Lek Rabesime ACME stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego i choroby wrzodowej dwunastnicy (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rabeprazol
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Rabeprazol | 20 mg |
Używa
Wskazania
Lek Rabesime 20mg wskazany jest w następujących przypadkach:
Kod ATC: A02b C04.
Mechanizm działania: Rabeprazol sodowy należy do grupy związków hamujących wydalanie (benzimidazol), nie ma działania przeciwhistaminowego na receptory H2 ani oporność cholinergiczną, ale zapobiega wydzielaniu kwasu żołądkowego w wyniku hamowania H+-K+-Aatpazy szkliwa (pompy kwasowej lub protonowej). Efekt jest zależny od dawki i prowadzi do wydzielania kwasu zarówno w normalnych warunkach, jak i po stymulacji.
Badania na zwierzętach pokazują, że po wypiciu rabeprazolu sodu szybko znika on zarówno we krwi, jak i w błonie śluzowej żołądka. Jako słaba zasada, Rabeprazol wchłania się szybko po podaniu wszystkich dawek i zatęża się w kwaśnym środowisku komórkowym w żołądku. Rabeprazol poprzez protony przekształca się w aktywowany sulfonamid, a następnie łączy się z cysteiną dostępną w pompie protonowej.
Inne działanie: Ogólnoustrojowy wpływ rabeprazolu sodowego na ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy i oddechowy nie jest znany. Leczenie rabeprazolem sodowym w dawce 20 mg przez 2 tygodnie nie ma wpływu na czynność tarczycy, metabolizm węglowodanów ani poziom krążenia hormonu, kortyzolu, estrogenu, testosteronu, prolaktyny, cholecystokininy, sekretyny, glukagonu, hormonu fsh, hormonu fsh LH, reniny, aldealonu ani hormonu wzrostu.
farmakokinetyczne
wchłanianie
Wchłanianie rabeprazolu rozpoczyna się dopiero po przejściu tabletki przez żołądek. Szybkie wchłanianie, ze szczytem rabeprazolu w osoczu, następuje około 3,5 godziny po przyjęciu dawki 20 mg. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) i AUC mają charakter liniowy w dawce 10 - 40 mg. Bezwzględna biodostępność dawki doustnej 20 mg (w porównaniu do wstrzyknięcia dożylnego) wynosi około 52% ze względu na pierwszą transformację dużej części wątroby.
Ponadto biodostępność nie zwiększa się w przypadku powtarzania dawki. U zdrowych osób czas wydalania leku z osocza wynosi około godziny (około 0,7–1,5 godziny), a całkowity klirens z organizmu wynosi 283 ± 98 ml/min. Nie ma interakcji klinicznych związanych z pokarmem. Posiłek i czas przyjmowania leku nie wpływają na wchłanianie i działanie lecznicze rabeprazolu.
Dystrybucja
wiązanie rabeprazolu z białkami osocza wynosi około 97%.
Metabolizm i eliminacja
Rabeprazol, podobnie jak inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (PPI), są metabolizowane przez cytochrom P450 (CYP450) w wątrobie. Badania in vitro na ludziach wykazały, że rabeprazol jest metabolizowany przez ienzym CYP450 (CYP2C19 i CYP3A4). W tych badaniach rabeprazol w oczekiwanym stężeniu w osoczu nie powoduje indukcji i nie hamuje CYP3A4.
W organizmie człowieka głównymi metabolitami w osoczu są tioeter (M1) i kwas karboksylowy (M6), wraz z metabolitami wtórnymi, takimi jak sulfon (m2), tioeter desmetylowy (M4) i połączony kwas merkapturowy (M5). Tylko metabolity demetylu (M3) mają słabe działanie wydalające, ale nie są wykrywane w osoczu.
Po przyjęciu pojedynczej dawki 20 mg rabeprazolu nie wykrywa się rabeprazolu w postaci niezmienionej wydalanego z moczem. Około 90% dawki jest wydalane z moczem, głównie w postaci dwóch metabolitów: połączonego kwasu merkapturowego (M5) i kwasu karboksylowego (M6) oraz dwóch nieznanych metabolitów. Pozostała część dawki jest wydalana z kałem.
Płeć:
Po dostosowaniu do masy ciała i wzrostu, nie ma znaczącej różnicy w parametrach farmakokinetycznych po przyjęciu dawki 20 mg rabeprazolu zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U stabilnych pacjentów, schyłkowa faza niewydolności nerek wymaga cyklu cyklu (klirens klaryniny ≤ 5 ml/min/1,73 m2), dystrybucja rabeprazolu jest prawie podobna jak u zdrowych ochotników. AUC i CMAX u tych pacjentów są niższe niż odpowiadające im parametry u zdrowych ochotników o około 35%.
Średni czas sprzedaży rabeprazolu wynosi 0,82 godziny u zdrowych ochotników i 0,95 godziny u pacjentów dializowanych i 3,6 godziny po dializie. Klirens leku u pacjentów z chorobą nerek wymagających cyklu dializ jest około dwukrotnie większy niż u zdrowych ochotników.Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Po przyjęciu pojedynczej dawki rabeprazolu pacjentom z przewlekłą lub umiarkowaną przewlekłą niewydolnością wątroby, wartość AUC podwoiła się, a czas sprzedaży wydłużył się 2-3 razy dłużej niż u zdrowego ochotnika. Jednakże przy dawce 20 mg na dobę przez 7 dni AUC wzrosło jedynie 1,5-krotnie, a CMAX 1,2-krotnie.
Czas sprzedaży rebeprazolu u pacjentów z niewydolnością wątroby wynosi 12,3 godziny w porównaniu do 2,1 godziny u zdrowych ochotników. Odpowiedź farmakologiczna (kontrola pH żołądka) w dwóch grupach jest klinicznie równoważna.
Starzy ludzie:
U osób w podeszłym wieku wydalanie rabeprazolu jest nieco zmniejszone. Po 7 dniach przyjmowania leku w dawce 20 mg rabeprazolu dziennie, AUC wzrosło prawie dwukrotnie, CMAX wzrosło o 60%, a wiek T wzrósł do około 30% w porównaniu do zdrowych ochotników. Jednakże nie ma dowodów na kumulację rabeprazolu.Zjawisko polimorficzne genu CYP2C19:
Po 7 dniach przyjmowania leku w dawce 20mg rabeprazolu dziennie, u osób ze słabo metabolicznymi drożdżami CYP2C19 nastąpił wzrost 1,9-krotny, a t ½ wzrosło około 1,6-krotnie w porównaniu do odpowiednich parametrów u osób z silnie metabolicznymi drożdżami, natomiast CMAX wzrosło jedynie o 40%.
Przed wzięciem Lek Rabesime ACME stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego i choroby wrzodowej dwunastnicy (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Rabesime stosuje się doustnie.
W przypadku leczenia raz dziennie tabletki Rabesime należy przyjmować rano, przed jedzeniem, na około 30 minut.
Pacjenci muszą połknąć tabletkę, nie żuć, nie kruszyć ani nie łamać.
Dawkowanie
Dorośli/osoby starsze
Czynny wrzód dwunastnicy i łagodny wrzód żołądka
zalecana dawka to 20 mg, 1 raz dziennie rano.
U większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy aktywność występuje w ciągu 4 tygodni. Jednakże u niektórych pacjentów do wygojenia się wrzodów konieczne może być leczenie trwające jeszcze 4 tygodnie.
Większość pacjentów z łagodnymi wrzodami żołądka wraca do zdrowia w ciągu 6 tygodni. Jednak u niewielkiej liczby pacjentów może być konieczne dodatkowe 6 tygodni leczenia, aby wrzody się zagoiły.
Refluks żołądkowo-przełykowy/abrazja (GERD)
zalecana dawka to 20 mg, 1 raz dziennie przez 4–8 tygodni.
Długotrwałe leczenie podtrzymujące refluksu żołądkowo-przełykowego – przełyk
W leczeniu długotrwałym zalecana dawka to 20 mg lub 10 mg 1 raz dziennie, w zależności od reakcji pacjenta.
Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego – przełyk od średniego do bardzo ciężkiego
Zalecana dawka wynosi 10 mg, 1 raz dziennie u pacjentów bez zapalenia przełyku. Jeśli objawy nie zostaną opanowane w ciągu 4 tygodni, należy ponownie zdiagnozować pacjenta. Po ustąpieniu objawów można uzyskać kontrolę objawów poprzez odpowiednią dietę i, jeśli to konieczne, dawkę 10 mg x 1 raz na dobę.Zespół Zollingera-Elisona
Zalecana dawka początkowa to 60 mg, 1 raz dziennie. Dawkę można zwiększyć do 100 mg 1 raz na dobę lub 120 mg na dobę 2 razy, w zależności od potrzeb pacjenta. Leczenie należy kontynuować zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
łącznie w schemacie leczenia H. pylori
Pacjenci zakażeni H. pylori powinni być leczeni terapią eradykacyjną. W ciągu 7 dni zalecana jest następująca kombinacja:
[Rabeprazol 20 mg + klarytromycyna 500 mg i amoksycylina 1 g] x 1 raz dziennie.
Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Rabesime u dzieci, nie ma doświadczenia w stosowaniu leków w tej grupie pacjentów.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Maksymalna dawka jest ustalona na nie więcej niż 60 mg 2 razy dziennie lub 160 mg x 1 raz dziennie. Ogólne skutki są niewielkie, charakteryzują się znanymi działaniami niepożądanymi i mogą ustąpić bez interwencji medycznej.
Nie ma swoistego antidotum na rabeprazol. Rabeprazol jest silnie związany z białkami osocza, dlatego nie dochodzi do hemolizy. Podobnie jak w innych przypadkach przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i odpowiednie środki wspomagające.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Rabesime 20 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).
Wspólne, ADR> 1/100
Inne: osłabienie, zespół grypowy.
Niezbyt często, 1/1000 Nerki moczowe: infekcja dróg moczowych. Inne: ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, enzymy wątrobowe. Rzadkie, 1/10 000 Inne: przyrost masy ciała. Nieznana częstotliwość Mentalność: zamieszanie. Skóra i tkanka podskórna: Różnorodny rumień, zatruta martwica naskórka (10), zespół Stevensa-Johnsona (SJS). Instrukcje postępowania w ramach ADR Przestań używać leku. W przypadku niewielkich działań niepożądanych zwykle po prostu odstawia się lek. W przypadku ciężkiej wrażliwości lub reakcji alergicznych należy zastosować leczenie wspomagające (utrzymanie oddechu i stosowanie epinefryny, oddychanie tlenem, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy...).
Ostrzeżenia
Przeciwwskazane
Lek Rabesime 20 mg jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na rabeprazol sodowy, benzimidazol lub którykolwiek składnik leku.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Odpowiedź na leczenie rabeprazolem może pokryć objawy raka żołądka. Dlatego przed zastosowaniem leku należy wykluczyć możliwość wystąpienia nowotworu.
Pacjenci leczeni długoterminowo (szczególnie ci, którzy leczą się dłużej niż rok) powinni być regularnie monitorowani.
Istnieje ryzyko wystąpienia nadwrażliwości diagonalnej pomiędzy rabeprazolem a innymi inhibitorami pompy protonowej lub pochodnymi benzimidazolu.
Należy ostrzec pacjentów, że rabeprazol należy połykać w całości, nie należy go żuć ani kruszyć.
Nie zaleca się stosowania leku Rabesime u dzieci, nie ma doświadczenia w stosowaniu leków w tej grupie pacjentów.
Istnieją doniesienia o zaburzeniach układu krwiotwórczego po wprowadzeniu produktu na rynek (płytki krwi i leukopenia). W większości przypadków nie ustala się innych przyczyn, przypadki przebiegają bez powikłań i leczenie polega na odstawieniu rabeprazolu.
Nieprawidłowości enzymów wątrobowych obserwowano w badaniach klinicznych i zgłaszano je również od czasu wprowadzenia produktu na rynek. W większości przypadków nie ustala się innych przyczyn, przypadki przebiegają bez powikłań i leczenie polega na odstawieniu rabeprazolu.
Nie ma dowodów na bezpieczeństwo leku w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w porównaniu ze zdrowymi osobami w tym samym wieku i tej samej płci. Ponieważ jednak nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania rabeprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, lekarze zalecają zachowanie ostrożności podczas pierwszego stosowania rabeprazolu u tych pacjentów.
Nie należy stosować atazanawiru z rabeprazolem.
Leczenie inhibitorami pompy protonowej, w tym rabeprazolem, może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile.
Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwałe (> 1 rok), mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub gdy występują inne czynniki ryzyka.
Badania obserwacyjne pokazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać całkowite ryzyko złamań o około 10 - 40%. Część tego wzrostu może wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjentami z grupy ryzyka osteoporozy należy otoczyć opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i podać im odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.
Istnieją doniesienia o znacznym zmniejszeniu stężenia magnezu we krwi u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (PPI), takimi jak Rabesime, przez co najmniej 3 miesiące, a w większości przypadków przez 1 rok. Poważne objawy obniżonego poziomu magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, spastyczność, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe mogą wystąpić, ale cicho i bez obaw.
U większości pacjentów utrata magnezu we krwi ulega poprawie po zastosowaniu zamiast tego magnezu i zaprzestaniu stosowania IPP.
W przypadku pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lub pacjentów stosujących jednocześnie ppi i digoksynę lub inne leki mogące powodować tlenek magnezu we krwi (takie jak leki moczopędne), personel medyczny powinien rozważyć oznaczenie ilościowe stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia IPP i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
Jednoczesne stosowanie rabeprazolu i metotreksatu
Dokumenty wskazują, że jednoczesne stosowanie leków ppi z metotreksatem (głównie w dużych dawkach) może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i/lub jego substancji metabolicznej, co może prowadzić do zatrucia metotreksatem. Podczas leczenia dużymi dawkami metotreksatu u niektórych pacjentów można rozważyć tymczasowe wstrzymanie stosowania IPP.
wpływają na wchłanianie witaminy B12
Rabesime, a także wszystkie leki zobojętniające kwas żołądkowy, które mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w wyniku zmniejszenia lub braku kwasu żołądkowego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów, u których występują zmniejszone rezerwy witaminy B12 lub u których występują czynniki ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia lub gdy występują kliniczne objawy niedoboru witaminy B12.
Wybierz ostry toczeń rumieniowaty (SCLE)
Inhibitory pompy protonowej są bardzo częste w przypadkach SCLE. W przypadku wystąpienia uszkodzeń, zwłaszcza w obszarach skóry narażonych na kontakt ze skórą, i jeśli towarzyszy im ból stawów, pacjenci powinni zgłosić się do lekarza w celu uzyskania szybkiej pomocy, a lekarz powinien rozważyć zaprzestanie stosowania leku Rabesime. SCLE po leczeniu inhibitorem pompy protonowej może zwiększać ryzyko SCLE w przypadku stosowania innych inhibitorów pompy protonowej.
wpływają na testy
Zwiększone stężenie chromografiny A (CGA) może zakłócać wykrywanie guzów nerwów endokrynnych. Aby uniknąć tej interwencji, należy tymczasowo przerwać leczenie lekiem Rabesime na co najmniej pięć dni przed oznaczeniem ilościowym CGA. Jeżeli po pierwszym pomiarze stężenie CGA i gastryny nie powróci do wartości referencyjnych, badanie należy powtórzyć 14 dni po zaprzestaniu leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W oparciu o właściwości farmakokinetyczne i dane dotyczące działań niepożądanych nie ma pewności, czy Rabesime wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak pacjent czuje się senny, a nie przytomny, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Rabesime podczas ciąży.
Badania wpływu rabeprazolu na reprodukcję przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały wpływu rabeprazolu sodowego na upośledzanie płodności lub uszkodzenie płodu, mimo że lek przenika w niewielkim stopniu przez mysz. Rabesime jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży.
Okres karmienia piersią
Nie jest jasne, czy rabeprazol przenika do mleka matki. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leków u kobiet karmiących piersią. Jednakże rabeprazol przenika do mleka myszy. Dlatego leku Rabesime nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Interakcja leków
Rabeprazol sodowy powoduje silne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego. Istnieje możliwość interakcji z lekami wchłaniającymi się w zależności od pH żołądka. Jednoczesne stosowanie rabeprazolu sodowego z ketokonazolem lub itrakonazolem może znacząco zmniejszyć stężenie leku przeciwgrzybiczego. Dlatego może zaistnieć potrzeba monitorowania pacjentów w celu ustalenia, czy należy dostosować dawkę ketokonazolu lub itrakonazolu w przypadku jednoczesnego stosowania z rabeprazolem.
Jednoczesne stosowanie atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub atazanawiru 400 mg z lansoprazolem (60 mg raz na dobę) u zdrowych ochotników znacznie skróciło czas kontaktu leku Atazanawir.
Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Chociaż nie badano tego, przewiduje się podobne wyniki w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej. Dlatego też IPP, w tym rabeprazol, nie powinny być stosowane z atazanawirem.
Metotreksat: Opublikowano przypadki doniesień i badań farmakologicznych, a analiza regresji pokazuje, że jednoczesne stosowanie ppi i metotreksatu (głównie w dużych dawkach) może zwiększać i przedłużać jego stężenie
Jednakże nie przeprowadzono oficjalnych badań interakcji metotreksatu z ppi.
Przechowywanie
W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.
Inne leki
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- Grastofil
- Lumark
- MICROGYNON 30 TABLETS
- ZINDACLIN 1% GEL
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions