Rabesime ACME-geneesmiddel voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux, zweren aan de twaalfvingerige darm (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rabeprazol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Rabeprazol | 20mg |
Toepassingen
Indicaties
Het geneesmiddel Rabesime 20 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
ATC-code: A02b C04.
Werkingsmechanisme: Rabeprazolnatrium behoort tot de groep van anti-uitgescheiden verbindingen (benzimidazol), heeft geen antihistaminische werking op de H2-receptor of cholinerge resistentie, maar voorkomt de maagzuursecretie als gevolg van remming van glazuur H+-K+-Aatpase (zuur- of protonpomp). Het effect is gerelateerd aan de dosis en leidt tot zuursecretie, zowel onder normale omstandigheden als bij stimulatie.
Uit dieronderzoek blijkt dat Rabeprazolnatrium na het drinken snel verdwijnt, zowel in het bloed als in het maagslijmvlies. Als zwakke base wordt Rabeprazol na alle doses snel geabsorbeerd en geconcentreerd in de zure omgeving van de cel in de maag. Rabeprazol wordt via protonen omgezet in geactiveerd sulfonamide en wordt vervolgens gekoppeld aan cysteïne dat beschikbaar is op de protonpomp. Andere effecten: Het systemische effect van rabeprazolnatrium op het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem is niet bekend. Behandeling met een dosis rabeprazolnatrium van 20 mg in 2 weken heeft geen effect op de schildklierfunctie, het koolhydraatmetabolisme of de hoeveelheid circulerend hormoon, cortisol, oestrogeen, testosteron, prolactine, cholecystokinine, secretine, glucagon, fsh-hormoon, fsh-hormoon LH, renine, aldealon of groeihormoon.
farmacokinetisch
absorptie
De absorptie van Rabeprazol begint pas nadat de tablet door de maag is gegaan. De snelle absorptie, met een piek in het plasma van rabeprazol, treedt ongeveer 3,5 uur na inname van de dosis van 20 mg op. De piekconcentratie in plasma (CMAX) en AUC is lineair bij een dosis van 10 - 40 mg. De absolute biologische beschikbaarheid van een orale dosis van 20 mg (vergeleken met intraveneuze injectie) bedraagt ongeveer 52%, omdat een groot deel van de lever voor het eerst is getransformeerd.
Bovendien neemt de biologische beschikbaarheid niet toe als de dosis wordt herhaald. Bij gezonde mensen bedraagt de plasmaverspilling van het geneesmiddel ongeveer een uur (ongeveer 0,7 - 1,5 uur) en de totale lichaamsklaring bedraagt 283 ± 98 ml/min. Er is geen klinische interactie gerelateerd aan voedsel. De tijd dat voedsel en medicijnen worden gebruikt, heeft geen invloed op de absorptie- en behandelingseffecten van Rabeprazol.
Distributie
De binding van rabeprazol aan plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 97%.
Metabolisme en eliminatie
Rabeprazol, evenals andere geneesmiddelen in de protonpompremmers (PPI), worden gemetaboliseerd door Cytochrom P450 (CYP450), het levermetabolismesysteem. Uit in-vitro-onderzoek bij mensen blijkt dat rabeprazol wordt gemetaboliseerd door het isenzym van CYP450 (CYP2C19 en CYP3A4). In deze onderzoeken veroorzaakt rabeprazol bij de verwachte plasmaconcentratie geen inductie en remt het CYP3A4 niet.
In het menselijk lichaam zijn thiioether (M1) en carbonzuur (M6) de belangrijkste metabolieten in plasma, naast secundaire metabolieten zoals sulfon (m2), desmethyl-tioether (M4) en gecombineerd mercaptuurzuur (M5). Alleen desmethylmetabolieten (M3) hebben een zwak uitscheidingseffect, maar worden niet in plasma gedetecteerd.
Na inname van een enkele dosis van 20 mg Rabeprazol wordt er geen Rabeprazol gedetecteerd in de onveranderde vorm die via de urine wordt uitgescheiden. Ongeveer 90% van de dosis wordt via de urine geëlimineerd, voornamelijk in de vorm van twee metabolieten: gecombineerd mercaptuurzuur (M5) en carbonzuur (M6), plus twee onbekende metabolieten. De rest van de dosis wordt via de ontlasting geëlimineerd.
Geslacht:
Aanpassing op basis van lichaamsgewicht en lengte, er is geen significant verschil in farmacokinetische parameters na inname van de dosis van 20 mg Rabeprazol bij zowel mannen als vrouwen.
Patiënten met een nierfunctiestoornis:
Bij stabiele patiënten, in het eindstadium, vereist nierfalen cyclus van cyclus (clearinineklaring ≤ 5 ml/min/1,73 m2). De distributie van Rabeprazol is vrijwel gelijk aan die bij gezonde vrijwilligers. De AUC en CMAX zijn bij deze patiënten lager dan de overeenkomstige parameters bij gezonde vrijwilligers, ongeveer 35%.
De gemiddelde verkooptijd van rabeprazol bedraagt 0,82 uur bij gezonde vrijwilligers, 0,95 uur bij dialysepatiënten en 3,6 uur na dialyse. De klaring van het geneesmiddel bij patiënten met een nierziekte waarvoor een dialysecyclus nodig is, is ongeveer tweemaal zo hoog als bij gezonde vrijwilligers.Patiënten met leverdisfunctie:
Na inname van een enkele dosis Rabeprazol voor patiënten met chronisch tot matig chronisch leverfalen, verdubbelde de AUC en nam de verkooptijd toe met 2-3 keer meer dan bij een gezonde vrijwilliger. Bij een dosis van 20 mg per dag gedurende 7 dagen nam de AUC echter slechts 1,5 maal toe en de CMAX met 1,2 maal toe.
De verkooptijd van Rebeprazol bij patiënten met leverfalen bedraagt 12,3 uur vergeleken met 2,1 uur bij gezonde vrijwilligers. De farmacologische respons (pH-controle in de maag) is bij twee groepen klinisch gelijkwaardig.
Oude mensen:
De eliminatie van rabeprazol is bij ouderen enigszins afgenomen. Na 7 dagen inname van het geneesmiddel in een dosis van 20 mg Rabeprazol per dag is de AUC bijna verdubbeld, is de CMAX met 60% toegenomen en is de T-leeftijd gestegen tot ongeveer 30% vergeleken met gezonde vrijwilligers. Er zijn echter geen aanwijzingen voor accumulatie van Rabeprazol.Het polymorfe fenomeen van het CYP2C19-gen:
Na 7 dagen inname van het medicijn in een dosis van 20 mg Rabeprazol per dag, is bij mensen met een slechte metabolische CYP2C19-gist een stijging van 1,9 maal en de t½ met ongeveer 1,6 maal toegenomen vergeleken met de overeenkomstige parameters bij mensen met een sterke metabolische gist, terwijl de CMAX slechts 40% is toegenomen.
Voordat u neemt Rabesime ACME-geneesmiddel voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux, zweren aan de twaalfvingerige darm (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Rabesime wordt oraal gebruikt.
Voor behandelingen van één keer per dag neemt u Rabesime-tabletten 's ochtends in, vóór het eten, ongeveer 30 minuten.
Patiënten moeten de tablet doorslikken, niet kauwen, fijnmaken of breken.
Dosering
Volwassenen/ouderen
Actieve zweren aan de twaalfvingerige darm en goedaardige maagzweren
aanbevolen dosis is 20 mg, 1 keer per dag in de ochtend.
De meeste patiënten met zweren aan de twaalfvingerige darm zijn binnen 4 weken actief. Het kan echter zijn dat sommige patiënten nog vier weken behandeling nodig hebben voordat de zweren genezen zijn.
De meeste patiënten met goedaardige maagzweren zijn binnen 6 weken gezond. Een klein aantal patiënten heeft echter mogelijk een extra behandeling van zes weken nodig om de zweren te laten genezen.
Gastro-oesofageale refluxziekte/schurend middel (GORZ)
aanbevolen dosis is 20 mg, 1 keer per dag gedurende 4 - 8 weken.
Langdurige onderhoudsbehandeling van gastro-oesofageale reflux - slokdarm
Voor langdurige behandeling is de aanbevolen dosis 20 mg of 10 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux - slokdarm van gemiddeld tot zeer ernstig
De aanbevolen dosis is 10 mg, 1 keer per dag bij patiënten zonder oesofagitis. Als de symptomen gedurende vier weken niet onder controle zijn, moet de diagnose opnieuw worden gesteld. Zodra de symptomen zijn verdwenen, kan de symptoomcontrole worden bereikt door het vereiste dieet te volgen en indien nodig de dosis van 10 mg x 1 maal/dag te gebruiken.Zollinger-Elison-syndroom
De aanbevolen startdosis is 60 mg, 1 keer per dag. De dosis kan worden verhoogd tot 100 mg, 1 keer per dag of 120 mg/dag 2 keer, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De behandeling moet worden voortgezet in overeenstemming met de klinische indicaties.
gecombineerd in H. pylori-behandelingsregime
Met H. pylori geïnfecteerde patiënten moeten worden behandeld met eradicatietherapie. De volgende combinatie wordt aanbevolen in 7 dagen:
[Rabeprazol 20 mg + Claritromycine 500 mg en amoxicilline 1 g] x 1 keer per dag.
Patiënten met nierfalen en leverfalen
Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met nier- of leverfalen.
Kinderen
Rabesime wordt niet aanbevolen voor kinderen, heeft geen ervaring met het gebruik van medicijnen bij deze patiëntengroep.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? De maximale dosis is vastgesteld op niet meer dan 60 mg tweemaal daags, of 160 mg x 1 maal per dag. De algemene effecten zijn klein en worden gekenmerkt door ongewenste effecten die bekend zijn en die zonder medisch ingrijpen kunnen herstellen.
Er bestaat geen specifiek tegengif voor Rabeprazol. Rabeprazol is sterk gebonden aan plasma-eiwitten, waardoor er geen hemolyse plaatsvindt. Net als bij andere gevallen van overdosering moeten symptomatische behandeling en passende ondersteunende maatregelen worden genomen.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Rabesime 20 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Vaak, ADR> 1/100
Anders: zwakte, griepsyndroom.
Soms, 1/1000 Urinenier: urineweginfectie. Overige: pijn op de borst, koude rillingen, koorts, leverenzymen. Zeldzaam, 1/10.000 Anders: gewichtstoename. Onbekende frequentie Mentaal: verwarring. Huid- en onderhuids weefsel: Diverse erythematosus, vergiftigde epidermale necrose (Tien), Stevens-Johnson-syndroom (SJS). Instructies voor het omgaan met ADR Stop met het gebruik van het medicijn. Bij kleine bijwerkingen stopt u meestal gewoon met het medicijn. Bij ernstige gevoeligheid of allergische reacties ondersteunende behandeling (luchtig houden en gebruik van epinefrine, zuurstofademhaling, antihistaminicum, corticoïd...).
Waarschuwingen
Gecontra-indiceerd
Het geneesmiddel Rabesime 20 mg is gecontra-indiceerd in gevallen van gevoeligheid voor rabeprazolnatrium, benzimidazol of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Voorzichtigheid bij gebruik
De respons op de behandeling met Rabeprazol kan de symptomen van maagkanker verhullen. Daarom is het noodzakelijk om de mogelijkheid van kanker uit te sluiten voordat u het medicijn gebruikt.
Patiënten die een langdurige behandeling ondergaan (vooral degenen die langer dan een jaar behandelen) moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Er bestaat een risico op diagonale overgevoeligheid tussen Rabeprazol en andere protonpompremmers of benzimidazolderivaten.
Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat Rabeprazol in zijn geheel moet worden doorgeslikt en niet mag kauwen of pletten.
Rabesime wordt niet aanbevolen voor kinderen, heeft geen ervaring met het gebruik van medicijnen bij deze patiëntengroep.
Er zijn meldingen geweest van hematopoëtische stoornissen nadat het product op de markt kwam (bloedplaatjes en leukopenie). In de meeste gevallen zijn andere oorzaken niet vastgesteld; de gevallen verlopen zonder complicaties en behandeling door het stoppen van rabeprazol.
Afwijkingen in de leverenzymen zijn waargenomen in klinische onderzoeken en zijn ook gemeld sinds het product op de markt kwam. In de meeste gevallen zijn andere oorzaken niet vastgesteld; de gevallen verlopen zonder complicaties en behandeling door het stoppen van rabeprazol.
Er is geen bewijs voor de veiligheid van geneesmiddelen gerelateerd aan een klinische studie bij patiënten met licht tot matig leverfalen in vergelijking met normale mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Omdat er echter geen klinische gegevens zijn over het gebruik van Rabeprazol bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, moeten artsen voorzichtig zijn als ze Rabeprazol voor de eerste keer behandelen bij deze patiënten.
Gebruik Atazanavir niet met Rabeprazol.
Behandeling met protonpompremmers, waaronder Rabeprazol, kan het risico op gastro-intestinale infecties verhogen, zoals Salmonella-infectie, campylobacter en Clostridium difficile.
Protonpompremmers kunnen, vooral bij hoge doseringen en op lange termijn (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen verhogen, vooral bij oudere patiënten of wanneer er andere risicofactoren aanwezig zijn.
Waarnemingsstudies tonen aan dat protonpompremmers het algehele risico op fracturen met ongeveer 10 - 40% kunnen verhogen. Een deel van deze stijging kan te wijten zijn aan andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige klinische instructies en moeten worden voorzien van een passende hoeveelheid vitamine D en calcium.
Er zijn meldingen geweest van een ernstige vermindering van magnesium in het bloed bij patiënten die behandeld werden met protonpompremmers (PPI) zoals Rabesime gedurende ten minste 3 maanden, en in de meeste gevallen gedurende 1 jaar. Ernstige verschijnselen van magnesiumarm bloed in het bloed, zoals vermoeidheid, spasticiteit, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmen kunnen optreden, maar in stilte en zonder zorgen.
Bij de meerderheid van de patiënten wordt het magnesiumverlies in het bloed verbeterd na het gebruik van magnesium en het stoppen met het gebruik van PPI.
Voor patiënten die een langdurige behandeling nodig hebben of patiënten die gelijktijdig gebruik maken van ppi en digoxine of andere geneesmiddelen die bloedmagnesia kunnen veroorzaken (zoals diuretica), moet medisch personeel overwegen om het magnesiumgehalte in het bloed te kwantificeren voordat de PPI-behandeling wordt gestart en om periodieke controles uit te voeren tijdens de behandeling.
Gelijktijdig gebruik Rabeprazol met methotrexaat
Uit documenten blijkt dat het gelijktijdige gebruik van ppi-geneesmiddelen met methotrexaat (voornamelijk in hoge doses) de concentratie van methotrexaat en/of de metabolische substantie ervan kan verhogen en verlengen, wat kan leiden tot methotrexaatvergiftiging. Tijdens de behandeling met hoge doses methotrexaat kan bij sommige patiënten een tijdelijke stopzetting van de PPI worden overwogen.
beïnvloedt de opname van vitamine B12
Rabesime en alle maagzuurremmers, die de opname van vitamine B12 (cyanocobalamine) kunnen verminderen als gevolg van een vermindering of gebrek aan maagzuur. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een vermindering van de vitamine B12-reserves of die risicofactoren hebben voor het verminderen van de vitamine B12-absorptie bij langdurige behandeling of bij klinische manifestaties van vitamine B12-tekort.
Selecteer acute erythematosus lupus (SCLE)
Protonpompremmers komen zeer vaak voor bij SCLE-gevallen. Als de schade optreedt, vooral in de aan de huid blootgestelde huidgebieden, en als deze gepaard gaat met gewrichtspijn, moeten patiënten een arts raadplegen voor tijdige hulp en moet de arts overwegen om met Rabesime te stoppen. SCLE na behandeling met een protonpompremmer kan het risico op SCLE verhogen met andere protonpompremmers.
beïnvloedt tests
Een verhoogde concentratie chromograaf A (CGA) kan de detectie van endocriene zenuwtumoren verstoren. Om deze interventie te voorkomen, moet de behandeling met Rabesime tijdelijk worden stopgezet, ten minste vijf dagen voordat de CGA wordt gekwantificeerd. Als de CGA- en gastrinespiegel na de eerste meting niet terugkeren naar de referentielimiet, moet de test 14 dagen na het stoppen van de behandeling met protonpompremmers worden herhaald.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Gebaseerd op de farmacokinetische eigenschappen en gegevens over ongewenste effecten, ben ik er niet zeker van dat Rabesime invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Als de patiënt zich echter slaperig en niet wakker voelt, mag u niet autorijden of machines bedienen.
Zwangerschap
Er zijn geen gegevens over de veiligheid van Rabesime tijdens de zwangerschap.
Reproductieonderzoek uitgevoerd bij ratten en konijnen heeft geen bewijs opgeleverd van het vermogen om de vruchtbaarheid of schade aan de foetus van Rabeprazolnatrium te verminderen, hoewel het medicijn in de muis laag is. Rabesime is gecontra-indiceerd bij vrouwen tijdens de zwangerschap.
Borstvoedingsperiode
Het is onduidelijk of Rabeprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is geen onderzoek gedaan naar medicatie bij vrouwen die borstvoeding geven. Rabeprazol wordt echter uitgescheiden in de melk van de muis. Rabesime mag dus niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Rabeprazolnatrium veroorzaakt een sterke en langdurige remming van de maagzuursecretie. Het is mogelijk om te interageren met absorptiegeneesmiddelen, afhankelijk van de pH van de maag. Gelijktijdig gebruik van natriumrabeprazol met ketoconazol of iTraconazol kan de antischimmelconcentratie aanzienlijk verlagen. Daarom moeten patiënten mogelijk gecontroleerd worden om te bepalen of de dosis ketoconazol of iTraconazol moet worden aangepast bij gelijktijdig gebruik met Rabeprazol.
Gelijktijdig gebruik van Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg met omeprazol (40 mg eenmaal daags) of Atazanavir 400 mg met Lansoprazol (60 mg eenmaal daags) bij gezonde vrijwilligers heeft de contacttijd van Atazanavir aanzienlijk verkort.
De De absorptie van Atazanavir is afhankelijk van de pH. Hoewel niet onderzocht, worden vergelijkbare resultaten voorspeld met andere protonpompremmers. Daarom mogen PPI's, inclusief Rabeprazol, niet worden gebruikt met Atazanavir.
Methotrexaat: Gevallen van rapportage en farmacologisch onderzoek gepubliceerd, en uit regressieanalyse blijkt dat gelijktijdig gebruik van ppi en methotrexaat (voornamelijk in hoge doses) de concentratie ervan kan verhogen en verlengen
Er is echter geen officieel onderzoek naar medicijninteracties van methotrexaat met ppi gedaan.
Bewaring
Op een droge plaats, vermijd licht, temperatuur lager dan 30 ° C.
Andere medicijnen
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- GEES LINCTUS BP
- HISTALIX SYRUP
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
- Tadalafil Mylan
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions