pasien gagal ati yaiku 12,3 jam dibandhingake karo 2,1 jam ing sukarelawan sehat. Respon farmakologis (kontrol pH lambung) ing rong klompok padha karo klinis.

Wong tuwa:

Eliminasi Rabeprazole wis rada suda ing wong tuwa. Sawise 7 dina njupuk obat kasebut kanthi dosis 20mg Rabeprazole saben dina, AUC wis meh tikel kaping pindho, CMAX mundhak 60% lan T umur tambah udakara 30% dibandhingake karo sukarelawan sehat. Nanging, ora ana bukti akumulasi Rabeprazole.

Fenomena polimorfik gen CYP2C19:

Sawise 7 dina njupuk obat kasebut kanthi dosis 20mg Rabeprazole saben dina, ing wong kanthi ragi CYP2C19 metabolisme sing kurang apik, kenaikan 1,9 kali lan t ½ tambah udakara 1,6 kali dibandhingake karo paramèter sing cocog ing wong kanthi ragi metabolik sing kuwat, dene CMAX mung mundhak 40%.

Sadurunge njupuk Rabesime ACME obat kanggo nambani gastroesophageal reflux, duodenal ulcer (3 blisters x 10 tablet)

Cara nggunakake

Rabesime digunakake kanthi lisan.

Kanggo perawatan sapisan dina, njupuk tablet Rabesime esuk, sadurunge mangan udakara 30 menit.

Pasien kudu ngulu tablet kasebut, aja ngunyah, diremuk utawa pecah.

Dosis

Dewasa/Sepuh

Tukak duodenum aktif lan tukak lambung jinak

dosis sing disaranake yaiku 20mg, 1 wektu / dina ing wayah esuk.

Umume pasien ulkus duodenum aktif sajrone 4 minggu. Nanging, sawetara pasien mbutuhake perawatan 4 minggu maneh supaya ulkus bisa mari.

Umume pasien sing lara weteng entheng sehat sajrone 6 minggu. Nanging, sawetara pasien bisa uga mbutuhake perawatan tambahan 6 minggu supaya borok bisa mari.

Gastroesophageal reflux disease/abrasive (GERD)

dosis sing disaranake yaiku 20mg, 1 wektu / dina suwene 4 - 8 minggu.

Perawatan pangopènan jangka panjang refluks gastroesophageal - esofagus

Kanggo perawatan jangka panjang, dosis sing disaranake yaiku 20mg utawa 10mg sapisan dina gumantung saka respon pasien.

Perawatan gejala ing refluks gastroesophageal - esophagus saka rata-rata nganti abot banget

Dosis sing disaranake yaiku 10mg, 1 wektu / dina ing pasien tanpa esophagitis. Yen gejala ora dikontrol sajrone 4 minggu, pasien kudu didiagnosis maneh. Sawise gejala wis ditanggulangi, kontrol gejala banjur bisa digayuh kanthi diet sing dibutuhake lan dosis 10mg x 1 wektu / dina yen perlu.

Sindrom Zollinger-Elison

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 60mg, 1 wektu / dina. Dosis bisa nambah nganti 100mg, 1 wektu / dina utawa 120mg / dina kaping 2 adhedhasar kabutuhan pasien. Perawatan kudu diterusake miturut indikasi klinis.

digabungake ing regimen perawatan H. pylori

Pasien sing kena infeksi H. pylori kudu diobati kanthi terapi eradikasi. Kombinasi ing ngisor iki dianjurake ing 7 dina:

[Rabeprazole 20mg + Clarithromycin 500mg lan amoxicillin 1 g] x 1 wektu / dina.

Pasien gagal ginjel lan gagal ati

Ora perlu nyetel dosis ing pasien gagal ginjal utawa gagal ati.

Bocah-bocah

Rabesime ora dianjurake kanggo bocah-bocah, ora duwe pengalaman nggunakake obat ing klompok pasien iki.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Dosis maksimal disetel ora ngluwihi 60mg 2 kali / dina, utawa 160mg x 1 wektu / dina. Efek umume cilik, ditondoi dening efek sing ora dikarepake sing wis dingerteni lan bisa pulih tanpa intervensi medis.

Ora ana antidote khusus kanggo Rabeprazole. Rabeprazole ana hubungane banget karo protein plasma, mula ora ana hemolisis. Kaya kasus overdosis liyane, perawatan gejala lan langkah-langkah dhukungan sing cocog kudu ditindakake.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rabesime 20mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Infèksi lan infèksi parasit: infèksi.

Mental: Insomnia.

Saraf: Pusing sirah.

Pernafasan, dada lan mediastinum: watuk, tenggorokan, rhinitis.

pencernaan: diare, muntah, mual, nyeri weteng, konstipasi, kembung.

otot, tulang, jaringan ikat: Nyeri non-spesifik/nyeri punggung.

Liyane: kekirangan, sindrom influenza.

Jarang, 1/1000

Mental: sifat gelisah.

Neurologis: Ngimpi.

Pernafasan, dada lan mediastinum: bronchitis, sinusitis.

pencernaan: mual, lambe garing, sendawa.

Kulit lan jaringan subkutan: larangan, kulit abang.

otot, balung, jaringan ikat: nyeri otot, kerak, nyeri sendi, fraktur.

Ginjel kemih: Infeksi urin.

Liyane: nyeri dada, hawa adhem, mriyang, enzim ati.

Langka, 1/10.000

Getih lan limfosit: leukopenia netral, leukopenia, trombositopenia.

kekebalan: reaksi alergi.

Nutrisi lan metabolisme: Anorexia, Magnesi getih.

Mental: depresi. Mripat: kelainan visual. pencernaan: gastritis, stomatitis, gangguan rasa. ati: hepatitis, jaundice, penyakit serebral.

Kulit lan jaringan subkutan: gatel, tambah kringet, bal banyu.

Therodia: nefritis interstitial.

Liyane: bobot mundhut.

Frekuensi ora dingerteni

Nutrisi lan metabolisme: Natrium hipoglikemia.

Mental : Bingung.

Kulit lan jaringan subkutan: Eritematosus manéka warna, nekrosis epidermis beracun (Sepuluh), sindrom Stevens-Johnson (SJS).

Reproduksi lan payudara: Payudara gedhe ing wong lanang.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Mungkasi nggunakake obat kasebut. Kanthi reaksi salabetipun suntingan, biasane mung mungkasi tamba. Yen ana sensitivitas utawa reaksi alergi sing abot, perawatan sing ndhukung (nyimpen hawa lan nggunakake epinefrin, napas oksigen, antihistamin, kortikoid ...).

Pènget

Kontraindikasi

Obat Rabesime 20mg dikontraindikasi ing kasus sensitivitas kanggo sodium Rabeprazole, benzimidazole utawa bahan apa wae saka obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

Tanggepan perawatan rabeprazole bisa nutupi gejala kanker weteng. Mula, prelu nyingkirake kemungkinan kanker sadurunge nggunakake obat kasebut.

Pasien kanthi perawatan jangka panjang (utamane sing nambani luwih saka setahun) kudu dipantau kanthi rutin.

Ana risiko hipersensitivitas diagonal antarane Rabeprazole lan inhibitor pompa proton liyane utawa turunan benzimidazole.

Pasien kudu dielingake yen Rabeprazole kudu ditelan wutuh, ora kena dikunyah utawa diremuk.

Rabesime ora dianjurake kanggo bocah-bocah, ora duwe pengalaman nggunakake obat ing klompok pasien iki.

Ana laporan babagan kelainan hematopoietik sawise produk kasebut menyang pasar (platelet lan leukopenia). Umume kasus, panyebab liyane ora ditemtokake, kasus kasebut tanpa komplikasi lan perawatan kanthi mungkasi rabeprazole.

Abnormalitas enzim ati wis katon ing uji klinis lan uga wis dilaporake wiwit produk kasebut menyang pasar. Umume kasus, panyebab liyane ora ditemtokake, kasus kasebut tanpa komplikasi lan perawatan kanthi mungkasi rabeprazole.

Ora ana bukti keamanan obat sing ana hubungane karo uji klinis ing pasien kanthi gagal ati entheng nganti moderat dibandhingake karo wong normal sing umur lan jender sing padha. Nanging, amarga ora ana data klinis babagan panggunaan Rabeprazole ing pasien kanthi disfungsi ati sing abot, para dokter menehi resep kudu ati-ati nalika ngobati Rabeprazole sapisanan ing pasien kasebut.

Aja nggunakake Atazanavir karo Rabeprazole.

Pangobatan karo inhibitor pompa proton, kalebu Rabeprazole, bisa nambah risiko infeksi saluran pencernaan kayata infeksi Salmonella, campylobacter lan Clostridium difficile.

Inhibitor pompa proton, utamane yen dosis dhuwur lan jangka panjang (> 1 taun), bisa nambah risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan lan tulang belakang, utamane ing pasien tuwa utawa ana faktor risiko liyane.

Panaliten Observatorium nuduhake yen inhibitor pompa proton bisa nambah risiko fraktur sakabèhé udakara 10 - 40%. Bagéyan saka paningkatan iki bisa uga amarga faktor risiko liyane. Pasien kanthi risiko osteoporosis kudu diurus miturut pandhuan klinis sing saiki lan kudu ditambah karo jumlah vitamin D lan kalsium sing cocog.

Ana laporan babagan pengurangan magnesium getih sing abot ing pasien sing diobati karo inhibitor pompa proton (PPI) kaya Rabesime paling sethithik 3 sasi, lan umume kasus 1 taun. Manifestasi abot saka getih sing nyuda magnesium getih kayata lemes, spastisitas, delirium, konvulsi, pusing lan aritmia ventrikel bisa kedadeyan nanging meneng lan ora prihatin.

Ing mayoritas pasien, mundhut magnesium getih saya apik sawise nggunakake magnesium tinimbang nggunakake PPI.

Kanggo pasien sing mbutuhake perawatan sing dawa utawa pasien sing nggunakake ppi lan digoxin bebarengan utawa obat liyane sing bisa nyebabake magnesia getih (kayata diuretik), staf medis kudu nimbang ngitung tingkat magnesium getih sadurunge miwiti perawatan PPI lan ngawasi periodik sajrone perawatan.

Panggunaan Rabeprazole bebarengan karo metotreksat

Dokumen nuduhake yen panggunaan obat ppi kanthi methotrexate (utamane ing dosis dhuwur) bisa nambah lan nambah konsentrasi methotrexate lan/utawa zat metabolike, sing bisa nyebabake keracunan metotreksat. Nalika ngobati methotrexate dosis dhuwur, penundaan sementara PPI bisa uga dianggep ing sawetara pasien.

mengaruhi panyerepan vitamin B12

Rabesime uga kabeh antacid, sing bisa nyuda penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) amarga nyuda utawa kurang asam lambung. Iki kudu dianggep ing pasien sing nyuda cadangan vitamin B12 utawa duwe faktor risiko nyuda penyerapan vitamin B12 nalika diobati kanthi jangka panjang utawa nalika ana manifestasi klinis kekurangan vitamin B12.

Pilih acute erythematosus lupus (SCLE)

Inhibitor pompa proton kerep banget kanggo kasus SCLE. Yen karusakan ana, utamané ing wilayah kulit kulit - kapapar, lan yen nerangake karo joints pain, patients kudu ndeleng dhokter kanggo bantuan pas wektune lan dhokter kudu nimbang mungkasi Rabesime. SCLE sawise perawatan karo inhibitor pompa proton bisa nambah risiko SCLE karo inhibitor pompa proton liyane.

tes pengaruh

Tambah konsentrasi chromographin A (CGA) bisa ngganggu deteksi tumor saraf endokrin. Kanggo ngindhari intervensi iki, kudu mandhegake perawatan karo Rabesime paling sethithik limang dina sadurunge ngitung CGA. Yen level CGA lan Gastrin ora bali menyang watesan referensi sawise pangukuran pisanan, tes kasebut kudu diulang 14 dina sawise mungkasi perawatan karo inhibitor pompa proton.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Adhedhasar sifat farmakokinetik lan data babagan efek sing ora dikarepake, ora yakin yen Rabesime bisa nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, yen pasien krasa ngantuk, ora tangi, sampeyan ora kudu nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data babagan safety Rabesime sajrone meteng.

Riset reproduksi sing ditindakake ing tikus lan kelinci ora nuduhake bukti kemampuan kanggo ngrusak kesuburan utawa ngrusak janin Rabeprazole sodium, sanajan obat kasebut kurang liwat mouse. Rabesime dikontraindikasi kanggo wanita nalika meteng.

Periode nyusoni

Ora jelas manawa Rabeprazole bakal diekskresi ing ASI. Ora ana riset babagan obat ing wanita sing nyusoni. Nanging, Rabeprazole diekskripsikake ing susu tikus. Dadi Rabesime ora kena kanggo wanita sing lagi nyusoni.

Interaksi obat

Natrium rabeprazole nyebabake inhibisi sing kuat lan jangka panjang kanggo sekresi asam lambung. Sampeyan bisa sesambungan karo obat panyerepan gumantung saka pH weteng. Panggunaan sodium rabeprazole bebarengan karo ketoconazole utawa iTraconazole bisa nyuda konsentrasi antijamur. Mulane, pasien bisa uga kudu dipantau kanggo nemtokake manawa nyetel dosis ketoconazole utawa iTraconazole nalika nggunakake bebarengan karo Rabeprazole.

Panggunaan simultan Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg karo omeprazole (40mg sapisan dina) utawa Atazanavir 400mg karo Lansoprazole (60mg wektu kontak relawan kanthi signifikan) Atazanavir.

Penyerapan Atazanavir gumantung marang pH. Sanajan ora diteliti, asil sing padha diprediksi karo inhibitor pompa proton liyane. Mulane, PPI, kalebu Rabeprazole, ora kudu digunakake karo Atazanavir.

Methotrexate: Kasus laporan lan riset farmakologi sing diterbitake, lan analisis regresi nuduhake yen panggunaan ppi lan methotrexate bebarengan (utamane ing dosis dhuwur) bisa nambah lan nambah konsentrasi

Nanging, durung ana riset interaksi obat resmi methotrexat karo ppi.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.